Инструкция и информация о ИКАТИБАНТ АГУЭТТАН 30 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце EFG
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое Икатибант Агеттант и для чего он используется
- Что нужно знать перед началом использования Икатибанта Агеттанта
- Н
- Н
- О
- Е
- С
- И
- Как использовать Икатибант Агеттант
- К
- А
- -Н.
- -Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
- Пошаговые инструкции для инъекции
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Икатибанта Агеттанта
- Содержание упаковки и дополнительная информация
- Состав Икатибанта Агеттанта
- А
- Т
- Ф
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Икатибант Агеттант 30 мг раствор для инъекции в предварительно заполненной шприце EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Икатибант Агеттант и для чего он используется
- Что нужно знать перед началом использования Икатибанта Агеттанта
- Как использовать Икатибант Агеттант
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Икатибанта Агеттанта
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Икатибант Агеттант и для чего он используется
Это лекарство содержит активное вещество икатибант.
Икатибант используется для лечения симптомов наследственного ангиоэдемы (НАЭ) у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
При НАЭ увеличиваются концентрации вещества, присутствующего в крови, называемого брадикинином, что приводит к симптомам, таким как отек, боль, тошнота и диарея.
Икатибант блокирует активность брадикинина и, таким образом, замедляет прогрессию симптомов криза НАЭ.
2. Что нужно знать перед началом использования Икатибанта Агеттанта
Н
- если вы аллергичны к икатибанту или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования икатибанта:
- Если у вас есть стенокардия (снижение кровотока к сердцу).
- Если вы недавно перенесли инсульт.
Побочные эффекты, связанные с икатибантом, подобны симптомам вашего заболевания. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если заметите, что симптомы криза ухудшаются после введения икатибанта.
Кроме того:
- Вы или ваш опекун должны научиться технике введения подкожных инъекций (под кожу) перед тем, как самостоятельно или с помощью опекуна вводить икатибант.
- Немедленно после самоинъекции икатибанта или после введения его опекуном во время ларингеальной кризы (обструкции верхних дыхательных путей), вам следует обратиться за медицинской помощью в медицинское учреждение.
- Если ваши симптомы не исчезают после самоинъекции икатибанта или после введения его опекуном, вам следует проконсультироваться с врачом о введении дополнительных инъекций икатибанта. У взрослых пациентов можно вводить до 2 дополнительных инъекций в течение 24 часов.
Н
Не рекомендуется использовать икатибант у детей младше 2 лет или весом менее 12 кг, поскольку он не был изучен у этих пациентов.
О
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Не известны взаимодействия икатибанта с другими лекарствами. Если вы принимаете лекарство, являющееся ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, каптоприл, эналаприл, рамиприл, квинаприл, лизиноприл) для снижения артериального давления или по любой другой причине, сообщите вашему врачу перед использованием икатибанта.
Е
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования икатибанта.
Если вы кормите грудью, не следует кормить ребенка в течение 12 часов после последней инъекции икатибанта.
С
Не управляйте транспортными средствами или не эксплуатируйте машины, если вы чувствуете усталость или головокружение в результате криза НАЭ или после использования икатибанта.
И
Это лекарство содержит менее 23 миллиграммов (1 ммоль) натрия на шприц, поэтому оно считается практически "без натрия".
3. Как использовать Икатибант Агеттант
Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если вам ранее не вводили икатибант, первую дозу всегда должен вводить медицинский персонал или медсестра. Врач выпишет вам направление, когда сочтет безопасным, что вы можете уйти домой. После обсуждения с вашим врачом или медсестрой и после обучения технике подкожных инъекций (под кожу) вы сами или ваш опекун можете вводить икатибант, если у вас возникнет криз НАЭ. Важно вводить икатибант подкожно (под кожу) как можно скорее после обнаружения криза ангиоэдемы. Медицинский персонал научит вас и вашего опекуна безопасному введению икатибанта, следуя инструкциям в инструкции.
К
Ваш врач определил точную дозу икатибанта и скажет, как часто его следует использовать.
А
- Рекомендуемая доза икатибанта составляет одну инъекцию (3 мл, 30 мг), введенную подкожно (под кожу) как можно скорее после обнаружения криза ангиоэдемы (например, с увеличением кожного отека, особенно на лице и шее, или увеличением боли в животе).
- Если вы не заметите улучшения симптомов после 6 часов, вам следует проконсультироваться с врачом о введении дополнительных инъекций икатибанта. У взрослых можно вводить до 2 дополнительных инъекций в течение 24 часов.
-Н.
Дети и подростки от 2 до 17 лет
- Рекомендуемая доза икатибанта составляет одну инъекцию 1 мл до максимума 3 мл в зависимости от веса тела, введенную подкожно (под кожу) как можно скорее после обнаружения симптомов криза ангиоэдемы (например, увеличения кожного отека, особенно на лице и шее, или увеличения боли в животе).
- Проконсультируйтесь с разделом инструкций по использованию, чтобы узнать, какую дозу следует вводить.
- Если вы не уверены в дозе, которую следует вводить, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
-Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Как следует вводить Икатибант Агеттант
Икатибант вводится путем подкожной инъекции (под кожу). Каждый шприц следует использовать только один раз.
Икатибант вводится с помощью короткой иглы в жировую ткань, расположенную под кожей живота (брюшка). Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Следующие пошаговые инструкции предназначены для:
- самовведения (взрослые)
- введения опекуном или медицинским работником для взрослых, подростков или детей старше 2 лет (весом не менее 12 кг).
Инструкции включают следующие основные шаги:
- Общая информация
2а) Подготовка шприца для детей и подростков (2-17 лет) весом 65 кг или менее 2б) Подготовка шприца и иглы для инъекции (все пациенты)
- Подготовка места инъекции
- Введение раствора
- Утилизация материалов инъекции
Пошаговые инструкции для инъекции
|
|
2а) Подготовка шприца для детей и подростков (2-17 лет) весом 65 кг или менее: |
Важная информация для медицинских работников и опекунов: Когда доза меньше 30 мг (3 мл), для извлечения необходимой дозы требуется следующее оборудование (см. информацию ниже):
Объем инъекции, необходимый в мл, следует подготовить в пустом graduированном шприце 3 мл (см. таблицу ниже). |
Таблица 1: Позологический режим для детей и подростков
Пациенты, вес которых превышает 65 кг, используют весь содержимое предварительно заполненного шприца (3 мл). Если вы не уверены в объеме раствора, который следует извлечь, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой
Избегайте прикосновений к концам коннектора и кончикам шприцев, чтобы предотвратить загрязнение
Перенести раствор икатибанта в graduированный шприц:
|
Если в graduированном шприце есть воздух:
|
|
2б) Подготовка шприца и иглы для инъекции: Все пациенты (взрослые, подростки и дети) |
|
|
|
|
|
|
|
|
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Почти все пациенты, получающие икатибант, замечают реакцию в месте инъекции (такую как раздражение кожи, воспаление, боль, зуд, покраснение кожи и жжение). Эти эффекты обычно легкие и улучшаются без необходимости дополнительного лечения.
Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):
Дополнительные реакции в месте инъекции (чувство давления, синяк, онемение, покраснение кожи и жжение).
Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):
Тошнота
Головная боль
Головокружение
Лихорадка
Зуд
Сыпь
Покраснение кожи
Аномальные показатели функции печени
Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных): Крапивница
Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите, что симптомы криза ухудшаются после введения икатибанта.
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Икатибанта Агеттанта
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения
Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка шприца или иглы повреждена или если вы заметите видимые признаки ухудшения; например, если раствор мутный, содержит плавающие частицы или если цвет раствора изменился.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Икатибанта Агеттанта
Активное вещество - икатибант. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 30 миллиграммов икатибанта (в виде ацетата). Другие компоненты - хлорид натрия, уксусная кислота и гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекционных растворов.
А
Икатибант Агеттант выпускается в виде прозрачного и бесцветного инъекционного раствора в предварительно заполненном шприце 3 мл.
Упаковка содержит гиподермическую иглу.
Икатибант Агеттант доступен в единичной упаковке, содержащей один предварительно заполненный шприц с одной иглой, или в множественной упаковке, содержащей три предварительно заполненных шприца с тремя иглами.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Т
Лаборатория Агеттант
1 rue Alexander Fleming
69007 Лион
Франция
Ответственный за производство
Wessling GmbH
Йоханн-Кране-Вег 42,
48149 Мюнстер,
Германия
Ф
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

- Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 30 мг
- Код АТХB06AC02
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаCLORURO DE SODIO (7,573 mg/ml mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (0,64 mg/ml mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги ИКАТИБАНТ АГУЭТТАН 30 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце EFGФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 30 мгДействующее вещество: ИкатибантПроизводитель лекарства: Takeda Pharmaceuticals International Ag Ireland BranchОтпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 30 мгДействующее вещество: ИкатибантПроизводитель лекарства: Accord Healthcare S.L.U.Отпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 30 мгДействующее вещество: ИкатибантПроизводитель лекарства: Cipla EuropeОтпускается по рецепту
Врачи онлайн по ИКАТИБАНТ АГУЭТТАН 30 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце EFG
Обсудите применение ИКАТИБАНТ АГУЭТТАН 30 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце EFG и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Как получить рецепт на ИКАТИБАНТ АГУЭТТАН 30 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце EFG онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Испании.
Часто задаваемые вопросы
ИКАТИБАНТ АГУЭТТАН 30 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце EFG требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество ИКАТИБАНТ АГУЭТТАН 30 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце EFG — Икатибант. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
ИКАТИБАНТ АГУЭТТАН 30 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце EFG производится компанией Laboratoire Aguettant. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения ИКАТИБАНТ АГУЭТТАН 30 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце EFG с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить ИКАТИБАНТ АГУЭТТАН 30 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце EFG в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Икатибант) включают ФИРАЗИР 30 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ, ИКАТИБАНТ АККОРД 30 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, ИКАТИБАНТО CIPLA 30 мг Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.



























