Оланзапин 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Tecnimede

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Оланзапин ТехниГен 5 мг таблетки и для чего они используются
3. Перед приемом ТехниГен 5 мг таблеток с оболочкой
4. Не принимайте Оланзапин ТехниГен:
5. Будьте осторожны с Оланзапином ТехниГен:
   1. Использование других препаратов
   2. Вождение и использование машин
   3. Важная информация о некоторых компонентах Оланзапина
6. Как принимать Оланзапин ТехниГен 5 мг таблетки с оболочкой
7. Возможные побочные эффекты
8. Хранение Оланзапина ТехниГен 5 мг таблеток с оболочкой
9. Дополнительная информация
10. Владелец разрешения на маркетинг
12. Производитель
13. Эта инструкция была пересмотрена в январе 2020 года

Введение

Инструкция: информация для

Оланзапин ТехниГен 5 мг таблетки с оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Оланзапин ТехниГен 5 мг таблетки с оболочкой и для чего они используются
2. Перед приемом ТехниГен 5 мг таблеток с оболочкой
3. Как принимать Оланзапин ТехниГен 5 мг таблетки с оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапина ТехниГен 5 мг таблеток с оболочкой

Дополнительная информация

1. Что такое Оланзапин ТехниГен 5 мг таблетки и для чего они используются

Оланзапин относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Оланзапин ТехниГен используется для лечения

• заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, неправильные убеждения, повышенная подозрительность и склонность к замкнутости. Люди, страдающие этим заболеванием, также могут испытывать депрессию, тревогу или напряжение.
• расстройства, характеризующиеся симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, снижение потребности во сне, быстрая речь с бегом мыслей и иногда значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает возникновение крайних изменений в состоянии настроения, связанных с этим заболеванием.

2. Перед приемом ТехниГен 5 мг таблеток с оболочкой

Не принимайте Оланзапин ТехниГен:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапину или любому другому компоненту Оланзапина. Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпания, зуда, отека лица или губ, или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.
• Если вам ранее был поставлен диагноз глаукома с узким углом.

Будьте осторожны с Оланзапином ТехниГен:

• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина, сообщите об этом вашему врачу.
• Очень редко препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и сонливости. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Заболевание Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Интестинальная непроходимость (паралитический илеус)
• Расстройства крови
• Инсульт или транзиторная ишемическая атака

Если у вас есть деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная ишемическая атака.

Дети и подростки моложе 18 лет

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин

Пожилые люди

Использование Оланзапина у пациентов пожилого возраста с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач может рекомендовать регулярный контроль артериального давления.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу особенно, если вы принимаете препараты для лечения болезни Паркинсона.

Принимайте другие препараты одновременно с Оланзапином только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете оланзапин с антидепрессантами или препаратами для лечения тревоги или снотворными (транквилизаторами).

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете флюоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться коррекция дозы Оланзапина.

Прием Оланзапина с пищей и напитками

Оланзапин можно принимать с пищей или без нее.

Не следует употреблять алкоголь, если вам назначен Оланзапин, поскольку сочетание Оланзапина и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любых препаратов.

Если вы беременны или думаете, что могли стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не рекомендует.

Новорожденные детей матерей, которые принимали Оланзапин ТехниГен в последнем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: тремор, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Не следует принимать этот препарат во время кормления грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Существует риск сонливости при приеме Оланзапина. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Важная информация о некоторых компонентах Оланзапина

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Оланзапин ТехниГен 5 мг таблетки с оболочкой

Следуйте точно инструкциям по приему Оланзапина, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина вам нужно принимать и как долго. Дневная доза Оланзапина варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы возобновляются, но не прекращайте прием Оланзапина, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Вы должны принимать таблетки Оланзапина один раз в день, следуя инструкциям вашего врача. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с пищей или без нее. Таблетки Оланзапина предназначены для перорального приема.

Вы должны проглотить таблетки целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапин, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы приняли слишком много Оланзапина

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Пациенты, принявшие слишком много Оланзапина, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другими симптомами могут быть: острая конфузия, судороги (эпилепсия), кома, комбинация лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и сонливости или летаргии, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или снижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Покажите врачу упаковку с таблетками.

Если вы пропустили прием Оланзапина

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Оланзапином

Не прекращайте прием Оланзапина, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапин, вы можете испытывать симптомы, такие как потоотделение, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота. Ваш врач может предложить постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Оланзапин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В этой инструкции, когда побочный эффект определяется как "нечасто", это означает, что он был зарегистрирован более чем у 1 из 1000 пациентов. Когда побочный эффект определяется как "редко", это означает, что он был зарегистрирован более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000. Когда побочный эффект определяется как "очень редко", это означает, что он был зарегистрирован менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

Побочные эффекты Оланзапина могут быть сонливостью или чрезмерной усталостью, увеличением веса, головокружением, увеличением аппетита, задержкой жидкости, запором, сухостью во рту, агитацией, необычными движениями (особенно на лице или языке), тремором, мышечной жесткостью или спазмами, нарушениями речи и изменениями в уровнях некоторых клеток крови и липидов. У некоторых пациентов очень редко развивается панкреатит, вызывающий сильную боль в животе, лихорадку и общее недомогание.

Как нечастые побочные эффекты были зарегистрированы "синдром беспокойных ног" и чрезмерное слюноотделение.

Некоторые пациенты испытывают головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением) в начальной фазе лечения, особенно при переходе из положения лежа или сидя. Это ощущение обычно проходит самостоятельно, но если это не произойдет, сообщите об этом вашему врачу.

Были зарегистрированы очень редкие случаи пациентов с аномальными сердечными ритмами, которые могут быть серьезными.

Во время лечения оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, недержание мочи, падения, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы с ходьбой. Были зарегистрированы некоторые случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Оланзапин может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Редко Оланзапин может вызывать аллергическую реакцию (например, воспаление рта и горла, зуд, высыпание), замедление сердечного ритма или чувствительность к солнечному свету. Также были зарегистрированы очень редкие случаи заболеваний печени. Очень редко были зарегистрированы случаи длительной эрекции и/или боли или трудностей с мочеиспусканием, снижение нормальной температуры тела, тромбоз, который проявляется, например, как глубокий венозный тромбоз в ногах или мышечное расстройство, проявляющееся как необъяснимые боли. Некоторые пациенты очень редко испытывали высокие уровни сахара в крови или первоначальные симптомы ухудшения диабета, с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой.

Тромбоз в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), может перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Были зарегистрированы серьезные аллергические реакции, такие как синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS первоначально проявляется симптомами, подобными гриппу, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

Редко женщины, принимающие препараты этого типа в течение длительного периода, могут испытывать выделение молока из молочной железы, прекращение или нерегулярность менструаций. Если это состояние сохраняется, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень редко младенцы матерей, принимавших Оланзапин в последней фазе беременности (третий триместр), могут испытывать тремор, сонливость или летаргию.

Могут возникать судороги в редких случаях. В большинстве случаев были зарегистрированы предыдущие судороги (эпилепсия).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Оланзапина ТехниГен 5 мг таблеток с оболочкой

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и препарат. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Оланзапина ТехниГен 5 мг

Активное вещество - оланзапин. Каждая таблетка содержит 5 мг активного вещества.

Другие компоненты: Ядро: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза 6сП, диоксид титана и полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид Оланзапина ТехниГен 5 мг и содержание упаковки

Оланзапин ТехниГен 5 мг выпускается в виде таблеток с оболочкой, круглых, без риски, с желтым ядром и белой оболочкой.

Выпускается в блистерах по 28 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Другие формы выпуска:

Оланзапин ТехниГен 10 мг таблетки EFG, 28 таблеток

Оланзапин ТехниГен 10 мг таблетки EFG, 56 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика С.А.Авда. де Брюсселя, 13, 3º Д. Эдificio Америка. Полигон Аройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯТел: 91 383 51 66Факс: 91 383 51 67Электронная почта: [email protected]

Производитель

Уэст Фарма - Продукойнес де Эспециалидадес Фармацевтикас, С.А.

Руа Жуан де Деус, нº 11, Венда Нова. 2700 Амадора.

ПОРТУГАЛИЯ

Атлантик Фарма – Продукойнес Фармацевтикас SA

Руа да Тапада Гранде нº 2, Абруньейра. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Эта инструкция была пересмотрена в январе 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/