Инистон Оральный Раствор/Суспензия

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. ИнстонКашель и Конгестиясируп
3. Что такое Инстон Кашель и Конгестия и для чего он используется
4. Что вам нужно знать перед началом приема Инстон Кашель и Конгестия
5. Как принимать Инстон Тос и Конгестión
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Инстона Тос и Конгестión
8. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ИнстонКашель и Конгестиясируп

Трипролидин/Псевдоэфедрин/Декстрометорфан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Инстон Кашель и Конгестия и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Инстон Кашель и Конгестия
3. Как принимать Инстон Кашель и Конгестия
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Инстон Кашель и Конгестия
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инстон Кашель и Конгестия и для чего он используется

Инстон Кашель и Конгестия является комбинацией псевдоэфедрина, декстрометорфана и трипролидина.

Псевдоэфедрин действует как деконгестант, декстрометорфан является противокашлевым средством для облегчения непродуктивного кашля (раздражающего кашля, нервного кашля), а трипролидин облегчает насморк.

Он показан для симптоматического облегчения непродуктивного кашля (раздражающего кашля, нервного кашля), сопровождаемого конгестией и насморком, связанными с простудой и гриппом у взрослых и детей старше 6 лет.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Инстон Кашель и Конгестия

Не принимайте ИнстонКашель и Конгестия

• Если вы аллергичны к активным веществам, другим симпатомиметикам, таким как антигистаминные препараты, или к любым другим компонентам этого препарата (перечисленным в разделе 6).
• Если у вас есть кашель при астме.
• Если у вас есть кашель с обильными выделениями.
• Если у вас есть тяжелое заболевание легких.
• Если у вас есть тяжелая гипертония (высокое кровяное давление) или тяжелая коронарная болезнь.
• Если у вас есть очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая вашими препаратами
• Если у вас есть тяжелое почечное заболевание, острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное), или почечная недостаточность. Если вы находитесь на первом триместре беременности.
• Если вы проходили или проходите лечение в течение последних 2 недель другими препаратами типа ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (используемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона и других заболеваний) (см. раздел «Прием Инстон Кашель и Конгестия с другими препаратами»), поскольку может произойти увеличение артериального давления и/или гипертонический криз.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, проявляющееся частой диареей (язвенный колит).
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Дети младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

• Если после 5 дней лечения ваше состояние не улучшается или у вас出现ает кашель, сопровождаемый лихорадкой, сыпьюили постоянной головной болью, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.
• Если вам предстоит операция, вам следует прекратить лечение как минимум за 24 часа до операции.
• Были зарегистрированы случаи синдрома обратимой энцефалопатии (СОР) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ) после приема препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СОР и СОВМ являются редкими заболеваниями, которые могут включать уменьшение кровотока к мозгу. Прекратите использовать Инстон Кашель и Конгестия немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками СОР или СОВМ (для ознакомления с симптомами см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Инстон Кашель и Конгестия:

• Если у вас образуются небольшие пузырьки, в основном нефолликулярные, которые могут сопровождаться или не сопровождаться лихорадкой и диссеминированным отеком кожи, в основном локализованным в кожных складках, туловище и верхних конечностях, особенно в первые 2 дня лечения. Вы можете страдать от острой генерализованной пустулезной экзантемы, которая требует медицинского наблюдения.
• Если у вас внезапно появляется абдоминальная боль, ректальное кровотечение или другие симптомы развития ишемического колита. Вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом или обратиться за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
• Если вам сказали, что вы медленный метаболизатор CYP2D6 или принимаете другие препараты.

• Если у вас:
• • атопический дерматит (воспалительное заболевание кожи)
  • диабет
  • сердечно-сосудистое заболевание, в частности те, у кого есть коронарная болезнь или легкая или умеренная гипертония
  • предрасположенность к глаукоме (повышенное внутриглазное давление)
  • увеличение предстательной железы у мужчин и/или трудности с мочеиспусканием
  • заболевание или нарушение почек средней или тяжелой степени с снижением их функции.
  • заболевание или нарушение печени с снижением ее функции
  • пептическая язва, сужающая пищевод или язва желудка и двенадцатиперстной кишки
  • пациенты, находящиеся в состоянии подавления, ослабленные или прикованные к постели

Если у вас хронический или постоянный кашель, такой как кашель, вызванный курением или астмой, поскольку это может ухудшить отхождение мокроты и увеличить сопротивление дыхательных путей, или когда кашель сопровождается обильными выделениями.

Пациенты с постоянным респираторным заболеванием, таким как эмфизема, хронический бронхит, бронхиальная астма или когда кашель сопровождается чрезмерными выделениями, должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Были описаны случаи злоупотребления декстрометорфаном, поэтому следует учитывать эту возможность, и препарат должен назначаться под строгим медицинским контролем и на короткие периоды времени лицам, склонным к злоупотреблению или зависимым, особенно подросткам, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. подраздел «Если вы приняли больше Инстон Кашель и Конгестия, чем следует»).

Этот препарат может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Не рекомендуется использовать его одновременно с другими препаратами для кашля или конгестии носа. Проконсультируйтесь с разделом «Прием Инстон Кашель и Конгестия с другими препаратами».

Может возникнуть внезапная абдоминальная боль или ректальное кровотечение при приеме Инстон Кашель и Конгестия из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите принимать Инстон Кашель и Конгестия и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Пожилые люди (старше 60 лет)

Пожилые люди могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам этого препарата, поскольку он содержит псевдоэфедрин; передозировка псевдоэфедрина может вызвать галлюцинации, депрессию центральной нервной системы, судороги и смерть.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Прием Инстон Кашель и Конгестия с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Амиодарон или хинидин (для лечения сердечных аритмий)
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Бупропион (препарат, используемый для отказа от курения)
• Отхаркивающие или муколитические препараты (препараты, используемые для уменьшения плотности или облегчения удаления мокроты и слизи)
• Галоперидол (препарат, используемый для лечения психотических расстройств)
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые для лечения депрессии, такие как пароксетин, флуоксетин)
• Уринирующие алкализаторы (бикарбонат натрия, цитраты), поскольку они могут замедлить выведение псевдоэфедрина и увеличить ее эффект и токсичность.
• Ингаляционные анестетики, поскольку они могут увеличить риск сердечных проблем.
• Некоторые препараты для снижения артериального давления или для облегчения выведения мочи (такие как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин, метилдопа, гуанетидин), поскольку они могут уменьшить эффективность этих препаратов.
• Препараты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые включают антидепрессанты, такие как транилципромин, моклобемид, препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как селегилин, противоопухолевые препараты, такие как прокарбазин, или антиинфекционные препараты, такие как линезолид: поскольку они могут увеличить эффекты псевдоэфедрина, вызывая тяжелое повышение артериального давления, очень высокую температуру и головную боль. Следует избегать совместного приема этих препаратов, даже в течение 15 дней после окончания лечения ИМАО.
• Стимуляторы центральной нервной системы (амфетамины, ксантины), поскольку они могут вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу или, возможно, судороги или нарушения сердечного ритма (аритмии)
• Глюкозиды наперстянки (используемые для сердца), поскольку они могут вызвать нарушения сердечного ритма.
• Гормоны щитовидной железы (используемые для заболеваний щитовидной железы), поскольку эффекты как гормонов, так и псевдоэфедрина могут быть увеличены.
• Леводопа (используемая для лечения болезни Паркинсона), поскольку она может увеличить частоту сердечных сокращений (аритмии).
• Нитраты (используемые для лечения стенокардии), поскольку их эффекты могут быть уменьшены.
• Кокаин, который, кроме стимуляции центральной нервной системы, может увеличить побочные эффекты на сердце при использовании с псевдоэфедрином.
• Другие препараты, относящиеся к группе псевдоэфедрина (симпатомиметические препараты), поскольку они могут усилить эффекты псевдоэфедрина.
• Алкоголь или препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, антидепрессанты, барбитураты, анестетики, прокарбазин и т. д.), поскольку могут быть усилены депрессивные эффекты этих препаратов или антигистаминных препаратов, таких как трипролидин, что может привести к симптомам передозировки.
• Антидепрессанты трциклические или мапротилин (тетрациклический антидепрессант) или другие препараты с антихолинергическим действием (такие как Белладонна или алкалоиды Белладонны): могут быть усилены антихолинергические эффекты этих препаратов или антигистаминных препаратов, таких как трипролидин. Если出现 проблемы с желудочно-кишечным трактом, пациентам следует как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может возникнуть паралитический илеус.
• Фосфенилин и фенитоин: увеличение риска токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор).
• Ототоксические препараты: могут быть замаскированы симптомы ототоксичности, такие как звон в ушах, головокружение и вертиго.
• Фотосенсибилизирующие препараты: могут быть увеличены фотосенсибилизирующие эффекты
• Метопролол, используемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
• Изавуконазол, используемый для лечения инвазивной аспергиллезы и инвазивной мукормикозы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Инстон Кашель и Конгестия.

Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Инстон Кашель и Конгестия может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитация, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как температура тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и чрезмерное усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Прием Инстон Кашель и Конгестия с пищей и напитками

Не принимайте с грейпфрутовым соком, поскольку это может вызвать гипертонический криз.

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения этим препаратом, поскольку это может вызвать сонливость и увеличить побочные эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Прием препаратов во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Этот препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Этот препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время лактации.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны, если вы управляете транспортным средством или используете машины

Инстон Кашель и Конгестия содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны знать, что этот препарат содержит 5,7 г сахарозы на каждую дозу 10 мл. Это может вызвать кариес.

Инстон Кашель и Конгестия содержит этанол

Этот препарат содержит примерно 0,431 г этанола (алкоголя) на 10 мл, что эквивалентно 43,1 мг/мл. Количество алкоголя, содержащееся в каждой дозе (10 мл) этого препарата, эквивалентно 11 мл пива или 4 мл вина. Количество алкоголя в этом препарате не вызовет никакого эффекта у взрослых и подростков, и его эффекты на детей не будут заметными. Этот препарат может иметь некоторые эффекты на маленьких детей, например, сонливость. Алкоголь, содержащийся в этом препарате, может изменить эффект других препаратов, которые вы принимаете одновременно. Если вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Если вы алкоголик, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

.

Инстон Кашель и Конгестия содержит красный кохинил (E-124)

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит красный кохинил (E-124). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Инстон Кашель и Конгестия содержит метилпара-гидроксибензоат (E-218)

Этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпара-гидроксибензоат.

Инстон Кашель и Конгестия содержит сорбитол (E-420)

Этот препарат содержит 2 г сорбитола на каждую дозу 10 мл. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом/использованием этого препарата.

Инстон Кашель и Конгестия содержит бензоат натрия (E-211)

Этот препарат содержит 10 мг бензоата натрия на каждую дозу 10 мл. Этот препарат может увеличить риск желтухи (желтого цвета кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Инстон Кашель и Конгестия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на распыление, то есть практически не содержит натрия.

Предупреждение для спортсменов: Спортсменам следует знать, что этот препарат содержит псевдоэфедрин, который может дать положительный результат допинг-контроля.

3. Как принимать Инстон Тос и Конгестión

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом описании или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: принимать 10 мл каждые 6-8 часов. Не принимать более 4 раз в день. Максимальная суточная доза - 40 мл.

Дети от 6 до 12 лет: принимать 5 мл каждые 8 часов. Не принимать более 3 раз в день.

Дети младше 6 лет: противопоказано использование у детей младше 6 лет.

Пожилые люди старше 60 лет: не принимать без консультации с врачом.

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально.

Используйте мерный стакан или ложку, прилагаемые в упаковке, чтобы измерить точную дозу. Мойте стакан или ложку после каждого приема.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приема, принимать лекарство во время еды и выпивать большое количество воды во время лечения.

Не принимать с алкогольными напитками, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимать с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к гипертоническому кризису.

Прием этого лекарства с другими продуктами или напитками не влияет на его эффективность.

Если лекарство принимается вечером, его следует принимать за несколько часов до сна, чтобы уменьшить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями засыпания.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается, если симптомы сохраняются более 5 дней лечения или если они сопровождаются высокой температурой.

Если вы приняли больше Инстона Тос и Конгестión, чем следует

Если вы приняли больше Инстона Тос и Конгестión, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, агитацию, путаницу, сонливость, нарушения сознания, быстрые движения глаз и сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), расстройства координации, психоз с зрительными галлюцинациями, гиперактивность, гипертонию и ишемический колит.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

У детей высокие дозы могут вызвать состояние сонливости или летаргии, галлюцинации, истерию, отек лица, возбуждение, тошноту, рвоту и нарушения походки. У детей и пожилых пациентов также могут возникать неконтролируемые движения, возбуждение, дрожь, психические расстройства с измененной реальностью (психоз), галлюцинации, судороги, бессонница и лихорадка.

Исключительно были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, особенно среди подростков, с тяжелыми побочными эффектами, такими как быстрый сердечный ритм, летаргия, повышение или снижение артериального давления, расширение зрачков, агитация, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, невнятная речь, неконтролируемые движения глаз, лихорадка, быстрое дыхание, повреждение мозга, неконтролируемые движения, судороги, респираторная депрессия, потеря сознания, аритмия и смерть.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр, к вашему врачу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91.562.04.20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования этого лекарства были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• Серьезные заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой энцефалопатии (СОВЭ) и синдром обратимой вазоконстрикции мозга (СОВКМ).
• Прекратите использовать Инстон Тос и Конгестión немедленно и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас出现ят симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой энцефалопатии (СОВЭ) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВКМ). К ним относятся:

• Внезапная сильная головная боль
• Малaise
• Рвота
• Путаница
• Судороги
• Изменения зрения

• Согласно данным частоты побочных реакций, собранных из спонтанных отчетов о побочных реакциях, были зарегистрированы следующие побочные эффекты очень редко (<1/10 000 пациентов):
• Тревога, эйфория, галлюцинации, зрительные галлюцинации, раздражительность и агитация, инсульт, головная боль, парестезия, психомоторная гиперактивность, тремор и сонливость

С той же частотой были зарегистрированы сердечные расстройства, такие как аритмия, инфаркт миокарда, палпитации и тахикардия. Среди респираторных расстройств было зарегистрировано очень редко эпистаксис. Как желудочно-кишечные расстройства было зарегистрировано боль и дискомфорт в животе, ишемический колит, диарея и рвота. Относительно расстройств кожи и подкожной ткани были зарегистрированы острый генерализованный эритематозный пустулез, ангиоэдема, зуд, крапивница, сыпь и эритематозная сыпь. Другие: дисурия и задержка мочи, гиперчувствительность, усталость, повышение артериального давления и снижение аппетита.

Если у вас出现ят судороги или галлюцинации, немедленно прекратите принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es

5. Хранение Инстона Тос и Конгестión

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или сломана в момент покупки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Инстона Тос и Конгестión

Активные вещества - трипролидина, псевдоэфедрина гидрохлорид и декстрометорфан. Каждый мл сиропа содержит 0,25 мг трипролидина гидрохлорида, 6 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 2 мг декстрометорфана гидробромида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, этанол, сорбитол (Е-420), бензоат натрия, парагидроксибензоат метила (Е-218), ароматизатор малины, красный кохинеал А (Е-124), ментол, ванилин и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Инстон Тос и Конгестión - прозрачная жидкость красного цвета и характерного запаха.

Доступно в стеклянной упаковке из коричневого стекла объемом 120 мл или 200 мл, закрытой алюминиевой крышкой с внутренним серебряным покрытием. В комплекте идет мерный стакан или ложка.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Вия де лос Побладос 1, Эдифисио Е, 3-й этаж

28033-Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

DELPHARM ORLEANS

5 Авеню де Консир

45071 Орлеан Седекс 2

Франция

Дата последнего обновления этого описания:май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.