ЕЦУГРА 60 mg Таблетки

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Экугра, 60 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Экугра и для чего оно используется
   1. Что такое лекарство Экугра
   2. Для чего используется лекарство Экугра
   3. Как работает лекарство Экугра
4. Важные сведения перед приемом лекарства Экугра
   1. Когда не принимать лекарство Экугра
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Другие лекарства и Экугра
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
   7. Содержание натрия
5. Как принимать лекарство Экугра
   1. Какую дозу принимать
   2. Прием лекарства Экугра с другими антикоагулянтами
   3. Как принимать лекарство Экугра
   4. Что делать в случае трудностей с глотанием таблетки
   5. Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Экугра
   6. Пропуск приема лекарства Экугра
   7. Прекращение приема лекарства Экугра
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо немедленно связаться с врачом, если появятся следующие симптомы - может потребоваться срочная медицинская помощь:
   2. Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляются:
   3. Другие возможные нежелательные реакции
   4. Появляющиеся очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек)
   5. Появляющиеся часто (могут затрагивать не более 1 из 10 человек)
   6. Появляющиеся нечасто (могут затрагивать не более 1 из 100 человек)
   7. Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
   8. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Экугра
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Экугра
   2. Как выглядит лекарство Экугра и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Экугра, 60 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Экугра и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Экугра
• 3. Как принимать лекарство Экугра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Экугра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Экугра и для чего оно используется

Что такое лекарство Экугра

Экугра содержит активное вещество под названием тикагрелор. Оно принадлежит к группе антиагрегантов.

Для чего используется лекарство Экугра

Экугра в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) используется только у взрослых пациентов, у которых произошел:

• инфаркт миокарда более года назад.

Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как работает лекарство Экугра

Экугра влияет на кровяные пластинки (также известные как тромбоциты). Кровяные пластинки - это очень мелкие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, скапливаясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту, или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу - это снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в груди с меняющейся интенсивностью (нестабильная стенокардия).

Экугра помогает предотвратить склеивание кровяных пластинок, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Экугра

Когда не принимать лекарство Экугра

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тикагрелор или любой другой компонент лекарства Экугра (указанный в пункте 6);
• если у пациента сейчас происходит кровотечение;
• если у пациента произошел инсульт, вызванный кровотечением в мозг;
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная болезнь;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств:
• кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (используемые для лечения ВИЧ и СПИДа) Не следует принимать лекарство Экугра, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Экугра, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента повышенный риск кровотечения из-за:
• недавней тяжелой травмы;
• недавних хирургических операций (в том числе стоматологических - необходимо проконсультироваться с стоматологом);
• состояния пациента, влияющего на свертываемость крови;
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника);
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (в том числе стоматологическим) во время приема лекарства Экугра. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства за 5 дней до запланированной операции;
• если у пациента слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет встроенного кардиостимулятора;
• если у пациента выявлена астма или другие легочные заболевания или трудности с дыханием;
• если у пациента развились дыхательные расстройства, такие как учащенное дыхание, замедленное дыхание или апноэ. Врач решит о необходимости дальнейшей оценки;
• если пациент имеет любые нарушения печени или перенес в прошлом болезнь, которая могла повредить печень;
• если анализ крови пациента показал содержание мочевой кислоты выше нормы.

Необходимо поговорить с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства, если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений).

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Экугра детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Экугра

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарство Экугра может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на лекарство Экугра.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать лекарство Экугра во время беременности или при возможности беременности.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что лекарство Экугра нарушит способность управлять транспортными средствами или использовать машины. В случае появления головокружения или дезориентации во время приема лекарства необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или использовании машин.

Содержание натрия

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Экугра

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Какую дозу принимать

• Обычно принимаемая доза лекарства составляет одну таблетку 60 мг дважды в день. Необходимо продолжать принимать лекарство Экугра так долго, как будет рекомендовано врачом.
• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Прием лекарства Экугра с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует одновременный прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарствах, предотвращающих свертываемость крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать лекарство Экугра

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.

Что делать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно ее раздавить и смешать с водой следующим образом:

• раздавить таблетку в мелкий порошок;
• насыпать порошок в половину стакана воды;
• перемешать и сразу выпить;
• чтобы убедиться, что все лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, промыть и выпить. Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Экугра

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Экугра необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Может出现 повышенный риск кровотечения.

Пропуск приема лекарства Экугра

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Экугра

Не следует прекращать прием лекарства Экугра без консультации с врачом. Лекарство должно приниматься регулярно и так долго, как будет рекомендовано врачом. Прекращение приема лекарства Экугра может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, лекарство Экугра может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно связаться с врачом, если появятся следующие симптомы - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• кровотечение в мозг или внутричерепное является нечастым нежелательным действием и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела;
• внезапное чувство путаницы, трудности с речью или пониманием других;
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации движений;
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины;
• симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудное поддающееся остановке;
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго;
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет;
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
• кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу);
• кашель или рвота с кровавыми сгустками;
• обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным снижением кровотока к мозгу (появляется часто).
• симптомы, связанные с нарушением свертываемости крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляются:

• чувство нехватки воздуха (дышать) - появляется очень часто.Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным действием лекарства Экугра. Дышать, связанная с приемом тикагрелора, обычно имеет легкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, при этом может появляться в течение нескольких первых недель лечения, а затем в течение многих недель не появляться. Если дышать усиливается или продолжается в течение долгого времени, необходимо связаться с врачом. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Появляющиеся очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек)

• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявленное в лабораторных исследованиях)
• кровотечение, вызванное нарушениями крови

Появляющиеся часто (могут затрагивать не более 1 из 10 человек)

• образование синяков
• головные боли
• чувство головокружения или вращения в голове
• диарея или расстройство желудка
• тошнота (рвота)
• запор
• сыпь
• зуд
• усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры
• чувство головокружения или обморока, или нечеткое зрение - это симптомы низкого кровяного давления
• кровотечение из носа
• кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильное, чем обычно
• кровотечение из желудочной слизистой (язва)
• кровоточащие десны

Появляющиеся нечасто (могут затрагивать не более 1 из 100 человек)

• аллергическая реакция - сыпь, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• дезориентация (путаница)
• нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу
• кровотечение из влагалища, которое более обильное или происходит в другое время, чем регулярные менструальные кровотечения
• кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отек
• кровь в ухе
• внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство обморока.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• неправильно низкий пульс (обычно ниже 60 ударов в минуту)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

5. Как хранить лекарство Экугра

Хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Блистеры из фольги PVC/PVDC/Алюминий:Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Блистеры из фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий:Нет специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Экугра

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая покрытая таблетка содержит 60 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: гипромеллоза (Е464), маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), карбоксиметилкрахмал натрия, стеаринат магния (Е470b). Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Экугра и что содержит упаковка

Розовые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром 8 мм, с надписью «60» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Лекарство Экугра, 60 мг, покрытые таблетки доступны в блистерах в картонной упаковке, содержащих 56 или 60 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

тел.: +48 17 865 51 00

Производитель

Genepharm S.A

18-й км Маратонского шоссе

153 51 Паллини Аттики

Греция

Дата последнего обновления инструкции: