Ибупрофен 100 мг/5 мл оральная суспензия Kern Pharma

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Ибупрофен Kern Pharma и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Kern Pharma
4. Вождение и использование машин
5. Как принимать Ибупрофен Kern Pharma
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Ибупрофена Kern Pharma
8. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Ибупрофен Kern Pharma20 мг/млсуспензия для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Kern Pharma
3. Как принимать Ибупрофен Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Kern Pharma и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для лечения лихорадки и боли средней интенсивности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Kern Pharma

Не принимайте Ибупрофен Kern Pharma

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим лекарствам группы НПВП (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксену и т. д.) или любому другому компоненту этого лекарства. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное использование антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

С ибупрофеном были зарегистрированы случаи аллергических реакций на это лекарство, таких как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Немедленно прекратите использование Ибупрофена Kern Pharma и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться как сильная или постоянная боль в животе и/или черный стул, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с историей язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания лекарства с защитным средством для желудка.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть астма или другие респираторные расстройства.
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть заболевания почек или печени, вам более 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас出现или симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку ибупрофен может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, противоагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный красный волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит.
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на кровь и может вызвать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у вас出现или головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ибупрофеном Kern Pharma:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Kern Pharma и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях:

Противовоспалительные/анальгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте дозу или продолжительность лечения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Kern Pharma, если:

• у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторный ишемический атаку).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызвать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста:

Не рекомендуется принимать ибупрофен во время первого и второго триместра беременности, если только это не считается абсолютно необходимым, поскольку прием лекарств типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных дефектов (врожденных дефектов) или выкидышей. Если его использование считается необходимым, доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Вмешательство в лабораторные тесты:

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации крови мочевины и концентрации сывороточного креатинина и калия (может увеличиться)
• С тестами функции печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Использование Ибупрофена Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ибупрофен Kern Pharma может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Антиагреганты (предотвращают образование тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) как тиклопидин.
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используются при депрессии).
• Другие НПВП, такие как аспирин.
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды (используются для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Тромболитические лекарства (лекарства, которые растворяют тромбы).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав (из дерева Гинкго билоба).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном Kern Pharma. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Kern Pharma с другими лекарствами.

Использование Ибупрофена Kern Pharma с продуктами питания и напитками

Рекомендуется принимать Ибупрофен Kern Pharma с пищей или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность出现 проблем с желудком.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре, поскольку это может быть опасно для плода (см. раздел предостережений во время беременности и у женщин детородного возраста). Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Хотя в грудное молоко попадают только небольшие количества лекарства, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации. Не необходимо прерывать лактацию во время короткого лечения рекомендованной дозой для боли и лихорадки.

Следовательно, если вы забеременели или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если назначена одна доза ибупрофена или краткосрочное лечение, не требуется специальных мер предосторожности.

В случае длительного лечения рекомендуется осторожность из-за возможности появления побочных эффектов, связанных с центральной нервной системой, таких как головокружение, вертиго, нарушения зрения или других. Если вы испытываете эти симптомы, не должны водить транспорт или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена Kern Pharma

Это лекарство может вызвать головную боль, проблемы с желудком и диарею, поскольку содержит глицерол.

Это лекарство содержит мальтитоловый сироп. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 1,84 мг (0,08 ммоль) натрия на каждый мл суспензии для приема внутрь.

3. Как принимать Ибупрофен Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибупрофеном Kern Pharma. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте Ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Это лекарство представляет собой суспензию для перорального применения.

Для точной дозировки упаковки содержат пероральный шприц объемом 5 мл. Шприц должен быть очищен и высушен после каждого использования.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать лекарство во время еды.

Дети:

Доза ибупрофена, которую необходимо назначить, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг на килограмм веса, разделенная на три или четыре отдельные дозы. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 40 мг на килограмм веса ибупрофена.

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей младше 3 месяцев.

Интервал между дозами будет зависеть от эволюции симптомов, но никогда не будет менее 4 часов.

Тем не менее, в качестве ориентации рекомендуется следующая дозировка:

Взрослые и подростки:

Рекомендуемая доза составляет 20 мл 3-4 раза в день (эквивалентно 1200-1600 мг ибупрофена в день), пока сохраняются симптомы.

Из-за количества ибупрофена, содержащегося в этом лекарстве, рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения ибупрофеном взрослых и подростков (старше 12 лет).

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, вы можете увеличить дозу только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите лекарство.

Важно использовать самую низкую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если во время периода лечения симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Kern Pharma, чем должно быть

Если вы приняли больше лекарства, чем должно быть, или если ребенок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, с Токсикологической службой, телефон: 91 562 04 20, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать кровь), безразличие, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, путаницу и нарушение координации мышц. Также могут появиться более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательный дистресс у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).

При высоких дозах были зарегистрированы симптомы, такие как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества следует назначить активированный уголь. Очистка желудка будет рассмотрена, если было принято большое количество и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите дозу, которую вы забыли, и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Побочные эффекты лекарств, таких как ибупрофен, более распространены у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частоты определяются в соответствии с следующей классификацией: очень часто (у более 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Самые частые побочные эффекты, которые возникают с лекарствами, такими как Ибупрофен, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Менее часто было зарегистрировано появление гастрита

Другие побочные эффекты являются: нечасто - воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко - воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение заболевания дивертикулов кишечника, геморрагический колит неясной этиологии (гastroenteritis, протекающая с диареей и кровью). Очень редко - панкреатит

Сердечно-сосудистые:

Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением лекарствами типа Ибупрофена.

Кожные:

Прекратите лечение Ибупрофеном Kern Pharma и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь).

Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и кожных поражениях с некрозом и отслоением эпидермиса).

Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Другие побочные эффекты являются: часто - кожная сыпь. Нечасто - покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко - выпадение волос, эритема многiforme (поражение кожи), кожные реакции, вызванные светом, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота неизвестна: общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, локализующимися в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Прекратите принимать Ибупрофен Kern Pharma, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Иммунная система:

Нечасто: временный отек в областях кожи, слизистых оболочек или иногда во внутренних органах (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие). Редко - тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой реакции гиперчувствительности может появиться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок. Очень редко - боль в суставах и лихорадка (системный люпус эритематозус).

Нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Редко - парестезия (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко - асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный люпус эритематозус или другие заболевания коллагена), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, которые были зарегистрированы, включали: жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство. Редко - дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховая система:

Часто: вертиго. Нечасто: звон или писк в ушах. Редко - трудности со слухом.

Глазные:

Нечасто: нарушения зрения. Редко - нечеткое или размытое зрение.

Кровеносная система:

Редко: снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться в виде частых инфекций с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться в виде затруднений дыхания и бледности кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые или кожные кровотечения. Очень редко - удлинение времени кровотечения.

Почечная:

На основе опыта с НПВС в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (расстройства почек) нефротического синдрома (расстройства, характеризующегося белком в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).

Печеночная:

Лекарства, такие как Ибупрофен, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты являются: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз). Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с Ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадка, кожная сыпь, боль в животе, сильная и постоянная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, сердцебиение, гипотония или шок.

Если появляется любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с содержимым, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в желудке.
• Пузыри или значительное шелушение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Kern Pharma

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Kern Pharma

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл суспензии для перорального применения содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: глицерол (Е-422), мальтитоловый сироп (Е-965), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), ксантановая камедь (Е-415), ангидрид лимонной кислоты (Е-330), цитрат натрия (Е-331), бензоат натрия (Е-211), полисорбат 80 (Е-433), содовая сода (Е-954), апельсиновая эссенция и очищенная вода.

Внешний вид Ибупрофена Kern Pharma и содержимое упаковки

Пероральная суспензия белого цвета с апельсиновым запахом и вкусом.

Выпускается в пластиковой бутылке, содержащей 200 мл пероральной суспензии. В комплекте идет дозирующий шприц объемом 5 мл, градуированный в мл.

Также доступно в таблетках по 400 мг и 600 мг, и в пакетах с гранулированным эфervescentным содержимым по 200 мг и 600 мг.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Июль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/