БЕДИЦОРТ 0.5 mg/20 mg Раствор

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Бедикорт салис
   1. Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
3. Что такое Бедикорт салис и для чего он используется
4. Важная информация перед применением препарата Бедикорт салис
   1. Когда не применять препарат Бедикорт салис:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Бедикорт салис и другие препараты
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
5. Как применять Бедикорт салис
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бедикорт салис
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Бедикорт салис
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Бедикорт салис
   2. Как выглядит Бедикорт салис и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бедикорт салис

Бетаметазон + Салициловая кислота
(0,5 мг + 20 мг)/г, раствор для кожи

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или
• медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Бедикорт салис и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бедикорт салис
• 3. Как применять Бедикорт салис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Бедикорт салис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Бедикорт салис и для чего он используется

Бедикорт салис содержит две активные вещества, бетаметазон и салициловую кислоту.
Бетаметазон является препаратом из группы кортикостероидов с сильным действием. При местном применении
он уменьшает симптомы воспаления кожи, такие как покраснение, отек, зуд.
Салициловая кислота смягчает внешний слой кожи и отшелушивает эпидермис, позволяя
проникать дипропионату бетаметазона в кожу.
Бедикорт салис показан для местного лечения псориаза волосистой части головы,
тяжелых форм себорейного дерматита, ликен плановый, тяжелых форм аллергического
дерматита, контактного дерматита (аллергического) в области волосистой части головы,
розацеа.

2. Важная информация перед применением препарата Бедикорт салис

Когда не применять препарат Бедикорт салис:

• если пациент имеет аллергию на бетаметазон или салициловую кислоту, или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в случае бактериальных инфекций (например, туберкулеза, акне), вирусных (например, герпеса, опоясывающего лишая, ветряной оспы) или грибковых инфекций кожи;
• при акне;
• при розацеа;
• при перIORALном дерматите;
• на коже лица;
• при пеленочном дерматите;
• при зуде в области анального отверстия и половых органов;
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Бедикорт салис, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой.
Если出现ят усиление раздражения или симптомы аллергии или сухости кожи, необходимо прекратить
применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента появляются нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо избегать длительного применения препарата, на большую поверхность кожи или на поврежденную
кожу, особенно у детей. В таких случаях препарат необходимо применять с особой осторожностью,
поскольку могут появиться нежелательные реакции, подобные нежелательным реакциям кортикостероидов общего
действия (например, применяемых перорально), включая подавление функции коры надпочечников.
Если в месте применения препарата появляется инфекция, врач назначит дополнительные антибактериальные
или противогрибковые препараты, или решит прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
Препарат не следует применять на коже подмышек или паха или под окклюзионным повязкой
(закрывающей), поскольку существует риск повышенного всасывания препарата через кожу в организм.
Препарат необходимо применять с особой осторожностью при псориазе.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Дети и подростки

Не применять у детей до 12 лет.
Осторожно применять у детей старше 12 лет и подростков. У детей легче, чем у взрослых, может произойти
подавление функции оси подгипофиз-надпочечник и появление нежелательных реакций, характерных для
кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Бедикорт салис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время
или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует
иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность местного применения препарата у беременных женщин не установлена.
Бедикорт салис можно применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный
риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко.
Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить применение препарата Бедикорт салис,
учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Бедикорт салис раствор не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации
механизмов.

3. Как применять Бедикорт салис

Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на коже.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Небольшое количество препарата (около 0,5 мл раствора на 10 см поверхности кожи) необходимо наносить на
пораженные участки кожи - обычно дважды в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может рекомендовать реже применение препарата.
В случае рецидива заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Продолжительность лечения
Лечение не должно продолжаться дольше (без перерыва) чем 2 недели.
Дети до 12 лет
Не применять у детей до 12 лет.
В случае если действие препарата Бедикорт салис слишком сильное или слишком слабое, необходимо
обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бедикорт салис

Если пациент случайно применил большее количество раствора, чем рекомендовано, или в случае непреднамеренного
приема препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.
Длительное применение препарата может привести к подавлению функции оси подгипофиз-надпочечник и появлению
симптомов синдрома Кушинга. В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее симптоматическое
лечение, а в случае хронического отравления рекомендует постепенное отмену препарата.
Длительное применение препарата также может привести к отравлению салициловой кислотой. В этом случае врач
примет меры для быстрого удаления салицилатов из организма пациента.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого
пациента.
Местные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основании доступных
данных):

• нечеткое зрение
• жжение, зуд, раздражение, сухость кожи,
• воспаление волосяных фолликулов,
• гипертрихоз,
• акнеоподобные изменения на коже,
• атрофия кожных пигментов,
• перIORALный дерматит,
• аллергический контактный дерматит,
• макерация кожи,
• вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии на коже
• потница (маленькие пузырьки на коже),

Общие нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основании доступных
данных):

• В результате всасывания активных веществ в кровь также могут появиться общие нежелательные реакции бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты. Общие симптомы нежелательных реакций появляются прежде всего при длительном применении препарата, применении его на большую поверхность кожи и у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые симптомы нежелательных реакций, включая любые возможные симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, эл. почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бедикорт салис

Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Бедикорт салис

• Активными веществами препарата являются бетаметазон и салициловая кислота. 1 г раствора содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата бетаметазона) и 20 мг салициловой кислоты.
• Другими компонентами являются: эдетат дисодия, гипромеллоза, гидроксид натрия, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит Бедикорт салис и что содержит упаковка

Бедикорт салис раствор - бесцветная, прозрачная жидкость с запахом изопропилового спирта.
Упаковка
Бутылка из полиэтилена, с капельницей и крышкой, содержащая 30 мл, 50 мл, 60 мл или 100 мл раствора, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Промышленная фармацевтическая компания Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Елена-Гура

Дата последней актуализации инструкции: