ИНДАПАМИД 1,5 мг ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

2. Что вам нужно знать перед началом приема индапамида ретард синфа

Не принимайте индапамид ретард синфа:

• если вы аллергичнык индапамиду или любой другой сульфамиде или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией(дегенеративным заболеванием мозга),
• если у вас низкий уровень калия в крови(гипокалиемия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема индапамида ретард синфа:

• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас диабет,
• если у вас подагра,
• если у вас есть любые проблемы с сердечным ритмом или проблемы с почками,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема индапамида ретард синфа. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития аллергии,
• если у вас есть мышечные расстройства, включая боль, чувствительность, слабость или мышечные спазмы
• если вам необходимо пройти какие-либо тесты, чтобы проверить, функционирует ли ваша паращитовидная железа правильно.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас были реакции фоточувствительности.

Ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы проверить, есть ли у вас низкие уровни натрия или калия, или высокие уровни кальция.

Если вы считаете, что любая из вышеуказанных ситуаций может относиться к вам или у вас есть какие-либо сомнения о том, как принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Спортсмены должны знать, что это лекарство содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты в тестах на допинг.

Использование индапамида ретард синфа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайте индапамид ретард синфа с литием (используемым для лечения депрессии) из-за риска повышения уровня лития в крови.

Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться особый уход:

• лекарства для проблем с сердечным ритмом (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилиум)
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, нейролептики (например, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, галоперидол, дроперидол))
• бепридил (используемый для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди)
• цизаприд
• дифеманил (используемый для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом)
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно
• винкамин внутривенно (используемый для лечения когнитивных симптомов у пожилых пациентов, включая потерю памяти)
• галофантрин (антипротозойное средство, используемое для лечения некоторых типов малярии).
• пентамидин (используемый для лечения определенных типов пневмонии)
• антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как аллергия на пыльцу (например, мизоластин, астемизол, терфенадин)
• нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (используемые для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности)
• амфотерцин Б внутривенно (антифунгальные препараты)
• оральные кортикостероиды, используемые в различных лечениях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит
• стимулирующие слабительные
• баклофен (для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз)
• алопуринол (для лечения подагры)
• калиесберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен)
• метформин (для лечения диабета)
• йодсодержащие контрастные агенты (используемые для рентгеновских исследований)
• кальцийсодержащие таблетки или другие добавки кальция
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные препараты, используемые после трансплантации, для лечения аутоиммунных заболеваний, или тяжелых кожных или ревматологических заболеваний
• тетракозактид (для лечения болезни Крона)
• метадон (используемый для лечения зависимости)

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности. Когда планируется или подтверждается беременность, следует перейти на альтернативное лечение как можно скорее. Сообщите вашему врачу, если вы беременны или хотите стать беременной.

Активное вещество выделяется в грудное молоко. Если вы принимаете это лекарство, не рекомендуется кормить грудью.

Вождение и использование машин:

Маловероятно, что индапамид ретард синфа повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, как и другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, индапамид ретард синфа может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей, особенно в начале лечения, при изменении дозы или если потребляется алкоголь. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

индапамид ретард синфа содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать индапамид ретард синфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, предпочтительно утром.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать целиком с водой. Не разламывайте и не жуйте их. Лечение высокого артериального давления обычно продолжается всю жизнь.

Если вы приняли больше индапамида ретард синфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Очень высокая доза индапамида ретард синфа может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, спазмы, головокружение, сонливость, путаницу и изменения в количестве мочи, вырабатываемой почками.

Если вы забыли принять индапамид ретард синфа

Если вы забыли принять дозу вашего лекарства, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение индапамидом ретард синфа

Поскольку лечение высокого артериального давления обычно продолжается всю жизнь, вам следует обсудить это с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть тяжелыми:

• Ангиоэдем и/или крапивница. Ангиоэдем характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, вызывающим затруднение дыхания или затруднение глотания. Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом. (Очень редко) (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение кожи и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции, (Очень редко) (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)
• Нерегулярный сердечный ритм с угрозой жизни (Частота не известна)
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую сильным дискомфортом (Очень редко) (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)
• Заболевание мозга, вызванное заболеванием печени (Печеночная энцефалопатия) (Частота не известна)
• Воспаление печени (Гепатит) (Частота не известна)
• Мышечная слабость, спазмы, чувствительность или боль, и, в частности, если вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура, может быть вызвана аномальным разрывом мышц (Неизвестно).

В порядке убывания частоты другие побочные эффекты могут быть:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь с покраснением
• Аллергические реакции, в основном кожные, у людей с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям
• Низкий уровень калия в крови

Не часто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Рвота
• Красные точки на коже (Пурпура)
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление.
• Импотенция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию).

Редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек):

• Чувство усталости, головная боль, онемение (парестезия), головокружение
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом (такие как тошнота, запор), сухость во рту
• Низкий уровень хлора в крови.
• Низкий уровень магния в крови.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Изменения в крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что способствует появлению синяков и носовых кровотечений), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызвать температуру без видимой причины, боль в горле или другие симптомы, подобные гриппу - если это происходит, свяжитесь с вашим врачом) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток)
• Высокие уровни кальция в крови
• Нерегулярный сердечный ритм (вызывающий сердцебиение, ощущение сердечных сокращений), низкое артериальное давление
• Почечная болезнь (которая может вызвать симптомы усталости, более сильную необходимость мочиться, зуд кожи, дискомфорт, отек конечностей)

• Аномальная функция печени.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• Обморок.
• Если у вас системный красный волчок (заболевание иммунной системы, вызывающее воспаление и повреждение суставов, сухожилий и органов с симптомами, такими как кожная сыпь, усталость, потеря аппетита, увеличение веса и боль в суставах) может ухудшиться.
• Также были зарегистрированы случаи фоточувствительных реакций (изменения кожи) после воздействия солнца или искусственного УФА-излучения.
• Короткое зрение (миопия).
• Размытое зрение.
• Нарушение зрения
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или глаукома с закрытым углом]
• Могут быть обнаружены изменения в вашем анализе крови, поэтому ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы контролировать ваше состояние. Могут быть обнаружены следующие изменения в ваших анализах:
• • повышение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или ухудшить подагру (боль в суставах, особенно в ногах)
  • повышение уровня глюкозы в крови у диабетиков
  • повышение уровня печеночных ферментов.
• Аномальный электрокардиограмма.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение индапамида ретард синфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав индапамида ретард синфа

Активное вещество - индапамид.

Каждая пролонгированная таблетка содержит 1,5 мг индапамида.

Другие компоненты:

Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Ph. Eur.) (растительный), макрогол 6000, диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые и круглые пролонгированные таблетки.

10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 пролонгированных таблеток в блистерных упаковках (ПВХ/алюминий).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Хеуманн Фарма ГмбХ и Ко. Генерика КГ

Зюдвестпарк 50. Геберсдорф

90449 Нюрнберг

Германия

или

Торрент Фарма (Мальта) Лимитед

ХХФ 028 Хал Фар Индустриал Эстейт, Бирзеббуджа, ББГ, 3000, Мальта

или

Лабесфал - Лабораториос Алмиро, С.А.

Лагедо, Сантьяго де Бестейрос

3465-157 Сантьяго де Бестейрос

Португалия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: индапамид ретард синфа 1,5 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Германия: Индапамид Хеуманн 1,5 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70059/P_70059.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70059/P_70059.html