ПАРАЦЕТАМОЛ 650 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Парацетамол Нормоген и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Нормогена
4. Не принимайте Парацетамол Нормоген
5. Применение Парацетамола Нормогена с пищей, напитками и алкоголем
6. Лактация
7. Вождение и использование машин
8. Как принимать Парацетамол Нормоген
9. Передозировка
10. Возможные побочные эффекты
11. Сообщение о побочных эффектах:
12. Хранение Парацетамола Нормогена
13. Содержание упаковки и дополнительная информация
14. Внешний вид продукта и содержание упаковки
15. Владелец разрешения на продажу и ответственный за разрешение:

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Нормоген 650 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Нормоген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Нормогена
3. Как принимать Парацетамол Нормоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Нормогена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Нормоген и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Он показан для симптоматического облегчения случайной боли легкой или умеренной интенсивности и в лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 15 лет (вес тела более 50 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Нормогена

Не принимайте Парацетамол Нормоген

Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Нормогена.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол Нормоген.
• Если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы с печенью из-за чрезмерного потребления алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание.
• Если вы страдаете обезвоживанием или гиповолемией.
• Если вы принимаете лекарство для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этом разделе Другие лекарства и Парацетамол Нормоген).
• Если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Мюленграхта).
• Если у вас есть сердечная, дыхательная или анемическая недостаточность; в этих ситуациях применение должно осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода.
• Если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.
• Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как пустулезная генерализованная эксантема (ПГЭ), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках тяжелых кожных реакций и применение лекарства должно быть прекращено при первых признаках кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.
• Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г.
• Следует избегать одновременного применения этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол; например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Если произошла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. «Если вы приняли больше Парацетамола Нормогена, чем следует»).
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.

Во время лечения Парацетамолом Нормогеном немедленно сообщите вашему врачу:

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, ваше состояние должно быть оценено вашим врачом. Это лекарство не должно использоваться для самолечения высокой лихорадки (более 39°C), лихорадки, продолжающейся более 3 дней, или повторяющейся лихорадки, если только это не указано вашим врачом, поскольку эти ситуации могут потребовать медицинской оценки и лечения.

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Применение доз парацетамола выше рекомендуемых включает в себя высокий риск очень тяжелого повреждения печени. Лекарства, содержащие парацетамол, не должны приниматься в течение более нескольких дней или в высоких дозах, если только это не указано вашим врачом.

Длительное применение обезболивающих или неправильное применение высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить более высокими дозами лекарства.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 15 лет или с весом тела менее 50 кг.

Другие лекарства и Парацетамол Нормоген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (мочегонные средства, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Салициламид, лекарство для лечения лихорадки и боли, может продлить период полувыведения парацетамола.
• Лекарства для лечения инфекций, вызванных ВИЧ (зидовудин).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболическим ацидозом), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какой-либо аналитический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Парацетамола Нормогена с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность

При необходимости Парацетамол Нормоген можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снизит боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного периода. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Фертильность

Не известно о вредном влиянии на фертильность при нормальном применении парацетамола.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Нормоген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет (вес тела более 50 кг): 1 таблетка 3-4 раза в день, в зависимости от интенсивности симптомов.

Применение должно быть разделено как минимум на 4 часа.

Максимальная доза: не превышайте 3 г парацетамола (4 таблетки) в течение 24 часов.

Это лекарство не предназначено для детей младше 15 лет или с весом тела менее 50 кг. Спросите вашего фармацевта.

Пациенты с заболеваниями печени: проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением этого лекарства. Вы должны принимать назначенную вашим врачом дозу с минимальным интервалом 8 часов между каждым применением.

Не принимайте более 2 г парацетамола (3 таблетки) в течение 24 часов.

У хронических алкоголиков не следует превышать дозу 2 г в день.

Пациенты с заболеваниями почек: проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением этого лекарства.

У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет половину таблетки (325 мг парацетамола) каждые 6-8 часов соответственно.

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком или разделить на две части, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют риску, что позволяет разделить их на две равные части.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов лечение должно быть прекращено.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вы должны прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Передозировка

Вам следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Парацетамола Нормогена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парацетамолом Нормогеном

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

• Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек:
• Дискомфорт.
• Понижение артериального давления (гипотония).
• Увеличение уровня трансаминаз в крови.

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек:

• Заболевания почек.
• Мутная моча.
• Аллергический дерматит (кожная сыпь).
• Желтуха (желтушность кожи).
• Нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия).
• Гипогликемия (понижение сахара в крови).
• Были сообщены очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом, у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при применении в высоких дозах или в течение длительного периода.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Нормогена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Нормогена

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Другие компоненты: повидон, крахмал кукурузы, преджелатинизированный и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Нормоген - таблетки. Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, биконвексные, с риской и возможностью деления. Размеры таблетки 17,2 мм х 8,1 мм ±10%. Упаковка содержит 20 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за разрешение:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/