ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Парацетамол Квалиген и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Квалигена
   1. В случае необходимости можно использовать Парацетамол Квалиген во время беременности. Нужно использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.
   2. Лактация
4. Как принимать Парацетамол Квалиген
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Парацетамола Квалигена
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Проспект:Информация для пользователя

Парацетамол Квалиген1 г таблетки ЕФГ

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Содержание проспекта

1. Что такое Парацетамол Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Квалигена
3. Как принимать Парацетамол Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Квалигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Квалиген и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Парацетамол Квалиген указан для лечения симптомов умеренной боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Квалигена

Не принимайте Парацетамол Квалиген

• если вы аллергичны к парацетамолу, пропацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше дозы, рекомендуемой в разделе 3. Как принимать Парацетамол Квалиген.

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Квалигена:

• если вы страдаете какой-либо болезнью печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток),
• когда вы проходите лечение каким-либо лекарством для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Во время лечения Парацетамолом Квалигеном немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете малnutrition, хроническим алкоголизмом или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей младше 10 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этой возрастной группы.

Взаимодействие Парацетамола Квалигена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин),
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин),
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин),
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства),
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин),
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (мочегонные средства, такие как фуросемид),
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон),
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон,
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы), которое требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как анальгетик выбора.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам будут проводить какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парацетамола Квалигена с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируемым вашим врачом.

В случае необходимости можно использовать Парацетамол Квалиген во время беременности. Нужно использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Могут появляться небольшие количества парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Помните принимать ваше лекарство.

Способ применения:

Парацетамол Квалиген выпускается в форме таблеток и должен приниматься перорально. Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или разделить на две равные части, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды. Таблетки имеют риску, что позволяет разделить таблетку на две равные дозы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет:Обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в 24 часа.

Пациенты с болезнями печени: Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Нужно принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не принимайте более 2 г парацетамола в 24 часа, разделенных на 2 приема.

Пациенты с болезнями почек: Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более 500 миллиграммов на прием (половину таблетки).

Пациенты пожилого возраста:Нужно проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Необходимо уважать определенные дозировки в зависимости от веса. Возраст ребенка в зависимости от веса указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа. Рекомендуемая доза для детей от 33 кг составляет половину таблетки на прием.

• Дети от 33 до 40 кг веса (от 10 до 12 лет):Половина таблетки на прием, каждые 6 часов, до максимума 2 таблеток в день.
• От 41 до 50 кг веса (от 12 до 15 лет):Половина таблетки на прием, каждые 4 часа, до максимума 3 таблеток в день.

Если вы считаете, что действие Парацетамола Квалигена слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 1 г парацетамола на прием, рекомендуется использовать другие формы выпуска парацетамола, которые соответствуют необходимой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Квалигена, чем должны

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Парацетамола Квалигена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парацетамолом Квалигеном

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Парацетамол Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушная окраска кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Парацетамола Квалигена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Срок годности:

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Квалигена 1 г таблетки ЕФГ

• Активное вещество - парацетамол.
• Другие компоненты - крахмал кукурузы, преджелатинизированный, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Квалиген 1 г таблетки выпускаются в форме таблеток для перорального приема, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/алюминия, в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Адрес: Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Адрес: Avda. Barcelona, 69 (Sant Joan Despí) – 08970

Испания.

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/