BACTRIM 800 mg/160 mg Таблетки

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Бактрим Форте, 800 мг + 160 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он используется
5. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте
   1. Когда не применять препарат Бактрим Форте
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции почек
   4. Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции печени
   5. Дети и подростки
   6. Применение препарата у пациентов пожилого возраста
   7. Применение препарата у пациентов с дефицитом фолатов
   8. Препарат Бактрим Форте и другие препараты
   9. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   10. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
6. Как применять препарат Бактрим Форте
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Бактрим Форте
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Бактрим Форте
   2. Как выглядит препарат Бактрим Форте и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо во Франции, в стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковщик:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бактрим Форте, 800 мг + 160 мг, таблетки

Сульфаметоксазол + Триметоприм

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте
• 3. Как применять препарат Бактрим Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бактрим Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бактрим Форте и для чего он используется

Препарат Бактрим Форте имеет противобактериальное действие. Он содержит активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Комбинация этих двух веществ известна под названием ко-тримоксазол.
Прежде чем рекомендовать применение препарата, врач учитывает чувствительность к препарату микроорганизмов, вызывающих инфекцию, а также возможность возникновения нежелательных реакций.
Показания для лечения ограничены инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к препарату.
Препарат Бактрим Форте следует применять для лечения или профилактики инфекций только в случаях, когда подтверждено или есть обоснованное подозрение, что они были вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к активным веществам этого препарата. В случае отсутствия таких данных при выборе подходящей антибиотикотерапии следует учитывать местные эпидемиологические условия и условия чувствительности микроорганизмов к препаратам.
Препарат Бактрим Форте показан для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.
Показания для применения:

• инфекция дыхательных путей - в случае обострения хронического бронхита;
• отит средний;
• инфекция желудочно-кишечного тракта, включая брюшной тиф и диарею путешественников;
• лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystisjiroveciiу взрослых и подростков, в частности у лиц с тяжелыми иммунодефицитами;
• инфекция мочевыделительной системы и мягкий шанкр.

2. Важная информация перед применением препарата Бактрим Форте

Когда не применять препарат Бактрим Форте

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с значительным повреждением печеночной паренхимы;
• у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, с клиренсом креатинина <15 мл мин (см. пункт 3);< li>
• у пациентов, принимающих dofetylid;
• у детей в течение первых 6 недель жизни.

Предостережения и меры предосторожности

• Если у пациента появилась кожная сыпь или другие тяжелые нежелательные реакции - необходимо немедленно прекратить применение препарата.
• Если у пациента есть тяжелая аллергия или бронхиальная астма.
• Если у пациента есть порфирия или нарушения функции щитовидной железы.
• Если у пациента произошло усиление кашля и одышки, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Повышенный риск возникновения нежелательных реакций с большим выражением существует:

• у лиц пожилого возраста,
• у пациентов, у которых одновременно присутствуют другие заболевания, например, нарушения функции почек или печени,
• у пациентов, одновременно принимающих другие препараты.
• Во время применения препарата Бактрим Форте сообщалось о потенциально опасных для жизни и тяжелых нежелательных реакциях, связанных с кожей, таких как кожные сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или острый генерализованный пустулез, появляющийся на туловище, как красноватые пузырьки или округлые пятна, часто с локализованными в центральной части пузырьками.
• Дополнительные симптомы могут быть связаны с возникновением язв во рту, горле, носе, половых органах и конъюнктивите (красными и отечными глазами).
• Потенциально опасные для жизни кожные сыпи часто сопровождаются симптомами, подобными гриппу. Сыпь может переходить в обширные пузыри или может привести к отслоению кожи.
• Наибольший риск появления тяжелых кожных реакций существует в течение первых недель лечения.
• Если у пациента во время применения препарата Бактрим Форте出现ил синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, пациент не может больше применять препарат Бактрим Форте.
• Если у пациента появилась сыпь или кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить ему, что пациент принимает препарат Бактрим Форте.

Инфильтраты в легких, наблюдаемые в связи с эозинофильным или аллергическим пневмонией, могут проявляться кашлем и одышкой. Если эти симптомы появляются или неожиданно усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
Очень редко наблюдались случаи тяжелых иммунных реакций, возникающих в результате нерегулируемой активации белых кровяных клеток, приводящих к образованию воспалительных состояний (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз) — они могут быть опасными для жизни, если не будут своевременно диагностированы и подвергнуты лечению. Если одновременно или с незначительной задержкой появляется множество симптомов, таких как лихорадка, отек лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на почки
Сульфонамиды, включая препарат Бактрим Форте, могут вызывать увеличение мочеиспускания, особенно у пациентов с сердечными отеками.
Врач должен тщательно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и функцию почек у пациентов:

• принимающих высокие дозы препарата Бактрим Форте, применяемые у пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii;
• принимающих обычно рекомендуемую дозу препарата Бактрим Форте, у которых присутствуют нарушения метаболизма калия или почечная недостаточность;
• которые получают препараты, вызывающие слишком высокую концентрацию калия в крови (см. «Препарат Бактрим Форте и другие препараты», ниже).

Длительное лечение
Во время длительного применения препарата Бактрим Форте врач назначит регулярное проведение анализов крови, мочи и функции почек. Необходимо в период лечения принимать достаточное количество жидкости.
Если у пациента есть дефицит фолиевой кислоты, могут появиться нежелательные реакции, связанные с кровью. Они исчезают после введения фолиевой кислоты.
Не следует применять препарат Бактрим Форте у пациентов с дефицитом фермента Г6ФД, за исключением абсолютной необходимости. В этом случае применяется только минимальная доза препарата.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью врач назначит дозу, адаптированную для данного пациента в зависимости от результатов анализов (клиренс креатинина), см. пункт 3.

Применение препарата Бактрим Форте у пациентов с нарушениями функции печени

Препарат следует применять с осторожностью. Врач назначит более частые анализы крови.

Дети и подростки

Для применения у детей до 12 лет в основном предназначен препарат Бактрим в форме сиропа с концентрацией (200 мг + 40 мг)/5 мл.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста

См. пункт 3.

Применение препарата у пациентов с дефицитом фолатов

У пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (у лиц пожилого возраста, у пациентов с ранее существовавшим дефицитом фолиевой кислоты или у пациентов с почечной недостаточностью) чаще появляются нежелательные реакции, связанные с кровью. Эти реакции исчезают после введения фолиевой кислоты.
Врач назначит проведение периодических анализов крови.

Препарат Бактрим Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач примет решение о продолжении, возможной модификации и способе мониторинга результатов лечения. Это касается, в частности, препаратов, содержащих:

• амантадин(препарат, применяемый для лечения заболеваний нервной системы - болезни Паркинсона и имеющий противовирусное действие); пациенты, принимающие амантадин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных нейрологических реакций, например, делирия и миоклонии.
• циклоспорин(препарат,抑имающий активность иммунной системы); наблюдалось временное ухудшение функции почек у пациентов, леченных ко-тримоксазолом и циклоспорином после трансплантации почки.
• дапсон(противобактериальный препарат ); в случае необходимости одновременного применения, пациентов необходимо контролировать на предмет метгемоглобинемии (неправильной формы гемоглобина в крови).
• дигоксин(препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности и некоторых нарушений сердечного ритма); необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста.
• дофетилид(препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма).
• пероральные противодиабетические препараты; пациент должен чаще контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость изменения дозы пероральных противодиабетических препаратов во время и после окончания применения препарата Бактрим Форте.
• фенитоин(противоэпилептический препарат, применяемый для профилактики и лечения эпилептических приступов); пациентов, принимающих фенитоин, необходимо контролировать на предмет токсического действия фенитоина.
• клозапин(препараты, применяемые для лечения психических расстройств).
• кумарины(варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) и другие пероральные антикоагулянты (препараты,抑имающие свертывание крови); у пациентов, принимающих кумарины, необходимо контролировать свертывание крови.
• ламивудин(препарат с противовирусным действием).
• мочегонные препараты(диуретики), в частности тиазиды (применяемые, в том числе, для лечения артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, хронической болезни почек, цирроза печени, отеков различной этиологии); у пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики, необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов.
• препараты, повышающие уровень калия в сыворотке крови, калийсберегающие препараты) например, ингибиторы конвертазы ангитензина, блокаторы рецептора ангитензина, калийсберегающие диуретики и преднизолон (глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным действием).
• мемантин(препарат, применяемый при психических расстройствах); пациенты, принимающие мемантин, могут быть подвержены повышенному риску нежелательных нейрологических реакций, например, делирия и миоклонии.
• метотрексат(препарат,抑имающий активность иммунной системы); препарат Бактрим Форте может повышать токсичность метотрексата и вызывать панцитопению (снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов); пациентам пожилого возраста, с гипоальбуминемией, нарушенной функцией почек, снижением резерва костного мозга, а также пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, необходимо вводить фолиевую кислоту или фолинат кальция.
• пириметамин(противопаразитарный препарат); спорадически сообщалось о мегалобластической анемии у пациентов, принимающих пириметамин для профилактики малярии, в дозах, превышающих 25 мг в неделю, и одновременно принимающих ко-тримоксазол.
• производные сульфонилмочевины(препараты, применяемые для лечения сахарного диабета) (в том числе глибенкламид, гликлазид, глипизид, хлорпропамид и толбутамид); пациентов необходимо регулярно контролировать на предмет гипогликемии.
• репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон(пероральные противодиабетические препараты, влияющие на снижение уровня глюкозы в крови); пациентов, принимающих репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон, необходимо регулярно контролировать на предмет гипогликемии.

В случае применения пациентом вышеуказанных препаратов врач решит, может ли пациент одновременно применять препарат Бактрим Форте.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Бактрим Форте с препаратами, содержащими:

• амиодарон(препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• паклитаксел(противоопухолевый препарат).

Частота и выраженность нежелательных реакций, таких как повреждение клеток костного мозга и повреждение почек, могут увеличиться, если препарат Бактрим Форте применяется одновременно с другими препаратами, имеющими установленное влияние на снижение количества клеток костного мозга или почек), такими как аналоги нуклеозидов(применяемые в антиновотворной и противовирусной терапии), такролимус(применяемый для профилактики отторжения трансплантата), азатиоприн(препарат,抑имающий активность иммунной системы) или меркaptopurin(противоопухолевый и иммунодепрессивный препарат).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Необходимо сообщить врачу о применении препарата Бактрим Форте, если необходимо выполнить определение концентрации креатинина или метотрексата в крови. Врач назначит выполнение лабораторного исследования подходящим методом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач рассмотрит возможность применения препарата Бактрим Форте у беременных или кормящих пациенток.
Не было установлено четкого риска возникновения врожденных дефектов у плода у женщин, леченных ко-тримоксазолом в начале беременности. Однако было отмечено увеличение риска спонтанного аборта у женщин, которым был назначен триметоприм или триметоприм в комбинации с сульфаметоксазолом в первом триместре беременности. Исследования на животных указывают на то, что очень высокие дозы ко-тримоксазола могут вызывать врожденные дефекты плода, типичные для веществ, снижающих количество фолиевой кислоты.
Препарат может быть применен во время беременности только в случае, когда ожидаемые преимущества лечения превосходят потенциальный риск для плода. В этом случае пациенткам в беременности или женщинам, которые планируют забеременеть во время лечения препаратом Бактрим Форте, рекомендуется вводить фолиевую кислоту в дозе 5 мг в день. По возможности следует избегать применения препарата Бактрим Форте в последний период беременности из-за риска возникновения желтухи ядер подкоровых мозга у новорожденного.
Поскольку активные вещества препарата Бактрим Форте проникают в грудное молоко, врач рассмотрит риск для ребенка (желтуха ядер подкоровых мозга, повышенная чувствительность) в отношении ожидаемых терапевтических преимуществ для матери.
Нет доступных данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Бактрим Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Бактрим Форте применяется перорально. Лучше всего его принимать после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет с нормальной функцией почек
В случае острых инфекций препарат Бактрим Форте назначается не менее чем на 5 дней или до момента, когда у пациента в течение не менее 2 дней не будут наблюдаться симптомы инфекции. Если после недельного лечения не наступает клинического улучшения, необходимо снова обратиться к врачу.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
Для лечения применяется доза не выше 100 мг/кг массы тела сульфаметоксазола и 20 мг/кг массы тела триметоприма в равных дозах, разделенных на 6 приемов, в течение 14 дней.
Максимальные дозы в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii.

* Для получения подходящей максимальной дозы врач назначит применение препарата Бактрим, 400 мг + 80 мг, таблетки или препарата Бактрим, (200 мг + 40 мг)/5 мл, сироп.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, у подростков и взрослых рекомендуется доза 1 таблетка препарата Бактрим Форте один раз в день. Результаты исследования, проведенного у пациентов, инфицированных вирусом HIV, также указывают на эффективность применения ½ таблетки препарата Бактрим Форте один раз в день.
Лечение однократной дозой при неосложненной острой инфекции мочевыделительной системы
2-3 таблетки препарата Бактрим Форте, применяемые однократно, принимаемые, по возможности, вечером после ужина или перед сном.
Лечение мягкого шанкра
1 таблетка препарата Бактрим Форте два раза в день. Если после 7 дней не будет наблюдаться улучшения, врач рассмотрит возможность применения препарата в течение следующих 7 дней.
Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью
Рекомендуемый режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью:
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: стандартная дозировка.
Клиренс креатинина 15 – 30 мл/мин: половина стандартной дозы.
Клиренс креатинина <15 мл мин: не следует применять препарат Бактрим Форте (см. пункт 2).
Дозирование у пациентов, находящихся на диализе
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны первоначально получить обычную дозу насыщения препарата, а затем дополнительную половину дозы после каждой гемодиализа.
Перитонеальный диализ приводит к минимальному удалению препарата. Не рекомендуется применять препарат у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.
Дозирование у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек следует применять такие же дозы, как и у взрослых.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
При рекомендуемых дозах препарат Бактрим Форте обычно хорошо переносится.
Часто встречающимися нежелательными реакциями (реже чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1 из 100 пациентов) являются:

• кожные реакции, включая лекарственные высыпания, эксфолиативный дерматит, сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, пустулезная сыпь, эритема, зуд;
• тошнота, рвота;
• повышение активности ферментов (аминотрансфераз);
• повышение концентрации азота мочевины крови и повышение концентрации креатинина в сыворотке.

Нечасто встречающимися нежелательными реакциями (не чаще чем у 1 из 100 человек) являются:

• диарея, псевдомембранозный колит;
• повышение концентрации билирубина (желчного пигмента), гепатит;
• грибковые инфекции, например, кандидоз;
• судороги;
• нарушения функции почек;
• крапивница.

Редко встречающимися нежелательными реакциями (реже чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще чем у 1 из 10 000 пациентов) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы: большинство наблюдаемых изменений в анализе крови протекают легko, безсимптомно и исчезают после отмены препарата. Наиболее часто наблюдаемыми изменениями были снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения), анемия (снижение количества красных кровяных клеток): мегалобластическая, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая);
• стоматит, глоссит;
• боль в венах и флебит;
• холестаз;
• гипогликемия (снижение концентрации сахара в крови). Сообщалось о случаях у лиц, не страдающих сахарным диабетом, леченных ко-тримоксазолом, возникающей обычно после нескольких дней лечения. На особый риск подвержены пациенты с нарушенной функцией почек, заболеваниями печени, недоеданием или получающие высокие дозы ко-тримоксазола;
• нарушения нервной системы (нейропатия, включая периферическую нейропатию и неприятные ощущения, такие как онемение, покалывание, ощущение вибрации, прохождение тока);
• галлюцинации;
• кристаллурия (наличие кристаллов в моче).

Очень редко встречающимися возможными нежелательными реакциями (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) являются:

• нарушения крови и лимфатической системы, такие как значительное снижение количества или полное исчезновение белых кровяных клеток (агранулоцитоз), одновременное снижение количества красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), неправильная структура гемоглобина (метгемоглобинемия);
• аллергический миокардит;
• тиннитус, вертиго;
• конъюнктивит;
• некроз печени;
• реакции повышенной чувствительности/аллергические реакции у пациентов, чувствительных к компонентам препарата: например, лихорадка, ангиоэдема (отек, который может охватывать лицо и горло, иногда вызывающий угрожающую жизни одышку), анафилактоидные реакции (сходные с вышеуказанными аллергическими реакциями) и болезнь Сегена (кожные реакции, боли в суставах и мышцах, лихорадка). Наиболее часто встречающиеся кожные реакции при применении препарата Бактрим Форте обычно имели небольшое выражение и быстро исчезали после отмены препарата;
• случаи разрушения мышечной ткани (рабдомиолиза);
• атаксия, асеپтический менингит или возникновение подобных симптомов, как при менингите;
• интерстициальный нефрит, повышение мочеиспускания;
• инфильтраты в легких, наблюдаемые в связи с эозинофильным или аллергическим пневмонией (см. пункт 2). Они могут проявляться кашлем, одышкой. Если подобные симптомы появляются или неожиданно усиливаются, необходимо обратиться к врачу;
• полиморфная эритема (кожные высыпания различной степени выражения), повышенная чувствительность к свету (podobно, как при применении других сульфонамидных препаратов), потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - болезнь Лайелла) лекарственная сыпь, сопровождающаяся увеличением количества эозинофилов в крови и общими симптомами, острый генерализованный пустулез, петехии и болезнь Шенлейна-Геноха (некротизирующий васкулит).

К нежелательным реакциям с неизвестной частотой (которую нельзя оценить на основании доступных данных) относятся:

• васкулит ретинальных сосудов;
• острый панкреатит. У некоторых пациентов с острым панкреатитом наблюдались тяжелые заболевания, включая СПИД;
• синдром исчезновения желчных протоков;
• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатремия);
• боли в суставах и мышцах;
• васкулит мозговых сосудов;
• васкулит легочных сосудов;
• васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематозный васкулит (некротизирующий васкулит малых артерий) и узелковый васкулит;
• болезненные, выпуклые кожные изменения фиолетового цвета, появляющиеся на конечностях, а иногда на лице и шее, с сопровождающей их лихорадкой (синдром Свитта),
• спонтанный аборт.

Безопасность применения у пациентов, инфицированных вирусом HIV
Виды нежелательных реакций в этой группе пациентов подобны тем, которые встречаются в общей популяции пациентов, применяющих препарат Бактрим Форте. Некоторые нежелательные реакции могут возникать, однако, чаще и иметь другой клинический характер. Эти различия касаются следующих симптомов:
Очень часто:
снижение количества некоторых видов кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения);
повышение концентрации калия в сыворотке (гиперкалиемия);
анорексия, тошнота с рвотой или без, диарея;
пятнисто-папулезная сыпь, зуд;
лихорадка, обычно сопровождающаяся появлением пятнисто-папулезной сыпи;
повышение активности ферментов печени (аминотрансфераз).
Нечасто:
снижение концентрации натрия (гипонатремия) или глюкозы (гипогликемия) в сыворотке.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现или любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бактрим Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бактрим Форте

• Активными веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм. 1 таблетка содержит: 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма.
• Другими компонентами являются: повидон К 30, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарин магния, докузат натрия.

Как выглядит препарат Бактрим Форте и что содержит упаковка

Белая или почти белая, продолговатая, двувыпуклая таблетка размером примерно 19х9 мм с надписью «БАКТРИМ 800+160» на одной стороне и линией деления на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковка содержит 10 таблеток в блистере, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, в стране экспорта:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH
Базельская улица, 126
79540 Лёррах
Германия

Производитель:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH
Базельская улица, 126
79540 Лёррах
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
улица Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковщик:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
улица Челмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, в стране экспорта:321 970-4
3400932197040
Номер разрешения на параллельный импорт:10/08
Дата утверждения инструкции: 04.04.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]