ПИОГЛИТАЗОНА 15 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Пиоглитазон Actavis и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазона Actavis
4. Как принимать Пиоглитазон Actavis
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Пиоглитазона Actavis
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пиоглитазон Actavis 15 мг, 30 мг и 45 мг таблетки EFG

Пиоглитазон Actavis 15 мг таблетки EFG

Пиоглитазон Actavis 30 мг таблетки EFG

Пиоглитазон Actavis 45 мг таблетки EFG

пиоглитазон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пиоглитазон Actavis и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазона Actavis
3. Как принимать Пиоглитазон Actavis
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пиоглитазона Actavis
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пиоглитазон Actavis и для чего он используется

Пиоглитазон Actavis содержит пиоглитазон. Это лекарство от диабета, которое используется для лечения диабета 2-го типа (не зависящего от инсулина), когда метформин не подходит или не работает правильно. Этот тип диабета обычно встречается у взрослых.

Пиоглитазон Actavis помогает контролировать уровень сахара в крови, когда у вас диабет 2-го типа. Он позволяет вашему организму лучше использовать инсулин, который он производит. Ваш врач будет контролировать эффект Пиоглитазона Actavis на вас между 3 и 6 месяцами после начала лечения.

Пиоглитазон Actavis можно использовать самостоятельно у пациентов, которые не могут принимать метформин, и когда диета и упражнения не были достаточными для контроля уровня сахара или можно добавлять к другим методам лечения (таким как метформин, сульфонилмочевина или инсулин), если они не обеспечили достаточного контроля уровня сахара.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазона Actavis

Не принимайте Пиоглитазон Actavis

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пиоглитазону или к любому из других компонентов Пиоглитазона Actavis (см. полный список компонентов в разделе 6).
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы имели ее в прошлом.
• если у вас есть заболевание печени.
• если у вас была диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, которое приводит к быстрой потере веса, тошноте или рвоте).
• если у вас был рак мочевого пузыря.
• если у вас есть кровь в моче, которую не контролировал ваш врач.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства:

• если у вас есть задержка жидкости или проблемы с сердцем, особенно если вам больше 75 лет. Если вы принимаете противовоспалительные лекарства, которые также могут вызывать задержку жидкости и отек, вам также следует проконсультироваться с вашим врачом.
• если у вас есть особый тип диабетической глазной болезни, называемый макулярным отеком (отеком дна глаза).
• если у вас есть кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Пиоглитазон Actavis может увеличить вероятность того, что вы забеременеете, поскольку при приеме Пиоглитазона Actavis вы можете снова овулировать. Если это ваш случай, используйте подходящие методы контрацепции, чтобы избежать возможности непланируемой беременности.
• если у вас есть проблемы с печенью или сердцем. Перед началом лечения Пиоглитазоном Actavis у вас будет проведен анализ крови для проверки функции печени. Эти анализы должны проводиться периодически. Некоторые пациенты с диабетом 2-го типа и сердечной недостаточностью или инсультом в прошлом, получавшие пиоглитазон и инсулин, развили сердечную недостаточность. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете признаки сердечной недостаточности, такие как необычное чувство удушья, быстрый набор веса или локализованный отек (отек).

Если вы принимаете Пиоглитазон Actavis вместе с другими лекарствами от диабета, более вероятно, что ваш уровень сахара может снизиться ниже нормы (гипогликемия).

У вас также может быть снижение количества клеток крови (анемия).

Переломы костей

Было обнаружено, что у пациентов, принимающих пиоглитазон, особенно у женщин, чаще发生ают переломы костей. Ваш врач будет учитывать это при лечении вашего диабета.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать у детей младше 18 лет.

Прием Пиоглитазона Actavis с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Обычно вы можете продолжать принимать другие лекарства, пока лечитесь Пиоглитазоном Actavis. Однако некоторые лекарства могут повлиять на содержание сахара в крови:

• гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекций)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из этих лекарств. Они будут контролировать ваш уровень сахара в крови и могут потребовать изменить дозу Пиоглитазона Actavis.

Прием Пиоглитазона Actavis с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с или без еды. Принимайте их с стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач посоветует вам прекратить прием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пиоглитазон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, но вы должны быть осторожны, если у вас есть нарушения зрения.

Пиоглитазон Actavis содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом Пиоглитазона Actavis.

3. Как принимать Пиоглитазон Actavis

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку по 15 мг или 30 мг пиоглитазона в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 45 мг один раз в день. Ваш врач укажет вам, какую дозу принимать.

Если вы считаете, что Пиоглитазон Actavis не оказывает достаточного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пиоглитазон Actavis можно принимать с или без еды.

Когда вы принимаете Пиоглитазон Actavis в сочетании с другими лекарствами от диабета (такими как инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), ваш врач укажет вам, нужно ли принимать меньшую дозу этих лекарств.

Ваш врач попросит вас сдавать анализ крови периодически, пока вы принимаете Пиоглитазон Actavis. Эти анализы необходимы для контроля функции печени.

Если вы соблюдаете диету для диабетиков, продолжайте ее соблюдать, пока принимаете Пиоглитазон Actavis.

Вы должны контролировать свой вес регулярно. Если вы набираете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Пиоглитазона Actavis

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если кто-то другой (например, ребенок) принял ваше лекарство, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш уровень сахара в крови может снизиться ниже нормы, но это можно исправить, приняв сахар. Рекомендуется, чтобы вы носили с собой несколько кусков сахара, конфет, печенья или сладкого фруктового сока.

Если вы забыли принять Пиоглитазон Actavis

Принимайте Пиоглитазон Actavis каждый день, как вам было назначено. Если вы забыли принять одну дозу, продолжайте лечение, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В упаковках по 14, 28, 56, 84 и 98 таблеток вы можете проверить день, когда вы приняли последнюю таблетку Пиоглитазона Actavis, посмотрев на календарь, напечатанный на блистере.

Если вы прекратили лечение Пиоглитазоном Actavis

Пиоглитазон Actavis следует принимать ежедневно, чтобы лечение имело необходимый эффект. Если вы прекратите прием Пиоглитазона Actavis, ваш уровень сахара в крови может повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В частности, пациенты испытывали следующие серьезные побочные эффекты:

Сердечная недостаточность, часто встречающаяся (до 1 из 10 человек) у пациентов, принимающих пиоглитазон в сочетании с инсулином. Симптомы включают необычное чувство удушья или быстрый набор веса или локализованный отек (отек). Если вы испытываете любой из этих симптомов, особенно если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Редко (до 1 из 100 человек) у пациентов, принимающих пиоглитазон, развился рак мочевого пузыря. Симптомы и признаки включают кровь в моче, боль при мочеиспускании или срочную необходимость мочиться. Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Пациенты, принимающие пиоглитазон в сочетании с инсулином, также часто испытывали локализованный отек (отек). Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете этот побочный эффект.

Переломы костей: часто встречающиеся (до 1 из 10 человек) как у женщин, так и у мужчин, принимающих пиоглитазон (частота не может быть оценена на основе доступных данных). Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете этот побочный эффект.

Также было зарегистрировано размытое зрение из-за отека (или жидкости) в дне глаза (частота неизвестна) у пациентов, принимающих пиоглитазон. Если вы испытываете этот симптом впервые или если у вас уже был этот симптом и он ухудшился, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Были зарегистрированы аллергические реакции (частота неизвестна) у пациентов, леченных Пиоглитазоном Actavis. Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, включая крапивницу и отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать у вас затруднение дыхания или глотания, прекратите прием этого лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Другие побочные эффекты, которые испытывали некоторые пациенты при приеме пиоглитазона:

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• инфекции дыхательных путей
• нарушения зрения
• прибавка в весе
• онемение

Редко (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• воспаление носовых пазух (синусит)
• затруднение засыпания (бессонница)

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• повышение печеночных ферментов
• аллергические реакции

Другие побочные эффекты, которые испытывали некоторые пациенты при приеме пиоглитазона в сочетании с другими лекарствами от диабета:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• головная боль
• головокружение
• боль в суставах
• импотенция
• боль в спине
• затруднение дыхания
• легкое снижение количества красных кровяных телец
• метеоризм (газы)

Редко (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• сахар в моче, белок в моче
• повышение ферментов
• вертиго
• потливость
• усталость
• повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пиоглитазона Actavis

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Пиоглитазон Actavis после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пиоглитазона Actavis

• Активное вещество - пиоглитазон.

Каждая таблетка содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 15 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 30 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 45 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция и стеарат магния.

Внешний вид Пиоглитазона Actavis и содержание упаковки

Таблетки Пиоглитазона Actavis 15 мг белые, круглые, плоские, фасонные, диаметром 5,5 мм и имеют надпись "TZ15" на одной стороне.

Таблетки Пиоглитазона Actavis 30 мг белые, круглые, плоские, фасонные, диаметром 7 мм и имеют надпись "TZ30" на одной стороне.

Таблетки Пиоглитазона Actavis 45 мг белые, круглые, плоские, фасонные, диаметром 8 мм и имеют надпись "TZ45" на одной стороне.

Таблетки поставляются в упаковках с алюминиевыми блистерами по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Упаковки по 14, 28, 56, 84 и 98 таблеток содержат блистеры с аббревиатурами дней недели (Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Исландия

Производители

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:{MM/YYYY}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.