ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Парацетамол Вир и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Вир
4. Как принимать Парацетамол Вир
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Парацетамола Вир
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пациента

ПарацетамолВир 1 г таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Парацетамол Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Вир
3. Как принимать Парацетамол Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Вир и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство показано взрослым и подросткам старше 15 лет для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли и в лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Вир

Не принимайтеПарацетамолВир

Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Для этого проверьте, что вы не принимаете одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол.

Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема парацетамола.

• если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец),
• если у вас есть синдром Гилберта (легкая желтуха), если вы обезвожены или страдаете хроническим недоеданием
• когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• у хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелое недоедание, алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарства и ПарацетамолВир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (ацинокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), требующей срочного лечения.

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами для лечения гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения пероральными антикоагулянтами можно иногда использовать как анальгетик выбора.

ПрименениеПарацетамолаВир с продуктами питания, напитками и алкоголем

Применение этого лекарства с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

При необходимости можно использовать Парацетамол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Применение лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого эффекта, который изменяет способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать Парацетамол Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что вам нужно принять лекарство. Это лекарство должно приниматься перорально.

Таблетки имеют риску, что позволяет разделить таблетку на равные дозы.

Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или разделить на две части, с водой, молоком или фруктовым соком.

Взрослые и подростки старше 15 лет: обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3-4 раза в день. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Пациенты с заболеваниями печени:перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не следует принимать более 2 граммов (2 таблетки) парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек:перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более половины таблетки (500 миллиграммов парацетамола) за один прием.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей и подростков младше 15 лет.

Когда требуется введение доз меньше 1 г парацетамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола, подходящие для необходимой дозировки.

Если вы приняли больше ПарацетамолаВир , чем должно быть

Если вы приняли больше парацетамола, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Если вы приняли сверхдозу, вам необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут три дня после приема сверхдозы, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к передозировке парацетамола.

Если вы пропустили прием ПарацетамолаВир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления и повышение уровня печеночных ферментов.
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции (такие как кожные реакции), снижение уровня глюкозы, нарушения крови и нарушения функции печени и почек. Были сообщения о очень редких случаях тяжелых кожных реакций.
  • Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Вир

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПарацетамолаВир

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 г парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - ядро: крахмал кукурузы, pregelatinизированный и магний стеарат. Покрытие: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, диоксид титана, тальк, изопропиловый спирт и дихлорметан.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Вир - таблетки белого цвета, овальной формы, с риской на одной стороне, упакованные в блистеры из ПВХ/алюминия в картонной коробке. Выпускается в упаковках по 20 или 40 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

К/Лагуна 66-70. Полигон Индустриал Уртинса II.

28923 (Алькоркон) Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/