ДЕНТОЦАИН (40 mg + 0.01 mg)/ml Раствор

Содержание инструкции к препарату

1. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
2. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
3. ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
4. Что такое лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл и для чего оно
5. Важная информация перед использованием лекарства ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10
   1. Когда не использовать лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл, если пациент страдает от какого-либо из следующих заболеваний:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл и другие лекарства
   4. ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл с пищей
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   7. ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит натрий и пиросульфат натрия.
6. Как использовать лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
   1. Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл
7. Возможные нежелательные реакции.
   1. Необходимо немедленно сообщить стоматологу, врачу или фармацевту, если у пациента возникает любой из следующих серьезных нежелательных реакций:
   2. Частые нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:
   3. Не очень частые нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:
   4. Редкие нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов:
   5. Очень редкие нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов:
   6. Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
   7. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
9. Состав упаковки и другие сведения.
   1. Что содержит лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл
   2. Как выглядит лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского
   5. экономического пространства под следующими названиями:
   6. Дата утверждения инструкции
   7. Дозировка
   8. Способ введения
   9. Особые предостережения
   10. Меры предосторожности при использовании
   11. Лечение передозировки
   12. Особые меры предосторожности при удалении и подготовке препарата для использования

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

артикаин гидрохлорид/адреналин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к стоматологу, врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом стоматологу, врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл и для чего оно используется.
• 2. Важная информация перед использованием лекарства ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
• 3. Как использовать лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
• 4. Возможные нежелательные реакции. 5 Как хранить лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
• 6. Состав упаковки и другие сведения.

1. Что такое лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл и для чего оно

используется.
Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл используется для обезболивания полости рта во время
стоматологических процедур.
Это лекарство содержит две активные вещества:

• артикаин, местный анестетик, который предотвращает ощущение боли, а также
• адреналин, сосудосуживающее средство, которое сужает кровеносные сосуды в месте инъекции и тем самым продлевает эффект действия артикаина. Кроме того, оно уменьшает кровотечение во время процедуры.

Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл или ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл вводится пациенту стоматологом.
ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл предназначен для детей старше 4 лет (около 20 кг массы тела), подростков и взрослых.
В зависимости от типа выполняемой стоматологической процедуры стоматолог решает, какой из двух
лекарств использовать:

• ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл обычно используется для простых и коротких стоматологических процедур
• ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл более подходит для процедур, которые длятся дольше или связаны с потенциально более сильным кровотечением.

2. Важная информация перед использованием лекарства ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10

мкг/мл.

Когда не использовать лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл, если пациент страдает от какого-либо из следующих заболеваний:

• пациент имеет аллергическую реакцию на артикаин или адреналин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• пациент имеет аллергическую реакцию на другие местные анестетики;
• пациент имеет эпилепсию, которая не контролируется принимаемым лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл, необходимо обсудить
это со стоматологом, если у пациента есть любой из следующих состояний:

• тяжелые нарушения сердечного ритма (например, блокада предсердий и желудочков II и III степени);
• острая сердечная недостаточность (внезапная слабость сердца, например, неожиданная боль в груди во время отдыха или после инфаркта миокарда (т.е. инфаркта));
• низкое кровяное давление;
• необычно быстрый сердечный ритм;
• инфаркт миокарда в течение последних 3-6 месяцев;
• пациент был подвергнут операции аортокоронарного шунтирования в течение последних 3 месяцев;
• пациент принимает лекарства для снижения кровяного давления с названием бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол. Существует риск возникновения гипертонического криза (очень высокого кровяного давления) или тяжелой брадикардии (патологически медленный сердечный ритм) (см. пункт Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл и другие лекарства);
• очень высокое кровяное давление;
• пациент одновременно принимает определенные лекарства, используемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона (трехциклические антидепрессанты). Эти лекарства усиливают действие адреналина;
• эпилепсия;
• в крови пациента отсутствует естественное химическое вещество с названием холинэстераза (дефицит плазменной холинэстеразы);
• проблемы с почками;
• тяжелая печеночная болезнь;
• болезнь с названием миастения, которая вызывает мышечную слабость;
• порфирия, которая вызывает неврологические осложнения или кожные проблемы;
• пациент использует другие местные анестетики, лекарства, которые вызывают временную потерю чувствительности (в том числе ингаляционные анестетики, такие как галоген);
• пациент принимает лекарства для предотвращения сужения или уплотнения кровеносных сосудов рук и ног;
• пациент старше 70 лет.
• у пациента была или сейчас есть сердечная болезнь
• не контролируемый диабет;
• тяжелая тиреотоксикоз (гипертиреоз);
• опухоль с названием феохромоцитома надпочечников;
• болезнь с названием глаукома, которая является болезнью глаз;
• воспаление или инфекция в месте инъекции лекарства;
• пониженное содержание кислорода в тканях организма (гипоксемия), высокое содержание калия (гиперкалиемия) и метаболические расстройства в результате слишком высокого содержания酸ных компонентов в крови (метаболический ацидоз).

Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл и другие лекарства

Необходимо сообщить стоматологу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить стоматологу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• другие местные анестетики, лекарства, которые вызывают обратимую потерю чувствительности (в том числе ингаляционные анестетики, такие как галоген);
• средства для седации (такие как бензодиазепины, опиоиды), например, для снижения тревоги перед стоматологической процедурой;
• лекарства для сердца и снижения кровяного давления (такие как гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
• трехциклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии (такие как амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин);
• ингибиторы COMT, используемые для лечения болезни Паркинсона (такие как энтакапон или толкапон);
• ингибиторы MAO, используемые для лечения депрессивных или тревожных расстройств (такие как
• моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид);
• лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, дигоксин, хинидин);
• лекарства, используемые для лечения мигренозных приступов (такие как метисергид или эрготамин);
• симпатомиметические сосудосуживающие средства (такие как кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин) используются для повышения кровяного давления: если они были использованы в течение последних 24 часов, необходимо отложить запланированную стоматологическую процедуру;
• нейролептические средства (например, фенотиазины).

ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл с пищей

Необходимо избегать приема пищи, включая жевание жвачки, до тех пор, пока не восстановится нормальное чувствительность, из-за риска
укуса себя во рту, щеки или язык, особенно у детей.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться со стоматологом или врачом перед использованием этого лекарства.
Стоматолог или врач решит, может ли пациентка использовать лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл во время беременности.
Грудное вскармливание можно возобновить через 5 часов после введения анестезии.
Не ожидается влияние на фертильность при дозах, используемых во время стоматологических процедур.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В случае возникновения нежелательных реакций, включая головокружение, нечеткое зрение или
усталость, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не восстановится нормальное самочувствие (обычно в течение 30 минут после стоматологической процедуры).

ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит натрий и пиросульфат натрия.

• Натрий: менее 23 мг натрия на картридж, что означает, что лекарство практически не содержит натрия.
• Пиросульфат натрия: в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и дыхательные расстройства (бронхоспазм).

Если существует риск возникновения аллергической реакции, стоматолог выберет другое лекарство для анестезии.

3. Как использовать лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.

Только врачи или стоматологи имеют необходимую подготовку для использования лекарства ДЕНТОКАИН 40
мг/мл + 10 мкг/мл.
Стоматолог решит, использовать ли лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл или лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл и определит необходимую дозу, учитывая возраст
пациента, его массу тела, общее состояние здоровья и стоматологическую процедуру.
Необходимо использовать самую маленькую дозу, которая позволяет получить эффективную анестезию.
Это лекарство вводится в медленную инъекцию в полость рта.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл

Маловероятно, что пациент получит слишком большую дозу этого лекарства, но если возникнет плохое
самочувствие, пациент должен сообщить об этом стоматологу. Симптомы передозировки включают
тяжелую слабость, бледность кожи, головную боль, чувство возбуждения или чрезмерной активности, чувство дезориентации, потерю равновесия, непроизвольное дрожание или судороги, расширение зрачков, нечеткое зрение, проблемы с фокусировкой зрения на объекте, речевые расстройства, головокружение, судороги, ступор, потерю сознания, кому, зевоту, необычно медленное или быстрое дыхание, которое может привести к временной остановке дыхания, отсутствие эффективных сердечных сокращений (называемое остановкой кровообращения).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к
стоматологу.

4. Возможные нежелательные реакции.

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время пребывания пациента в кабинете стоматолога пациент будет внимательно наблюдаться стоматологом на предмет действия лекарства ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.

Необходимо немедленно сообщить стоматологу, врачу или фармацевту, если у пациента возникает любой из следующих серьезных нежелательных реакций:

• отек лица, языка или горла, проблемы с глотанием, крапивница или проблемы с дыханием (ангиоэдем)
• сыпь, зуд, отек горла и проблемы с дыханием: могут быть симптомы аллергической реакции (чувствительности).
• комбинация опущения века и сужения зрачка (синдром Горнера)

Эти нежелательные реакции могут возникать редко (могут затронуть не более 1 из 1 000 пациентов).
Другие нежелательные реакции, не указанные выше, также могут возникать у некоторых пациентов.

Частые нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• воспаление десен
• нейропатическая боль - вызванная повреждением нерва
• онемение или слабость чувствительности во рту и вокруг рта
• металлический вкус, расстройства вкуса или потеря чувствительности вкуса
• усиленное, неприятное или неправильное ощущение осязания
• повышенная чувствительность к теплу
• головная боль
• необычно быстрый сердечный ритм
• необычно медленный сердечный ритм
• низкое кровяное давление
• отек языка, губ и десен

Не очень частые нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• чувство жжения
• высокое кровяное давление
• воспаление языка и полости рта
• тошнота, рвота, диарея
• сыпь, зуд
• боль в шее или в месте инъекции

Редкие нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов:

• нервозность, тревога
• расстройства лицевого нерва (паралич лицевого нерва)
• сонливость
• непроизвольные движения глаз
• двойное зрение, временная слепота
• опущение века и сужение зрачка (синдром Горнера)
• перемещение с опущением глазного яблока в глазницу (енофтальм)
• звон в ушах, повышенная чувствительность слуха
• сердцебиение
• приливы жара
• свистящее дыхание (бронхоспазм), астма
• проблемы с дыханием
• отслоение и язвы десен
• отслоение в месте инъекции
• крапивница
• незначительные судороги мышц, непроизвольные судороги мышц,
• усталость, слабость
• дрожь.

Очень редкие нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов:

• постоянная потеря чувствительности, длительное онемение или потеря вкуса

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычно хорошее настроение (эйфория)
• расстройства координации работы сердца (расстройства проводимости, блокада предсердий и желудочков)
• увеличение количества крови в части тела, приводящее к застою в кровеносных сосудах
• расширение или сужение кровеносных сосудов
• хрипота
• проблемы с глотанием
• отек щек и местный отек
• синдром жгучего языка
• покраснение кожи (рубец)
• необычно сильное потоотделение
• усиление невромышечных симптомов синдрома Кернса-Сейра
• чувство жара или холода
• скрежет зубов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.

Лекарство должно храниться в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после EXP. Дата
годности указывает последний день указанного месяца.
Картриджи хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не использовать это лекарство, если заметили, что раствор мутный или обесцвеченный
Картриджи предназначены для одноразового использования. Необходимо использовать сразу после открытия картриджа.
Неиспользованную часть раствора необходимо выбросить.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Стоматолог знает, как
уничтожить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения.

Что содержит лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл

• Активными веществами лекарства являются артикаин гидрохлорид и адреналин винил.
  Каждый картридж с 1,8 мл раствора для инъекций ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит 72 мг артикаина гидрохлорида и 18 мкг адреналина (в виде адреналина винила).
  1 мл ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит 40 мг артикаина гидрохлорида и 10 мкг адреналина (в виде адреналина винила).
• Другими компонентами являются хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, пиросульфат натрия (Е223), соляная кислота (регулятор pH), раствор гидроксида натрия (регулятор pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл и что содержит упаковка

Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл является бесцветным и прозрачным
раствором для инъекций.
Упаковки содержат 50 картриджей по 1,8 мл для шприцев с самоаспирацией и плоским
поршнем
Упаковки содержат 50 картриджей по 1,8 мл для шприцев с отсоединяемым поршнем для ручной аспирации
Упаковки содержат 100 картриджей по 1,8 мл для шприцев с самоаспирацией и плоским
поршнем
Упаковки содержат 100 картриджей по 1,8 мл для шприцев с отсоединяемым поршнем для ручной аспирации
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Лаборатории ИНИБСА, С.А.
Шоссе Сабадель-Гранольерс, км 14,5
08185 Льиса-де-Валь (Барселона)
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения инструкции

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Дозировка

Для всех популяций необходимо использовать самую маленькую дозу, которая позволяет получить эффективную
анестезию. Необходимую дозу необходимо определять индивидуально.
Для взрослых обычно используется 1 картридж, но для получения эффективной анестезии может быть достаточно меньше содержания одного картриджа. Во время более сложных процедур может быть необходимо введение большего количества картриджей, не превышающего максимально рекомендуемую дозу;
решение принимает стоматолог.
Для большинства рутинных стоматологических процедур предпочтительно использовать ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
Для более сложных стоматологических процедур, таких как процедуры, требующие интенсивной гемостазии, предпочтительно использовать ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
Одновременное использование седативных средств для снижения тревоги пациента:
У пациентов, которым вводили седативное средство, максимальная безопасная доза местного анестетика может быть снижена из-за аддитивного эффекта этих средств, вызывающего депрессию центрального нервного системы.
Дети и подростки (в возрасте от 12 до 18 лет)
У взрослых и подростков максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг массы тела, при этом абсолютное максимальное значение дозы артикаина не должно превышать 500 мг. Максимальная доза артикаина 500 мг соответствует дозе для здорового взрослого человека с массой тела более 70 кг.
Дети (в возрасте от 4 до 11 лет)
Не установлено пока безопасность использования ДЕНТОКАИНА 40 мг/мл + 10 мкг/мл у детей в возрасте 4 лет и ниже. Нет доступных данных.
Количество лекарства для инъекции необходимо определять на основе возраста и массы тела ребенка, а также объема процедуры.
Средняя эффективная доза артикаина составляет 2 мг/кг массы тела и 4 мг/кг массы тела для соответственно простых и сложных процедур. Необходимо использовать самую маленькую дозу, которая обеспечивает эффективную стоматологическую анестезию. У детей в возрасте 4 лет и старше (или от 20 кг массы тела) максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг массы тела, при этом абсолютное максимальное значение дозы артикаина не должно превышать 385 мг у здорового ребенка с массой тела 55 кг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек:
Из-за отсутствия клинических данных необходимо использовать особые меры предосторожности для введения самой маленькой дозы, которая позволяет получить эффективную анестезию у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек.
В плазме этих пациентов могут возникать повышенные концентрации препарата, особенно после повторного введения. В случае необходимости повторного введения препарата пациента необходимо внимательно наблюдать для выявления любых признаков относительной передозировки препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Необходимо использовать особые меры предосторожности для введения самой маленькой дозы, которая позволяет получить эффективную анестезию у пациентов с нарушениями функции печени, особенно после повторного введения, хотя 90% артикаина подвергается первой инактивации несвязанными с печенью эстеразами в тканях и крови.
Пациенты с дефицитом плазменной холинэстеразы
У пациентов с дефицитом плазменной холинэстеразы или подвергаемых лечению ингибиторами ацетилхолинэстеразы могут возникать повышенные концентрации препарата в плазме, поскольку препарат подвергается в 90% инактивации плазменными эстеразами. Поэтому необходимо использовать самую маленькую дозу, которая позволяет получить эффективную анестезию.

Способ введения

Инъекция и околонервное введение в полости рта.
Местные анестетики необходимо вводить осторожно в случае наличия воспаления и (или) инфекции в месте инъекции. Скорость введения должна быть очень медленной (1 мл/мин).
Меры предосторожности, которые необходимо принять перед использованием или введением препарата
Этот препарат должен использоваться только врачами или стоматологами, имеющими достаточную подготовку и знакомыми с диагностикой и лечением системного токсического действия, а также под их наблюдением. Перед вызыванием местной анестезии с помощью местного анестетика необходимо убедиться, что имеется необходимое оборудование для реанимации и лекарства для немедленного лечения любых экстренных состояний, связанных с дыхательной и сердечно-сосудистой системами. После каждой инъекции местного анестетика необходимо наблюдать за состоянием сознания пациента.
При использовании ДЕНТОКАИНА 40 мг/мл + 10 мкг/мл для инфильтрационной или проводниковой анестезии инъекцию необходимо выполнять всегда медленно и с предварительной аспирацией.

Особые предостережения

Адреналин нарушает кровоток в деснах, что может привести к местной некрозу тканей.
После проведенной проводниковой анестезии нижней челюсти были зарегистрированы очень редкие случаи длительного или необратимого повреждения нерва и потери вкуса.

Меры предосторожности при использовании

Опасности, связанные с случайным введением в кровеносный сосуд:
Случайное введение в кровеносный сосуд может привести к внезапному возникновению высоких концентраций адреналина и артикаина в системном кровотоке. Это может быть связано с тяжелыми нежелательными реакциями, такими как судороги, а затем депрессия центрального нервного системы и сердечно-сосудистой системы, и кома, прогрессирующая до остановки дыхания и кровообращения.
Поэтому, чтобы убедиться, что при введении игла не проникает в кровеносный сосуд, необходимо выполнить аспирацию перед введением препарата.
Однако отсутствие крови в шприце не является гарантией избежания введения в кровеносный сосуд.
Опасности, связанные с введением в нерв:
Случайное введение в нерв может привести к обратному перемещению препарата вдоль нерва.
Чтобы избежать введения в нерв и предотвратить повреждение нервов, связанное с их блокадой, необходимо всегда осторожно вынимать иглу, в случае возникновения у пациента ощущения, подобного электрическому разряду во время введения или если введение особенно болезненно. Если возникает повреждение нерва, токсическое действие на нервы может усиливаться из-за потенциальной химической нейротоксичности артикаина и наличия адреналина, поскольку он может нарушать околонервный кровоток и препятствовать местному вымыванию артикаина.

Лечение передозировки

Прежде чем вызвать местную анестезию с помощью местного анестетика, необходимо убедиться, что имеется необходимое оборудование для реанимации и лекарства для немедленного лечения любых экстренных состояний дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Степень тяжести симптомов передозировки должна побудить врачей/стоматологов к введению протоколов, которые предусматривают необходимость обеспечения в необходимое время дыхательных путей и поддержки дыхания.
После каждой инъекции местного анестетика необходимо наблюдать за состоянием сознания пациента.
В случае возникновения острого системного токсического действия необходимо немедленно прекратить введение анестетика. В случае необходимости необходимо изменить положение пациента на спину.
Симптомы со стороны центрального нервного системы (судороги, депрессия центрального нервного системы) необходимо немедленно лечить с помощью соответствующего обеспечения дыхательных путей и поддержки дыхания, а также введения противосудорожных средств.
Обеспечение оптимального поступления кислорода и поддержка дыхания и кровообращения, а также лечение ацидоза, могут предотвратить остановку сердца.
В случае возникновения депрессии сердечно-сосудистой системы (гипотония, брадикардия) необходимо рассмотреть возможность использования соответствующего лечения с помощью внутривенных жидкостей, сосудосуживающих средств и (или) инотропных средств. Детям необходимо вводить дозы, соответствующие возрасту и массе тела.
В случае остановки кровообращения необходимо немедленно начать реанимационные мероприятия.

Особые меры предосторожности при удалении и подготовке препарата для использования

Не использовать этот препарат, если раствор мутный или обесцвеченный.
Чтобы избежать риска инфекции (например, передачи гепатита), шприцы и иглы, используемые для извлечения раствора, должны быть всегда новыми и стерильными.
Картриджи предназначены для одноразового использования. Если использована только часть содержания картриджа, остальную часть необходимо выбросить.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо уничтожить в соответствии с местными правилами.
САМОАСПИРАЦИЯ
Для самоаспирации необходим шприц с функцией автоматической аспирации. Самоаспирацию выполняют, нажимая осторожно на поршень, а затем сразу же отпуская нажатие. Эластичная диафрагма в мембране картриджа, которая изначально прижата к оси основы шприца, создает внутри картриджа вакуум, позволяющий выполнить аспирацию.
РУЧНАЯ АСПИРАЦИЯ
Для ручной аспирации необходим шприц с крючком или гарпуном. Ручную аспирацию выполняют после закрепления гарпуна в картридже с анестетиком и оттягивания поршня.