ПАРАЦЕТАМОЛ ТЕВА-РИМАФАР 650 мг ТАБЛЕТКИ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Тева-Римафар

Не принимайте Парацетамол Тева-Римафар

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства

(включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Тева-Римафар

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол Тева-Римафар.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом

перед приемом этого лекарства.

• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г/день парацетамола.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения лабораторных тестов на мочевую кислоту и глюкозу.

Другие лекарства и Парацетамол Тева-Римафар

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Оральные антикоагулянты (используемые для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Оральные контрацептивы
• Антиэпилептические препараты (используемые для лечения эпилептических приступов)
• Мочегонные препараты (используемые для увеличения выведения мочи)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2)
• Изониазид (используемый для лечения туберкулеза)
• Ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (используемый для лечения подагры)
• Пропранолол (используемый для лечения гипертонии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Антихолинергические препараты (используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка,

кишечника и мочевого пузыря).

• Зидовудин (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Прием Парацетамола Тева-Римафар с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер...), может привести к повреждению печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

При необходимости можно использовать Парацетамол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Беременность

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

При необходимости можно использовать парацетамол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Могут появляться небольшие количества парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Тева-Римафар

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.

В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство должно приниматься перорально. Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или делиться на две части с водой, молоком или фруктовым соком.

Широкая часть позволяет разделить таблетку на две равные дозы.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет

1 таблетка каждые 4-6 часов, по мере необходимости, не принимать более 3 г (4 таблетки) в 24 часа.

Дети и подростки:

Необходимо уважать дозировки, определенные в зависимости от веса.Возраст ребенка в зависимости от веса указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Между 22 и 25 кг веса (от 6 до 10 лет): половина таблетки на прием, каждые 6 часов,

до максимума 2 таблеток в 24 часа.

• Между 26 и 40 кг веса (от 8 до 13 лет): половина таблетки на прием, каждые 4 часа,

до максимума 3 таблеток в 24 часа.

• Между 41 и 50 кг веса (от 12 до 15 лет): 1 таблетка на прием, каждые 6 часов, до

максимума 4 таблеток в 24 часа.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Пациенты с заболеваниями печени:

Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с вашим врачом. Они должны принимать количество лекарства, назначенное вашим врачом, с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Они не должны принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек:

Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с вашим врачом.

Принимать не более 500 миллиграммов парацетамола на прием.

Из-за дозы 650 мг парацетамола не рекомендуется для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач укажет наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 650 мг парацетамола на прием, следует использовать другие формы парацетамола, которые соответствуют необходимой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Тева-Римафар, чем должно быть:

Если вы приняли больше Парацетамола, чем должно быть, или случайно приняли содержимое упаковки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли过 дозу, вам следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут три дня после приема过 дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: тошнота, головокружение, рвота, анорексия, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. После этого может развиться повреждение печени и почек. Тяжелые передозировки могут привести к смерти.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к передозировке парацетамола.

Если вы пропустили прием Парацетамола Тева-Римафар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании этого лекарства, описаны ниже в зависимости от частоты их возникновения:

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек), очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек), неизвестные (не могут быть оценены по имеющимся данным)

Наблюдаемые побочные эффекты включают:

Общие расстройства и изменения в месте введения

Редкие:Дискомфорт

Расстройства иммунной системы

Неизвестные:Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут варьироваться от простой кожной сыпи (покраснения или воспаления кожи) до анафилактического шока (тяжелой аллергической реакции).

Расстройства печени и желчных путей

Редкие:Повышенные уровни печеночных трансаминаз (ферментов печени).

Очень редкие:Гепатотоксичность (токсичность печени) и желтуха (желтушность кожи и слизистых).

Неизвестные:Повреждение печени

Расстройства метаболизма и питания

Очень редкие:Гипогликемия (понижение уровня глюкозы в крови).

Неизвестные:Тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редкие:Лейкопения, нейтропения (снижение количества белых кровяных телец), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец).

Неизвестные:Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агранулоцитоз

Расстройства сосудов

Редкие:Гипотония (понижение артериального давления).

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редкие:Пиурия (мутная моча), неблагоприятные почечные эффекты.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Неизвестные: Экзантема

Тяжелые кожные реакции были зарегистрированы в очень редких случаях (лекарства, индуцирующие синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, и пустулезный эксантематозный акне).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Тева-Римафар

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Тева-Римафар

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.
• Другие компоненты: pregelatinизированный крахмал кукурузы, повидон, стеариновая кислота,

кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют овальную форму, белого цвета и имеют риску на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток, упакованных в блистер из алюминия-PVC-PVDC.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж, Алькобендас

28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Toll Manufacturing Services S.L

улица Арагонес, 2

28108, Алькобендас

Мадрид (Испания)

или

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.

Промзона Лос Мочос. Полигон 8 - Парсель 20.

Шоссе A-431, км 19

14720, Альмодовар-дель-Рио

Кордова (Испания)

или

FROSST IBERICA, S.A.

Виа Комплутенсе, 140

28805, Алькала-де-Энарес

Мадрид (Испания)

или

SAG Manufacturing S.L.U

Шоссе N-I, км 36 ()

28750, Сан-Агустин-де-Гуадаликс

Мадрид (Испания)

Дата последней ревизии этого прошпекта: январь 2025

Другие источники информации

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”