Оланзапин 10 мг таблетка, распадающаяся ВО РТУ Kern Pharma

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Оланзапина Флас Керн Фарма и для чего она используется
3. Перед началом приема Оланзапина Флас Керн Фарма
4. Как принимать Оланзапина Флас Керн Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Оланзапина Флас Керн Фарма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Оланзапина Флас Керн Фарма 10 мг букодисперсные таблетки ЕФГ

Оланзапина

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. Раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Оланзапина Флас Керн Фарма и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина Флас Керн Фарма
3. Как принимать Оланзапина Флас Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапина Флас Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оланзапина Флас Керн Фарма и для чего она используется

Оланзапина Флас Керн Фарма относится к группе терапевтических средств - антипсихотиков.

Оланзапина Флас Керн Фарма показана для лечения заболевания, симптомы которого включают слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность, и становление замкнутым. Люди, страдающие этими заболеваниями, также могут испытывать депрессию, напряжение или тревогу.

Оланзапина Флас Керн Фарма используется для лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, снижение потребности во сне, быстрая речь с бегом идей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает возникновение крайних колебаний настроения.

2. Перед началом приема Оланзапина Флас Керн Фарма

Не принимайте Оланзапина Флас Керн Фарма

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапине или любому другому компоненту Оланзапина Флас Керн Фарма. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.
• если вам ранее был поставлен диагноз проблем с глазами, таких как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Будьте особенно осторожны сОланзапина Флас Керн Фарма

• Лекарства этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина Флас Керн Фарма, сообщите об этом вашему врачу.
• В очень редких случаях лекарства этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, потения, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Использование Оланзапина Флас Керн Фарма у пациентов пожилого возраста с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Заболевание Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Кишечная непроходимость (паралитический илеус)
• Нарушения крови
• Инсульт или недостаточное кровоснабжение мозга (преходящие симптомы инсульта).

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или недостаточное кровоснабжение мозга.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапина Флас Керн Фарма.

Использование других лекарств

Используйте другие лекарства одновременно с Оланзапина Флас Керн Фарма только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете Оланзапина Флас Керн Фарма с антидепрессантами или лекарствами для тревоги или снотворными (транквилизаторами).

Вы должны сообщить вашему врачу, если принимаете флюоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться изменение дозы Оланзапина Флас Керн Фарма.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете лекарства для лечения заболевания Паркинсона.

ПриемОланзапина Флас Керн Фармас пищей и напитками

Не следует пить алкоголь во время приема Оланзапина Флас Керн Фарма, поскольку сочетание Оланзапина Флас Керн Фарма и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не следует принимать это лекарство во время беременности, если только ваш врач не рекомендует. Не следует принимать это лекарство во время кормления грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина Флас Керн Фарма могут проникать в грудное молоко.

Новорожденные детей матерей, которые использовали оланзапину в последнем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок новорожденный испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Существует риск сонливости при приеме Оланзапина Флас Керн Фарма. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Важная информация о некоторых компонентахОланзапина Флас Керн Фарма

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать Оланзапина Флас Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему Оланзапина Флас Керн Фарма, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина Флас Керн Фарма вам нужно принимать и как долго. Дневная доза Оланзапина Флас Керн Фарма варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина Флас Керн Фарма, если только ваш врач не скажет вам.

Таблетки Оланзапина Флас Керн Фарма следует принимать один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с пищей или без нее. Таблетки Оланзапина Флас Керн Фарма предназначены для перорального приема.

Букодисперсные таблетки Оланзапина Флас Керн Фарма легко разрушаются, поэтому с ними нужно обращаться осторожно. Не трогайте таблетки влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

Отделите верхнюю алюминиевую пленку от ячейки и осторожно выньте букодисперсную таблетку Оланзапина Флас Керн Фарма.

Поместите таблетку в рот. Она растворится直接 в рту, поэтому ее будет легко проглотить.

Если вы приняли большеОланзапина Флас Керн Фарма, чем следует

Пациенты, которые приняли больше Оланзапина Флас Керн Фарма, чем следует, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую путаницу, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, быстрого дыхания, потения, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедления частоты дыхания, аспирации, повышения или понижения артериального давления, аномальных сердечных ритмов. Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Покажите врачу упаковку с таблетками.

Если вы забыли принятьОланзапина Флас Керн Фарма

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеОланзапина Флас Керн Фарма

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Флас Керн Фарма, пока ваш врач не скажет вам.

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапина Флас Керн Фарма, могут появиться симптомы, такие как потение, бессонница, дрожь, тревога или тошнота и рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Оланзапина Флас Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты: которые затрагивают 1 из 10 пациентов

• Увеличение веса.
• Сонливость.
• Увеличение уровня пролактина в крови.

Частые побочные эффекты: которые затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов

• Изменения в уровнях некоторых клеток крови и липидов в крови.
• Увеличение уровня сахара в крови и моче.
• Увеличение аппетита.
• Головокружение.
• Агитация.
• Дрожь.
• Мышечная жесткость или спазмы (включая движения глаз).
• Нарушения речи.
• Необычные движения (особенно лица или языка).
• Запор.
• Сухость во рту.
• Сыпь на коже.
• Потеря силы.
• Чрезмерная усталость.
• Задержка жидкости, которая вызывает отек рук, лодыжек или ног.
• В первые фазы лечения некоторые люди испытывают головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании из положения лежа или сидя. Это ощущение обычно проходит само по себе, но если это не произойдет, сообщите об этом вашему врачу.
• Сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты: которые затрагивают от 1 до 10 из 1000 пациентов

• Медленный пульс.
• Чувствительность к солнечному свету.
• Недержание мочи.
• Потеря волос.
• Отсутствие или снижение менструальных периодов.
• Изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное выделение молока или аномальный рост.
• Синдром беспокойных ног.
• Аллергическая реакция (например, воспаление рта и горла, зуд, сыпь на коже).
• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, иногда связанные с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой.
• Судороги, в большинстве случаев связанные с историей судорог (эпилепсия).
• Спазмы в мышцах глаз, вызывающие круговые движения глаз.
• Слюнотечение.

Другие возможные побочные эффекты: их частота не может быть оценена из доступных данных

• Снижение нормальной температуры тела.
• Комбинация лихорадки, быстрого дыхания, потения, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости.
• Аномальный сердечный ритм.
• Внезапная смерть без видимой причины.
• Тромбы, такие как глубокая вена тромбоза ног и тромбы в легких.
• Воспаление поджелудочной железы, которое вызывает сильную боль в животе, лихорадку и дискомфорт.
• Заболевание печени, с появлением желтоватого цвета кожи и белых участков глаз.
• Мышечное расстройство, которое проявляется как необъяснимые боли.
• Затруднение мочеиспускания.
• Длительная и/или болезненная эрекция.

Были сообщены серьезные аллергические реакции, такие как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) DRESS изначально проявляется с симптомами, похожими на грипп, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия).

Во время лечения оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, недержание мочи, падения, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы с ходьбой. Были зарегистрированы некоторые смерти в этой конкретной группе пациентов.

Оланзапина Флас Керн Фарма может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

В редких случаях женщины, которые принимают в течение длительного периода лекарства этого типа, могут выделять молоко из молочной железы, прекращать менструальный цикл или иметь его нерегулярно. Если это состояние сохранится, проконсультируйтесь с вашим врачом. Очень редко дети матерей, которые принимали Оланзапина Флас Керн Фарма в последней фазе беременности (третий триместр), могут испытывать дрожь, сонливость или летаргию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: http//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Оланзапина Флас Керн Фарма

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Оланзапина Флас Керн Фарма после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оланзапина Флас Керн Фарма 10 мг

Активное вещество - оланзапина. Каждая букодисперсная таблетка Оланзапина Флас Керн Фарма содержит 10 мг активного вещества.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, силикат кальция, гидроксипропилцеллюлоза низкой замены, кросповидон, аспартам, аромат апельсина, аромат банана, коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат магния.

Внешний вид Оланзапина Флас Керн Фарма 10 мг и содержание упаковки

Оланзапина Флас Керн Фарма 10 мг букодисперсные таблетки желтые.

Оланзапина Флас Керн Фарма 10 мг букодисперсные таблетки доступны в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Другие формы выпуска:

Оланзапина Флас Керн Фарма 5 мг букодисперсные таблетки: упаковки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в апреле 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/