ПАРАЦЕТАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Парацетамол Мабоген и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Мабоген
4. Как принимать Парацетамол Мабоген
5. Возможные побочные эффекты
6. Сообщение о побочных эффектах
7. Хранение Парацетамола Мабоген
8. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Мабоген1 гтаблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Мабоген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Мабоген
3. Как принимать Парацетамол Мабоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Мабоген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Мабоген и для чего он используется

Парацетамол является обезболивающим (снижает боль) и жаропонижающим (снижает температуру) препаратом.

Этот препарат используется для симптоматического лечения легкой или умеренной боли и температуры у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Мабоген

Не принимайте Парацетамол Мабоген:

Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (включая компоненты, перечисленные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Парацетамола.

• если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы с печенью из-за чрезмерного потребления алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день);
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание;
• если у вас есть обезвоживание или гиповолемия;
• если вы принимаете препарат для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этом разделе «Другие препараты и Парацетамол»);
• если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Мюленграхта);
• если у вас есть проблемы с сердцем, дыхательной недостаточностью или анемией; в этих ситуациях прием должен осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода;
• если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
• когда он используется пациентами на диете без соли или с низким содержанием соли (см. «Парацетамол Мабоген содержит соль»).

Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализованный пустулезный экзантем (ОГПЭ), синдром Стивенса-Джонсона (СДЖ) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о симптомах тяжелых кожных реакций и следует прекратить использование препарата при первых симптомах кожной сыпи или любых других симптомах гиперчувствительности.

Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 4 г.

Следует избегать одновременного использования этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами для лечения гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с вашим врачом.

Если вы испытываете передозировку, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. «Если вы приняли больше Парацетамола Мабоген, чем следует»).

Прием доз парацетамола выше рекомендуемых включает в себя риск очень тяжелого повреждения печени. Препараты, содержащие парацетамол, не должны приниматься в течение более нескольких дней или в высоких дозах, если только ваш врач не назначил это.

Продолжительный прием обезболивающих препаратов или неправильное использование высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить более высокими дозами препарата.

Во время лечения Парацетамолом Мабоген немедленно сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Вмешательство в аналитические пробы

Если вам предстоит пройти какую-либо аналитическую пробу (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для детей (см. раздел 3). Этот препарат показан только для взрослых и подростков старше 15 лет и с весом более 55 кг.

Для детей младше 15 лет или с весом менее 55 кг проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этих пациентов.

Другие препараты и Парацетамол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать другие препараты.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

Препараты для лечения судорог (антиэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ламотриджин): сочетание парацетамола и антиэпилептических препаратов может вызвать или усугубить повреждение печени.

Ламотриджин: эффект ламотриджина может уменьшиться.

Препараты для лечения артериальной гипертонии и сердечных аритмий (пропранолол): сочетание парацетамола и пропранолола может увеличить действие и/или токсичность.

Препараты для лечения подагры: пробенецид вызывает снижение скорости выведения парацетамола почти вдвое. Следует рассмотреть снижение дозы парацетамола при одновременном применении с пробенецидом.

Препараты для лечения туберкулеза (рифампицин, изониазид): сочетание парацетамола и рифампicina или изониазида может вызвать или усугубить повреждение печени.

Салициламид, препарат для лечения температуры и боли, может продлить период полувыведения парацетамола.

Препараты для снижения уровня холестерина в крови: холестирамин снижает абсорбцию парацетамола. Чтобы избежать этого, парацетамол следует принимать за час до или через 4 часа после приема смолы.

Препараты для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон): одновременный прием препаратов, вызывающих ускорение опорожнения желудка, например метоклопрамида и домперидона, увеличивает абсорбцию и ускоряет начало действия парацетамола. Однако не обязательно избегать одновременного использования.

Препараты для предотвращения тромбозов (оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин): парацетамол может увеличить эффекты оральных антикоагулянтов. Продолжительный прием этого препарата у пациентов, леченных антикоагулянтами, должен осуществляться только под медицинским наблюдением. Было отмечено усиление эффектов варфарина при высоких постоянных дозах парацетамола.

Препараты для увеличения диуреза (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид): эффекты диуретиков могут быть снижены.

Хлорамфеникол, препарат для лечения инфекций: одновременный прием парацетамола и хлорамфеникола может значительно задержать выведение хлорамфеникола, увеличивая его плазменные концентрации и вызывая более высокий риск токсичности.

Зидовудин (АЗТ), препарат, используемый при вирусных заболеваниях: одновременный прием парацетамола и АЗТ может увеличить частоту нейтропении или ухудшить ее (снижение количества белых кровяных клеток). Парацетамол следует принимать одновременно с АЗТ только если это рекомендует ваш врач.

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), которое должно быть срочно лечено (см. раздел 2).

Следует учитывать одновременное использование веществ, индуцирующих ферменты печени, таких как барбитураты, карбамазепин, изониазид, рифампицин или этанол, поскольку они могут усилить токсический эффект парацетамола.

Сообщите вашему врачу, если этот препарат принимается вместе с препаратами, которые задерживают опорожнение желудка (например, пропантелин) или ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид и домперидон).

Использование Парацетамола с пищей, напитками и алкоголем:

Не следует принимать алкоголь во время лечения парацетамолом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

По мере необходимости Парацетамол может быть использован во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако во время лечения парацетамолом может наблюдаться легкая сонливость и головокружение.

Парацетамол Мабоген содержит соль

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на единицу дозы; это означает, что он практически «не содержит соли».

3. Как принимать Парацетамол Мабоген

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые и подростки старше 15 лет (и вес более 55 кг): рекомендуемая доза составляет 1 таблетку или половину (1 г – 500 мг парацетамола) каждые 6 или 8 часов. Если необходимо, прием можно повторить после интервала не менее 4 часов.

Обычно не следует превышать 3 г парацетамола в день, то есть 3 таблетки в день. Однако для более сильной боли максимальная доза может быть увеличена до 4 г в день (4 таблетки).

Всегда должен быть минимальный интервал 4 часа между приемами.

Прием после еды может задержать начало действия.

Частота приема

Регулярные дозы предотвращают колебания боли или температуры.

Заболевания печени

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью не должны принимать этот препарат.

Заболевания почек

Проконсультируйтесь с вашим врачом. Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением не должны принимать этот препарат.

Почечная недостаточность

Вы должны принимать назначенную вашим врачом дозу с минимальным интервалом 8 часов.

Не принимайте более 2 г парацетамола (2 таблетки) каждые 24 часа.

У хронических алкоголиков не следует принимать более 2 г/день парацетамола.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не должен назначаться детям или подросткам младше 15 лет с весом менее 55 кг.

Для детей с весом более 33 кг в возрасте от 13 до 15 лет можно назначить 500 мг парацетамола (половину таблетки) 4 раза в день с большим стаканом воды. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.

Максимальная суточная доза: 2 г/день.

Существуют другие формы выпуска, которые не требуют разделения таблетки.

Дети (младше 13 лет). Не рекомендуется использовать этот препарат для этих пациентов.

Способ приема:

Парацетамол Мабоген следует принимать перорально.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или разделить пополам, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Когда требуется прием доз меньше 1 г парацетамола на прием, рекомендуется использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Мабоген, чем следует:

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, даже если вы чувствуете себя хорошо. Появление симптомов тяжелого повреждения печени может быть задержано на 1-2 дня. Правильный контроль передозировки парацетамолом требует немедленного лечения. Несмотря на отсутствие ранних симптомов, пациентов следует доставить в больницу для немедленного лечения. Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, анорексию, бледность, общее недомогание, потоотделение и боль в животе и обычно появляются в течение первых 24 часов.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парацетамола Мабоген:

Если вы пропустили прием, принимайте следующую дозу как можно скорее, если только это не почти время вашего следующего приема. Помните, что следует оставлять не менее 4 часов между приемами. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приемы.

Если вы прекратили лечение Парацетамолом Мабоген

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, леченных парацетамолом:

Редкие:(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Артериальная гипотония.
• Увеличение печеночных ферментов.
• Недомогание.

Очень редкие:(могут поражать до 1 из 10 000 человек).

• Могут произойти изменения в крови, включая изменения в клеточном составе крови (например, аномально низкие уровни определенных элементов крови, которые могут вызвать, например, кровотечение из носа или десен) и кровотечение.
• Аллергические реакции (симптомы, такие как отек, одышка, потоотделение, тошнота, внезапное снижение артериального давления).
• Снижение уровня сахара в крови.
• Желтуха (желтый цвет кожи), печеночная недостаточность.
• Кожные реакции, такие как аллергический дерматит, крапивница, зуд, кожная сыпь.
• Изменения в мочеиспускании (болезненное или затрудненное мочеиспускание, уменьшение количества мочи и кровь в моче).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных): тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парацетамола Мабоген

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (после «СГ»). Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Мабоген:

Активное вещество - парацетамол.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - стеариновая кислота, повидон, карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля и прегельтинизированный кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парацетамол Мабоген 1 г выпускается в форме таблеток для перорального приема.

Таблетки белые или почти белые, капсуловидные, на одной стороне с надписью «10» и «00» по обе стороны от выреза, и на другой стороне с надписью «ПА» и «РА» по обе стороны от выреза.

Упаковки по 20 или 40 таблеток в блистерах из непрозрачного ПВХ/Ал и прозрачных блистерах из ПВХ/Ал. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Владелец разрешения на маркетинг:

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3, здание 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель:

Медис Интернешнл а.с.

Промысловая 961/16, Болатице.

747 23, Чешская Республика

или

Квалиметрикс, С.А.

579 Месогейон Авеню,

15343, Айя Параскеви,

Афины, Греция

Эта инструкция была одобрена в: феврале 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/