МИБАК 10 мг/г + 50 мг/г ГЕЛЬ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Мибак и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Мибака
4. Как использовать Мибак
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Мибака
7. Содержание упаковки и дополнительная информация
8. Владелец разрешения на маркетинг
9. Производитель

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мибак 10 мг/г + 50 мг/г гель

клиндамицин + бензойный пероксид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мибак и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Мибака
3. Как использовать Мибак
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мибака
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мибак и для чего он используется

Это лекарство содержит два активных вещества: клиндамицин и бензойный пероксид.

Это лекарство относится к группе лекарств, известных как "препараты против акне".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала применения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Это лекарство показано для лечения легкого и умеренного акне кожи. Это лекарство показано взрослым и подросткам от 12 лет и старше.

• Клиндамицин - это антибиотик, который препятствует размножению бактерий, вызывающих акне.
• Бензойный пероксид уменьшает количество черных и белых точек. Он также убивает бактерии, вызывающие акне.

Используемые вместе в этом лекарстве, они действуют:

• борясь с бактериями, которые могут вызвать акне,
• леча комедоны, белые точки и угри,
• уменьшая количество красных и воспаленных угрей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Мибака

Не используйте Мибак

• если вы аллергичны к клиндамицину, линкомицину, бензойному пероксиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Не используйте это лекарство, если вы соответствуете вышеуказанным условиям. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

• Используйте это лекарство только на коже. Держите его подальше от областей, таких как глаза, губы, рот или носовые проходы.
• Не используйте гель на раздраженных участках кожи. Например, если у вас есть порезы, ссадины, солнечные ожоги или разрывы кожи.
• Если это лекарство случайно попадет в глаза, рот или носовые проходы, промойте их большим количеством воды.
• Не наносите слишком много этого лекарства на чувствительные участки кожи.
• Большинство пациентов испытывают некоторое покраснение и шелушение кожи в течение первых недель лечения. Если ваша кожа раздражена, вам может потребоваться использовать безмасляный увлажнитель, использовать это лекарство реже или прекратить его использование на короткий период, чтобы позволить коже восстановиться, а затем возобновить лечение.
• Прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом, если раздражение кожи сильное (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль) или не улучшается.
• Убедитесь, что это лекарство не попадает в контакт с цветными тканями, такими как одежда, полотенца, постельное белье, мебель или ковры. Это лекарство может обесцветить эти материалы.
• Это лекарство может обесцветить волосы.
• Это лекарство может сделать вашу кожу более чувствительной к вредным эффектам солнца. Избегайте использования солнечных ламп и уменьшите время пребывания на солнце. Когда нельзя избежать воздействия интенсивного солнечного света, используйте солнцезащитный крем и носите защитную одежду во время использования этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства, если:

• У вас когда-либо были проблемы с кишечником, такие как "региональный энтерит", "язвенный колит" или "колит, связанный с антибиотиками".
• Если у вас появляются спазмы в животе или диарея, которая не улучшается или сильна, прекратите использовать это лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Антибиотики могут вызвать состояние, приводящее к сильной диарее и спазмам в животе, хотя это маловероятно при применении антибиотиков на коже.
• Если вы недавно использовали другие лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует большая вероятность того, что это лекарство не будет работать так хорошо, как должно.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы недавно использовали другие лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет. Неизвестно, работает ли оно или является ли оно безопасным для них.

Другие лекарства и Мибак

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете любое из следующих:

• любое другое лечение акне, включая антибиотики, применяемые на коже.
• мыльные и чистящие медицинские средства или "абразивы".
• мыльные или косметические средства с сильным высушивающим эффектом.
• продукты, содержащие большое количество алкоголя или "астрингенты".

Это связано с тем, что при использовании вместе с этим лекарством они могут раздражать вашу кожу со временем.

Это лекарство может сделать некоторые лекарства от акне менее эффективными при одновременном использовании. Это включает:

• некоторые лекарства от акне, применяемые на коже и содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы также используете любое из этих лекарств. Возможно, вам придется использовать два продукта в разное время суток (например, одно утром, а другое вечером).

Использование других лекарств от акне одновременно с этим лекарством может увеличить риск раздражения кожи.

Прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом, если раздражение кожи становится сильным (сильное покраснение, сухость, зуд, жжение или боль).

• Это лекарство не должно использоваться одновременно с лекарствами, содержащими эритромицин.
• Применение этого лекарства одновременно с лекарствами, такими как дапсон и сульфацетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос на лице (желтый/оранжевый цвет). Это не будет постоянным.
• Один из компонентов этого лекарства может повлиять на действие определенных общих анестетиков (называемых "нейромускулярными блокирующими агентами").

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы собираетесь пройти хирургическую операцию.

Если вы не уверены, касается ли вас что-либо из вышесказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность и лактация

Есть только ограниченная информация о безопасности этого лекарства для беременных женщин.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач будет учитывать пользу для вас и риск для вашего ребенка от использования этого лекарства во время беременности.

Неизвестно, могут ли компоненты этого лекарства проникать в грудное молоко. Один из компонентов, содержащихся в этом лекарстве, - клиндамицин. Было сообщено, что клиндамицин проникает в грудное молоко при пероральном или инъекционном введении.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не используйте это лекарство на груди во время кормления грудью.

3. Как использовать Мибак

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Используйте это лекарство один раз в день, вечером.
• Может потребоваться от 2 до 5 недель, чтобы вы заметили эффект этого лекарства.
• Не используйте его более 12 недель подряд. Ваш врач укажет продолжительность лечения.

Форма применения

Лекарство предназначено для наружного использования.

Как применять это лекарство

1. Полностью удалите любой остаток макияжа.
2. Тщательно вымойте пораженный участок кожи. Затем промойте теплой водой и высушите мягкими движениями.
3. Нанесите тонкий слой геля на всю пораженную кожу, используя кончики пальцев.
4. Нанесите его на все участки кожи с акне, а не только на отдельные прыщи. Если гель не проникает легко в кожу, вы используете слишком много.

• Только для лица используйте количество геля из тюбика, которое достигает от кончика пальца до первого сгиба (первого сустава пальца). Это "кончик пальца".
• Для лица и спины используйте две с половиной "кончики пальца" в общей сложности.

1. Если у вас сильная сухость или шелушение кожи, вы можете использовать безмасляный увлажнитель, использовать это лекарство реже или прекратить его использование на короткий период, чтобы позволить коже адаптироваться к лечению. Это лекарство может не работать правильно, если не применять его каждый день.
2. Мойте руки после использования геля.
3. После того, как он высохнет, вы можете использовать безжировой макияж.

Если вы используете больше Мибака, чем должно быть

Будьте осторожны, чтобы не нанести слишком много. Нанесение слишком большого количества геля или его применение чаще не поможет акне улучшиться быстрее, и может вызвать раздражение кожи. Если это происходит, используйте гель реже или прекратите его использование на несколько дней и затем возобновите.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы случайно приняли Мибак внутрь

Если вы случайно проглотили гель, обратитесь к врачу. Вы можете испытывать симптомы, подобные тем, которые возникают при приеме антибиотиков внутрь (расстройство желудка).

Если вы пропустили использование Мибака

• Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы
• Нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Мибаком

Не прекращайте использовать это лекарство без консультации.

Не используйте гель более 12 недель подряд без консультации с вашим врачом. Используйте это лекарство в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте его использование, если только ваш врач не посоветует вам это.

Важно продолжать использовать гель так, как указал ваш врач. Если вы прекратите его использование слишком рано, ваше акне может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• признаки аллергической реакции (такие как отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или трудности с дыханием, коллапс)
• сильная или длительная диарея, или спазмы в животе
• сильное жжение, шелушение или зуд кожи

Другие возможные побочные эффекты:

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, попытайтесь использовать это лекарство реже или прекратите его использование на один или два дня и затем возобновите.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

В месте применения:

• покраснение, шелушение, сухость.

Эти побочные эффекты обычно легкие.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль.

В месте применения:

• жжение, боль, чувствительность к свету.

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

В месте применения:

• онемение (парестезия), ухудшение акне, покраснение, зуд кожи, кожная сыпь (дерматит, эритематозная сыпь).

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• аллергические реакции
• воспаление кишечника, диарея, даже с кровью, боль в животе

В месте применения:

• кожные реакции, обесцвечивание кожи
• пузырчатая кожная сыпь с зудом (уртикария)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мибака

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на тюбике и упаковке после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте.

После первого открытия это лекарство можно использовать в течение 2 месяцев, если хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мибака

Активные вещества - клиндамицин и бензойный пероксид. 1 г геля содержит 10 мг (1% масс./масс.) клиндамицина в виде фосфата клиндамицина и 50 мг (5% масс./масс.) бензойного пероксида в виде гидратированного бензойного пероксида.

Другие компоненты - карбомер, диметикон 100, лаурилсульфосукцинат дисодия, эдетат дисодия, глицерол 85% (Е 422), коллоидная гидратированная кремнезем, полоксамер 182, очищенная вода и гидроксид натрия (Е 524).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мибак 10 мг/г + 50 мг/г гель - белый гель и поставляется в алюминиевых тюбиках по 30 г, 50 г и 60 г геля.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Mibe Pharma España S.L.U.

ул. Амалтея, 9, 4-й этаж, буква Б,

28045, Мадрид

Испания

Производитель

Mibe GmbH Arzneimittel

Мюнхенская улица, 15

06796 Брехна

Германия

или

Sun-Farm Sp. z o.o.

ул. Долна, 21,

05-092 Ломянки, Мазовецкое воеводство

Польша

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Клиндадерм комп. 10 мг/г + 50 мг/г гель

Хорватия: Акнемин 10 мг/г + 50 мг/г гель

Италия: Акнекутан

Польша: Дуокутан

Испания: Мибак 10 мг/г + 50 мг/г гель

Дата последнего обзора этой инструкции: июль 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)