ИБУМ 400 mg/60 mg Таблетки

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ибум Затоки Макс
3. 400 мг + 60 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Ибум Затоки Макс и для чего он используется
   1. Показания к применению
5. Важные сведения перед применением препарата Ибум Затоки Макс
   1. Когда не применять препарат Ибум Затоки Макс
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Ибум Затоки Макс и другие лекарства
   4. Применение препарата Ибум Затоки Макс с пищей
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. Препарат Ибум Затоки Макс содержит лактозу
6. Как применять препарат Ибум Затоки Макс
   1. Применение у детей
   2. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибум Затоки Макс
   3. Пропуск применения препарата Ибум Затоки Макс
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:
   2. Нежелательные реакции, возникающие в результате присутствия псевдоэфедрина в препарате:
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Ибум Затоки Макс
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ибум Затоки Макс
   2. Как выглядит препарат Ибум Затоки Макс и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Информация о препарате
   5. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибум Затоки Макс

400 мг + 60 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен + Псевдоэфедрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибум Затоки Макс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ибум Затоки Макс
• 3. Как применять препарат Ибум Затоки Макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибум Затоки Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибум Затоки Макс и для чего он используется

Препарат Ибум Затоки Макс обладает комбинированным действием двух компонентов: ибупрофена, принадлежащего к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), и псевдоэфедрина, являющегося симпатомиметическим препаратом.
Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Псевдоэфедрин является препаратом, уменьшающим отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Он облегчает носовое дыхание и уменьшает количество выделений.

Показания к применению

Препарат предназначен для симптоматического лечения затрудненного носового дыхания и заложенности носа, сопровождающихся головной болью, болями, связанными с заложенностью носа, и лихорадкой при гриппе или простуде.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Ибум Затоки Макс

Когда не применять препарат Ибум Затоки Макс

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, псевдоэфедрин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ранее наблюдались симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы,
• у пациентов с активной или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, также наблюдавшимися после приема НПВП,
• у пациентов со склонностью к кровотечениям (геморрагическим диатезом),
• у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью,
• если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (длительную) почечную недостаточность или почечную недостаточность,
• во время беременности,
• во время грудного вскармливания,
• у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами, тахикардией (учащенным сердцебиением), стенокардией,
• если пациент имеет очень высокое кровяное давление (тяжелую гипертонию) или гипертонию, которую нельзя контролировать с помощью лекарств,
• у пациентов, у которых наблюдалось задержание мочи,
• у пациентов с гипертиреозом,
• у пациентов с глаукомой с узким углом,
• у пациентов с прошедшим геморрагическим инсультом или наличием факторов риска, которые могут увеличить риск геморрагического инсульта, например, в результате приема лекарств, сужающих кровеносные сосуды, или других лекарств, уменьшающих отек, применяемых перорально или интраназально (см. раздел «Препарат Ибум Затоки Макс и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Ибум Затоки Макс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Ибум Затоки Макс у пациентов:

• у которых наблюдается системный красный волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани - из-за повышенного риска развития асептического менингита,
• у которых наблюдается заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) - из-за возможности обострения заболевания,
• у которых наблюдается нарушение функции почек - из-за риска дальнейшего ухудшения функции почек,
• у которых наблюдается нарушение функции печени,
• с нарушениями сердечного ритма, гипертонией, инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью в анамнезе,
• у которых наблюдается активная или выявленная в прошлом бронхиальная астма, а также аллергические заболевания - из-за возможности возникновения бронхоспазма,
• в пожилом возрасте - из-за риска увеличения нежелательных реакций,
• принимающих другие лекарства, которые могут увеличить риск возникновения желудочно-кишечных расстройств или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, такие как варфарин (ацинокумарол) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота,
• с диабетом,
• с доброкачественной гиперплазией предстательной железы,
• с глаукомой,
• с сужением привратника,
• с обструкцией шейки мочевого пузыря,
• принимающих одновременно другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск возникновения нежелательных реакций).

Во время применения препарата Ибум Затоки Макс может возникнуть уменьшение кровотока в области зрительного нерва. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить применение препарата Ибум Затоки Макс и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
Пациенты, у которых ранее наблюдалось гипертония и (или) сердечная недостаточность, должны проявлять особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, поскольку при лечении НПВП описывались случаи задержания жидкости, гипертонии и отеков.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем применить препарат Ибум Затоки Макс, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента наблюдаются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, наблюдается у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес какой-либо инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),
• пациент страдает гипертонией, диабетом, наблюдается у него повышенный уровень холестерина, в семье пациента наблюдались сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит,
• у пациента наблюдается инфекция - см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции».

Существует риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы наблюдались. В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальном периоде лечения. Такие пациенты должны применять минимальную эффективную дозу препарата.
Во время применения препарата Ибум Затоки Макс может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате воспаления толстой кишки (ишемическое колит). Если возникают такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение препарата Ибум Затоки Макс и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди.
В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибум Затоки Макс и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов, принимающих одновременно другие препараты, которые могут увеличить риск возникновения желудочно-кишечных расстройств или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, такие как варфарин (ацинокумарол) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота,
Одновременное, длительное применение обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Инфекции
Препарат Ибум Затоки Макс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Ибум Затоки Макс может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время возникновения инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибум Затоки Макс. Если возникают:

• любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Ибум Затоки Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.

В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибум Затоки Макс и обратиться за медицинской помощью.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, были зарегистрированы случаи синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).
PRES и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу.
В случае возникновения симптомов, которые могут быть симптомами PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибум Затоки Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Как и в случае с другими препаратами, оказывающими стимулирующее действие на центральную нервную систему, при применении псевдоэфедрина существует риск злоупотребления препаратом. При применении увеличенных доз может возникнуть токсическое действие. Длительное применение может привести к возникновению тахифилаксии (потере чувствительности к действию препарата) с увеличением риска передозировки. После внезапного прекращения применения препарата может возникнуть депрессия.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты и другие симпатомиметические препараты (препараты, оказывающие сужающее действие на кровеносные сосуды слизистых оболочек), препараты, уменьшающие аппетит, амфетаминоподобные психотропные препараты.
Влияние на фертильность у женщин
Препарат Ибум Затоки Макс относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Существуют данные, которые свидетельствуют о том, что вещества, ингибирующие циклооксигеназу (синтез простагландина), к которым относится ибупрофен, могут вызывать нарушения фертильности у женщин путем воздействия на овуляцию.
Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.
Дети и подростки
Не применять детям в возрасте до 12 лет.
У пациентов с обезвоживанием - подростков в возрасте 12-18 лет, существует риск нарушения функции почек.
Пациенты пожилого возраста
У лиц пожилого возраста наблюдается повышенный риск возникновения нежелательных реакций.
Для снижения риска возникновения нежелательных реакций препарат следует применять в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Внимание спортсменам: после применения псевдоэфедрина может возникнуть положительный результат тестов на применение допинговых веществ.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, наблюдавшимся в прошлом.

Препарат Ибум Затоки Макс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат Ибум Затоки Макс может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Ибум Затоки Макс. Например:

• препараты, оказывающие антикоагулянтное действие (т.е. разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• ацетилсалициловая кислота, другие нестероидные противовоспалительные препараты или кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон); применение этих препаратов в комбинации с ибупрофеном может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом;
• препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецептора ангиотензина II, такие как лозартан);
• препараты, снижающие кровяное давление, и мочегонные препараты: ибупрофен (podobnie как другие НПВП) может снижать эффективность этих препаратов;
• литий (препарат, применяемый при лечении депрессии): существуют данные, которые свидетельствуют о потенциальном увеличении концентрации лития в крови при одновременном применении ибупрофена (podobnie как других нестероидных противовоспалительных препаратов);
• метотрексат (противоопухолевый препарат): существует риск увеличения концентрации метотрексата в крови при одновременном применении ибупрофена (podobnie как других нестероидных противовоспалительных препаратов);
• зидовудин (противовирусный препарат): существуют данные, которые свидетельствуют о повышенном риске возникновения кровотечений в суставах и гематом у пациентов с гемофилией, ВИЧ-позитивных, принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен;
• препараты, нейтрализующие желудочный сок, увеличивают скорость всасывания псевдоэфедрина, а каолин снижает скорость всасывания псевдоэфедрина.

Прежде чем применить ибупрофен, необходимо сообщить врачу о применении любого из вышеуказанных препаратов.
Также некоторые другие препараты могут подвергаться воздействию или влиять на лечение препаратом Ибум Затоки Макс.
Следовательно, перед применением препарата Ибум Затоки Макс с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ибум Затоки Макс не следует применять одновременно с следующими препаратами:
ингибитором моноаминоксидазы и в течение 14 дней после окончания приема этого ингибитора. При одновременном применении ингибитора моноаминоксидазы и симпатомиметических препаратов могут возникать гипертонические кризы.
Из-за повышенного риска возникновения сужения кровеносных сосудов и увеличения кровяного давления не рекомендуется одновременное применение препарата Ибум Затоки Макс (из-за содержания псевдоэфедрина) с следующими препаратами:
агонисты дофаминовых рецепторов, производные алкалоидов спорыньи - бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид;
допаминергические препараты, сужающие кровеносные сосуды - дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин;
линезолид;
препараты, уменьшающие отек слизистых оболочек носовой полости (принимаемые перорально или интраназально)

• фенилэфрин, эфедрин, фенилпропаноламин.

Не рекомендуется применение следующих препаратов одновременно с псевдоэфедрином:
препараты, снижающие аппетит (псевдоэфедрин может увеличить их действие);
психостимулирующие препараты типа амфетамина (псевдоэфедрин может увеличить их действие);
препараты, снижающие кровяное давление, альфа-метилдопа, мекамиламин, резерпин, алкалоиды спорыньи, гуанетидин (псевдоэфедрин может снижать их гипотензивное действие);
трехциклические антидепрессанты (псевдоэфедрин может теоретически увеличить риск возникновения гипертонии и нарушений сердечного ритма).
При применении галогенированных анестетиков, ингаляционных анестетиков в комбинации с псевдоэфедрином может возникать острая гипертоническая реакция в периоперационном периоде, аналогично применению этих препаратов в комбинации с другими препаратами, оказывающими умеренное симпатомиметическое действие. Следовательно, рекомендуется прекратить применение препарата Ибум Затоки Макс за 24 часа до планируемой общей анестезии.

Применение препарата Ибум Затоки Макс с пищей

Препарат следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Ибум Затоки Макс у беременных женщин противопоказано, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. Препарат Ибум Затоки Макс может также привести к уменьшению количества околоплодных вод (олигоамниона) или сужению кровеносного сосуда (пупочной артерии) в сердце ребенка.
Грудное вскармливание
Применение препарата Ибум Затоки Макс у кормящих женщин противопоказано.
Фертильность
Применение препарата Ибум Затоки Макс может неблагоприятно влиять на фертильность женщин. См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата Ибум Затоки Макс необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Препарат Ибум Затоки Макс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Ибум Затоки Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется перорально. Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:1 таблетка каждые 4 часа после еды. Не следует применять дозу, превышающую 3 таблетки в день (максимальная суточная доза 1200 мг ибупрофена и 180 мг псевдоэфедрина хлоргидрата в разделенных дозах).
Одну дозу следует уменьшить до ½ таблетки, если она достаточна для облегчения симптомов.
Пациенты пожилого возраста:не требуется коррекция дозы, если не нарушена функция почек или печени. Если наблюдаются нарушения функции почек или печени, врач должен определить дозировку индивидуально.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Это снижает риск возникновения нежелательных реакций. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более чем 3 дня или если симптомы ухудшаются.

Применение у детей

Препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибум Затоки Макс

Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибум Затоки Макс или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и советы о мерах, которые необходимо принять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (может быть кровь), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием. Также может возникать увеличение кровяного давления и частоты сердечных сокращений.
Врач будет применять симптоматическое и поддерживающее лечение. В течение 1 часа после приема препарата рекомендуется применение активированного угля (взрослые: 50 г; дети: 1 г/кг массы тела). В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо проверить электролитный баланс и провести электрокардиограмму.

Пропуск применения препарата Ибум Затоки Макс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение, плоские, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
• красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибум Затоки Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, указывающие на синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом,
• тошнота,
• рвота,
• дезориентация,
• судороги,
• изменения зрения.

Не очень часто(у 1 до 10 пациентов на 1000):
головные боли, тошнота, боли в животе, рвота, крапивница и зуд.
Редко(у 1 до 10 пациентов на 10 000):

• диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
• отеки, возникающие в результате нарушений функции почек и мочевыделительной системы.

Очень редко(встречается у менее 1 пациента на 10 000):

• мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, иногда со смертельным исходом, особенно у лиц пожилого возраста,
• в отдельных случаях были зарегистрированы: депрессия, психотические реакции и звон в ушах, асептический менингит,
• дизурия (затруднение мочеиспускания), уменьшение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, увеличение концентрации мочевины в сыворотке,
• нарушения функции печени, особенно при длительном применении,
• нарушения морфологии крови (анемия - недостаток крови, лейкопения - уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов, агранулоцитоз - уменьшение количества гранулоцитов). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, усталость, кровотечения (например, синяки, кровоизлияния, петехии, носовые кровотечения),
• полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
• тяжелые аллергические реакции, такие как: отек лица, языка и горла, одышка, тахикардия (учащенное сердцебиение), гипотония (внезапное уменьшение кровяного давления), шок; обострение астмы и бронхоспазм,
• у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы отдельные случаи симптомов, возникающих при асептическом менингите, таких как шейный спазм, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.

Частота неизвестна:

• Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды в мозге, известные как синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).
• Могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Красная чешуйчатая сыпь с узлами под кожей и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата Ибум Затоки Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.
• Воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемическое колит).
• Уменьшение кровотока в области зрительного нерва (ишемическая невропатия зрительного нерва).

В связи с лечением препаратами группы НПВП в высоких дозах были зарегистрированы случаи отеков, гипертонии и сердечной недостаточности.
Применение таких препаратов, как Ибум Затоки Макс, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Нежелательные реакции, возникающие в результате присутствия псевдоэфедрина в препарате:

синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS), тошнота, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, покраснение и сыпь, рвота, чрезмерное потоотделение, головокружение, усиление жажды, тахикардия (учащенное сердцебиение), нарушения сердечного ритма, редко - неконтролируемое мочеиспускание, слабость мышц, дрожь, тревога, дезориентация, тромбоцитопения, ишемическая невропатия зрительного нерва.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибум Затоки Макс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибум Затоки Макс

• Активными веществами препарата являются ибупрофен и псевдоэфедрин гидрохлорид: 1 таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 60 мг псевдоэфедрина гидрохлорида.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, оболочка Opadry II White 85F18422: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Ибум Затоки Макс и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Ибум Затоки Макс белые, овальные, двояковыпуклые с линией деления на обеих сторонах.
Одна упаковка препарата содержит 6 или 12 покрытых таблеток в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: