ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Парацетамол ратио и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола ратио
4. Как принимать Парацетамол ратио
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Парацетамола ратио
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Проспект: информация для пользователя

Парацетамол ратио 1 г таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Парацетамол ратио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола ратио.
3. Как принимать Парацетамол ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола ратио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол ратио и для чего он используется

Парацетамол ратио относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство используется для симптоматического лечения боли средней или легкой интенсивности и в состояниях с лихорадкой у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола ратио

Не принимайте Парацетамол ратио:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола ратио

• Не принимайте больше дозы, чем рекомендовано.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• У хронических алкоголиков необходимо быть осторожным и не принимать более 2 г/день парацетамола.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Применение Парацетамола ратио с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Оральные антикоагулянты (используемые для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Антиэпилептические препараты (используемые для лечения эпилептических приступов)
• Мочегонные препараты (используемые для увеличения выведения мочи)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).
• Изониазид (используемый для лечения туберкулеза)
• Ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (используемый для лечения подагры)
• Пропранолол (используемый для лечения гипертонии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом. Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами оральными можно иногда назначать как анальгетик выбора.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам будут проводиться какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Применение Парацетамола ратио с пищей, напитками и алкоголем:

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день, пиво, вино, ликер...), может вызвать повреждение печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости можно использовать Парацетамол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Беременность

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Применение лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемым вашим врачом.

Эпидемиологические исследования у беременных женщин не показали нежелательных эффектов, связанных с использованием парацетамола в рекомендуемых дозах, но пациенты должны следовать совету своего врача относительно его использования.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол ратио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство должно приниматься перорально. Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или делить на две части с водой, молоком или фруктовым соком.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые и подростки старше 15 лет:

Рекомендуемая доза составляет половину или 1 таблетку (500 мг-1 г парацетамола) в зависимости от потребностей.

Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в 24 часа.

Педиатрическое население:

Подростки старше 12 лет (>42 кг): Рекомендуемая доза составляет половину таблетки (500 мг парацетамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Суточная доза не должна превышать 2,5 таблеток (2,5 г парацетамола).

Дети (младше 12 лет): Из-за дозы парацетамола это лекарство не подходит для использования у детей.

Пациенты с заболеваниями печени:

Прежде чем принимать это лекарство, необходимо проконсультироваться с вашим врачом. Вы должны принимать назначенную вашим врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не принимайте более 2 граммов парацетамола в 24 часа, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек:

Прежде чем принимать это лекарство, необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

В случае тяжелой или умеренной недостаточности принимайте не более половины таблетки (500 мг) за один прием.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач укажет наиболее подходящее лечение для вас.

Это лекарство не подходит для использования у детей или подростков младше 15 лет.

Если вы приняли больше Парацетамола ратио, чем должно быть

Если вы приняли больше Парацетамола, чем должно быть, или случайно приняли содержимое упаковки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли过 дозу, необходимо немедленно обратиться в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до трех дней после приема过 дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации. Симптомы приема过 дозы могут быть: головокружение, рвота, анорексия, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. После этого может развиться повреждение печени и почек. Тяжелые случаи могут привести к смерти.

Лечение приема过 дозы наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к приему过 дозы парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол ратио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдались следующие побочные эффекты.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: Дискомфорт

Расстройства иммунной системы

Неизвестно: Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут варьироваться от простой кожной сыпи (покраснения или воспаления кожи) до анафилактического шока (тяжелой аллергической реакции).

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Редко: Повышение уровня печеночных ферментов.

Очень редко: Печеночная токсичность и желтуха.

Неизвестно: Печеночное повреждение

Расстройства метаболизма и питания

Очень редко: Гипогликемия (понижение уровня сахара в крови).

Неизвестно: Тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко: Лейкопения, нейтропения (снижение количества белых кровяных телец), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец).

Неизвестно: Тромбоцитопения, агранулоцитоз

Расстройства сосудов

Редко: Гипотония (понижение артериального давления).

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Очень редко: Пиурия (мутная моча), неблагоприятные почечные эффекты.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

Неизвестно: Экзантема

Тяжелые кожные реакции были зарегистрированы в очень редких случаях (лекарства, индуцирующие синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, и пустулезный экзантематозный акне-подобный синдром).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для humano: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола ратио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (после CAD.). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола ратио

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты: pregelatinизированный крахмал кукурузы, стеариновая кислота, повидон K-30, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол ратио - таблетки овальной формы, белого цвета и с надрезом на одной стороне.

Упаковываются в блистеры из алюминия-PVC-PVDC в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Может быть, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

улица Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,

1-й этаж, Alcobendas,

28108 Madrid (Испания)

Ответственный за производство:

Toll Manufacturing Services S.L

улица Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

или

Pharmex Advanced Laboratories, S.L Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431,

Km 19 (Almodóvar del Río) -14720

Испания

или

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Национальная дорога I, Km. 36

28750 San Agustín de Guadalix,

Испания

Этот проспект был одобрен в январе 2025 года

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”