НАПРОКСЕНО 500 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Напроксен Ауровитас и для чего он используется
3. Что нужно знать перед началом приема Напроксена Ауровитас
4. Как принимать Напроксен Ауровитас
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Напроксена Ауровитас
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация дляпользователя

Напроксен Ауровитас 500 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Напроксен Ауровитас и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Напроксена Ауровитас
3. Как принимать Напроксен Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Напроксена Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Напроксен Ауровитас и для чего он используется

Напроксен Ауровитас содержит в качестве активного вещества напроксен, вещество, принадлежащее к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Напроксен показан для лечения:

• Боли умеренной или легкой интенсивности, лечения симптомов ревматоидного артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), остеоартроза (хронического расстройства, вызывающего повреждение хряща), острых приступов подагры и анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника).
• Менструальных болей.
• Облегчения боли при острых приступах мигрени.
• Боли, связанной с кровотечением, вызванным внутриматочными устройствами (ВМУ)

2. Что нужно знать перед началом приема Напроксена Ауровитас

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать напроксен дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Напроксен Ауровитас

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к напроксену, напроксену натрию или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), ацетилсалициловой кислоте (аспирина), другим НПВП или любому другому лекарству для облегчения боли (такому как ибупрофен или диклофенак) и/или они вызывают у вас тяжелые аллергические реакции, такие как: астма, ринит или полипы носа.
• Если вы принимаете другие лекарства этого типа (нестероидные противовоспалительные препараты).
• Если у вас сейчас или ранее были проблемы с желудком или кишечником, такие как язва или кровотечение.
• Если вы ранее имели желудочное кровотечение или перфорацию пищеварительного тракта, принимая лекарство нестероидного противовоспалительного препарата.
• Если у вас есть язвенный колит (болезнь кишечника).
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность (тяжелые проблемы с печенью).
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (тяжелые проблемы с почками).
• Тяжелые сердечные проблемы (недостаточная сила сердца для перекачки крови).
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Не принимайте напроксен, если вы затронуты любым из вышеуказанных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема напроксена.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, которые проявляются как красные пятна, общий покраснение кожи, язвы или обширные высыпания, сопровождаемые симптомами, подобными симптомам гриппа, включая лихорадку (см. раздел 4). Высыпание может прогрессировать до обширных пузырей или отслоения кожи. Наибольший риск развития этих тяжелых кожных реакций наблюдается в течение первых недель лечения, но они могут начать развиваться до нескольких месяцев после приема лекарства (см. раздел 4). Если вы развили любую из тяжелых кожных реакций при использовании напроксена, не следует возобновлять лечение напроксеном в любое время. Если вы развили кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать напроксен и обратитесь к вашему врачу или фармацевту немедленно

Если у вас есть сердечные проблемы, тяжелый инсульт или вы думаете, что можете быть подвержены риску их развития (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом относительно лечения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

• Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
• Если вы имели или развили язву, кровотечение или перфорацию желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться как сильная или постоянная боль в животе и/или как черный стул, или даже без предшествующих симптомов.
• Если вы ранее имели желудочное кровотечение или перфорацию двенадцатиперстной кишки или развили перфорацию пищеварительного тракта, принимая лекарство нестероидного противовоспалительного препарата.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач будет учитывать возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если у вас есть или были проблемы с желудком, поскольку напроксен может вызывать раздражение, кровотечение или язвы желудка. Ваш врач порекомендует наиболее подходящую дозу.
• Вы человек пожилого возраста.
• У вас есть тяжелые проблемы с печенью, почками или сердцем.
• У вас есть проблемы с свертываемостью крови.
• У вас есть колит или болезнь Крона (болезни, вызывающие воспаление кишечника, боль, диарею, рвоту и потерю веса), поскольку лекарства типа напроксена могут ухудшать эти состояния.
• Если у вас есть астма или аллергия (такая как аллергический ринит) или вы имели отек лица, губ, глаз или языка в прошлом, поскольку напроксен может вызывать затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Полипы в носу (полипы) или если вы часто чихаете или имеете насморк, или нос с зудом или заложенностью (ринит).
• Если вы принимаете одновременно лекарства, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язв, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты, типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас есть или вы подозреваете инфекцию, поскольку напроксен может маскировать обычные признаки и симптомы инфекционных процессов.
• Если, принимая напроксен, вы чувствуете боли в желудке и/или наблюдаете, что стул становится черным, следует прервать лечение напроксеном.
• Если вы испытываете нарушения зрения во время лечения.
• Если вы хотите забеременеть, поскольку напроксен может влиять на фертильность.

Предостережения, связанные с сердечно-сосудистой системой

Лекарства, такие как напроксен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечных приступов ("инфарктов миокарда") или инсультов. Этот риск более вероятен, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные проблемы, анамнез инсультов или вы думаете, что можете быть подвержены риску развития этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом относительно лечения.

У пациентов с сердечной недостаточностью использование этого лекарства может привести к задержке жидкости (отеки лодыжек, отеки пальцев, легкий периферический отек).

Желательно не использовать это лекарство, если у вас есть ветрянка.

Длительное лечение любым обезболивающим средством может ухудшать само головное боль. Если вы считаете, что это ваш случай, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети

Напроксен не рекомендуется для детей младше 5 лет.

Другие лекарства и Напроксен Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает любое лекарство, купленное без рецепта, или травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Другие обезболивающие средства, такие как ибупрофен, диклофенак или парацетамол.
• Ацетилсалициловую кислоту для профилактики血яных сгустков.
• Лекарства, которые влияют на свертываемость крови, такие как варфарин, гепарин, тиклопидин или клопидогрел.
• Гидантоин (для эпилепсии), такой как фенитоин.
• Лекарства типа сульфонамидов (тип диуретического препарата), такие как гидрохлортиазид, ацетазоламид, индапамид и антибиотики типа сульфонамидов (для инфекций).
• Сульфонилмочевину (для диабета), такую как глимепирид или глипизид.
• Ингибитор АПФ или любое другое лекарство для высокого кровяного давления, такое как цилазаприл, эналаприл или пропранолол.
• Антагонист рецептора ангиотензина-II, такой как кандесартан, эпросартан или лосартан.
• Диуретик (таблетка для мочеиспускания) (для высокого кровяного давления), такой как фуросемид.
• Глюкозид, действующий на сердце (для проблем с сердцем), такой как дигоксин.
• Стероид (для отека и воспаления), такой как гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон.
• Антибиотик типа хинолона (для инфекций), такой как ципрофлоксацин или моксифлоксацин.
• Некоторые лекарства для проблем с психическим здоровьем, такие как литий или ИСРС, такие как флуоксетин или циталопрам.
• Пробенецид (для подагры).
• Метотрексат (используемый для лечения проблем с кожей, артрита или рака).
• Циклоспорин или такролимус (для проблем с кожей или после трансплантации органов).
• Зидовудин (используемый для лечения СИДС и ВИЧ-инфекций).
• Мифепристон (используемый для прерывания беременности или для искусственного индукции родов, если ребенок умер).
• Антиациды или холестирамин, поскольку они могут задерживать действие напроксена, но не влияют на общий эффект.
• Стероиды, напроксен может влиять на тесты функции надпочечников.

Если любой из этих пунктов касается вас, или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Напроксен не должен назначаться во время беременности, родов или во время лактации.

Не принимайте это лекарство в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Оно может влиять на вашу склонность к кровотечению и на склонность вашего ребенка и может привести к задержке родов или продлению их более чем ожидаемого. Не следует принимать это лекарство в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, следует использовать самую маленькую дозу в течение самого короткого времени. Если вы принимаете напроксен более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, напроксен может вызвать проблемы с почками у вашего нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Напроксен выделяется в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время лактации.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Для пациенток детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа напроксена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Напроксен может вызывать головокружение и сонливость как побочные эффекты. Если вы чувствуете себя затронутым, не驾айте транспортные средства и не управляйте опасными машинами.

Напроксен Ауровитас содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это практически "без натрия".

3. Как принимать Напроксен Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом еще раз.

Ваш врач укажет продолжительность лечения напроксеном.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Суточная доза обычно составляет 1 или 2 таблетки (500 мг или 1000 мг напроксена). Как начальная доза рекомендуется принимать 1 таблетку (500 мг напроксена), за которой следует половина таблетки (250 мг напроксена) каждые 6 или 8 часов, в зависимости от интенсивности процесса. Эти дозы могут быть изменены по указанию вашего врача.

Для лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита

• Начальная доза обычно составляет 1 таблетку (500 мг напроксена), принимаемую дважды в день (утром и вечером), или 2 таблетки (1000 мг напроксена), принимаемые один раз в день.

Для лечения острых приступов подагры

• Начальная доза обычно составляет 1,5 таблетки (750 мг напроксена), за которой следует половина таблетки (250 мг напроксена) каждые 8 часов, пока боль не пройдет. Проконсультируйтесь с вашим врачом относительно продолжительности лечения.

Для лечения дисменореи (менструальных болей)

• Начальная доза обычно составляет 1 таблетку (500 мг напроксена), за которой следует половина таблетки (250 мг напроксена) каждые 6 или 8 часов.

Для лечения приступов мигрени

• Начальная доза составляет 1,5 таблетки (750 мг напроксена) при первых симптомах, за которой следует половина таблетки (250 мг напроксена) через полчаса после первоначального приема.

Для лечения menorragii (боли, связанной с менструальным кровотечением)

• Начальная доза в первый день менструации составляет от 1,5 до 2,5 таблеток (750 мг напроксена и 1250 мг напроксена), разделенных на два приема в день. Продолжайте с дозой 1 или 2 таблеток в день (500 мг или 1000 мг напроксена), разделенных на два приема в день, в течение следующих 4 дней как максимум.

Использование у пожилых людей или у пациентов с заболеваниями почек и/или печени

У пациентов старше 65 лет или если у вас есть заболевание почек или печени, рекомендуется уменьшить дозу и использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого времени. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 16 лет.

Способ приема:

Это лекарство принимается перорально.

Таблетку можно разделить на две равные части. Таблетки Напроксен Ауровитас 500 мг имеют поперечную линию на одной из сторон, которая позволяет разделить таблетку на две равные части для случаев, когда необходимо назначать дозы 250 мг или 750 мг.

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды или другим жидкостью, предпочтительно во время или после еды.

Всегда принимайте самую маленькую дозу, которая эффективна.

Если вы приняли больше Напроксена Ауровитас, чем должно быть

Если вы приняли больше напроксена, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки характеризуются сонливостью, жжением в желудке, диспепсией, тошнотой, рвотой и в некоторых случаях судорогами.

В случае случайной или преднамеренной передозировки следует провести промывание желудка и начать симптоматическое лечение. Быстрое введение 50-100 г активированного угля в виде водной суспензии снижает абсорбцию лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Напроксен Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, принимайте дозу в момент, когда вы вспомните, и продолжайте с следующей дозой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты для выявления:

Прекратите принимать это лекарство и сообщите своему врачу немедленно, если любой из следующих побочных эффектов возникает. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь:

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление, кровотечение (в некоторых случаях смертельное, особенно у пожилых людей), язвы желудка, перфорация и обструкция верхней или нижней части желудочно-кишечного тракта (пищеварительной системы).
• Эзофагит (воспаление пищевода), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), стоматит (воспаление слизистой оболочки рта) и ухудшение язвенного колита и болезни Крона.
• Кислотность желудка, диспепсия (нарушения пищеварения), боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм (газы), гематемезис (рвота с кровью) и мелена (кал черного цвета).

Расстройства крови и лимфатической системы

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Гематома, снижение способности тромбоцитов к агрегации, удлинение времени кровотечения.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Снижение уровня гемоглобина и/или гематокрита.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Агранулоцитоз (увеличение/снижение определенных типов белых кровяных клеток), апластическая и гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), эозинофилия (увеличение определенных типов белых кровяных клеток в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Расстройства иммунной системы

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Анафилактоидные реакции (острая аллергическая реакция)

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Ангионевротический отек (воспаление кожи, слизистых оболочек и внутренних органов).

Расстройства метаболизма и питания

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Снижение аппетита.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови).

Психические расстройства

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Нервозность, эйфория, кошмары, трудности с концентрацией внимания, когнитивная дисфункция, галлюцинации.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Депрессия, нарушения сна.

Расстройства нервной системы

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Асептический менингит, ангионевротический отек.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Головокружение, сонливость, головные боли, чувство неустойчивости, вертиго, когнитивная дисфункция, асептический менингит (воспаление оболочек мозга), судороги, бессонница, ретробульбарный неврит зрительного нерва, трудности с концентрацией внимания.

Расстройства глаз

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Размытое зрение.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Ретробульбарный неврит зрительного нерва.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Расстройства зрения, помутнение роговицы, папиллит (воспаление зрительного нерва), ретробульбарный неврит зрительного нерва и отек зрительного нерва.

Расстройства уха и вестибулярного аппарата

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Нарушения слуха, тиннитус (звон в ушах), гипоакузия (снижение слуха).

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Артериальная гипертония, сердечная недостаточность.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Пальпитации, сердечная недостаточность, артериальная гипертония. Лекарства, такие как напроксен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Расстройства сосудистой системы

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов), отек.

Инфекции и инвазии

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Асептический менингит.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Астма, эозинофильный пневмонит, одышка (затруднение дыхания), легочный отек.

Инфекции и инвазии

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Асептический менингит.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Увеличение трансаминаз или алкальной фосфатазы, увеличение уровня билирубина, желтуха, повреждение печени.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Гепатит (воспаление печени), желтуха (желтый цвет кожи). Лекарства, такие как напроксен, могут быть связаны с редкими случаями повреждения печени.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Кровотечение в коже, зуд, кровотечение в капиллярах, кожные высыпания, потливость, алопеция, шелушение кожи, ликен планус (кожное заболевание с мелкими плоскими узелками), пузырчатая реакция, покраснение кожи, системный люпус эритематоз (аутоиммунное заболевание с характерными кожными симптомами, высыпаниями и покраснением кожи), тяжелые пузырчатые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (кожная сыпь с картографическим видом), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, фотосенсибилизация, включая редкие случаи, когда кожа принимает вид порфирии cutanea tarda, псевдопорфирии (дефекта ферментов печени) или эпидермолиза буллозного. Если возникает хрупкость кожи, образование пузырей или другие симптомы, указывающие на псевдопорфирию, лечение должно быть прекращено, и пациент должен быть под наблюдением.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аллергическая кожная реакция, характеризующаяся как лекарственная эрупция, которая обычно повторяется в одном и том же месте при повторном воздействии лекарства и может выглядеть как красные округлые или овальные пятна и отек кожи, пузыри (уртикария) и зуд.

Расстройства мышечно-скелетной системы, соединительной ткани и костей

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Миалгия, мышечная астения.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Системный люпус эритематоз (СЛЭ).

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Полиурия, протеинурия, гломерулонефрит, увеличение креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Кровь в моче, интерстициальный нефрит (воспаление почек с буроватым оттенком), нефротический синдром, нефропатия (заболевание почек), почечная недостаточность, некроз почечных папилл (смерть клеток, образующих почечные папиллы, из-за нарушения обмена веществ).

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Бесплодие.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Потливость

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Усталость, снижение температуры.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Отек, общее недомогание, пирексия (озноб и лихорадка), жажда.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Малазия

Дополнительные исследования

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Аномальные результаты функциональных печеночных проб, повышенный уровень креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Напроксена Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Напроксена Ауровитас

• Активное вещество - напроксен. Каждая таблетка содержит 500 мг напроксена.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), повидон (Е1201), желтый оксид железа (Е172) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки желтого цвета с пятнами, не покрытые оболочкой, двояковыпуклые, капсуловидные, с гравировкой «Т» и «20» на каждой стороне делительной линии с одной стороны и гладкие с другой стороны. Размер таблетки - 18,5 мм х 8 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Это лекарство выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВдС - алюминия, содержащих 40 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

АПЛ Суифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар,

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/