ПЕРИНДОПРИЛ 4 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Периндоприл ТекниГен и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприла ТекниГена
4. Как принимать Периндоприл ТекниГен
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Периндоприла ТекниГена
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Периндоприл ТекниГен 4 мг таблетки EFG

Периндоприл

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Периндоприл ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприла ТекниГена
3. Как принимать Периндоприл ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Периндоприла ТекниГена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл ТекниГен и для чего он используется

Периндоприл ТекниГен является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что делает более легким для вашего сердца перекачивать кровь через них.

Периндоприл ТекниГен используется для:

• лечения артериальной гипертонии(гипертонии),
• снижения риска сердечных событий, таких как инфаркты, у пациентов с стабильной ишемической болезнью сердца(заболеванием, при котором кровоснабжение сердца снижено или блокировано) и которые уже перенесли инфаркт или операцию по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения кровеносных сосудов, ведущих к нему.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприла ТекниГена

Не принимайте Периндоприл ТекниГен:

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому ингибитору АПФ или к любому из других компонентов этого лекарства, указанных в разделе 6.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется также избегать ингибиторов АПФ в первые месяцы беременности, см. раздел беременности)
• если вы испытывали симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания с предыдущим лечением ингибиторами АПФ или если вы или член вашей семьи имели эти симптомы в любой другой ситуации (состояние, называемое ангioneurotic отеком).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим аллискирен.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Периндоприла ТекниГена:

• если у вас аортальный стеноз (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, несущей кровь к почкам),
• если у вас любая другая сердечная проблема,
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас почечная недостаточность или если вы на диализе,
• если вы страдаете заболеванием соединительной ткани (таким как системный красный волчанка или склеродермия),
• если у вас диабет,
• если вы придерживаетесь диеты без соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• если вы будете подвергаться анестезии и/или крупной хирургической операции,
• если вы будете подвергаться аферезу ЛПНП (удалению холестерина из вашей крови с помощью машины),
• если вы будете подвергаться лечению для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
• если вы недавно испытывали диарею или рвоту или обезвожены,
• если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров,
• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать периндоприл в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после трех месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел беременности)

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• аллискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Периндоприл ТекниГен".

Периндоприл ТекниГен не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангioneurotic отека увеличивается:

• расекадотрил (используемый для лечения диареи)
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантата)

Использование Периндоприла ТекниГена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Лечение Периндоприлом ТекниГеном может быть затронуто другими лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. Это включает:

• другие лекарства для высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или аллискирен. (См. также информацию под заголовками "Не принимайте Периндоприл ТекниГен" и "Предостережения и меры предосторожности", или диуретики (лекарства, увеличивающие количество мочи, производимой почками),
• диуретики, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий,
• литий для мании или депрессии,
• нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен) для лечения боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин),
• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики),
• иммунодепрессанты (лекарства, снижающие защитные механизмы организма) для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации (например, циклоспорин),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• прокайнамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
• вазодилататоры, включая нитраты (лекарства, вызывающие расширение кровеносных сосудов),
• гепарин (лекарства, используемые для разжижения крови),
• лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
• лекарства, часто используемые для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе ингибиторов mTOR). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности"

Употребление Периндоприла ТекниГена с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Периндоприл ТекниГен до приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием периндоприла до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо периндоприла. Не рекомендуется использовать периндоприл в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после трех месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в период лактации или планируете начать лактацию. Не рекомендуется использовать периндоприл во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Периндоприл не влияет на бдительность, но из-за снижения артериального давления некоторые пациенты могут испытывать разные реакции, такие как головокружение или слабость. Если это происходит, ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами может быть нарушена.

Периндоприл ТекниГен содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Периндоприл ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Проглотите таблетку с помощью стакана воды, предпочтительно в одно и то же время каждый день, утром, до завтрака. Ваш врач решит правильную дозу для вас.

Обычные дозы следующие:

Артериальная гипертония: Начальная и поддерживающая доза обычно составляет 4 мг в день. Если необходимо, после месяца лечения ваш врач может увеличить дозу до 8 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза для артериальной гипертонии составляет 8 мг в день.

Если вам 65 лет или более, начальная доза обычно составляет 2 мг в день. Если необходимо, после месяца лечения ваш врач может увеличить дозу до 4 мг в день, и если необходимо, до 8 мг в день.

Стабильная ишемическая болезнь сердца: Начальная доза обычно составляет 4 мг в день. Если необходимо, после двух недель лечения ваш врач может увеличить дозу до 8 мг в день, что является максимальной рекомендуемой дозой для этого показания.

Если вам 65 лет или более, начальная доза обычно составляет 2 мг в день. Если необходимо, после недели лечения ваш врач может увеличить дозу до 5 мг в день, и если необходимо, через неделю может увеличить до 8 мг в день.

Если вы приняли больше Периндоприла ТекниГена, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Периндоприла ТекниГена, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91-562 04 20.

Самым частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления с возможными симптомами головокружения или обморока. Если это происходит, может помочь лежать с приподнятymi ногами.

Если вы пропустили прием Периндоприла ТекниГена

Важно принимать это лекарство каждый день, поскольку непрерывное лечение более эффективно. Однако, если вы пропустили дозу Периндоприла ТекниГена, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Периндоприлом ТекниГеном

Поскольку лечение Периндоприлом ТекниГеном обычно будет пожизненным, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно прекратите лечение этим лекарством и сообщите об этом вашему врачу:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания,
• сильное головокружение или обморок,
• нерегулярный или быстрый сердечный ритм.

В порядке убывания частоты эти побочные эффекты могут включать:

• Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, вертиго, онемение, нарушения зрения, звон в ушах (чувство шума в ушах), легкое головокружение из-за низкого артериального давления, кашель, затруднение дыхания, нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные высыпания, зуд), мышечные спазмы, чувство усталости,
• Редкие (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000 пациентов): изменения настроения, нарушения сна, бронхоспазм (удушье, свистящее дыхание и затруднение дыхания), сухость во рту, ангioneurotic отек (симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания), проблемы с почками, импотенция, потливость, депрессия
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек): ухудшение псориаза, снижение или отсутствие диуреза, покраснение лица, острая почечная недостаточность.

Концентрированная моча, чувство дискомфорта (тошнота) или чувство болезни (рвота), мышечные спазмы, путаница и судороги. Эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого СИАДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

• Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов): путаница, сердечно-сосудистые расстройства (нерегулярный сердечный ритм, стенокардия, инфаркт и инсульт), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность или насморк), эритема полиморфа, расстройства крови, поджелудочной железы или печени.
• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно).
• У пациентов с диабетом может произойти гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
• Была сообщена васкулит (воспаление кровеносных сосудов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Периндоприла ТекниГена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Периндоприл ТекниГен после даты истечения срока годности, указанной на коробке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприла ТекниГена:

Активное вещество - периндоприл. Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла тербутиламиновой соли, эквивалентной 3,338 мг периндоприла

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Периндоприл ТекниГен 4 мг таблетки EFG выпускаются в виде белых таблеток капсулобразной формы с насечкой на обеих сторонах.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистерах PA-ALU-PVC/ALU.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

ТЕКНИМЕДЕ ЭСПАНЯ ИНДУСТРИЯ ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й этаж, здание Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Испания

Ответственный за производство:

АТЛАНТИК ФАРМА ПРОДУКОЭС ФАРМАЦЕВТИКАС, С.А.

Руа да Тапада Гранде 2

Абруньейра, 2710 – 089 Синтра – Португалия

или

МЕДИНФАР МАНУФАКТУРИНГ, С.А.

Парке Индустриал Армандо Мартинс Таварес

Руа Оутейру Да Армада, нº 5.

Кондеикса-а-Нова, 3150-194. Португалия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: январь 2019 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/