Парацетамол 500 мг таблетки Normon

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Парацетамол Гобенс и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Гобенс
4. Влияние на лабораторные тесты
5. Как принимать Парацетамол Гобенс
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Парацетамола Гобенс
8. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Гобенс500 мг таблеткиЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется после 3 дней лечения или боль сохраняется в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Гобенс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Гобенс
3. Как принимать Парацетамол Гобенс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Гобенс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Гобенс и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Этот препарат используется для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли и лихорадки. Применяется у взрослых и подростков старше 12 лет (вес тела более 33 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Гобенс

Не принимайте Парацетамол Гобенс

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол Гобенс, поскольку это может привести к серьезному повреждению печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема парацетамола

• Если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы с печенью из-за чрезмерного потребления алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание.
• Если вы страдаете обезвоживанием или гиповолемией.
• Если вы принимаете препарат для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этом разделе).
• Если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Меуленграхта).
• Если у вас есть сердечная, дыхательная или анемическая недостаточность; в этих ситуациях применение должно осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода.
• Если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Была зарегистрирована серьезная болезнь, называемая метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализированный пустулезный экзантем, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках серьезных кожных реакций и следует прекратить применение препарата при первых признаках кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.

Общая доза парацетамола не должна превышать 3 г в день.

Хронические алкоголики должны быть осторожны, чтобы не принимать более 2 граммов парацетамола в 24 часа.

Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами для лечения гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом. Если произошла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, клиническая ситуация должна быть оценена вашим врачом. Этот препарат не должен использоваться для самолечения высокой лихорадки (более 39°C), лихорадки, которая длится более 3 дней, или повторяющейся лихорадки, если только это не указано вашим врачом, поскольку эти ситуации могут потребовать медицинской оценки и лечения.

Применение доз парацетамола выше рекомендуемых включает в себя риск очень серьезного повреждения печени. Препараты, содержащие парацетамол, не должны приниматься в течение более нескольких дней или в высоких дозах, если только это не указано вашим врачом.

Продолжительное применение анальгетиков или неправильное применение высоких доз может привести к головной боли, которая не должна лечиться более высокими дозами препарата, см. "Если вы приняли больше, чем должны").

Дети и подростки

Из-за содержания парацетамола дети (младше 12 лет или весом менее 33 кг) не могут принимать этот препарат.

Другие препараты и Парацетамол Гобенс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Препарат для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: коレスтирамина.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петли, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Салициламид, препарат для лечения лихорадки и боли, может продлить период полувыведения парацетамола.
• Зидовудин (используемый для лечения ВИЧ-инфекций).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска серьезного нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты. Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Применение Парацетамола Гобенс с пищей, напитками и алкоголем

Применение этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность,лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

По мере необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного периода. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Фертильность

Не известно о вредном влиянии на фертильность при нормальном применении парацетамола

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Гобенс

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Подростки от 12 до 18 лет (от 33 кг до 50 кг)

• От 33 кг до 40 кг веса: Принимать 1 таблетку каждые 4-6 часов, по мере необходимости, до максимальной дозы 4 таблетки в день.
• От 41 кг до 50 кг веса: Принимать 1 таблетку каждые 4-6 часов, по мере необходимости, до максимальной дозы 5 таблеток в день.

Взрослые (вес тела более 50 кг)

Принимать 1 таблетку, если необходимо, каждые 4-6 часов, по мере необходимости, до максимальной дозы 6 таблеток в день.Не принимайте более 3 граммов в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением этого препарата.

Вам следует принимать назначенную вашим врачом дозу препарата с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов.

Вы не должны принимать более 2 граммов (4 таблетки) парацетамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением этого препарата.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью должны принимать максимальную дозу 500 мг парацетамола на прием.

В случае почечной недостаточности снижайте дозу в зависимости от степени клубочковой фильтрации согласно следующей таблице:

Способ применения

Таблетки принимаются перорально.

Таблетки следует проглатывать с стаканом жидкости, предпочтительно воды. Таблетки имеют риску, что позволяет разделить их на две равные части. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Не превышайте установленную дозу и всегда используйте самую низкую эффективную дозу.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения боли или лихорадки следует прекратить лечение. Препарат следует использовать в течение самого короткого возможного периода.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли больше Парацетамола Гобенс, чем должны

Вам следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки препарата.

Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Парацетамола Гобенс

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы пропустили дозу, принимайте пропущенную дозу как можно скорее, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Редкие побочные эффекты, могут возникнуть у до 1 из 1000 человек:

• Недомогание.
• Гипотония (понижение артериального давления).
• Увеличение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек:

• Заболевания почек.
• Мутная моча.
• Аллергический дерматит (включая кожную сыпь, ангиоэдем и синдром Стивенса-Джонсона).
• Желтуха (желтушность кожи).
• Нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови).
• Были зарегистрированы очень редкие случаи серьезных кожных реакций.
• Бронхоспазм у пациентов, аллергичных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Головная боль, вызванная злоупотреблением анальгетиками.
• Серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (метаболическая ацидоз), у пациентов с серьезными заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если:

• Вы испытываете аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда с проблемами дыхания или отеком губ, языка, горла или лица.
• У вас出现илась кожная сыпь или отслоение кожи, или язвы во рту.
• Вы ранее испытывали проблемы с дыханием при приеме аспирина или НПВП, и испытываете подобную реакцию с этим препаратом.
• Вы испытываете синяки или кровотечение без объяснения.

Эти реакции являются редкими.

Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного периода.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парацетамола Гобенс

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Гобенс

• Активное вещество - парацетамол.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - повидон, крахмал кукурузы, преджелатинизированный и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской и могут быть разделены на две части.

Диаметр таблетки 13 мм. Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминия.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней редакции этой инструкции: Май 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).