ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Стадафарма

Не принимайте Парацетамол Стадафарм

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Стадафарма:

• если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы, вызванные чрезмерным потреблением алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день);
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание;
• если у вас есть обезвоживание или гиповолемия;
• если вы принимаете лекарство для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этом разделе «Другие лекарства и Парацетамол Стадафарм»);
• если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Меуленграхта);
• если у вас есть проблемы с сердцем, дыхательная недостаточность или анемия; в этих ситуациях применение должно осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода;
• если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.

Во время лечения Парацетамолом Стадафарм сообщите немедленно вашему врачу, если:

• у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализированный пустулезный экзантем, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о симптомах серьезных кожных реакций и следует прекратить использование лекарства при первом симптоме кожной сыпи или любом другом симптоме гиперчувствительности.

Не принимайте больше парацетамола, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Стадафарм»). Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, такими как лекарства от простуды и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с вашим врачом. Если вы принимаете слишком много Парацетамола Стадафарма, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. «Если вы приняли слишком много Парацетамола Стадафарма»).

Это лекарство также не должно использоваться для самолечения высокой лихорадки (более 39°C), лихорадки, которая длится более 3 дней, или повторяющейся лихорадки, если только ваш врач не назначил его, поскольку эти ситуации могут требовать медицинской оценки и лечения.

Применение доз парацетамола выше рекомендуемых включает в себя риск очень серьезного повреждения печени. Лекарства, содержащие парацетамол, не должны приниматься в течение более нескольких дней или в высоких дозах, если только ваш врач не указал это.

Длительное использование анальгетиков или неправильное применение высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить более высокими дозами лекарства.

Влияние на лабораторные тесты:Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 16 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этих пациентов.

Другие лекарства и Парацетамол Стадафарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

Лекарства для лечения судорог (антиэпилептические, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ламотриджин): сочетание парацетамола и антиэпилептических препаратов может вызвать или усугубить повреждение печени.

Ламотриджин: эффект ламотриджина может уменьшиться.

Лекарства для лечения высокого кровяного давления и нарушений сердечного ритма (аритмий) (пропранолол): сочетание парацетамола и пропранолола может увеличить действие и/или токсичность.

Лекарства для лечения подагры (пробенецид): вызывает уменьшение скорости выведения парацетамола почти вдвое. Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы парацетамола при одновременном применении с пробенецидом.

Лекарства для лечения туберкулеза (рифампицин, изониазид): сочетание парацетамола и рифампicina или изониазида может вызвать или усугубить повреждение печени.

Салициламид, лекарство для лечения лихорадки и боли: может продлить период полувыведения парацетамола.

Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин): уменьшает абсорбцию парацетамола. Чтобы избежать этого, парацетамол следует принимать за 1 час до или через 4 часа после приема резина.

Лекарства для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон): одновременный прием лекарств, вызывающих ускорение опорожнения желудка, например метоклопрамида и домперидона, увеличивает абсорбцию и ускоряет начало действия парацетамола. Однако не обязательно избегать одновременного применения.

Лекарства для предотвращения血яных сгустков (оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин): парацетамол может увеличить эффекты оральных антикоагулянтов. Продолжительное использование этого лекарства у пациентов, леченных оральными антикоагулянтами, должно осуществляться только под медицинским наблюдением. Было отмечено усиление эффектов варфарина при длительном применении высоких доз парацетамола.

Лекарства для увеличения производства мочи (диуретики петли, такие как фуросемид): эффекты диуретиков могут уменьшиться.

Хлорамфеникол, лекарство для лечения инфекций: одновременное применение парацетамола и хлорамфеникола может значительно задержать выведение хлорамфеникола, увеличивая его плазменные концентрации и вызывая более высокий риск токсичности.

Зидовудин (АЗТ), лекарство, используемое при вирусных заболеваниях: одновременное применение парацетамола и АЗТ может увеличить частоту нейтропении или ухудшить ее (уменьшение количества белых кровяных клеток). Парацетамол следует принимать одновременно с АЗТ только если это рекомендовано вашим врачом.

Следует учитывать одновременное применение веществ, индуцирующих ферменты печени, таких как барбитураты, карбамазепин, изониазид, рифампицин или этанол, поскольку они могут усилить токсический эффект парацетамола.

Сообщите вашему врачу, если это лекарство принимается вместе с лекарствами, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин) или ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид и домперидон).

Флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой с высоким анионным дефицитом), который должен быть лечен срочно (см. раздел 2).

Применение Парацетамола Стадафарма с алкоголем

Не следует принимать алкоголь во время лечения парацетамолом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

В случае необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Парацетамол проникает в грудное молоко. Можно назначать терапевтические дозы парацетамола во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако во время лечения парацетамолом может наблюдаться легкая сонливость и головокружение.

Парацетамол Стадафарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол Стадафарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 16 лет (или весом более 50 кг):

Обычная доза составляет одну таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 3 граммов (3 таблеток) в 24 часа.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом. Не следует принимать более 2 граммов парацетамола в 24 часа, разделенных на две дозы. У хронических алкоголиков не следует превышать дозу 2 г в день.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом. Можно принимать не более 500 мг за один прием. Из-за дозировки 1 г парацетамола не показан для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 16 лет или весом менее 50 кг.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Когда требуется применение доз меньше 1 г парацетамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли слишком много Парацетамола Стадафарма

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком много, вам следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если вы не наблюдаете симптомы, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, леченные барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парацетамола Стадафарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты у пациентов, леченных парацетамолом:

Редкие(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Дискомфорт.
• Низкое кровяное давление (гипотония).
• Увеличение печеночных ферментов.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Могут произойти изменения в крови, включая изменения в счете кровяных клеток (например, аномально низкие уровни определенных элементов крови, которые могут вызвать, например, кровотечение из носа или десен) и кровотечение.
• Аллергические реакции (симптомы, такие как отек, одышка, потоотделение, тошнота, внезапное снижение кровяного давления).
• Нарушение уровня сахара в крови.
• Желтуха (желтуха кожи), печеночная недостаточность.
• Кожные реакции, такие как аллергический дерматит, крапивница, зуд, кожная сыпь.
• Изменения в мочеиспускании (затрудненное или болезненное мочеиспускание, уменьшение количества мочи и кровь в моче).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с серьезными заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Стадафарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Стадафарма

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбоксиметиламидон натрия картофеля (тип А), повидон, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые или почти белые, капсуловидные, с насечкой на одной стороне, помеченной «10» и «00» по обе стороны от насечки, и на другой стороне с «PA» и «RA» по обе стороны от насечки. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Парацетамол Стадафарм выпускается в блистерах, содержащих 10 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi,

Афины, 15343

Греция

Дата последней ревизии этого прошпекта:Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).