ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ШИПУЧАЯ ТАБЛЕТКА

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Парacetамол Qualigen и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Qualigen
   2. В случае необходимости можно использовать Парacetамол Qualigen во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.
   3. Лактация
4. Как принимать Парacetамол Qualigen
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Парacetамола Qualigen
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парacetамол Qualigen 1 г эффervesцентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Парacetамол Qualigen и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Qualigen
3. Как принимать Парacetамол Qualigen
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парacetамола Qualigen
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парacetамол Qualigen и для чего он используется

Парacetамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Парacetамол Qualigen указан для лечения симптомов умеренной боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Qualigen

Не принимайте Парacetамол Qualigen

• если вы аллергичны к парacetамолу, пропacetамолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше дозы, рекомендуемой в разделе 3. Как принимать Парacetамол Qualigen.

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парacetамола Qualigen:

• если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток),
• когда вы проходите лечение каким-либо лекарством для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парacetамола, особенно при высоких дозах парacetамола.

• у хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г парacetамола в 24 часа.
• если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Во время лечения Парacetамолом Qualigen немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть мальнутриция, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях, когда парacetамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парacetамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этой возрастной группы.

Взаимодействие Парacetамола Qualigen с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парacetамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин),
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин),
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин),
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства),
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин),
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого типа, такие как фуросемид),
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон),
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон,
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения пероральными антикоагулянтами можно иногда использовать как анальгетик выбора.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парacetамола Qualigenс пищей, напитками и алкоголем

Использование парacetамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

В случае необходимости можно использовать Парacetамол Qualigen во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Могут появиться небольшие количества парacetамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парacetамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Парacetамол Qualigen содержит сорбитол (Е-420), лактозу и натрий

• Это лекарство содержит 205,50 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что вы страдаете непереносимостью определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
• Это лекарство содержит 330 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 16,5% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

3. Как принимать Парacetамол Qualigen

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Помните принимать ваше лекарство.

Способ применения:

Парacetамол Qualigen выпускается в форме эффervesцентных таблеток и должен приниматься перорально. Полностью растворите таблетку в стакане воды. Перед приемом лекарства необходимо, чтобы эффervesценция прекратилась.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет:Обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парacetамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум 4-часовым интервалом. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени: Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Вы должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом. Не принимайте более 2 г парacetамола в 24 часа, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более 500 миллиграммов за один прием.

Из-за дозировки, 1 грамм парacetамола, это лекарство не показано для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:Должны проконсультироваться с врачом

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие Парacetамола Qualigen слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 1 г парacetамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парacetамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли большеПарacetамола Qualigen, чем должно быть

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы приняли передозировку, вы должны немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парacetамола.

Если вы пропустили приемПарacetамола Qualigen

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парacetамолом Qualigen

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Парacetамол Qualigen может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и изменения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Парacetамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парacetамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Парacetамола Qualigen

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Срок годности:

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парacetамола Qualigen1 г эффervesцентные таблетки EFG

• Активное вещество - парacetамол.
• Другие компоненты: бикарбонат натрия, ангидрид лимонной кислоты (Е-330), сорбитол (Е-420), лактоза моногидрат, содовая салициламидная кислота (Е-954ii), лимонный аромат, L-лейцин, аскорбиновая кислота (Е-300) и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парacetамол Qualigen 1 г эффervesцентные таблетки EFG выпускаются в форме белых эффervesцентных таблеток с легким лимонным вкусом и риской, которые упаковываются в трубки из пропилена с крышкой из полиэтилена и десикантом из силикагеля и выпускаются в упаковках по 20 таблеток (1 трубка по 20 таблеток) и 40 таблеток (2 трубки по 20 таблеток).

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Адрес: Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Адрес: Avda. Barcelona, 69 (Sant Joan Despí) - 08970 - Барселона

Испания.

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/