ПАРАФЛУДЕТЕН 650 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Парафлюдетен и для чего он используется
3. Прежде чем принимать Парафлюдетен
   1. В случае необходимости можно использовать Парафлюдетен во время беременности. Нужно использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.
   2. Лактация
4. Как принимать Парафлюдетен
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Парафлюдетена
7. Дополнительная информация

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Парафлюдетен 650 мг эфервесцентные таблетки

парацетамол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Парафлюдетен и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Парафлюдетен
3. Как принимать Парафлюдетен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парафлюдетена
6. Дополнительная информация

1. Что такое Парафлюдетен и для чего он используется

Парафлюдетен относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парафлюдетен показан для лечения симптомов легкой и умеренной боли и лихорадки.

2. Прежде чем принимать Парафлюдетен

Не принимайте Парафлюдетен

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу, пропацетамолу или любому другому компоненту Парафлюдетена.

Будьте особенно осторожны с Парафлюдетеном

• Не принимайте больше дозы, рекомендованной в разделе 3. Как принимать Парафлюдетен.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или боль и лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• У детей младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая мальнутриция, алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик), было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как гипнотики, седативные и противосудорожные препараты)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого препарата рекомендуется сообщать врачу или фармацевту, если вы проходите лечение другим препаратом. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как анальгетик выбора.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам будут проводить какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Прием Парафлюдетена с пищей и напитками

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Прием препаратов во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируемым вашим врачом.

В случае необходимости можно использовать Парафлюдетен во время беременности. Нужно использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Важная информация о некоторых компонентах Парафлюдетена

Этот препарат содержит 251 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 13% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужно принимать 2 или более таблетки в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Парафлюдетен

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните, что нужно принимать ваш препарат. Парафлюдетен следует принимать перорально.

Эфервесцентные таблетки следует принимать, полностью растворив их в половине стакана воды. Перед приемом препарата необходимо, чтобы прекратилось газообразование или пенообразование.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Обычная доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет: обычная доза составляет 1 таблетку (650 мг парацетамола) каждые 4 или 6 часов. Приемы следует间隔ать не менее чем на 4 часа. Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Нужно принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать не более 500 миллиграммов за один прием.

Из-за дозы 650 мг парацетамола этот препарат не показан для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом

Использование у детей:

Не использовать у детей и подростков младше 15 лет

Если вы считаете, что действие Парафлюдетена слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Парафлюдетена, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Парафлюдетена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Парафлюдетен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (от 1 до 10 на 10 000 человек), включают: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 на 10 000 человек), включают: заболевания почек, мутную мочу, аллергическую дерматит (кожную сыпь), желтуху (желтушность кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемию (снижение уровня сахара в крови). Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидоза) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парафлюдетена

Хранить в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Парафлюдетен после истечения срока годности, указанного на упаковке (после даты, указанной на упаковке). Срок годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств (или любую другую систему сбора отходов лекарств) в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Парафлюдетена

• Активное вещество - парацетамол.
• Другие компоненты: лимонная кислота, содовая сода, натрия бикарбонат, маннитол (Е-421), сорбитол (Е-420), безводный натрия карбонат, натрия цитрат, повидон 30, докузат натрия.

Внешний вид и содержание упаковки

Парафлюдетен выпускается в виде эфервесцентных таблеток для перорального приема, в трубке по 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Мадрид

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/