Ибупрофен (аргинин) ВИР 600 мг гранулят ДЛЯ приготовления орального раствора Vir

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Ибупрофен (аргинина) Вир и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена (аргинина) Вир
4. Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую оно содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов
5. Как принимать Ибупрофен (аргинин) Вир
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Ибупрофена (аргинин) Вир
8. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ибупрофен (аргинина) Вир 600 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Ибупрофен (аргинина) Вир и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена (аргинина) Вир.
3. Как принимать Ибупрофен (аргинина) Вир.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ибупрофена (аргинина) Вир.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ибупрофен (аргинина) Вир и для чего он используется

Ибупрофен (аргинина) Вир относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена (аргинина) Вир

Не принимайте Ибупрофен (аргинина) Вир

• Если вы аллергичны к активному веществу или другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ацетилсалициловой кислоте или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные или кровянистые испражнения.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно использовать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите использовать ибупрофен немедленно и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Сообщите вашему врачу

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или другие респираторные расстройства.
• Если вы получаете лечение ибупрофеном (аргининой) Вир, поскольку это может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас出现ят симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной болью в животе или постоянной болью и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, нарушающие свертываемость крови, такие как антикоагулянты или антиагреганты.
• Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный красный lupus (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Ибупрофен (аргинина) Вир может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен (аргинина) Вир может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения для пожилых пациентов

Пожилые пациенты имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Предостережения для сердечно-сосудистых заболеваний

Противовоспалительные/аналгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена (аргинина) Вир, если:

у вас есть сердечно-сосудистые проблемы, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).

у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при введении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было сообщено, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдем у этих пациентов.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую оно содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Ибупрофен может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в течение первых шести месяцев, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не назначил это. Если вам необходимо лечение во время этого периода или когда вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Использование ибупрофена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ибупрофен (аргинина) Вир может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие противовоспалительные/аналгетические агенты: увеличивают риск язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах, такие как тиклопидин).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат. Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого противоопухолевого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллин (для интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый для лечения подагры или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантата).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Тромболитические препараты (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном (аргининой) Вир. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена (аргинина) Вир с другими лекарствами.

Прием Ибупрофена (аргинина) Вир с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой, чтобы уменьшить вероятность желудочных проблем. Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в течение третьего триместра (см. раздел предостережений во время беременности и у женщин детородного возраста).

В грудном молоке выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны нежелательные эффекты на ребенка, обычно не необходимо прерывать грудное вскармливание во время краткосрочного использования в рекомендуемых дозах.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу или принимаете ее в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен (аргинина) Вир содержит аспартам и сахарозу

Это лекарство содержит аспартам в качестве вспомогательного вещества. Лица, страдающие фенилкетонурией, должны учитывать, что каждая порция содержит 16,8 мг фенилаланина.

Каждая порция Ибупрофена (аргинина) Вир содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ибупрофен (аргинин) Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, так как в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте это лекарство дольше, чем указано вашим врачом.

Следует использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые:

Рекомендуемая средняя доза составляет 1 пакет (600 мг ибупрофена) каждые 12 часов. При ревматоидном артрите могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать суточную дозу 2,400 мг ибупрофена (4 пакета), учитывая, что следует назначать минимальную эффективную дозу.

Пациенты пожилого возраста:

У этих пациентов дозировку должен устанавливать врач, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую он вам прописал.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую оно содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Подростки старше 14 лет будут следовать рекомендациям по дозировке для взрослых, но максимальная суточная доза, рекомендуемая для этих пациентов, составляет 1600 мг.

Это лекарство принимается перорально. Разведите содержимое одного пакета в половине стакана воды и перемешайте.

Если после приема лекарства出现 желудочные расстройства, его следует принимать вместе с молоком или во время еды.

Если вы приняли больше Ибупрофена (аргинин) Вир, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может возникнуть беспокойство, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможно обострение астмы у астматиков. Кроме того, могут возникнуть падения артериального давления и респираторные нарушения.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества следует назначить активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты большие количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы пропустили прием Ибупрофена (аргинин) Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен (аргинин) Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наблюдаемые побочные эффекты описаны ниже в соответствии с их частотой:

Очень часто (могут возникать у более чем1 из 10 пациентов), Часто (могут возникать до1 из 10 пациентов), Не часто (могут возникать до1 из 100 пациентов), Редко (могут возникать до1 из 1,000 пациентов), Очень редко (могут возникать до1 из 10,000 пациентов), Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты.

Инфекции и инвазии

Очень редко: Обострение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующей фасциита), совпадающее с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов*

Примечание: Если出现 признаки инфекции или они ухудшаются во время лечения ибупрофеном, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, чтобы начать антиинфекционную/антибиотическую терапию, если это необходимо.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Самые частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, подобных ибупрофену, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к анемии в исключительных случаях. Не часто язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.

Другие побочные эффекты включают: Не часто воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение заболевания дивертикулов кишечника, геморрагическая колит (гastroenteritis с диареей и кровью). Очень редко эзофагит, панкреатит, сужение кишечника.

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа ("инфаркта миокарда") или инсульта.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа Ибупрофен.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Другие побочные эффекты включают:

Часто кожная сыпь. Не часто покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко выпадение волос, эритема многоформная (поражение кожи), реакции кожи под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота не известна: Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем), кожа становится чувствительной к свету. Прекратите принимать Ибупрофен (аргинин) Вир, если появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Расстройства иммунной системы

Не часто реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, вместе с падением артериального давления). Очень редко тяжелые реакции гиперчувствительности (эти могут характеризоваться отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотензией, которая может включать потенциально смертельный шок).

Примечание: при возникновении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом использовании, требуется немедленная помощь врача.

Расстройства нервной системы

Часто усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Не часто головная боль, головокружение. Редко онемение (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанкой или другими заболеваниями коллагена), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, которые были зарегистрированы, включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.

Психические расстройства

Не часто бессонница, тревога, беспокойство. Редко дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность. Очень редко психотические реакции, депрессия.

Расстройства уха и лабиринта

Часто вертиго. Не часто звон или свист в ушах. Редко нарушение слуха.

Расстройства зрения:

Не часто нарушения зрения. Редко нечеткое или размытое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества эритроцитов (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип лейкоцитов, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайнюю усталость, носовое или кожное кровотечение. Очень редко продление времени кровотечения.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редко отек (признаки, которые могут указывать на почечное заболевание, которые иногда могут включать почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (некроз сосков), повышение сывороточного уровня мочевой кислоты.

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты включают гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуху (желтый цвет кожи и глаз). Очень редко дисфункция печени, повреждение печени (особенно при длительном лечении), печеночная недостаточность, острый гепатит. Частота не известна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие

Обострение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы включать лихорадку, кожную сыпь, боль в животе, сильную и постоянную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип лейкоцитов).

Если появится любой из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, отек лица, свист в груди или

затруднение дыхания.

• Рвота с кровью или с видом, подобным кофейной гуще.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное отслоение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена (аргинин) Вир

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и пакете. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена (аргинин) ВирАктивное вещество - Ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг ибупрофена.

• Другие компоненты включают: аргинин, аспартам (Е951), компрессионный сахар (сахароза), бикарбонат натрия, содовая салициламидная кислота, лаурилсульфат натрия, ментоловый аромат (10.86.4580), мятный аромат (506041 TP0504 содержит кукурузный крахмал) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Пакеты с гранулами для перорального раствора. Представлены в виде белых гранул с характерным мятным запахом.

Представлены в упаковках по 20 или 40 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Ул. Лагуна, 66-70. Промзона УРТИНСА II

28923 – Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

Ул. Арагонесес, 2

28108 – Алькобендас

Мадрид

Испания

или

Ламп Сан Просперо, С.П.А.

Виа делла Паче, 25/А, 41030

Сан Просперо С/С, Модена, Италия

или

Лабораторио ФКО БИОЦЕНТУРИ

Шоссе N-II, км 714

17242 Кварт. -Жирона

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http: //www.aemps.gob.es/