ENVIL 1.5 mg/2.5 mg Аэрозоль

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
2. Что такое препарат Энвил катар и для чего он используется
3. Важные сведения перед применением препарата Энвил катар
   1. Когда не применять препарат Энвил катар
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Энвил катар и другие препараты
   5. Препарат Энвил катар с пищей, питьем и алкоголем
   6. Беременность и кормление грудью
   7. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   8. Препарат Энвил катар содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат
4. Как применять препарат Энвил катар
   1. Рекомендуемая доза
   2. Не следует применять препарат чаще 5 раз в день или дольше 3 дней.
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Энвил катар
   4. Пропуск применения препарата Энвил катар
5. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
6. Как хранить препарат Энвил катар
7. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Энвил катар
   2. Как выглядит препарат Энвил катар и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энвил катар, (1,5 мг + 2,5 мг)/мЛ, аэрозоль для носа, раствор
Мепирамин малеат + Фенилэфрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Энвил катар и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Энвил катар
• 3. Как применять препарат Энвил катар
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Энвил катар
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Энвил катар и для чего он используется

Препарат Энвил катар содержит две активные вещества: мепирамин малеат и фенилэфрин гидрохлорид.
Мепирамин имеет противогистаминное и противоаллергическое действие, а фенилэфрин уменьшает
покраснение слизистой оболочки и очищает носовые проходы и придаточные пазухи носа.
Кроме того, вспомогательное вещество хлорид цеталкония имеет противобактериальные свойства.
Препарат Энвил катар облегчает насморк, очищает носовые проходы и придаточные пазухи носа, облегчает дыхание и имеет
противобактериальное действие.
Препарат Энвил катар показан для лечения:

• насморка (ринита) при воспалении слизистой оболочки носа, включая аллергический ринит (аллергия);
• воспаления придаточных пазух носа.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к
врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Энвил катар

Когда не применять препарат Энвил катар

• если пациент имеет аллергию на мепирамин малеат, фенилэфрин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет астму или сухой ринит (сухая слизистая оболочка носа);
• у детей в возрасте до 6 лет;
• в период беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Энвил катар необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• в случае применения препарата у детей;
• если пациент является пожилым человеком;
• если пациент имеет сердечную болезнь;
• если пациент имеет артериальную гипертензию;
• если пациент имеет диабет;
• если пациент имеет феохромоцитому;
• если пациент имеет гипертиреоз;
• если пациент имеет гиперплазию предстательной железы;
• если пациент имеет глаукому с узким углом;
• если пациент принимает или принимал препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (селегилин, моклобемид, амифламин), препарат Энвил катар можно применять только после окончания курса лечения этими препаратами не менее чем через 14 дней, если врач не рекомендует иначе.

Длительное применение препарата может вызывать симптомы покраснения слизистой оболочки носа и
возможное развитие медикаментозного ринита.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Энвил катар и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает любой из ниже перечисленных препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• барбитураты, седативные и снотворные препараты, атропин, трициклические антидепрессанты (имипрамин, опипрамол, амитриптилин, доксепин, мianserin) - препарат Энвил катар может усиливать их действие;
• некоторые β-адреноблокаторы, такие как эсмолол, могут усиливать действие фенилэфрина, компонента Энвил катар, что может вызывать у некоторых пациентов тяжелую гипертензию;
• ингибиторы моноаминоксидазы, такие как селегилин, моклобемид, амифламин, продлевают и усиливают действие препарата Энвил катар.

Препарат Энвил катар с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Энвил катар можно применять независимо от приема пищи и питья.
Препарат Энвил катар может усиливать действие алкоголя.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарата Энвил катар не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Энвил катар оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Если出现ят головная боль, головокружение, сонливость, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Препарат Энвил катар содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа). Препарат может вызывать
незначительное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Энвил катар

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат вводится интраназально.
Встряхнуть перед использованием.

Рекомендуемая доза

Взрослые, подростки и дети в возрасте старше 6 лет:
2 дозы, распыленные в каждый носовой проход, через 4-6 часов.

Не следует применять препарат чаще 5 раз в день или дольше 3 дней.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с
врачом.
Длительное применение препарата может вызывать симптомы покраснения слизистой оболочки носа и
возможное развитие медикаментозного ринита.
Дети в возрасте до 6 лет:
Препарата не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Энвил катар

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.
В случае передозировки могут появляться: головные боли и головокружение, нарушения сна, трудности с мочеиспусканием, нарушения сердечного ритма.

Пропуск применения препарата Энвил катар

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены возможные нежелательные реакции, которые могут появляться при применении препарата Энвил катар:

• тахикардия (ускоренное сердцебиение), сердцебиение (неравномерное, быстрое сердцебиение), аритмия (нарушения сердечного ритма);
• головная боль, головокружение, сонливость, седация, бессонница, слабость;
• диарея, тошнота, запор, рвота;
• артериальная гипертензия;
• раздражение и покраснение слизистой оболочки носа, сухость слизистых оболочек, медикаментозный ринит. Частота появления вышеуказанных нежелательных реакций не может быть определена на основе доступных данных.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Энвил катар

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Энвил катар

• Активными веществами препарата являются: мепирамин малеат и фенилэфрин гидрохлорид. 1 мл аэрозоля для носа содержит 1,5 мг мепирамина малеата и 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорида .Одна доза, распыленная в носовой проход, содержит 0,15 мг мепирамина малеата и 0,25 мг фенилэфрина гидрохлорида.
• Другие компоненты: глицерин, хлорид натрия, хлорид цеталкония, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, полисорбат 20, очищенная вода.

Как выглядит препарат Энвил катар и что содержит упаковка

Препарат Энвил катар имеет форму аэрозоля для носа.
Бутылка из полиэтилена объемом 30 мл с распылителем в картонной упаковке, содержащая 15 мл или 20 мл препарата, или бутылка из полиэтилена (HDPE) объемом 20 мл с дозатором (полиэтилен LDPE, полипропилен PP, силикон, нержавеющая сталь) с насадкой для носа (полипропилен PP) в картонной упаковке, содержащая 10 мл, 15 мл или 20 мл препарата.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: