НОРМОВИДОНА 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

2. Что вам нужно знать перед началом использования Нормовидоны

Не используйте Нормовидону

• Если вы аллергичны к йоду, йодсодержащим лекарствам или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• У новорожденных пациентов (0-1 месяц).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Нормовидоны.

Не используйте этот продукт в течение длительного времени или на больших участках кожи без консультации с врачом, особенно если:

• у вас есть ожоги, поражающие более 20% поверхности тела,
• у вас есть крупные или открытые раны,
• у вас есть заболевание почек или печени
• у вас есть нарушение функции щитовидной железы
• вы проходите лечение литийсодержащими препаратами

Если ваш врач указывает, что необходимо использовать это лекарство в течение длительного периода или что оно должно применяться к ожогам или обширным участкам кожи, вам следует проконсультироваться с врачом о необходимости проведения тестов на функцию щитовидной железы

Не нагревайте продукт перед применением

Этот продукт предназначен исключительно для наружного применения на коже.

Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 30 месяцев без предварительной консультации с врачом.

Влияние на диагностические тесты:

Это лекарство может повлиять на результаты тестов на функцию щитовидной железы и на тесты для обнаружения скрытой крови в кале или моче, поэтому вам следует предупредить вашего врача перед проведением этих тестов.

Использование Нормовидоны с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не наносите йодированную повидон одновременно с другими продуктами, содержащими меркурий, поскольку они реагируют с йодом с образованием раздражающих соединений.

Пациенты, проходящие лечение литийсодержащими препаратами, должны избегать длительного использования этого продукта без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы используете это лекарство одновременно с тиосульфатом натрия (используемым для лечения грибковых инфекций).

Использование Нормовидоны с продуктами питания и напитками

Не описано никакого взаимодействия между использованием этого лекарства и приемом продуктов питания и напитков.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные или кормящие женщины должны избегать использования этого лекарства, поскольку оно может вызвать транзиторный гипотиреоз (синдром, возникающий при снижении активности щитовидной железы) у плода или грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Нормовидона не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Нормовидону

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вымойте и высушите пораженный участок перед нанесением продукта.

Нанесите небольшое количество непосредственно на пораженный участок 2-3 раза в день

Этот продукт может окрашивать кожу и одежду. В случае если это произойдет, нанесите воду, чтобы удалить пятно с кожи, и чтобы удалить пятна с одежды, вымойте изделие с водой и мылом.

Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 7 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы используете больше Нормовидоны, чем следует

В случае если было нанесено избыточное количество продукта и возникла раздражение кожи, промойте пораженный участок большим количеством воды, прекратите лечение и, если раздражение продолжается, обратитесь к врачу.

В случае случайного приема большого количества йодированной повидоны могут возникнуть: боли в животе, диарея, лихорадка, тошнота, рвота, метаболический ацидоз (чрезмерная кислотность крови) и гипернатриемия (повышенные уровни натрия в крови), а также нарушения функции почек, печени и щитовидной железы.

В случае случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

В случае случайного приема, если пациент находится в сознании, ему следует принимать молоко каждые 15 минут, чтобы облегчить раздражение желудка. Кроме того, для удаления остаточной йодированной повидоны необходимо ввести раствор крахмала, приготовленный путем добавления 15 мг крахмала или 15 мг муки на 500 мл воды. Если у пациента есть повреждение пищевода, нельзя проводить промывание или вызывать рвоту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования йодированной повидоны были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена: редко нарушения кожи, такие как местное раздражение, зуд или жжение. В этих случаях следует прекратить лечение и промыть пораженный участок водой.

Однако побочные эффекты могут быть более серьезными, если продукт используется в течение длительного времени или наносится на крупные раны или обширные ожоги, что может привести к общим побочным эффектам, таким как метаболический ацидоз (чрезмерная кислотность крови), гипернатриемия (повышенные уровни натрия в крови) и нарушения функции почек, печени и щитовидной железы (особенно у детей).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нормовидоны

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните флакон плотно закрытым. Сохраните упаковку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нормовидоны

Активное вещество - йодированная повидон. Каждый миллилитр раствора содержит 100 мг йодированной повидоны.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - динатрийфосфат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Нормовидона выпускается в флаконах по 50 мл, содержащих раствор красно-коричневого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:апрель 2009

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/