ФЕНИЛЭФРИНА ГИДРОХЛОРИД АЛЬТАН 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

1. Что такое ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН 10 мг/мл, Раствор для инъекций, и для чего он используется

ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН относится к группе так называемых симпатомиметических средств.

ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН используется для лечения гипотонии (пониженного артериального давления), которая может возникнуть во время хирургической операции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ГИДРОХЛОРИДА ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН 10 мг/мл, Раствор для инъекций

Не используйте ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к фенилэфрине или к любому из других компонентов Гидрохлорида фенилэфрина Алтан.
• Если вы проходите лечение с помощью препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы, или если не прошло 14 дней с момента прекращения приема этих препаратов.
• Если у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас есть избыточная активность щитовидной железы.

Будьте осторожны с ГИДРОХЛОРИДОМ ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН

• Если у вас есть какие-либо сердечные заболевания.
• Если у вас есть стенокардия, поскольку это может вызвать у вас боль.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть глаукома с закрытым углом (заболевание глаз, характеризующееся повышением давления внутри глаза).

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Ингаляционные анестетики (циклопропан, галогены и т. д.).
• Гликозиды сердца (препараты для сердца)
• Хинидин
• Трициклические антидепрессанты.
• Препараты для лечения высокого кровяного давления

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН, введенный в поздние сроки беременности или во время родов, может нанести вред плоду.

Лактация

Количество гидрохлорида фенилэфрина, которое попадает в грудное молоко, кажется небольшим.

Вождение и использование машин

Не известно, как ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН влияет на вождение или управление машинами.

3. Как использовать ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН 10 мг/мл, Раствор для инъекций

Следуйте точно инструкциям по введению Гидрохлорида фенилэфрина Алтан, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН должен быть введен всегда медицинским специалистом и никогда самим пациентом (см. раздел 6).

Нормальная доза:

Взрослые:

• Введение под кожу или в мышцу: в дозах 2-5 мг с дополнительными дозами 1-10 мг, если необходимо, в зависимости от реакции.
• Медленное внутривенное введение: в дозах 100-500 мкг в виде 0,1% раствора, повторяя, если необходимо, после минимального интервала 15 минут.

• Внутривенная инфузия: разбавить одну ампулу 10 мг в 500 мл раствора глюкозы 5% или хлорида натрия 0,9% и вводить внутривенно, начиная с максимальной скорости 180 мкг/мин, затем уменьшая до 30-60 мкг/мин в зависимости от реакции.

Дети:

100 мкг/кг под кожу или в мышцу.

Пожилые люди:

Не требуется увеличение дозы у пожилых людей.

Если вы использовали больше ГИДРОХЛОРИДА ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН, чем положено

Симптомы передозировки включают головную боль, рвоту, повышенное кровяное давление и рефлекторную брадикардию.

Лечение должно включать симптоматические и поддерживающие меры. Гипертензивные эффекты (повышенное кровяное давление) могут быть behandены с помощью препаратов, называемых блокаторами α-адренорецепторов, таких как фентоламин, 5-60 мг внутривенно в течение 10-30 минут, повторяя, если необходимо.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование ГИДРОХЛОРИДА ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты можно классифицировать по частоте как: очень часто встречающиеся (влияют на более 1 из 10 человек); часто встречающиеся (влияют на 1-10 из 100 человек); редко встречающиеся (влияют на 1-10 из 1000 человек); очень редко встречающиеся (влияют на менее 1 из 10 000 человек); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Во время использования Фенилэфрина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

Заболевания сердца:

Рефлекторная брадикардия (замедленный сердечный ритм), рефлекторная тахикардия (ускоренный сердечный ритм), аритмии сердца (неправильный сердечный ритм), стенокардия, сердцебиение, остановка сердца.

Заболевания сосудов

Гипертония (высокое кровяное давление), гипотония (низкое кровяное давление), покраснение (покраснение кожи).

Заболевания нервной системы:

Головная боль, церебральное кровоизлияние, головокружение, обморок, временное ощущение тяжести в голове.

Фенилэфрин не имеет значимых стимулирующих эффектов на центральную нервную систему при обычных дозах.

Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Дыхательная недостаточность (затруднение дыхания), отек легких (воспаление легких).

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Рвота, увеличение слюноотделения.

Заболевания почек и мочевыделительной системы:

Затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Потение, временное онемение, ощущение холода на коже.

Заболевания обмена веществ и питания:

Нарушения глюкозного обмена.

Общие заболевания и изменения в месте введения:

Экстравазация Гидрохлорида фенилэфрина Алтан может вызвать тканевую некроз (гибель ткани).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ГИДРОХЛОРИДА ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН 10 мг/мл, Раствор для инъекций

Держите вне досягаемости и виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ГИДРОХЛОРИДА ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН

Активное вещество - фенилэфрин (гидрохлорид). Каждая ампула содержит 10 мг фенилэфрина (гидрохлорида).

Другие компоненты - соляная кислота, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН выпускается в виде раствора для инъекций, бесцветного и прозрачного.

Каждая упаковка содержит 10 ампул по 1 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Улица Колквиде, 6, Портал 2, 1-й этаж, Офис F, Здание Присма

Лас-Росас, 28230 Мадрид

Испания

Производитель

Авенида де ла Конститусион, 198-199,

Промышленная зона Монте-Бойял,

Касаррубиос-дель-Монте, 45950 Толедо

Испания

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Промышленная зона Бернедо, без номера

01118 (Алава)

Испания

Эта инструкция была утверждена в марте 2009 года

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Дозировка и способ введения:

Вводить путем подкожной, внутримышечной, медленной внутривенной инъекции или внутривенной инфузии.

Взрослые:

ГИДРОХЛОРИД ФЕНИЛЭФРИНА АЛТАН может быть введен подкожно или внутримышечно в дозах 2-5 мг с дополнительными дозами 1-10 мг, если необходимо, в зависимости от реакции, или в дозах 100-500 мкг путем медленной внутривенной инъекции в виде 0,1% раствора, повторяя, если необходимо, после минимального интервала 15 минут.

Альтернативно, разбавить одну ампулу 10 мг в 500 мл раствора глюкозы 5% или раствора хлорида натрия 0,9% и вводить внутривенно, начиная с максимальной скорости 180 мкг/мин, затем уменьшая до 30-60 мкг/мин в зависимости от реакции.

Дети:

100 мкг/кг подкожно или внутримышечно.

Пожилые люди:

Не требуется снижение дозы у пожилых людей.