ЛОПРЕСОР 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лопрессора

Не принимайте Лопрессор:

• если вы аллергичны к тартрату метопролола или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы испытываете трудности с дыханием, когда лежите или у вас отекают ноги или руки из-за сердечной болезни
• если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения
• если у вас очень медленный пульс
• если у вас есть внезапная и сдавливающая боль в груди как признак сердечного приступа
• если у вас плохая циркуляция крови в конечностях (например, бледные и очень холодные руки или ноги или боль в мышцах ног при ходьбе)
• если у вас необычно низкое кровяное давление
• если у вас астма или вы когда-либо испытывали трудности с дыханием с шумами (свистом в груди при дыхании) или кашлем
• если у вас есть феохромоцитома (опухоль надпочечной железы) без лечения
• если вы испытываете падение кровяного давления, головокружение, более быстрый сердечный ритм, быстрое и поверхностное дыхание, признаки потной и холодной кожи из-за сердечной болезни, называемой кардиогенным шоком.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лопрессора:

• если у вас есть сердечные заболевания
• если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет)
• если у вас есть какие-либо заболевания печени
• если у вас есть риск тяжелых аллергических реакций
• если у вас есть боль в груди, когда вы отдыхаете
• если у вас плохая циркуляция крови в конечностях (например, бледные и очень холодные руки или ноги или боль в мышцах ног при ходьбе)
• если у вас есть опухоль мозгового вещества надпочечной железы (феохромоцитома)
• если вам сказали, что у вас повышенная активность щитовидной железы
• если вам предстоит хирургическая операция, требующая анестезии
• если у вас тяжелый синдром, называемый окуломукокутанным синдромом, симптомы которого включают тяжелый конъюнктивит, кожную сыпь и инфекцию ушей

Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

• Если вы наблюдаете спонтанное кровотечение или синяки во время лечения Лопрессором
• Если вы наблюдаете, что ваш сердечный ритм становится медленным во время лечения Лопрессором
• Если вы заметили, что ваша кожа и глаза желтеют, если у вас тошнота, потеря аппетита, темная моча во время лечения Лопрессором
• Если вы заметили, что ваш сердечный ритм становится нерегулярным во время лечения Лопрессором
• Если вы испытываете галлюцинации во время лечения Лопрессором

Контроли во время лечения Лопрессором:

• Если у вас есть сердечные заболевания, ваш врач будет проводить анализ крови и контролировать вашу сердечную функцию.
• Если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет), ваш врач будет регулярно контролировать эти уровни сахара.
• Если у вас повышенная активность щитовидной железы, ваш врач будет регулярно контролировать вашу сердечную и щитовидную функцию.
• Если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, ваш врач может провести анализ крови и контролировать вашу сердечную функцию.

Другие лекарства и Лопрессор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Другие лекарства могут взаимодействовать с Лопрессором, например:

• другие лекарства для лечения повышенного кровяного давления (например, празосин, клонидин, верапамил, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), дилтиазем и гидралазин)
• лекарства для лечения боли в груди (стенокардии) (например, нитроглицерин)
• лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, пропафенон, хинидин, дисопирамид, тиокайнід, процинамид, аджмалин, амиодарон, флекайнид, гликозиды например, дигоксин, лидокаин)
• ингаляционные анестетики, используемые во время хирургических операций
• адреналин или подобные вещества, содержащиеся в некоторых назальных каплях или глазных каплях или в некоторых лекарствах для лечения кашля или простуды
• инсулин или лекарства для лечения высоких уровней сахара (диабета)
• лекарства, используемые для облегчения боли или воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ингибиторы COX-2)
• некоторые антибиотики (например, рифампицин)
• некоторые антиретровирусные препараты (например, ритонавир)
• некоторые лекарства для лечения малярии (например, гидроксихлорохин или хинидин)
• некоторые противогрибковые препараты (например, тербинафин)
• некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, флуфеназин, галоперидол)
• некоторые антидепрессанты (например, флуоксетин, пароксетин, флуvoxамин, сертралин, кломипрамин, десипрамин или бупропион)
• некоторые антигистаминные препараты, используемые для лечения сенной лихорадки (например, дифенгидрамин)
• алкалоиды спорыньи, лекарства, используемые для профилактики и лечения мигрени
• дипиридамол, лекарство, используемое для снижения риска образования тромбов

Использование у пациентов с проблемами печени

Лопрессор должен использоваться с осторожностью у пациентов с проблемами печени.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты старше 65 лет могут принимать Лопрессор. Если вы старше 65 лет, вы будете получать такую же дозу, как и остальные взрослые, хотя вам может потребоваться более тщательный контроль со стороны вашего врача.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Лопрессор у детей.

Использование у спортсменов

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Применение Лопрессора с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Лопрессора следует проглатывать без жевания с помощью стакана воды.

Если ваш врач рекомендует вам принимать Лопрессор с пищей или без нее, вы должны продолжать принимать его таким же образом на протяжении всего лечения.

Избегайте употребления алкоголя, поскольку алкоголь может еще больше снизить кровяное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лопрессор не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Ваш врач должен указать потенциальные риски приема Лопрессора во время беременности.

Если вы кормите грудью, сообщите об этом вашему врачу. Лопрессор должен использоваться с осторожностью во время лактации.

Вождение и использование машин

Лопрессор может вызывать головокружение, усталость и размытое зрение. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины или не выполняйте любую деятельность, требующую концентрации, пока вы принимаете это лекарство.

Лопрессор содержит полиоксиэтиленированное касторовое масло (гидроксиэстер макроглицерола)

Это лекарство может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит полиоксиэтиленированное касторовое масло.

Лопрессор содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лопрессор

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Лопрессором.

Когда Лопрессор используется для лечения повышенного кровяного давления и стенокардии, рекомендуемая доза обычно составляет 100-200 мг в день, один раз в день (одна таблетка утром) или разделенная на две отдельные дозы (одна таблетка утром и одна вечером). Ваш врач может увеличить эту дозу до 400 мг (четыре таблетки) или назначить другое лекарство, если необходимо.

Когда Лопрессор используется для лечения повышенной активности щитовидной железы, рекомендуемая доза обычно составляет 150-200 мг в день, разделенная на три или четыре отдельные дозы (половина таблетки, три или четыре раза в день).

Когда Лопрессор используется для лечения нарушений сердечного ритма, рекомендуемая доза обычно составляет 100-150 мг в день, разделенная на две или три отдельные дозы (половина таблетки утром и половина вечером, и если необходимо, половина таблетки в середине дня). Ваш врач может увеличить эту дозу до 300 мг (три таблетки) при необходимости.

Когда Лопрессор используется для профилактики мигрени, рекомендуемая доза обычно составляет 100 мг в день, один раз в день (одна таблетка утром); если необходимо, ваш врач может увеличить вашу ежедневную дозу до 200 мг в две отдельные дозы (одна таблетка утром и одна вечером).

Таблетки принимаются перорально. Таблетки следует проглатывать без жевания с помощью стакана воды.

Прием таблеток всегда в одно и то же время поможет вам запомнить, когда их нужно принимать.

Использование у детей и подростков:

Это лекарство не должно применяться у детей младше 18 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста:

Не требуется коррекция ежедневной дозы. Однако они могут потребовать особого внимания в начале лечения.

Пациенты с проблемами печени:

Требуется особая осторожность в начале лечения этих пациентов и постепенное увеличение дозы в зависимости от ответа на лечение.

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Лопрессора

В случае передозировки Лопрессором сообщите об этом вашему врачу немедленно. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Некоторые эффекты передозировки Лопрессора включают: медленный или нерегулярный пульс, очень низкое кровяное давление, трудности с дыханием, особенно когда вы лежите, отек ног, потеря сознания, тошнота, рвота, синюшная окраска губ, языка, кожи, судороги, внезапная и сдавливающая боль в груди и смерть.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Лопрессора

Если вы случайно пропустили прием дозы, просто примите вашу обычную дозу как можно скорее. Однако, если это очень близко к следующему приему, пропустите эту пропущенную дозу и продолжайте с следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лопрессором

Не меняйте дозу или не прекращайте лечение без согласия вашего врача. Если вы прекратите лечение Лопрессором внезапно, ваше состояние может ухудшиться. Если необходимо прекратить лечение, ваш врач укажет, как это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из следующих побочных эффектов могут быть тяжелыми и требовать медицинской помощи:

• Частые побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 из 100 пациентов)

• замедление сердечного ритма

• Редкие побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 из 10 000 пациентов)

• трудности с дыханием, особенно когда вы лежите, отек ног или рук из-за сердечной болезни
• онемение или синюшная окраска пальцев как признаки синдрома Рейно
• нерегулярный сердечный ритм

• Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• спонтанное кровотечение или синяки как признак низкого уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• галлюцинации

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы наблюдаете следующие симптомы: желтая окраска кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, темная моча как признак нарушения функции печени, боль в печени и необычная кривизна полового члена.

Некоторые из следующих эффектов являются частыми:

• Частые побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 из 100 пациентов)

• головокружение
• головная боль
• головокружение, обморок при вставании как признак ортостатической гипотонии (иногда с потерей сознания)
• трудности с дыханием
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• усталость

Если вы наблюдаете, что некоторые из вышеуказанных симптомов сильно влияют на вас, свяжитесь с вашим врачом.

Некоторые из следующих эффектов являются редкими:

• Редкие побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 из 10 000 пациентов)

• мышечные спазмы
• кожная сыпь (в виде зудящей сыпи, признаков псориаза на коже в виде утолщенных и покрасневших бляшек)
• диарея
• запор
• трудности с дыханием, дыхание с шумами или кашлем
• отек
• сердцебиение
• снижение бдительности, сонливость или бессонница (проблемы со сном)
• признаки парестезии в конечностях, такие как онемение, покалывание в конечностях
• депрессия
• кошмары

Если вы наблюдаете любой из вышеуказанных симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые из следующих эффектов являются очень редкими:

• Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• изменение личности
• нарушения зрения (например, размытое зрение)
• сухие или раздраженные глаза
• шум в ушах (например, свист)
• нарушения слуха (например, снижение слуха или потеря слуха) при дозах, превышающих рекомендуемые
• боль в груди
• гангрена у пациентов с предшествующими периферическими сосудистыми нарушениями
• заложенность носа или насморк как признаки ринита
• сухость во рту
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• чрезмерное потоотделение
• выпадение волос
• ухудшение признаков псориаза, таких как утолщение и покраснение бляшек
• боль и скованность как признаки артрита
• нарушения половой функции
• изменения способности достигать или поддерживать эрекцию
• набор веса
• нарушения функции печени в анализах крови
• боль в нижней части спины, нарушения функции почек, повышение кровяного давления, тромбы как возможные признаки фиброзного поражения части тела (ретроперитонеального пространства), содержащего почки, аорту, почечные протоки и другие структуры.
• нарушения сердечной проводимости.
• нарушения количества кровяных клеток.

Если вы наблюдаете любой из вышеуказанных симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты:

• спутанность сознания
• аномальные уровни триглицеридов в крови
• аномальные уровни холестерина в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лопрессора

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы наблюдаете видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лопрессора

• Активное вещество - метопролол тартрат. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 100 мг метопролола тартрата.
• Другие компоненты:

Ядро: коллоидная безводная диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля)

Покрытие: гипромеллоза, полioxietilenовый масло касторовое (гидроксиэтил макроголевый эфир), тальк, диоксид титана (Е 171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лопрессор выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой.

Каждая упаковка содержит 40 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км. 13,300

50180 Утебо (Сарагоса)

Испания

Ответственный за производство

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Виа Маттео Чивитали 1, 28148 Милан, Италия.

Этот листок-вкладыш был одобрен в июле 2024 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)