Пантопразол 40 мг таблетки желудочно-устойчивые Tarbis Farma

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Пантопразол Тарбис Фарма и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Тарбис Фарма
4. Как принимать Пантопразол Тарбис Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Пантопразола Тарбис Фарма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пантопразол Тарбис Фарма 40 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пантопразол Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Тарбис Фарма
3. Как принимать Пантопразол Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пантопразола Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Тарбис Фарма и для чего он используется

Пантопразол Тарбис Фарма содержит активное вещество пантопразол.

• Пантопразол является селективным ингибитором "протонной помпы", препаратом, который уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в вашем желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с желудочной и кишечной кислотностью.

Пантопразол используется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения:

• Эзофагита, вызванного рефлюксом. Это воспаление вашего пищевода (труба, соединяющая вашу горло с желудком) с сопровождающей регургитацией кислоты из желудка.

Пантопразол используется у взрослых для лечения:

• Инфекции бактерии под названием Хеликобактер пилори у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (лечением эрадикации). Цель - избавиться от бактерии и тем самым уменьшить вероятность повторного появления язв.
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых производится слишком много кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Тарбис Фарма

Не принимайте Пантопразол Тарбис Фарма

• Если вы аллергичны к пантопразолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к препаратам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Ваш врач будет более часто следить за ферментами печени, особенно при длительном лечении этим препаратом. В случае увеличения ферментов печени лечение должно быть прекращено.
• Если у вас есть снижение запасов витамина В12 в организме или факторы риска для этого и вы принимаете пантопразол в течение длительного периода. Как и все препараты, снижающие кислотность, пантопразол может уменьшить абсорбцию витамина В12.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом.
• Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если вам сказали, что у вас есть риск развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
• Если вы принимаете этот препарат в течение более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратами, подобными Пантопразолу Тарбис Фарма, для снижения желудочной кислотности.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение этим препаратом.

Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

• Если запланирован специальный анализ крови (Хромогранин А).

Немедленно сообщите вашему врачу,до или после приема этого препарата, если вы заметите любой из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезных заболеваний:

• непреднамеренная потеря веса
• рвота, особенно если она повторяется
• кровь в рвоте: может появиться как темно-коричневый порошок в вашей рвоте
• если вы заметите кровь в вашем стуле, который может быть темным или черным
• затруднение глотания или боль при глотании
• бледный вид и чувство слабости (анемия)
• боль в груди
• боль в желудке
• тяжелая или постоянная диарея, поскольку пантопразол был связан с небольшим увеличением диареи.

Ваш врач решит, нужны ли вам дополнительные тесты для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчить симптомы рака и задержать его диагностику. Если, несмотря на лечение, ваши симптомы сохраняются, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода (более одного года), ваш врач, возможно, будет регулярно следить за вашим состоянием. Вы должны сообщить вашему врачу о любых симптомах и/или новых событиях каждый раз, когда посещаете его.

Дети и подростки

Использование этого препарата не рекомендуется у детей, поскольку он не был протестирован у детей младше 12 лет.

Другие препараты и Пантопразол Тарбис Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, приобретенные без рецепта.

Пантопразол может влиять на эффективность других препаратов, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для определенных типов рака), поскольку пантопразол может сделать эти и другие препараты неэффективными.

• Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные контроли.

• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.

• Метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, ваш врач может временно прекратить лечение этим препаратом, поскольку пантопразол может увеличить уровень метотрексата в крови.

• Флювоксамин (используемый для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний) если вы принимаете флювоксамин, ваш врач может снизить дозу.
• Рифампицин (используемый для лечения инфекций)
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)

Беременность и лактация и фертильность

Недостаточно данных о использовании пантопразола у беременных женщин. Было сообщено, что пантопразол выделяется в грудное молоко у людей.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны использовать этот препарат только если ваш врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для плода или ребенка.

Вождение и использование машин

Пантопразол не имеет значительного влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Вы не должны управлять транспортными средствами или использовать машины, если у вас есть побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение.

Пантопразол Тарбис Фарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пантопразол Тарбис Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пантопразол Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма приема:

Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не разламывая, и проглатывайте их целиком с водой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом:

Обычная доза составляет одну таблетку в день. Ваш врач может назначить увеличение до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач скажет вам, как долго принимать этот препарат.

Взрослые:

Для лечения инфекции бактерией Хеликобактер пилори у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (лечением эрадикации)

Одна таблетка дважды в день плюс два таблетки антибиотика, либо амоксициллина, либо кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждый из которых должен приниматься дважды в день с вашей таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака и вторую за 1 час до ужина. Следуйте инструкциям вашего врача и обязательно прочитайте инструкции к антибиотикам.

Продолжительность лечения обычно составляет от 1 до 2 недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

Обычная доза составляет одну таблетку в день. Доза может быть удвоена вашим врачом.

Ваш врач скажет вам, как долго принимать этот препарат. Продолжительность лечения язв желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язв двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых производится слишком много кислоты в желудке:

Рекомендуемая начальная доза составляет две таблетки в день. Принимайте две таблетки за 1 час до еды. Затем ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от количества кислоты, которую вырабатывает ваш желудок. Если вам назначено более двух таблеток в день, вы должны принимать таблетки в два приема. Если вам назначено более четырех таблеток в день, вам скажут точно, когда следует завершить лечение.

Пациенты с проблемами почек:

Если у вас есть проблемы с почками, не принимайте этот препарат для лечения Хеликобактер пилори.

Пациенты с проблемами печени

Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, не принимайте более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого случая доступны таблетки пантопразола 20 мг).

Если у вас есть умеренные или серьезные проблемы с печенью, не принимайте этот препарат для лечения Хеликобактер пилори.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать эти таблетки у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Пантопразола Тарбис Фарма, чем следует

Сообщите вашему врачу или фармацевту. Нет известных симптомов передозировки.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием этого препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Тарбис Фарма

Не прекращайте принимать эти таблетки без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

• Тяжелые аллергические реакции (редко; могут возникать у до 1 из 1000 человек): отек языка и/или горла, затруднение глотания, сыпь (уртикария), затруднение дыхания, отек лица аллергического происхождения (ангиоотек), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.

• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна; частота не может быть оценена по доступным данным): вы можете заметить одно или несколько из следующих - пузыри на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталий или чувствительность/кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца. У вас также может быть боль в суставах или симптомы, подобные симптомам гриппа, лихорадка, воспаление лимфатических узлов (например, в подмышках) и результаты анализов крови могут показать изменения в определенных белых кровяных клетках или печеночных ферментах (Синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла, Эритема многоформная, Подострый кожный люпус, ДRESS, Фотосенсибилизация).

• Другие тяжелые состояния (частота неизвестна; частота не может быть оценена по доступным данным): желтуха кожи и белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха), или лихорадка, сыпь, увеличение размера почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

• Часто (может возникать у до 1 из 10 пациентов): доброкачественные полипы в желудке.

• Редко (может возникать у до 1 из 100 пациентов)

Головная боль; головокружение; диарея; чувство головокружения, рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь, экзантема, эритема; онемение; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы шейки бедра, запястья и позвоночника.

• Очень редко (может возникать у до 1 из 1000 пациентов)

Изменение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как размытое зрение; уртикария; боль в суставах; мышечная боль; изменения веса; повышение температуры тела; высокая лихорадка; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение размера молочных желез у мужчин.

• Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)

Галлюцинации, дезориентация (особенно у пациентов с историей этих симптомов), онемение, покалывание, жжение или онемение, кожная сыпь, возможно с болью в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные с помощью анализов крови:

• Редко (может возникать у до 1 из 100 пациентов)

Увеличение печеночных ферментов

• Очень редко (может возникать у до 1 из 1000 пациентов)

Увеличение билирубина; увеличение уровня жира в крови; внезапное снижение количества белых кровяных клеток гранулоцитов в кровотоке, сопровождающееся высокой лихорадкой.

• Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным) снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных препаратов: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пантопразола Тарбис Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пантопразол Тарбис Фарма

Активное вещество - пантопразол. Каждая таблетка, устойчивая к желудочному соку, содержит 40 мг пантопразола (в виде содиевого sesквихидрата).

Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат кальция, карбонат натрия, лаурилсульфат натрия

Покрытие: гипромеллоза, оксид железа желтый (E172), пропиленгликоль, диоксид титана (E171), сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), цитрат триэтила, полисорбат 80, карнаубский воск.

Печатная краска: лак для дерева, оксид железа черный (E172), пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Пантопразол Тарбис Фарма

Таблетки желтого или светло-желтого цвета, овальной формы, примерно 11,6 мм в длину и 5,90 мм в ширину, двояковыпуклые и с надписью «H126» на одной из сторон черной краской и гладкой на другой стороне.

Пантопразол Тарбис Фарма выпускается в блистерах PVC/AL/OPA-AL по 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток и в флаконах из полиэтилена высокой плотности с крышкой и резьбой из полиэтилена низкой плотности по 90 таблеток.

Не все размеры упаковки могут быть в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Фармадокс Хелскеа Лтд.

KW20A Кордин Индастриал Парк

Паола, PLA 3000

Мальта

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

2252 TR Ворсхотен

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Пантопразол Амарокс 40 мг магенсафтрезистентные таблетки

Испания: Пантопразол Тарбис Фарма 40 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку, EFG

Италия Пантопразол Амарокс

Нидерланды: Пантопразол ARX 40 мг маагсапрезистентные таблетки

Швеция: Пантопразол Амарокс 40 мг энтеротаблетки

Дата последнего обзора этой инструкции:

Апрель 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)