Инструкция и информация о МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое Метализ и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как Метализ будет введен
- Как вводится Метализ
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Метализа
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Инструкция: информация для пациента
Метализ 8000единиц (40 мг) порошок и растворитель для инъекционного раствора
Метализ 10000единиц (50 мг) порошок и растворитель для инъекционного раствора
тенектеплаза
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как вам будет введено это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Метализ и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как Метализ будет введен
- Как вводится Метализ
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Метализа
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Метализ и для чего он используется
Метализ состоит из порошка и растворителя для инъекционного раствора.
Метализ относится к группе лекарств, называемых тромболитиками. Эти лекарства способствуют растворению血яных сгустков. Тенектеплаза является рекомбинантным активатором плазминогена, специфичным для фибрина.
Метализ используется для лечения инфаркта миокарда (атаки сердца) в течение 6 часов после появления симптомов и способствует растворению кровяных сгустков, образовавшихся в кровеносных сосудах сердца. Это помогает предотвратить повреждение, вызванное атаками сердца, и было доказано, что спасает жизни.
2. Что вам нужно знать перед тем, как Метализ будет введен
Метализ не будет назначен и введен вашим врачом
- если ранее у вас была внезапная аллергическая реакция, которая поставила под угрозу вашу жизнь (тяжелая гиперчувствительность) к тенектеплазе, любому из других компонентов этого лекарства (включенных в раздел 6) или гентамицину (остаточному веществу в процессе производства). Если, тем не менее, лечение Метализом считается необходимым, средства реанимации должны быть немедленно доступны для использования при необходимости;
- если у вас есть или недавно было заболевание, которое увеличивает риск кровотечения (геморрагия), включая:
- геморрагический расстройство или склонность к кровотечению
- инсульт (цереброваскулярный инсульт)
- очень высокое артериальное давление, не контролируемое
- травма головы
- тяжелое заболевание печени
- язва желудка (язва желудка)
- варикозное расширение вен пищевода (варикоз пищевода)
- анomalия кровеносных сосудов (например, аневризма)
- определенные виды опухолей
- воспаление оболочки сердца (перикардит); воспаление или инфекция клапанов сердца (эндокардит)
- деменция;
- если вы принимаете таблетки/капсулы для "разжижения" крови, такие как производные кумарина, как варфарин (антикоагулянты);
- если у вас воспалена поджелудочная железа (панкреатит);
- если вы недавно были подвергнуты серьезной операции, включая нейрохирургию или спинальную хирургию;
- если в течение последних двух недель у вас была проведена реанимация сердца и легких (компрессия грудной клетки) продолжительностью более 2 минут.
Предостережения и меры предосторожности
Ваш врач будет особенно осторожен с Метализом
- если у вас была любая аллергическая реакция, отличная от внезапных аллергических реакций, которые ставят под угрозу жизнь (тяжелая гиперчувствительность) к тенектеплазе, любому из других компонентов этого лекарства (включенных в раздел 6) или гентамицину (остаточному веществу в процессе производства);
- если у вас высокое артериальное давление;
- если у вас есть проблемы с кровообращением в мозге (цереброваскулярное заболевание);
- если у вас было кровотечение в желудочно-кишечном тракте или мочеполовой системе в течение последних 10 дней (это может привести к появлению крови в кале или моче);
- если у вас есть аномалия клапанов сердца (например, митральная стеноз) с аномальным сердечным ритмом (например, фибрилляцией предсердий);
- если вы получили внутримышечную инъекцию в течение последних двух дней;
- если вам более 75 лет;
- если ваш вес менее 60 кг;
- если вам ранее вводился Метализ.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать Метализ у детей и подростков до 18 лет.
Другие лекарства и Метализ
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как вам будет введено это лекарство.
3. Как вводится Метализ
Врач рассчитывает вашу дозу Метализа в соответствии с вашим весом, согласно следующей схеме:
Вес тела (кг) | Менее 60 | 60-70 | 70-80 | 80-90 | Более 90 |
Метализ (ЕД) | 6000 | 7000 | 8000 | 9000 | 10000 |
Ваш врач введет вам лекарство для профилактики свертывания крови, кроме Метализа, как можно скорее после начала боли в груди.
Метализ вводится в виде единственной инъекции в вену опытным врачом.
Ваш врач введет Метализ как можно скорее после начала вашей боли в груди в виде единственной дозы.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты, описанные ниже, были испытаны пациентами, получавшими Метализ:
Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):
- кровотечение
Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):
- кровотечение в месте инъекции или пункции
- носовые кровотечения
- кровотечение в мочеполовой системе (возможно, вы увидите кровь в моче)
- синяки
- кровотечение в желудочно-кишечном тракте (например, кровотечение в желудке или кишечнике)
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):
- нарушения сердечного ритма (аритмии реперфузии), которые иногда приводят к остановке сердца. Остановка сердца может быть опасной для жизни.
- внутреннее кровотечение в брюшной полости (ретроперитонеальное кровотечение)
- кровотечение в мозге (церебральное кровотечение). После кровотечения в мозге или других тяжелых кровотечений может возникнуть смерть или постоянная инвалидность.
- кровотечение в глазах (глазное кровотечение)
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):
- низкое артериальное давление (гипотония)
- кровотечение в легких (легочное кровотечение)
- гиперчувствительность (анafilактоидные реакции), например, сыпь, крапивница, затруднение дыхания (бронхоспазм)
- кровотечение в области, окружающей сердце (гемоперикард)
- кровяные сгустки в легких (пульмональная эмболия) и в сосудах других органов (тромботические эмболии)
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):
- жировая эмболия (кровяные сгустки, образованные из жира)
- тошнота
- рвота
- повышение температуры тела (лихорадка)
- переливание крови в результате кровотечений
Как и с другими тромболитическими агентами, были описаны следующие события как последствия инфаркта миокарда и/или введения тромболитиков:
Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):
- низкое артериальное давление (гипотония)
- нарушения сердечного ритма
- боль в груди (стенокардия)
Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):
- дополнительная боль в груди/стенокардия (рецидивная ишемия)
- атака сердца
- сердечная недостаточность
- шок, вызванный сердечной недостаточностью
- воспаление оболочки сердца
- жидкость в легких (легочный отек)
Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):
- остановка сердца
- проблемы с клапанами сердца или оболочкой сердца (регургитация митрального клапана, перикардиальный выпот)
- кровяные сгустки в венах (венозный тромбоз)
- жидкость между оболочкой сердца и сердцем (тампонада сердца)
- разрыв мышцы сердца (разрыв миокарда)
Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
- кровяные сгустки в легких (пульмональная эмболия)
Эти сердечно-сосудистые события могут быть потенциально смертельными и могут привести к смерти.
В случае кровотечения в мозге были описаны эффекты, связанные с нервной системой, например, сонливость, нарушения речи, паралич частей тела (гемипарез) и судороги.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.
5. Хранение Метализа
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "Срок годности не позднее".
Не храните при температуре выше 30°C.
Храните упаковку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.
После восстановления Метализ может храниться в течение 24 часов при 2-8°C и 8 часов при 30°C. Однако по микробиологическим причинам ваш врач обычно использует восстановленный инъекционный раствор немедленно.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Метализа
- Активное вещество - тенектеплаза.
- Каждая ампула содержит 8000 единиц (40 мг) тенектеплазы. Каждая предварительно заполненная шприц содержит 8 мл растворителя. Каждый мл содержит 1000 единиц тенектеплазы при восстановлении с 8 мл растворителя.
или
- Каждая ампула содержит 10 000 единиц (50 мг) тенектеплазы. Каждая предварительно заполненная шприц содержит 10 мл растворителя. Каждый мл содержит 1000 единиц тенектеплазы при восстановлении с 10 мл растворителя.
- Другие компоненты - аргинин, концентрированная фосфорная кислота и полисорбат 20.
- Растворитель - вода для инъекций.
- Содержит гентамицин как остаточное вещество в процессе производства.
Вид продукта и содержание упаковки
Упаковка содержит:
- ампулу с лиофилизированным порошком, содержащим 40 мг тенектеплазы, предварительно заполненную шприц с 8 мл растворителя и адаптер ампулы.
или
- ампулу с лиофилизированным порошком, содержащим 50 мг тенектеплазы, предварительно заполненную шприц с 10 мл растворителя и адаптер ампулы.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия
Ответственный за производство
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer Strasse 65
88397 Biberach/Riss
Германия
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Paris
Франция
Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгия/Бельгия | Литва |
Boehringer Ingelheim SComm | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Телефон: +32 2 773 33 11 | Литовский филиал Телефон: +370 5 2595942 |
Болгария | Люксембург/Люксембург |
Boehringer Ingelheim ЕООД | Boehringer Ingelheim SComm Телефон: +32 2 773 33 11 |
Телефон: +359 2 958 79 98 | |
Чехия | Венгрия |
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Венгерский филиал |
Телефон: +420 234 655 111 | Телефон: +36 1 299 89 00 |
Дания | Мальта |
Boehringer Ingelheim Danmark A/S | Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. |
Телефон: +45 39 15 88 88 | Телефон: +353 1 295 9620 |
Германия | Нидерланды |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Boehringer Ingelheim B.V. |
Телефон: +49 (0) 800 77 90 900 | Телефон: +31 (0) 800 22 55 889 |
Эстония | Норвегия |
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Эстонский филиал | Boehringer Ingelheim Norway KS |
Телефон: +372 612 8000 | Телефон: +47 66 76 13 00 |
Греция | Австрия |
Boehringer Ingelheim Ελλ?ς Μονοπρ?σωπη A.E. | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Телефон: +30 2 10 89 06 300 | Телефон: +43 1 80 105-7870 |
Испания | Польша |
Boehringer Ingelheim España, S.A. | Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. |
Телефон: +34 93 404 51 00 | Телефон: +48 22 699 0 699 |
Франция | Португалия |
Boehringer Ingelheim France S.A.S. | Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. |
Телефон: +33 3 26 50 45 33 | Телефон: +351 21 313 53 00 |
Хорватия | Румыния |
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Телефон: +385 1 2444 600 | Вена - филиал Бухарест |
Телефон: +40 21 302 28 00 | |
Ирландия | Словения |
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Телефон: +353 1 295 9620 | филиал Любляна |
Телефон: +386 1 586 40 00 | |
Исландия | Словакия |
Vistor hf. | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Телефон: +354 535 7000 | организационная единица |
Телефон: +421 2 5810 1211 | |
Италия | Финляндия |
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. | Boehringer Ingelheim Finland Ky |
Телефон: +39 02 5355 1 | Телефон: +358 10 3102 800 |
Кипр | Швеция |
Boehringer Ingelheim Ελλ?ς Μονοπρ?σωπη A.E. | Boehringer Ingelheim AB |
Телефон: +30 2 10 89 06 300 | Телефон: +46 8 721 21 00 |
Латвия | Великобритания (Северная Ирландия) | |
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG | Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. | |
Латвийский филиал | Телефон: +353 1 295 9620 | |
Телефон: +371 67 240 011 |
Дата последнего пересмотра этой инструкции:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.
На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам вы можете найти эту инструкцию на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.

- Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР
- Код АТХB01AD11
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаPOLISORBATO 20 (0 - mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРАДействующее вещество: ТенектеплазаПроизводитель лекарства: Boehringer Ingelheim International GmbhОтпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 25 мгДействующее вещество: ТенектеплазаПроизводитель лекарства: Boehringer Ingelheim International GmbhОтпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 10 мгДействующее вещество: АлтеплазаПроизводитель лекарства: Boehringer Ingelheim International GmbhОтпускается по рецепту
Врачи онлайн по МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
Обсудите применение МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Как получить рецепт на МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Испании.
Часто задаваемые вопросы
МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА — Тенектеплаза. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА производится компанией Boehringer Ingelheim International Gmbh. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить МЕТАЛИЗЕ 8 000 ЕДИНИЦ (40 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Тенектеплаза) включают МЕТАЛИЗЕ 10 000 ЕДИНИЦ (50 МГ) ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА, МЕТАЛИЗЕ 5 000 ЕДИНИЦ (25 МГ) ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА, АКТИЛИЗЕ порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций и для инфузий. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















