ФЛЕГТАЦ 1.6 mg/ml Сироп

Содержание инструкции к препарату

1. УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
2. Флегтакс Кашель, 1,6 мг/мл, сироп
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листка перед приемом препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
3. Что такое Флегтакс Кашель и для чего он используется
4. Важная информация перед приемом препарата Флегтакс Кашель
   1. Когда не следует принимать препарат Флегтакс Кашель
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Флегтакс Кашель и другие препараты
   5. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   7. Препарат Флегтакс Кашель содержит метилпараоксибензоат (Е 218) и пропилпараоксибензоат (Е 216).
5. Как принимать препарат Флегтакс Кашель
   1. Способ введения препарата
   2. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
   3. Рекомендуемая доза препарата
   4. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флегтакс Кашель
   5. Пропуск приема препарата Флегтакс Кашель
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Флегтакс Кашель
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Флегтакс Кашель
   2. Как выглядит препарат Флегтакс Кашель и что содержит упаковка
   3. Уполномоченная организация и производитель
   4. Уполномоченная организация
   5. Производитель
   6. Дата последней актуализации листка:

УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Флегтакс Кашель, 1,6 мг/мл, сироп

Бромгексин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листка перед приемом препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этом листке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить этот листок, чтобы в случае необходимости иметь возможность его повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этом листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листка:

• 1. Что такое Флегтакс Кашель и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Флегтакс Кашель
• 3. Как принимать препарат Флегтакс Кашель
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Флегтакс Кашель
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Флегтакс Кашель и для чего он используется

Препарат Флегтакс Кашель содержит в качестве активного вещества бромгексин гидрохлорид, который оказывает отхаркивающее действие, разжижая секрет из дыхательных путей. Это облегчает ресничкам (маленьким волоскам, выстилающим дыхательные пути) транспортировку бронхиального секрета и его удаление из легких. Бромгексин облегчает откашливание и уменьшает кашель. Препарат используется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, протекающих с нарушениями откашливания и удаления мокроты. Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Флегтакс Кашель

Когда не следует принимать препарат Флегтакс Кашель

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на бромгексин или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента выявлена язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Флегтакс Кашель необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента наблюдаются воспалительные заболевания дыхательных путей с сопутствующей бактериальной инфекцией, препарат Флегтакс Кашель следует принимать одновременно с назначенными врачом антибиотиками и препаратами, расширяющими дыхательные пути. Во время лечения необходимо много пить, особенно при наличии температуры. Адекватное увлажнение организма способствует разжижению бронхиального секрета и облегчает откашливание.

у пациентов с риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

• если пациент имеет бронхиальную астму,
• у пациента наблюдается нарушенная моторная функция бронхов, например, заболевание, называемое дискинезией ресничек,
• у пациента выявлены нарушения функции печени или почек,
• пациент имеет трудности с откашливанием,
• были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с приемом бромгексина. Если появилась сыпь (в том числе пузырьки или изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить прием препарата Флегтакс Кашель и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не следует принимать у детей в возрасте до 2 лет. Перед началом приема препарата Флегтакс Кашель у детей и подростков необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Флегтакс Кашель и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Флегтакс Кашель следует принимать с осторожностью с атропином и другими холинолитическими препаратами, поскольку они вызывают сухость слизистых оболочек. Препарат Флегтакс Кашель не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку может произойти опасное накопление бронхиального секрета в результате ослабленного кашлевого рефлекса. Бромгексин может усиливать раздражающее действие салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием бромгексина и антибиотиков (препаратов, используемых для лечения инфекций: амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина, окситетрациклина, ампициллина) может привести к увеличению концентрации антибиотика в легких.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Не рекомендуется принимать препарат Флегтакс Кашель в первом триместре беременности. В остальном периоде беременности препарат может быть принят только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода. Если пациентка кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Бромгексин проникает в грудное молоко. Нет достаточной информации о влиянии бромгексина на организм новорожденных/детей. Учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери, врач примет решение о том, следует ли пациентке прекратить грудное вскармливание или прекратить прием препарата Флегтакс Кашель.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования о влиянии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо проявлять осторожность, поскольку могут возникать боли и головокружение или сонливость.

Препарат Флегтакс Кашель содержит метилпараоксибензоат (Е 218) и пропилпараоксибензоат (Е 216).

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа). Препарат содержит сорбитол (Е 420),1 мл сиропа содержит 760 мг сорбитола. Энергетическая ценность сорбитола 2,6 ккал/г. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие. Препарат содержит пропиленгликольв количестве 40 мг в 1 мл сиропа.

3. Как принимать препарат Флегтакс Кашель

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этом листке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Флегтакс Кашель готов к использованию, его не следует разбавлять. Рекомендуемую дозу препарата необходимо измерить с помощью прилагаемой мерной ложки.

Способ введения препарата

Пероральный прием. Препарат следует принимать в равных интервалах времени, после еды.

Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза препарата

Взрослые, включая пожилых людей: 5 мл (1 полная мерная ложка) 3 раза в день. В начале лечения может быть необходимо увеличить дозу до 30 мл/день (максимальная доза), (2 мерные ложки, три раза в день) что соответствует 48 мг бромгексина. Подростки в возрасте старше 12 лет: 5 мл (1 полная мерная ложка), три раза в день, максимально до 30 мл в день (что соответствует 48 мг бромгексина). Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 2,5 мл (1 мерная ложка, наполненная до деления 1/2), три раза в день, максимально до 10 мл в день (что соответствует 16 мг бромгексина). Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1,25 мл (1 мерная ложка, наполненная до деления 1/4), три раза в день, максимально до 5 мл в день (что соответствует 8 мг бромгексина). Детям в возрасте до 2 лет не следует принимать препарат Флегтакс Кашель.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Флегтакс Кашель

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптомы, наблюдаемые при случайном передозировании, такие же, как и нежелательные реакции бромгексина, рекомендуемые в дозах, и требуют симптоматического лечения. Может возникнуть чрезмерное увеличение количества секрета. В случае передозировки врач проведет промывание желудка, введет активированный уголь и назначит симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Флегтакс Кашель

Если пациент забыл принять дозу препарата, необходимо немедленно ее принять, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае необходимо пропустить пропущенную дозу и принимать препарат согласно рекомендациям. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Флегтакс Кашель может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. В случае возникновения тяжелых нежелательных реакций, таких как тяжелые кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пузырчатый дерматит) или аллергические реакции (в том числе сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать трудности в дыхании или глотании), или другие тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Редко(встречаются реже, чем у 1 пациента из 1000): тошнота, боли в животе (в частности, боль в эпигастральной области), рвота, диарея, сыпь, крапивница, реакции повышенной чувствительности. Очень редко(встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000): головная боль, головокружение, сонливость. Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): диспепсия, чрезмерное потоотделение, тяжелые кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пузырчатый дерматит), анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneurotic отек и зуд, снижение артериального давления, повышенная активность печеночных ферментов АСТ и АЛТ.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Ерозолимские 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата. Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченную организацию.

5. Как хранить препарат Флегтакс Кашель

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения этого препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Срок годности после первого открытия бутылки: 3 месяца. Флегтакс Кашель имеет вид прозрачной и бесцветной жидкости. Не следует принимать сироп, если он стал мутным. Препарат не следует принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Флегтакс Кашель

• Активным веществом препарата является бромгексин гидрохлорид. 1 мл сиропа содержит 1,6 мг бромгексина гидрохлорида.
• Другими компонентами препарата являются: жидкий сорбитол, некристаллизующийся (Е 420), пропиленгликоль, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), сахарин натрия (Е 954), очищенная вода, вишневый аромат (состав: пропиленгликоль, бензиловый спирт, триэтилцитрат, молочная кислота, 4-метоксиацетофенон, 3-гидрокси-2-метил-4-пирон (мальтол), анисовый альдегид, бензойная кислота).

Как выглядит препарат Флегтакс Кашель и что содержит упаковка

Препарат Флегтакс Кашель является прозрачным, бесцветным сиропом с характерным вишневым запахом. Бутылка из оранжевого стекла типа III, с крышкой из ПЭ с защитным кольцом, в картонной коробке. К бутылке прилагается мерная ложка из ПП с делениями: 1,25 мл; 2,5 мл; 3,75 мл и 5 мл. Упаковка содержит: 125 мл, 200 мл или 250 мл сиропа.

Уполномоченная организация и производитель

Уполномоченная организация

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o. ул. Королевы Ядвиги 148а/1а 30-212 Краков тел.: +48 889 388 538 {логотип уполномоченной организации}

Производитель

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A Парк индустриальный Мануэля Лоуренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16, Мортагуа, 3450-232 Португалия

Дата последней актуализации листка: