Пароксетина 20 Мг Таблетки, Покрытые Плёночной Оболочкой

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Пароксетин Bluepharma и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Bluepharma
4. Как принимать Пароксетину Bluepharma
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Пароксетину Bluepharma
7. Состав упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пароксетин Bluepharma 20 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Пароксетин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пароксетин Bluepharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Bluepharma
3. Как принимать Пароксетин Bluepharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пароксетина Bluepharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Bluepharma и для чего он используется

Пароксетин Bluepharma используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. Тревожные расстройства, для которых пароксетин показан, являются: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющееся поведение), паническое расстройство (включая панические атаки, вызванные агорафобией, которая является страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (чувство нормальной тревоги и нервозности).

Пароксетин принадлежит к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). У всех нас в мозге есть вещество, называемое серотонином. Люди, которые страдают депрессией или тревогой, имеют более низкие уровни этого вещества. Точный механизм действия пароксетина и других СИОЗС не известен, но они оказывают свое действие, увеличивая уровень серотонина в мозге.

Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Bluepharma

Не принимайте Пароксетин Bluepharma:

• если вы аллергичны к пароксетину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и метилтионин-хлорид (метиленовый синий)), или если вы проходили лечение любым из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует вам, как начать принимать пароксетин после того, как вы перестанете принимать ИМАО.
• если вы принимаете антипсихотический препарат, называемый тиоридазином или пимозидом.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема пароксетина

• если вы принимаете другие препараты (см. раздел «Применение других препаратов и Пароксетин Bluepharma»)
• если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач может порекомендовать вам принять другой антидепрессант
• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть эпилепсия или если у вас были судороги или эпилептические приступы
• если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение)
• если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ)
• если у вас есть склонность к кровотечению или образованию синяков, или если вы проходите лечение препаратами, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (ацинокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам), или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• если у вас есть диабет
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия
• если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• если вы беременны или планируете стать беременной (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вам меньше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки моложе 18 лет»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций и еще не проконсультировались с вашим врачом, спросите его, как принимать пароксетин.

Дети и подростки моложе 18 лет

Пароксетин не должен использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме пароксетина. Однако ваш врач может назначить пароксетин пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил вам пароксетин или вашему ребенку моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются, когда вы или ваш ребенок моложе 18 лет принимаете пароксетин. Долгосрочные эффекты пароксетина на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием в этой возрастной группе, еще не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с пароксетином у пациентов моложе 18 лет, часто встречающимися побочными эффектами, которые затрагивали менее 1 из 10 детей или подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничтожения, враждебное, агрессивное или не дружелюбное поведение, отсутствие аппетита, тремор, чрезмерное потоотделение, гиперактивность (чрезмерная энергия), агитация, эмоциональная нестабильность (включая слезы и изменения настроения) и появление синяков или кровотечения (как носовые кровотечения). Эти эффекты также были обнаружены у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали пароксетин, хотя и с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые пациенты моложе 18 лет сообщили о побочных эффектах отмены. Эти эффекты были очень похожи на те, которые были обнаружены у взрослых, прекративших лечение пароксетином (см. раздел «Как принимать Пароксетин Bluepharma»). Кроме того, пациенты моложе 18 лет часто испытывали (затрагивая менее 1 из 10) боли в животе, нервозность и эмоциональную нестабильность (включая слезы, изменения настроения, попытки самоуничтожения, мысли и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, иногда у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если

• У вас уже были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Есть данные клинических испытаний, которые показывают, что существует увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Это может быть полезно для вас объяснить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при Пароксетине Bluepharma

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают расстройство, называемое акатизией, и чувствуют беспокойство и не могут сидеть или оставаться неподвижными. Другие пациенты развивают так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, и могут испытывать один или несколько из следующих симптомов: чувство сильного беспокойства или раздражительности, путаницу, тревогу, чувство жара, потоотделение, тремор, озноб, галлюцинации (необычные видения или звуки), мышечное напряжение, внезапные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Для получения более подробной информации об этом или других побочных эффектах пароксетина см. раздел 4, «Возможные побочные эффекты», в этой инструкции.

Применение Пароксетина Bluepharma с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут изменить действие пароксетина или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Пароксетин также может изменить действие некоторых препаратов. Например:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и метилтионин-хлорид (метиленовый синий)). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Bluepharma».
• Препараты, называемые тиоридазином или пимозидом, которые являются антипсихотическими препаратами. См. раздел «Не принимайте Пароксетин Bluepharma».
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такими как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол и петидин, обезболивающие препараты.
• Препараты, называемые триптанами, такими как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Добавка к диете, называемая триптофаном.
• Мивакуриум и суксаметоний (используемые в анестезии).
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотические препараты), используемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
• Фентанил, используемый в анестезии или для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Травяной препарат, называемый зверобоем, используемый для лечения депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, валпроевая кислота или карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии.
• Атомоксетин, препарат, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Пропициллин, используемый для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
• Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекайнид и препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения высокого кровяного давления и сердечных расстройств.
• Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ) и лепры.
• Линезолид, антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали любой из этих препаратов, сообщите об этом вашему врачу и проконсультируйтесь, что делать. Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другой препарат.

Применение Пароксетина Bluepharma с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема пароксетина. Алкоголь может ухудшить ваши симптомы или побочные эффекты. Принятие пароксетина утром с пищей может уменьшить вероятность появления тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В некоторых исследованиях было обнаружено увеличение риска врожденных дефектов, в частности тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетин в течение первых месяцев беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Эта пропорция увеличилась до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетин. Ваш врач, в согласии с вами, может решить изменить лечение или постепенно прекратить лечение пароксетином во время беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может порекомендовать продолжать принимать пароксетин.

Если вы принимаете Пароксетин Bluepharma на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Пароксетин Bluepharma, чтобы能够 порекомендовать вам.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете пароксетин. Препараты, такие как пароксетин, могут увеличить риск появления тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), когда они принимаются во время беременности, особенно в конце срока. Давление в кровеносных сосудах, которые соединяют сердце и легкие, очень высоко у новорожденных с персистирующей пульмональной гипертензией (ППГН). Если вы принимаете пароксетин на поздних сроках беременности, ваш новорожденный может также испытывать другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Среди этих симптомов включены:

• Затруднение дыхания.
• Синюшная кожа или видимое чувство жара или холода.
• Синие губы.
• Рвота или трудности с кормлением.
• Чувство сильной усталости, трудности со сном или частый плач.
• Мышечная жесткость или слабость.
• Тремор, локальные подергивания или судороги.
• Усиленные рефлексы.

Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов при рождении, или если вы беспокойтесь о здоровье вашего новорожденного, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые порекомендуют вам.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень небольших количествах. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете пароксетин перед началом кормления грудью. Ваш врач, в согласии с вами, может порекомендовать продолжать кормление грудью во время приема пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но пока это не было обнаружено у людей.

Вождение и использование машин

Во время лечения пароксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение пароксетином влияет на вас.

3. Как принимать Пароксетину Bluepharma

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Иногда может быть необходимо принимать более одной таблетки или половину таблетки. Следующая таблица покажет, сколько таблеток вам следует принимать:

Нормальные дозы для различных показаний подробно описаны в следующей таблице:

Ваш врач укажет, какую дозу вам следует принимать при начале лечения этим препаратом. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель. Если после этого времени вы не начнете чувствовать себя лучше, проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет, как действовать. Ваш врач может решить постепенно увеличить дозу, наращивая ее на 10 мг до максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, с пищей.

Таблетки следует проглатывать с водой.

Таблетку можно разделить на равные части.

Таблетки не следует жевать.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами почек или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, ваш врач может порекомендовать принимать более низкие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы приняли слишком много Пароксетину Bluepharma

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Человек, принявший слишком много пароксетина, может испытывать некоторые из симптомов, описанных в разделе 4, Возможные побочные эффекты,или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, непроизвольные мышечные сокращения.

Если вы забыли принять Пароксетину Bluepharma

Принимайте ваш препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять одну дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее немедленно. Примите следующую дозу в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу. Вы можете испытать некоторые симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Пароксетин не улучшит ваши симптомы сразу, все антидепрессанты требуют времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, могут чувствовать себя хуже, прежде чем начнут отмечать улучшение. Если вы не начнете чувствовать себя лучше после нескольких недель, сообщите об этом вашему врачу, который укажет, что делать. Возможно, он уже назначил вам встречу через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекратите лечение Пароксетиной Bluepharma

Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет об этом.

Когда вы прекратите лечение пароксетиной, ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев, чтобы уменьшить риск симптомов отмены. Одним из способов сделать это является постепенное уменьшение дозы пароксетина, которую вы принимаете, на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетиной, являются легкими и исчезают сами по себе в течение двух недель. Для других людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или длиться дольше.

Если вы испытываете эффекты отмены во время прекращения лечения, ваш врач может решить прекратить лечение более медленно. Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он может порекомендовать возобновить лечение и затем прекратить его более медленно.

Хотя вы можете испытывать некоторые эффекты отмены, вы сможете прекратить лечение пароксетиной.

Возможные эффекты отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов при прекращении лечения пароксетиной. Некоторые из этих эффектов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты,которые могут затронуть до 1 из 10 пациентов:

• Чувство головокружения, неустойчивости или нарушений равновесия.
• Онемение, ощущения жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове, звон, свист, писк, колокольный звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
• Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, неспособность заснуть).
• Тревога.
• Головные боли.

Редкие побочные эффекты,которые могут затронуть до 1 из 100 пациентов:

• Рвота (тошнота).
• Потливость (включая ночную потливость).
• Непокой или агитация.
• Дрожь.
• Спутанность или дезориентация.
• Диарея (жидкий стул).
• Чувство чрезмерной чувствительности или раздражительности.
• Нарушения зрения.
• Быстрые или очень сильные сердечные сокращения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вас беспокоят эффекты отмены этого препарата. Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Более вероятно, что побочные эффекты появятся в течение первых недель лечения пароксетиной.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из побочных эффектов, описанных ниже, во время лечения пароксетиной. Возможно, вам потребуется проконсультироваться с вашим врачом или обратиться в больницу немедленно.

Редкие побочные эффекты,которые могут затронуть до 1 из 100 пациентов:

• Если у вас есть синяки или необычное кровотечение, такое как кровь в рвоте или в кале, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если вы испытываете невозможность мочиться, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Очень редкие побочные эффекты,которые могут затронуть до 1 из 1000 пациентов:

• Если вы испытываете судороги (эпилептические приступы), свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если у вас есть чувство беспокойства, неспособность оставаться сидеть или оставаться неподвижным, называемое акатизией. Увеличение дозы пароксетина может ухудшить ваши симптомы. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Усталость, слабость, спутанность и боль, скованность и отсутствие координации мышц. Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. Если у вас есть эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень редкие побочные эффекты,которые могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов:

• Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть тяжелыми.
• Если вы развиваете кожную сыпь с покраснением и бугорками, отеком лица, век, губ, рта или языка, зудом или трудностями при дыхании (затрудненное дыхание) или глотании, и чувством слабости или головокружением, которое может привести к обмороку или потере сознания, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если вы заметили любой или все следующие симптомы, вы можете испытывать серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: чувство сильного беспокойства или раздражительности, спутанность, беспокойство, чувство жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (необычные звуки или видения), мышечную скованность, внезапные движения или быстрые сердечные сокращения. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Острый глауком. Если у вас появляется боль в глазах и размытое зрение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Неизвестная частота

• Скрежет зубов
• Некоторые пациенты испытывали мысли о причинении вреда себе или суицидальных мыслях, принимая пароксетин или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2, Прежде чем принимать Пароксетину Bluepharma).
• Агрессивность.

- Воспаление толстой кишки (которое вызывает диарею).

- Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. Беременность, лактация и фертильность в разделе 2 для более подробной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты, которые могут затронуть более 1 из 10 пациентов:

• Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может уменьшиться, если принимать ваш препарат утром после завтрака.
• Изменение полового влечения или половой функции, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальная эрекция и эякуляция.

Частые побочные эффекты,которые могут затронуть до 1 из 10 пациентов:

• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Уменьшение аппетита.
• Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
• Аномальные сны (включая кошмары).
• Головокружение, дрожь.
• Головные боли.
• Трудности с концентрацией внимания.
• Беспокойство.
• Необычная слабость.
• Размытое зрение.
• Зевота, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прибавка в весе.
• Потливость.

Редкие побочные эффекты,которые могут затронуть до 1 из 100 пациентов:

• Временные увеличения или уменьшения артериального давления, которые могут вызвать головокружение или обморок при вставании.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Отсутствие движения, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
• Расширение зрачков.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Спутанность.
• Галлюцинации (необычные звуки или видения).
• Неспособность мочиться (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
• Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнем сахара в крови, принимая пароксетин. Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как скорректировать дозу инсулина или препаратов для лечения диабета.

Очень редкие побочные эффекты,которые могут затронуть до 1 из 1000 пациентов:

• Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.
• Эффекты на печень, видимые в лабораторных тестах, указывающих на функцию печени.
• Панические атаки.
• Маниакальное поведение или мысли.
• Чувство отстраненности от себя (деперсонализация).
• Тревога.
• Невозможность удержаться от движения ног (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Увеличение уровня пролактина в крови.
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные менструации, кровотечение между менструациями и отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты,которые могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов:

• Кожная сыпь, при которой появляются пузыри с видом маленьких мишеней (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемая эритемой многоформной.
• Распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Распространенная сыпь на большой поверхности тела с пузырями и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Нарушения функции печени, которые вызывают желтуху кожи или белого цвета глаз.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и уменьшение концентрации натрия (соли) в результате неадекватных химических сигналов. Пациенты с СИАДГ могут чувствовать себя очень плохо или могут не иметь никаких симптомов.
• Задержка воды или жидкости (которая вызывает отек рук или ног).
• Чувствительность к солнечному свету.
• Больная и длительная эрекция полового члена.
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови.

Некоторые пациенты испытывали звон, свист, писк, колокольный звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус), принимая пароксетин. Было обнаружено, что люди, принимающие препараты, подобные пароксетину, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пароксетину Bluepharma

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны, чтобы хранить ее в упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетину Bluepharma

• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг пароксетина в виде анидридного гидрохлорида.
• Другие компоненты - стеарат магния, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза; поливиниловый спирт (частично гидролизованный) (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), соевый лецитин (Е322) и ксантановая камедь (Е415).

Внешний вид продукта и состав упаковки

Пароксетина Bluepharma 20 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в виде белых или почти белых, круглых, покрытых и двояковыпуклых таблеток, имеющих насечку на одной стороне. Каждая упаковка Пароксетину Bluepharma содержит блистеры по 14, 28, 56 или 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

Сан-Мартинью-ду-Бишпу

3045-016 Куимбра

Португалия

Дата последнего пересмотра этого описания: январь 2011

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/