АКВИР 500 mg/5 ml Сироп

Содержание инструкции к препарату

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом, 500 мг/5 мл, сироп
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом и для чего он используется
   1. Показания к применению препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
4. Важные сведения перед применением препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
   1. Когда не применять препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом и другие препараты
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   7. Препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом содержит сахарозу, метилгидроксибензоат (Е 218), пропилгидроксибензоат (Е 216) и натрий
5. Как применять препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
   1. Не следует превышать максимальную дозу 40 мл в день.
   2. Применение у детей
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
   4. Пропуск применения препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
   5. Прекращение применения препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
   2. Как выглядит препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом, 500 мг/5 мл, сироп

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
• 3. Как применять препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом и для чего он используется

АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом является противовирусным и иммуномодулирующим препаратом (стимулирует функцию иммунной системы).
АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом содержит активное вещество инозин пранобекс, которое в vitro ингибирует размножение патогенных для человека вирусов группы Герпес.

Показания к применению препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом

Вспомогательно у лиц с сниженным иммунитетом, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса ( Герпес
симплекс) .
АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом может быть применен только у пациентов, у которых в прошлом был диагностирован герпес.

2. Важные сведения перед применением препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом

Когда не применять препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом

• Если пациент имеет аллергию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время есть приступ подагры.
• Если пациент имеет повышенную концентрацию мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови. АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом может вызывать временное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в прошлом была почечная колика.
• Если у пациента есть нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если лечение длительное (3 месяца или более). Врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.

Дети

Не следует применять препарат у детей до 1 года.

АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов или при лечении атопического дерматита;
• зидовудин, применяемый при лечении СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом во время беременности и грудного вскармливания без консультации с врачом. Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата потенциальные риски.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом содержит сахарозу, метилгидроксибензоат (Е 218), пропилгидроксибензоат (Е 216) и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
5 мл препарата содержит 3000 мг сахарозы. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Препарат содержит метилгидроксибензоат (Е 218) и пропилгидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).
Препарат содержит 37,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 30 мл сиропа. Это соответствует 1,87% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
Доза устанавливается на основе веса пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу необходимо разделить на равные单овые дозы, применяемые несколько раз в день.
Взрослые, включая пожилых людей
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг веса тела в день (0,5 мл на 1 кг веса тела в день),
принимаемая в 3 или 4 разделенных дозах. Максимальная доза составляет 4 г (т.е. 40 мл сиропа) в день.
Например:
Если пациент весит 60 кг. Согласно рекомендации, он должен принять:
0,5 мл x 60 кг веса тела = 30 мл сиропа в день
Препарат следует применить в 3 или 4 разделенных дозах, поэтому необходимо разделить 30 мл на три части, т.е. 10 мл утром, 10 мл в полдень и 10 мл вечером.

Не следует превышать максимальную дозу 40 мл в день.

Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг веса тела в день, обычно 0,5 мл на 1 кг веса тела в 3 или 4 равных разделенных дозах, применяемых в течение дня.
Ниже представлена таблица дозирования в зависимости от веса пациента.
* Для измерения рекомендованного объема необходимо использовать прилагаемую к упаковке мерную ложку из полипропилена.
При рецидивирующих герпетических инфекциях важно начать лечение в период, предшествующий появлению симптомов, т.е. боли, онемения, зуда или сразу после появления первых изменений.
Продолжительность лечения
Лечение обычно длится от 5 до 14 дней. Рекомендуется, чтобы после исчезновения симптомов заболевания пациент продолжал принимать препарат еще 1-2 дня.

Применение у детей

Не следует применять препарат у детей до 1 года.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки инозином пранобексом. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять дозу как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом

Если лечение будет прекращено, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Каждый препарат может вызвать аллергическую реакцию.
Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом,если возникнет любой из следующих симптомов:

• внезапно появляющийся свистящий дыхание;
• трудности с дыханием;
• отек век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно, если они распространяются на все тело).

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто(могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение;
• зуд, сыпь;
• боль в суставах;
• рвота, тошнота, дискомфорт в надбрюшинной области;
• усталость, плохое самочувствие;
• повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности печеночных ферментов.

Не очень часто(могут возникнуть реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нервозность;
• сomnia или трудности с засыпанием (бессонница);
• диарея, запор;
• повышение объема мочи (полидипсия).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, губ, языка или горла, что может привести к трудностям с глотанием и дыханием), повышенная чувствительность, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни реакция, затрагивающая все тело);
• покраснение кожи (эритема);
• боль в надбрюшинной области.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 4 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс. Каждый мл сиропа содержит 100 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: сахароза, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, сукралоза натрия (Е 954), метилгидроксибензоат (Е 218), пропилгидроксибензоат (Е 216), клубничный аромат (состав: пропиленгликоль (Е 1520), ароматизаторы), очищенная вода.

Как выглядит препарат АКВИР ФОРТЕ с клубничным вкусом и что содержит упаковка

Чистый и бесцветный до светло-желтого сироп с клубничным вкусом.
Препарат выпускается в флаконе из оранжевого стекла класса III объемом 125 мл, содержащем 100 мл сиропа. Флакон закрыт крышкой из HDPE/LDPE с уплотнением из пенопласта LDPE и кольцом гарантии из HDPE, защищенной от доступа детей. К упаковке прилагается градуированная мерная ложка из полипропилена объемом 20 мл с делением. Флакон помещен в картонную упаковку с прилагаемой инструкцией для пациента.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА SA
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский

Производитель

Медана Фарма SA
ул. Владислава Локетка 10
98-200 Серадз

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

ПОЛФАРМА Торговое бюро Ltd.
ул. Бобровецка 6
00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01
Дата последнего обновления инструкции:октябрь 2019 г.