ПАРАЦЕТАМОЛ 500 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Парацетамол Teva Group и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Teva Group
4. Как принимать Парацетамол Teva Group
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Парацетамола Teva Group
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Teva Group 500 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Это лекарство можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать с осторожностью.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если температура или боль сохраняются более 3 дней или если боль сохраняется более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Teva Group и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Teva Group
3. Как принимать Парацетамол Teva Group
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Teva Group
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Teva Group и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых обезболивающими и жаропонижающими.

Парацетамол используется для лечения боли средней интенсивности и лихорадки у взрослых и детей старше 12 лет (или весом более 40 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Teva Group

Не принимайте Парацетамол Teva Group:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Будьте осторожны при приеме Парацетамола Teva Group:

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол Teva Group.
• Следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови), вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 4 таблеток по 500 мг или 2 г парацетамола в день.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

• У детей младше 10 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этой возрастной группы.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Другие лекарства и Парацетамол Teva Group:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: коlestiramina
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется сообщать врачу или фармацевту, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно назначать как обезболивающее по выбору.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам будут проводить какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парацетамола Teva Group с пищей, напитками и алкоголем

Употребление парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

При необходимости Парацетамол Teva Group можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Может появляться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Teva Group

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что нужно принимать ваше лекарство. Парацетамол следует принимать перорально.

Обычная доза:

Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг:

Принимайте 1 таблетку каждые 4-6 часов, по мере необходимости, до максимума 6 таблеток в день. Не принимайте более 3 г парацетамола в 24 часа. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Дети: необходимо соблюдать указанные дозировки в зависимости от веса. Возраст ребенка указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Дети весом от 33 до 40 кг: 1 таблетка на прием, каждые 6 часов, до максимума 4 таблеток в день.

Дети весом от 41 до 50 кг: 1 таблетка на прием, каждые 4-6 часов, до максимума 6 таблеток в день.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Им следует принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не следует принимать более 2 г или 4 таблеток по 500 мг парацетамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать не более 500 мг на прием.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков:

Не использовать у детей младше 12 лет.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 500 мг парацетамола на прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Teva Group, чем следует:

Вам следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком большую дозу, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема слишком большой дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парацетамола Teva Group:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Побочные эффекты, неизвестные (не могут быть оценены по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Teva Group

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Teva Group:

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты: картофельный крахмал гликолат натрия (тип А), очищенная вода, преджелатинизированный кукурузный крахмал, повидон K30 (Е1201), стеариновая кислота (Е570) и кросповидон (Е1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парацетамол Teva Group выпускается в таблетках для перорального приема.

Таблетки биконвексные, белые, круглые.

Упаковки по 20 таблеток, в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.,

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нидерланды

Ответственный за производство:

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/