Оланзапин 20 мг орально диспергируемые таблетки Kern Pharma

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Оланзапина Флас Керн Фарма и для чего она используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина Флас Керн Фарма
4. Как принимать Оланзапина Флас Керн Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Оланзапина Флас Керн Фарма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Оланзапина Флас Керн Фарма 20 мг буко-дисперсные таблетки ЕФГ

Оланзапина

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. Раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Оланзапина Флас Керн Фарма и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина Флас Керн Фарма
3. Как принимать Оланзапина Флас Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапина Флас Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оланзапина Флас Керн Фарма и для чего она используется

Оланзапина Флас Керн Фарма относится к группе терапевтических средств - антипсихотиков.

Оланзапина Флас показана для лечения заболевания, симптомы которого включают слышание, видение или ощущение нереальных вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность и становление замкнутым. Люди, страдающие этими заболеваниями, также могут испытывать депрессию, напряжение или тревогу.

Оланзапина Флас используется для лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, уменьшенная потребность во сне, быстрая речь с бегом идей и иногда значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, предотвращающий возникновение крайних изменений в состоянии настроения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина Флас Керн Фарма

Не принимайте Оланзапина Флас Керн Фарма

• если вы аллергичны к оланзапине или любому другому компоненту Оланзапина Флас Керн Фарма. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.
• если вам ранее был поставлен диагноз проблем с глазами, таких как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Предостережения и меры предосторожности

• Лекарства этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина Флас Керн Фарма, сообщите об этом вашему врачу.
• В очень редких случаях лекарства этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости. Если это произойдет, прекратите прием лекарства и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Применение Оланзапина Флас у пациентов пожилого возраста с деменцией не рекомендуется, поскольку может иметь серьезные побочные эффекты.

Если вы страдаете любым из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Заболевание Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Закупорка кишечника (паралитический илеус)
• Нарушения крови
• Инсульт или недостаток кровоснабжения в мозге (преходящие симптомы инсульта).

Если вы страдаете деменцией, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или недостаток кровоснабжения в мозге.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, было бы полезно, чтобы ваш врач контролировал ваше артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапина Флас Керн Фарма.

Взаимодействие Оланзапина Флас Керн Фарма с другими лекарствами

Применяйте другие лекарства одновременно с Оланзапина Флас Керн Фарма только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете испытывать сонливость, если сочетаете Оланзапина Флас Керн Фарма с антидепрессантами или лекарствами для тревоги или снотворными (транквилизаторами).

Вы должны сообщить вашему врачу, если принимаете флюоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может быть необходимо изменить вашу дозу Оланзапина Флас Керн Фарма.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения заболевания Паркинсона.

Взаимодействие Оланзапина Флас Керн Фарма с продуктами питания и напитками

Не следует пить алкоголь во время приема Оланзапина Флас, поскольку сочетание Оланзапина Флас и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременной. Не следует принимать это лекарство во время беременности, если только ваш врач не рекомендует. Не следует принимать это лекарство во время кормления грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина Флас могут проникать в грудное молоко.

Новорожденные детей матерей, которые принимали оланзапину в последнем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Оланзапина Флас может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднять вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Оланзапина Флас Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Оланзапина Флас Керн Фарма содержит аспартам

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для людей с фенилкетонурией.

3. Как принимать Оланзапина Флас Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению Оланзапина Флас Керн Фарма вашего врача.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина Флас следует принимать и как долго. Дневная доза Оланзапина Флас варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина Флас, если только ваш врач не скажет.

Таблетки Оланзапина Флас следует принимать один раз в день, следуя инструкциям вашего врача. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с пищей или без нее. Буко-дисперсные таблетки Оланзапина Флас предназначены для перорального приема.

Таблетки Оланзапина Флас Керн Фарма легко крошатся, поэтому с ними следует обращаться осторожно. Не трогайте таблетки мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться.

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку, разломав ее аккуратно по перфорации.
2. Аккуратно удалите заднюю часть ячейки.
3. Осторожно выньте таблетку.
4. Поместите таблетку в рот. Она растворится непосредственно в рту, поэтому ее будет легко проглотить.

Также можно положить таблетку в стакан или чашку, наполненную водой, апельсиновым соком, яблочным соком, молоком или кофе, и перемешать. С некоторыми напитками смесь может изменить цвет и стать мутной. Ее следует выпить сразу.

Если вы приняли больше Оланзапина Флас Керн Фарма, чем следует

Пациенты, принявшие больше Оланзапина Флас, чем следует, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение или снижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Покажите врачу упаковку с таблетками.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Оланзапина Флас Керн Фарма

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Оланзапина Флас Керн Фарма

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Флас, пока ваш врач не скажет.

Если вы прекратите принимать Оланзапина Флас внезапно, могут появиться симптомы, такие как пот, бессонница, дрожь, тревога или тошнота и рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Оланзапина Флас Керн Фарма может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты: могут возникать более чем у 1 из 10 человек

• Увеличение веса.
• Сонливость.
• Увеличение уровня пролактина в крови.

Частые побочные эффекты: могут возникать до 1 из 10 человек

• Изменения в уровнях некоторых клеток крови и липидов в крови.
• Увеличение уровня сахара в крови и моче.
• Увеличение аппетита.
• Головокружение.
• Агитация.
• Дрожь.
• Мышечная жесткость или спазмы (включая движения глаз).
• Нарушения речи.
• Необычные движения (особенно лица или языка).
• Запор.
• Сухость во рту.
• Сыпь на коже.
• Потеря силы.
• Чрезмерная усталость.
• Задержка жидкости, вызывающая отек рук, лодыжек или стоп.
• В первые фазы лечения некоторые люди испытывают головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании из положения лежа или сидя.
• Это чувство обычно проходит само по себе, но если это не произойдет, сообщите об этом вашему врачу.
• Сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты: могут возникать до 1 из 100 человек

• Замедленное сердцебиение.
• Чувствительность к солнечному свету.
• Недержание мочи.
• Потеря волос.
• Отсутствие или уменьшение менструальных периодов.
• Изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное выделение молока или аномальный рост.
• Синдром беспокойных ног.
• Аллергическая реакция (например, воспаление рта и горла, зуд, сыпь на коже).
• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, иногда связанные с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой.
• Судороги, в большинстве случаев связанные с историей судорог (эпилепсией).
• Спазмы в мышцах глаз, вызывающие круговые движения глаз.
• Слюнотечение.

Другие возможные побочные эффекты: их частота не может быть оценена по имеющимся данным

• Снижение нормальной температуры тела.
• Комбинация лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости.
• Аномальный сердечный ритм.
• Внезапная смерть без видимой причины.
• Тромбы, такие как глубокий венозный тромбоз ног и тромбы в легких.
• Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и дискомфорт.
• Заболевание печени, с появлением желтушной окраски кожи и белых участков глаз.
• Мышечное расстройство, проявляющееся как необъяснимые боли.
• Затруднение мочеиспускания.
• Длительная и/или болезненная эрекция.

Были сообщения о серьезных аллергических реакциях, таких как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) DRESS проявляется первоначально симптомами, подобными симптомам гриппа, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии).

Во время лечения оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, недержание мочи, падения, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы с ходьбой. Были зарегистрированы некоторые случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Оланзапина Флас может ухудшать симптомы у пациентов с заболеванием Паркинсона.

В редких случаях женщины, принимающие в течение длительного периода лекарства этого типа, могут испытывать выделение молока из молочной железы, прекращение или нерегулярность менструальных периодов. Если это состояние сохраняется, проконсультируйтесь с вашим врачом. В очень редких случаях дети матерей, принимавших Оланзапина Флас в последней фазе беременности (третий триместр), могут испытывать дрожь, сонливость или летаргию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: http//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Оланзапина Флас Керн Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Оланзапина Флас Керн Фарма после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оланзапина Флас Керн Фарма 20 мг таблетки

• Активное вещество - оланзапина. Каждая буко-дисперсная таблетка Оланзапина Флас Керн Фарма содержит 20 мг оланзапины.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, силикат кальция (E552), гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замещения, кросповидон, аспартам (E951), апельсиновый аромат, банановый аромат, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оланзапина Флас Керн Фарма - круглые, плоские, фасетированные таблетки желтого цвета. Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры, которые открываются путем разделения ламината, в картонные упаковки по 28 таблеток.

Оланзапина Флас Керн Фарма также доступна в буко-дисперсных таблетках 5 мг в упаковках по 28 таблеток, 10 мг в упаковках по 28 и 56 таблеток и 15 мг в упаковках по 28 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Авда. Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи

Барселона

Последнее обновление этого листка-вкладыша было в апреле 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es