LABORATORIA 500 mg Таблетки

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол, 500 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол
   1. Когда не применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол и другие препараты
   5. Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол с пищей, питьем и алкоголем
   6. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   8. Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол содержит сорбитол (Е420)
5. Как применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол
   1. Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол
   2. Пропуск применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол
   3. Прекращение применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол
   2. Как выглядит препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол, 500 мг, таблетки

Парacetамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол
• 3. Как применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол и для чего он используется

Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол является препаратом с обезболивающим и жаропонижающим действием.
Это действие в основном обусловлено способностью парacetамола ингибировать синтез простагландинов в центральной нервной системе. Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол не обладает противовоспалительным действием, не повреждает слизистую оболочку желудка, не нарушает свертываемость крови и не вызывает других нежелательных реакций, типичных для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Показания к применению:

• боли различного происхождения, в том числе: головные боли (включая мигрень), суставные, мышечные, менструальные, а также боли после травм и хирургических вмешательств, а также стоматологических процедур;
• лихорадка, например, при состояниях, подобных гриппу, и простуде.

Препарат показан для применения у взрослых и детей старше 12 лет (подробные сведения см. в пункте 3).
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

Когда не применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

• если пациент имеет аллергию на парacetамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• в случае алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность:

• у пациентов с нарушенной функцией почек,
• у пациентов с нарушенной функцией печени (например, в результате хронического злоупотребления алкоголем, синдрома Жильбера, желтухи).
• у пациентов, принимающих препараты, влияющие на функцию печени, у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, гемолитической анемией, злоупотребляющих алкоголем, обезвоженных и хронически недоедающих,
• у пациентов с алкогольными болезнями печени риск передозировки выше,
• у пациентов с астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, сообщалось о легких спазмах бронхов,
• у пациентов с сепсисом, недоедающих, с анорексией или низким ИМТ,
• прием одной дозы в несколько раз может привести к серьезному повреждению печени; в этом случае не наблюдается потеря сознания. Однако из-за риска развития необратимого повреждения печени необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо. Длительное применение может привести к повреждению печени, если только применение парacetамола не происходит под контролем врача,
• в случае детей и подростков, лечимых парacetамолом, не допускается применение других жаропонижающих препаратов, а в случае отсутствия эффективности лечения необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
• передозировка парacetамола может привести к серьезному повреждению печени, что может привести к необходимости трансплантации печени или может привести к смерти пациента.
• если у пациента наблюдаются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей) у пациентов в ситуациях, когда они принимают парacetамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парacetамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Во время применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол не следует потреблять алкогольные напитки.
Не рекомендуется длительное (более 3 дней) или частое самостоятельное применение парacetамола пациентами.
Длительное лечение должно проводиться только под контролем врача.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
В случае высокой лихорадки, симптомов вторичной инфекции или сохранения симптомов после 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит парacetамол.
Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парacetамол. Не следует принимать другие препараты, содержащие парacetамол (в том числе некоторые препараты, используемые для облегчения симптомов простуды и гриппа), из-за риска передозировки и связанного с этим повреждения печени. Не рекомендуется длительное или частое применение препарата.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет и, поэтому, не следует его применять в этой возрастной группе.

Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить о применении:

• препаратов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - риск развития нарушений функции почек при длительном применении,
• барбитуратов (препаратов, используемых против судорог и как седативные), трициклических антидепрессантов и препаратов, индуцирующих ферменты печени - риск повреждения печени,
• хлорамфеникола (антибиотика) - удлинение периода полувыведения хлорамфеникола, увеличение его токсичности,
• ингибиторов МАО (препаратов, используемых в психиатрии и неврологии, например, фенелзина) - риск развития состояния возбуждения и лихорадки,
• препаратов, усиливающих перистальтику (перемещение пищи и продуктов пищеварения в пищеварительном тракте) - ускорение всасывания парacetамола,
• препаратов, влияющих на свертываемость крови из группы кумаринов (например, варфарина) - усиление антикоагулянтного действия и риск развития кровотечений,
• зидовудина (противовирусного препарата) - усиление токсического действия зидовудина на костный мозг, что приводит к более частому развитию аллергии,
• пробенециду (мочегонному препарату) - задержка выведения парacetамола,
• салициламиду (обезболивающему и жаропонижающему препарату) - удлинение времени выведения парacetамола,
• холестирамину (препарату, снижающему уровень холестерина) - снижение скорости всасывания,
• изониазиду (противотуберкулезному препарату) - увеличение токсичности парacetамола,
• ламотриджину (противоэпилептическому препарату) - парacetамол снижает биодоступность ламотриджина
• флуклоксациллину (антибиотику) - из-за серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Ложные результаты лабораторных исследований: парacetамол может влиять на результаты определения уровня мочевой кислоты и при определении концентрации глюкозы в крови методом оксидазы-пероксидазы.

Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол с пищей, питьем и алкоголем

В период приема препарата не следует потреблять алкоголь. У лиц, злоупотребляющих алкоголем, может произойти повреждение печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол можно применять у беременных женщин, если это клинически обосновано. Необходимо применять самую низкую рекомендуемую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение самого короткого возможного времени. Если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
У женщин, кормящих грудью, препарат следует применять только в случае крайней необходимости.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол содержит сорбитол (Е420)

Препарат содержит 170 мг сорбитола в каждой таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка.

3. Как применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат содержит парacetамол. Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парacetамол.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки старше 15 лет (вес тела более 55 кг):
1 или 2 таблетки однократно (500 или 1000 мг), максимально 6 таблеток (3000 мг) в день.
Дети и подростки в возрасте от 12 до 15 лет:
1 таблетка однократно, максимально 4-6 раз в день.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Рекомендации по применению:

• Необходимо применять самую низкую эффективную дозу препарата.
• Интервал между последующими дозами должен составлять не менее 4 часов.
• Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парacetамол.
• Не следует превышать рекомендуемые дозы из-за риска повреждения печени.
• Не следует превышать максимальную суточную дозу.
• Редкая частота применения относится к детям в нижней возрастной границе.
• При повторном возникновении симптомов (лихорадки и боли) разрешено повторное применение препарата.
• Если боль или лихорадка сохраняются более 3 дней или если боль сильнее, а лихорадка выше, или если появляются новые симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Прием парacetамола во время еды или питья не влияет на действие препарата.
• У пациентов с нарушением функции почек, печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу или удлинить интервал между последующими дозами препарата.

Способ применения:
Пероральный прием.
Таблетку необходимо проглотить, запив водой.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями.
В случае применения более высокой дозы, чем рекомендуемая, могут возникнуть симптомы передозировки:
нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, анорексия), бледность, боль в животе, нарушения функции печени и почек. Через два дня может возникнуть желтуха.
В каждом случае применения парacetамола в дозе 5 г или более необходимо спровоцировать рвоту (если с момента приема не прошло более одной часа).
Пациента необходимо немедленно доставить в больницу.

Пропуск применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

Парacetамол применяется по мере необходимости. В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие очень редко(у менее 1 из 10 000 пациентов):
реакции гиперчувствительности (ангиоэдема, трудности с дыханием, потливость, тошнота, гипотония, шок, анафилаксия), тяжелые кожные реакции, спазмы бронхов у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, снижение количества кровяных клеток, гепатотоксичность, увеличение печени, гипогликемия, пиелонефрит, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, кровь в моче, анурия.
Нежелательные реакции, возникающие редко(у менее 1 из 1000 пациентов):
снижение количества: тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, аллергии, депрессии, спутанности, галлюцинаций, судорог, головных болей, изменений зрения, кровотечений, боли в животе, диареи, тошноты, рвоты, изменений функции печени, недостаточности печени, некроза печени, желтухи, зуда, сыпи, потливости, крапивницы, эритемы, экзантемы, дерматита, головокружения, плохого самочувствия, лихорадки, седации, передозировки и отравления.
Нежелательные реакции, частота неизвестна(частота не может быть установлена на основе доступных данных):
острая генерализованная пузырчатая эритема, токсический некролиз, дерматоз, вызванный препаратами, синдром Стивенса-ジョнсона.
Серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парacetамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если обнаружено, что блистер поврежден или вид таблеток изменился.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

• Активным веществом препарата является парacetамол - 500 мг/таблетка.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол (Е420) (170 мг/таблетка), картофельный крахмал, повидон, стеарин магния.

Как выглядит препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол и что содержит упаковка

Препарат имеет форму таблеток, упакованных в блистеры. Один блистер содержит 6 или 10 таблеток.
Внешняя упаковка содержит 6, 10, 20, 50, 500 или 1000 таблеток в блистерах, а также инструкцию для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

URGO Сп. з о.о.
ул. Ерозолимских, 142 Б
02-305 Варшава
тел/факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Производитель

Wörwag Pharma Operations Сп. з о.о.
ул. ген. Марiana Лангевича, 58
95-050 Константинов Лодзинский
Дата последней актуализации инструкции:11.2024