ПАРАЦЕТАМОЛ 1000 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Парацетамол Теваген и для чего он используется
3. Что вам нужно знать до начала приема Парацетамола Тевагена
4. Как принимать Парацетамол Теваген
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Парацетамола Тевагена
7. Содержание упаковки и дополнительная информация
8. или

Введение

Проспект: информация для пользователя

Парацетамол Теваген 1000 мг таблетки EFG

парацетамол

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательнодо начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Парацетамол Теваген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать до начала приема Парацетамола Тевагена
3. Как принимать Парацетамол Теваген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Тевагена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Теваген и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Он показан для лечения симптомов боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать до начала приема Парацетамола Тевагена

Не принимайте Парацетамол Теваген

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема Парацетамола Тевагена.

• Не принимайте больше дозы, рекомендуемой в разделе 3. Как принимать Парацетамол Галеникум Хелс.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом до приема этого лекарства.
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек, печени, сердца или легких или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), вам следует проконсультироваться с вашим врачом до приема этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, вам следует проконсультироваться с врачом до приема этого лекарства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать больше 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• У детей младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая дегидратация, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Другие лекарства и Парацетамол Теваген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (мочегонные средства, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Флуклоксациллин (антибиотик) из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения пероральными антикоагулянтами можно иногда использовать как анальгетик выбора

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парацетамола Тевагена с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер... в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до использования любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом до приема этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода, и должен быть контролируем вашим врачом.

Может появляться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом до приема этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Парацетамол Теваген содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Теваген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Парацетамол следует принимать перорально.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и дети старше 15 лет: обычная доза составляет 1 таблетку (1000 мг парацетамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов:

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать не более 500 мг за один прием.

Из-за дозы, 1000 мг парацетамола, это лекарство не показано для этой возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей: не использовать у детей младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие Парацетамола слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Когда требуется введение доз, меньших 1000 мг парацетамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке

Если вы приняли больше Парацетамола Тевагена, чем следует:

Обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое

Если вы пропустили прием Парацетамола Тевагена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (от 1 до 10 на 10 000 человек), являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 на 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и изменения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Побочные эффекты, не указанные в доступных данных: тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Тевагена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Тевагена:

Каждая таблетка содержит 1000 мг парацетамола в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются карбоксиметиламидон натрия типа А (полученный из картофеля), очищенная вода, прегельатинизированный крахмал (полученный из кукурузы), повидон K30 (Е1201), стеариновая кислота (Е570) и кроссповидон (Е1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парацетамол Теваген выпускается в таблетках для перорального приема.

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета, с насечкой на одной стороне и маркировкой PC на другой стороне.

Упаковки по 20 и 40 таблеток и клиническая упаковка по 500 таблеток, расфасованные в блистеры из ПВХ/ПВдЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.,

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нидерланды

Ответственный за производство

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/