ПАНТОПРАЗОЛ 40 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Пантопразол Вир Фарма и для чего он используется
3. Прежде чем принимать Пантопразол Вир Фарма
4. Как принимать Пантопразол Вир Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Пантопразола Вир Фарма
7. Дополнительная информация

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ПантопразолВир Фарма 40 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Пантопразол Вир Фарма и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Пантопразол Вир Фарма
3. Как принимать Пантопразол Вир Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пантопразола Вир Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Вир Фарма и для чего он используется

Пантопразол Вир Фарма является селективным ингибитором "протонной помпы", лекарством, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в вашем желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с желудочной и кишечной кислотностью.

ПантопразолВир Фармаприменяется для:

Взрослые и подростки от 12 лет:

• Рефлюкс-эзофагит. Это воспаление вашего пищевода (труба, соединяющая вашу горло с желудком) с сопровождающей регургитацией кислоты из желудка.

Взрослые:

• Инфекция бактерии под названием Helicobacter pyloriу пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечением эрадикации). Цель состоит в том, чтобы избавиться от бактерий и тем самым уменьшить вероятность повторного возникновения язв.
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, и
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых производится слишком много кислоты в желудке.

2. Прежде чем принимать Пантопразол Вир Фарма

Не принимайте Пантопразол Вир Фарма

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пантопразолу или любому из других компонентов Пантопразола Вир Фарма (см. раздел 6).

• Если вы аллергичны к лекарствам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол)

Будьте особенно осторожнысПантопразоломВир Фарма

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Ваш врач будет проводить более частые проверки печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. В случае увеличения печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.

• Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или факторы риска для этого и вы принимаете пантопразол в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие кислотность, пантопразол может уменьшить абсорбцию витамина B12.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое лекарство, содержащее атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом.

Немедленно сообщите вашему врачуесли вы заметите любой из следующих симптомов:

• непреднамеренная потеря веса
• частое рвота
• затруднение глотания
• кровь в рвоте
• бледный вид и чувство слабости (анемия)
• кровь в стуле
• тяжелая или постоянная диарея, поскольку пантопразол может быть связан с небольшим увеличением диареи.

Ваш врач решит, нужно ли вам пройти дополнительные обследования, чтобы исключить злокачественное заболевание, поскольку пантопразол может облегчить симптомы рака и мог бы задержать его диагностику. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, возможно, будет регулярно наблюдать за вами. Вы должны сообщить вашему врачу о любых симптомах и/или новых событиях каждый раз, когда посещаете его.

Использование других лекарств

Пантопразол Вир Фарма может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете

• Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для определенных типов рака), поскольку Пантопразол Вир Фарма может сделать эти и другие лекарства неэффективными.
• Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные проверки.
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Недостаточно данных о использовании пантопразола у беременных женщин. Было сообщено, что пантопразол выделяется в грудное молоко у людей. Если вы беременны, или думаете, что могли стать беременной, или если вы кормите грудью, вы должны использовать это лекарство только если ваш врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для плода или ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы не должны водить или использовать машины, если у вас есть побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение.

3. Как принимать Пантопразол Вир Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему Пантопразола Вир Фарма, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Когда и как следуетпринимать ПантопразолВир Фарма?

Принимайте таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая, с помощью небольшого количества воды, за 1 час до еды.

Если ваш врач не указал другую схему, обычная доза составляет:

Взрослые и подростки от 12 лет:

Для лечения рефлюкс-эзофагита:

Обычная доза составляет 1 таблетка в день. Ваш врач может назначить увеличение до 2 таблеток в день.

Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать это лекарство.

Взрослые:

Для лечения инфекции бактерии под названиемHelicobacter pyloriу пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечением эрадикации)

1 таблетка дважды в день плюс 2 таблетки антибиотика, либо амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждый из которых должен быть принят дважды в день с вашей таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака и вторую за 1 час до ужина. Следуйте инструкциям вашего врача и обязательно прочитайте листки-вкладыши антибиотиков.

Продолжительность лечения обычно составляет от 1 до 2 недель.

Для леченияязв желудка идвенадцатиперстной кишки:

Обычная доза составляет 1 таблетка в день.

Доза может быть удвоена вашим врачом.

Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать это лекарство. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых производится увеличение кислотности желудка:

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки в день. Принимайте 2 таблетки за 1 час до еды.

Затем ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от количества кислоты, которую вы производите. Если вам назначено более 2 таблеток в день, вы должны принимать таблетки в 2 приема.

Если вам назначено более 4 таблеток в день, вам будет указано, когда следует завершить лечение.

Особые группы пациентов:

• Если у вас есть проблемы с почками или умеренные или тяжелые проблемы с печенью, вам не следует принимать пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, вам не следует принимать более 1 таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого случая доступны таблетки пантопразола 20 мг).
• Дети (младше 12 лет): не рекомендуется использовать эти таблетки у детей младше 12 лет.

Если вы приняли большеПантопразолаВир Фарма, чем следует

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Нет известных симптомов передозировки.

Если вы пропустили приемПантопразолаВир Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратили лечениеПантопразоломВир Фарма

Не прекращайте принимать эти таблетки без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Пантопразол Вир Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота возможных побочных эффектов, описанных ниже, классифицируется следующим образом:

очень часто(встречается более чем у 1 пациента из 10)

часто (встречается у 1-10 пациентов из 100)

нечасто часто(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

редко (встречается у 1-10 пациентов из 10 000)

очень редко(встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)

частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший госпиталь:

• Тяжелые аллергические реакции (редко): отек языка и/или горла, затруднение глотания, сыпь (уртикария), затруднение дыхания, отек лица аллергического происхождения (ангиоэдема), сильное головокружение с быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.

• Тяжелые кожные реакции (частота не известна):пузырьки на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритема многоформная) и чувствительность к свету.
• Другие тяжелые состояния (частота не известна):желтушность кожи и белого глаза (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха), или лихорадка, сыпь, увеличение размера почек с болью при мочеиспускании и боль в нижней части спины (тяжелое воспаление почек)

Другие побочные эффектыявляются:

• Нечасто(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

головная боль; головокружение; диарея; чувство головокружения, рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь, экзантема, эритема; онемение; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна.

• Редко(встречается у 1-10 пациентов из 10 000)

нарушения зрения, такие как размытое зрение; уртикария; боль в суставах; мышечная боль; изменения веса; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение размера молочных желез у мужчин.

• Очень редко(встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)
• дезориентация
• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

галлюцинации, конфузия (особенно у пациентов с историей этих симптомов), снижение уровня натрия в крови, воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

• Нечасто(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

повышение печеночных ферментов

• Редко(встречается у 1-10 пациентов из 10 000)

повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови

• Очень редко(встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)

снижение количества тромбоцитов, которое может привести к кровотечению или более частым гематомам; снижение количества белых кровяных клеток, которое может привести к более частым инфекциям.

Частота не известна:

Если вы принимаете Пантопразол Вир Фарма более 3 месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Пантопразол Вир Фарма, особенно в течение более 1 года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Пантопразола Вир Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Пантопразол Вир Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Пантопразол Вир Фарма 40 мг в полietilenовом флаконе: не требует специальных условий хранения.

Пантопразол Вир Фарма 40 мг в блистере Алюминий/Алюминий: не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

СоставПантопразолаВир Фарма

Активное вещество - пантопразол. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде содиевого сесквигидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, безводный динатрийфосфат, натрий-кроскармеллоза, стеарат магния.

Покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), натрий-гликолят крахмала картофеля, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата (1:1), оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Гастрорезистентная таблетка желтого цвета, овальной формы, вогнутая, гладкая.

Упаковка: флаконы (полietilenовый флакон высокой плотности с крышкой из полипропилена, оснащенной десикантом) и блистеры (блистеры Алюминий/Алюминий). Каждая упаковка содержит 14 или 28 гастрорезистентных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

УЛ. ЛАГУНА 66-70. ПОЛИГОН ПРОМЫШЛЕННЫЙ УРТИНСА II.

28923 (АЛЬКОРКОН) МАДРИД

ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:

ТЕВА ФАРМА С.Л.У.

ПОЛИГОН МАЛЬПИКА С/С, 4

50016 САРАГОСА

ИСПАНИЯ

или

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

УЛ. ЛАГУНА 66-70. ПОЛИГОН ПРОМЫШЛЕННЫЙ УРТИНСА II.

28923 (АЛЬКОРКОН) МАДРИД

ИСПАНИЯ

Этот листок-вкладыш был одобрен в октябре 2020 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/