ИНСУКОР 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

2. Что вам нужно знать перед приемом Инсукора

Не принимайтеИнсукор

• если вы аллергичны к небивололу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть одно или несколько следующих заболеваний:
  • пониженное артериальное давление
  • тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах.
  • очень медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту)
  • другие тяжелые нарушения сердечного ритма (например, атриовентрикулярный блок II и III степени, нарушения проводимости сердца).
  • сердечная недостаточность, которая recently ухудшилась или если вы получаете внутривенную терапию для поддержки работы сердца после коллапса из-за острой сердечной недостаточности.- астма или затрудненное дыхание (в настоящее время или в прошлом), феохромоцитома, опухоль, расположенная в верхней части почек (надпочечные железы), которая не лечится. - нарушение функции печени.
  • метаболическое расстройство (метаболический ацидоз), например, диабетическая кетоацидоз.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Инсукора.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или развивается одно из следующих заболеваний:

• анормально медленный сердечный ритм
• тип боли в груди, вызванный спонтанным спазмом коронарных артерий, называемый принцметаловой ангиной
• хроническая сердечная недостаточность без лечения
• блокада сердца I степени (тип легкого нарушения проводимости сердца, влияющего на сердечный ритм)
• плохая циркуляция крови в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, или боль при ходьбе, похожая на судорогу.
• хронические респираторные проблемы.
• диабет: это лекарство не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать признаки предупреждения, вызванные снижением уровня сахара в крови (например, сердцебиение, быстрое сердцебиение) и может увеличить риск тяжелой гипогликемии, когда используется с некоторыми типами антидиабетических препаратов, называемых сульфонилмочевинами (например, гликвидон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).
• гиперактивность щитовидной железы: это лекарство может маскировать симптомы учащенного сердцебиения, вызванные этим заболеванием.
• аллергия, это лекарство может усилить вашу реакцию на пыльцу или другие вещества, на которые вы аллергичны.
• если у вас есть или было псориаз, заболевание кожи, характеризующееся розовыми чешуйчатыми пятнами.
• если вам предстоит хирургическая операция, всегда сообщайте вашему анестезиологу, что вы принимаете это лекарство.

Если у вас есть тяжелые нарушения функции почек, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Инсукора для лечения сердечной недостаточности.

При начале лечения хронической сердечной недостаточности вам будет необходимо регулярно наблюдаться у врача (см. раздел 3).

Это лечение не должно быть внезапно прекращено, если только это явно не указано и не оценено вашим врачом (см. раздел 3).

Дети и подростки

Нерекомендуется использовать Инсукор у детей и подростков из-за отсутствия данных о применении этого лекарства у этой категории пациентов.

Другие лекарства и Инсукор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите всегда вашему врачу, если, кроме Инсукора, вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Лекарства для контроля артериального давления или лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекайнид, гуанфацин, гидрохинонин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил)
• Седативные и терапии, используемые для лечения психоза (психического заболевания), например, барбитураты (также используемые для лечения эпилепсии), фенотиазин (также используемый для рвоты и тошноты) и тиоридазин.
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, например, амитриптилин, пароксетин и флуоксетин.
• Лекарства, используемые для анестезии во время операции.
• Лекарства, используемые для лечения астмы, заложенности носа или определенных глазных расстройств, таких как глаукома (повышение давления в глазу) или расширение зрачка.
• Баклофен (антиспазматическое средство); амифостин (защитный препарат, используемый во время лечения рака).
• Лекарства для диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты.

Все эти лекарства, как и небиволол, могут влиять на артериальное давление и/или функцию сердца.

• Противомалярийные препараты (мефлохин).
• Лекарства для лечения избыточной кислотности в желудке или язвы (антиацидные препараты): вы должны принимать Инсукор во время еды, и антиацид между приемами пищи.

Прием Инсукора с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность и лактация

Беременность

Инсукор не должен назначаться во время беременности, если только это не абсолютно необходимо.

Лактация

Не рекомендуется его использование во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение или усталость. Если это происходит, неуправляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Инсукор содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Есливаш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесьс ним перед приемом этого лекарства.

Инсукор содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Инсукор

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Инсукор можно принимать до, во время или после еды, но также можно принимать независимо от еды. Предпочтительно принимать таблетку с небольшим количеством воды.

Лечение повышенного артериального давления (гипертонии)

• Обычная доза составляет 5 мг (две таблетки) в день. Предпочтительно принимать дозу всегда в одно и то же время суток.
• У пациентов пожилого возраста и/или с нарушениями функции почек рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг в день.

• Терапевтический эффект на артериальное давление достигается после 1-2 недель лечения. Иногда оптимальный эффект достигается только после 4 недель.
• Если вам больше 75 лет, вам может потребоваться более тщательный контроль со стороны вашего врача.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Лечение будет контролироваться вашим врачом.

• Ваш врач начнет лечение с дозы 1,25 мг (половина таблетки) в день. Эту дозу можно увеличить после 1-2 недель до 2,5 мг (одна таблетка 2,5 мг) в день; затем до 5 мг (две таблетки) в день и, после этого, до 10 мг (четыре таблетки) в день, до достижения правильной дозы для вас. Ваш врач назначит вам дозу, которая будет правильной для вас на каждом этапе, и вы должны тщательно следовать его инструкциям.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг.

• Когда вы начинаете лечение и каждую vez, когда увеличивается доза, необходимо, чтобы опытный врач внимательно наблюдал за вами в течение двух часов.
• Ваш врач может уменьшить дозу, если это необходимо.
• Вы не должны внезапно прекращать прием лекарства, поскольку это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности.
• Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек не должны принимать это лекарство.
• Принимайте ваше лекарство один раз в день, предпочтительно в одно и то же время суток.

Ваш врач может решить, что необходимо сочетать эти таблетки с другими лекарствами для лечения вашего заболевания.

Если ваш врач указал, что вам необходимо принимать ½ (половину) таблетки в день, проконсультируйтесь с инструкциями ниже о том, как разломить Инсукор 2,5 мг и Инсукор 5 мг таблетки на равные дозы.

• Положите таблетки на плоскую твердую поверхность (например, стол или столешницу), с линией разлома вверх.
• Разломите таблетку, надавив на нее пальцами обеих рук, размещенными вдоль линии разлома (Схемы 1 и 2).

Схема 1 Схема 2

Схемы 1 и 2: легкий разлом таблеток Инсукор 2,5 мг и Инсукор 5 мг на равные дозы.

Использование у детей и подростков

Не используйте у детей или подростков.

Если вы приняли больше Инсукора, чем должно быть

Если вы случайно приняли слишком большую дозу этого лекарства, немедленнопроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Симптомы и признаки, сообщаемые чаще всего при передозировке, связаны с очень медленным сердечным ритмом (брадикардией), низким артериальным давлением с возможным обмороком (гипотензией), затруднением дыхания, как при астме (бронхоспазм) и острой сердечной недостаточностью.

Вы можете принять активированный уголь (доступный в вашей аптеке), пока ждете прибытия вашего врача.

Если вы забыли принять Инсукор

Если вы забыли принять дозу Инсукора, но вспомнили об этом вскоре после того, как должны были принять, принимайте дозу как обычно. Если прошло много времени (несколько часов), так что вы близки к следующей дозе, пропустите забытую дозу и принимайте следующую запланированную дозув обычное время. Не принимайте двойную дозу. Однако следует избегать повторного забывания приема лекарства.

Если вы прекратили лечение Инсукором

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Инсукором, как для повышенного артериального давления, так и для хронической сердечной недостаточности.

Не прекращайте внезапно лечение, поскольку это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности.

Если необходимо прекратить лечение хронической сердечной недостаточности, суточную дозу следует постепенно уменьшать, начиная с уменьшения дозы вдвое в течение недель. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать небиволол и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции всего организма, с общими кожными высыпаниями (реакции гиперчувствительности)
• внезапное отекание, особенно вокруг губ, век и/или языка, которое может сопровождаться затруднением дыхания (ангиоэдем).
• Кожная сыпь, характеризующаяся розовыми丘стыми элементами, которые вызывают зуд, аллергию или неаллергию (уртикария)
• Затруднение дыхания, как при астме, из-за внезапного сокращения мышц, окружающих дыхательные пути. Чувство сжатия в груди, затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)

Когда Инсукор используется для лечения повышенного артериального давления, его возможные побочные эффекты являются:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головная боль.
• Головокружение.
• Усталость.
• Необычное ощущение покалывания или онемения.
• Диарея.
• Запор.
• Тошнота.
• Чувство нехватки воздуха.
• Отекание рук или ног.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Медленный сердечный ритм или другие нарушения сердечного ритма.
• Низкое артериальное давление.
• Боль при ходьбе, похожая на судорогу.
• Нарушение зрения.
• Импотенция (затруднение достижения эрекции).
• Чувства депрессии.
• Затруднения пищеварения (диспепсия), газы в желудке или кишечнике (изжога).
• Рвота.
• Кожная сыпь, зуд.
• Затруднение дыхания, как при астме, из-за внезапного сокращения мышц, окружающих дыхательные пути. Чувство сжатия в груди, затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Кошмары.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Обморок.
• Ухудшение псориаза (заболевание кожи, характеризующееся розовыми чешуйчатыми пятнами).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы только в отдельных случаях во время лечения этим лекарством:

• аллергические реакции всего организма, с общими кожными высыпаниями (реакции гиперчувствительности)
• внезапное отекание, особенно вокруг губ, век и/или языка, которое может сопровождаться затруднением дыхания (ангиоэдем).
• Кожная сыпь, характеризующаяся розовыми чешуйчатыми элементами, которые вызывают зуд, аллергию или неаллергию (уртикария)

В одном клиническом исследовании для хронической сердечной недостаточностибыли обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Медленный сердечный ритм.
• Головокружение.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Ухудшение сердечной недостаточности.
• Низкое артериальное давление (как чувство головокружения при быстром подъеме).
• Непереносимость этого лекарства.
• Легкое нарушение проводимости сердца, влияющее на сердечный ритм (блокада сердца I степени).
• Отекание нижних конечностей (например, отекание лодыжек).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Инсукора

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD.

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Если лекарство потеряло цвет или показывает любой признак порчи, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, что делать.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Инсукора

Активное вещество - небиволол.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг небиволола, что эквивалентно 2,725 мг гидрохлорида небиволола.

Другие компоненты:

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный ангидрид кремнезема и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биконвексные нерассыпные таблетки капсульной формы белого цвета, с одной стороны имеющие ребро, а с другой - гладкие.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки Инсукора выпускаются в блистерах по 14, 28, 30, 50, 90, 98, 100 таблеток.

Возможно, что будут реализованы только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Высоке-Мито

Чешская Республика

Glenmark Generics (Europe) Ltd.

The Old Sawmill, Hatfield Park

Хэтфилд, Хартфордшир, AL9 5PG

Великобритания

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я плоскость

28045 Мадрид

Испания

Это лекарственное средство зарегистрировано в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Небиволол Гленмарк 2,5 мг таблетки

Венгрия Небитрикс 2,5 мг

Нидерланды Небиволол Гленмарк 2,5 мг таблетки

Словакия Небитрикс 2,5 мг

Испания ИНСУКОР 2,5 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//