Инструкция и информация о ГЕМЛИБРА 30 мг/мл раствор для инъекций
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое Хемлибра и для чего она используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Хемлибры
- Как использовать Хемлибру
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Хемлибры
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
Введение
Прошпект: информация для пользователя
Хемлибра 30мг/мл раствор для инъекций
эмицизумаб
Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
Помимо этого прошпекта, ваш врач предоставит вам карту информации для пациента, содержащую важную информацию о безопасности, которую вам необходимо знать. Сохраните эту карту при себе.
Содержание прошпекта
- Что такое Хемлибра и для чего она используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Хемлибры
- Как использовать Хемлибру
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Хемлибры
- Содержание упаковки и дополнительная информация
- Инструкции по применению
1. Что такое Хемлибра и для чего она используется
Что такое Хемлибра
Хемлибра содержит активное вещество "эмицизумаб". Это относится к группе лекарств, называемых "моноклональными антителами". Моноклональные антитела - это тип белка, который распознает и связывается с целью в организме.
Для чего используется Хемлибра
Хемлибра - это лекарство, которое можно использовать для лечения пациентов всех возрастов с гемофилией А (врожденным дефицитом фактора VIII):
- которые развили ингибиторы фактора VIII
- которые не развили ингибиторы фактора VIII с:
- тяжелой болезнью (уровень фактора VIII в крови меньше 1%)
- умеренной болезнью (уровень фактора VIII в крови от 1% до 5%) с тяжелым кровоточивым фенотипом.
Гемофилия А - это наследственное состояние, вызванное отсутствием фактора VIII, необходимого для свертывания крови и остановки кровотечения.
Лекарство предотвращает кровотечение или уменьшает эпизоды кровотечения у людей с этим состоянием.
Некоторые пациенты с гемофилией А могут развить ингибиторы фактора VIII (антитела к фактору VIII), препятствующие функционированию заместительного фактора VIII.
Как работает Хемлибра
Хемлибра восстанавливает функцию активированного фактора VIII, необходимую для эффективного свертывания крови. Ее структура отличается от фактора VIII, поэтому Хемлибра не подвержена влиянию ингибиторов фактора VIII.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хемлибры
Не используйте Хемлибру
- если вы аллергичны к эмицизумабу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Хемлибры.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом использования Хемлибры важно проконсультироваться с вашим врачом о использовании "байпас-агентов"(лекарств, помогающих свертыванию крови, но работающих по-другому, чем фактор VIII). Это связано с тем, что вам может потребоваться изменить лечение байпас-агентами во время приема Хемлибры. Примерами байпас-агентов являются концентрат активированного протромбинового комплекса (CCPa) и рекомбинантный FVIIa (rFVIIa). При использовании CCPa у пациентов, получающих Хемлибру, могут возникнуть тяжелые и потенциально смертельные побочные эффекты:
Потенциально тяжелые побочные эффекты использования CCPa во время приема Хемлибры.
- Разрушение красных кровяных телец (тромботическая микроангиопатия)
- Это тяжелое и потенциально смертельное состояние.
- Когда человек развивает это состояние, внутренний слой кровеносных сосудов может быть поврежден, и могут образовываться кровяные сгустки в мелких кровеносных сосудах. В некоторых случаях это может привести к повреждению почек или других органов.
- Вам следует быть осторожным, если вы находитесь в группе высокого риска развития этого состояния (вы имели это состояние в прошлом или член вашей семьи имел его), или если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск развития этого состояния, такие как циклоспорин, хинин и такролимус.
- Важно знать симптомы тромботической микроангиопатии, чтобы вы могли распознать это состояние (см. раздел 4, "Возможные побочные эффекты" для получения списка симптомов).
Прекратите использовать Хемлибру и CCPa и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноесли вы или ваш опекун заметите любой симптом тромботической микроангиопатии.
- Кровяные сгустки (тромбоэмболия)
- В редких случаях кровяной сгусток может образовываться внутри кровеносных сосудов и блокировать их, что может быть потенциально смертельным.
- Важно знать симптомы таких внутренних кровяных сгустков, чтобы вы могли распознать их (см. раздел 4, "Возможные побочные эффекты" для получения списка симптомов).
Прекратите использовать Хемлибру и CCPa и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноесли вы или ваш опекун заметите любой симптом кровяных сгустков в кровеносных сосудах.
Другая важная информация о Хемлибре
- Формирование антител (иммуногенность)
- Вы можете заметить, что ваше кровотечение не контролируется назначенной дозой этого лекарства. Это может быть связано с развитием антител к этому лекарству.
Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноесли вы или ваш опекун заметите увеличение кровотечений. Ваш врач может решить изменить лечение, если это лекарство перестает работать для вас.
Дети младше 1 года
У детей младше 1 года кровеносная система еще развивается. Если ваш ребенок младше 1 года, ваш врач может назначить ему Хемлибру только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и рисков использования Хемлибры.
Другие лекарства и Хемлибра
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
- Использование байпас-агента во время приема Хемлибры
- Перед началом использования Хемлибры проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте точно его инструкциям о том, когда использовать байпас-агент и какую дозу и схему следует соблюдать. Хемлибра увеличивает способность крови свертываться. Поэтому доза байпас-агента, необходимая для использования, может быть ниже, чем доза, которую вы использовали до начала приема Хемлибры.
- Используйте CCPa только в том случае, если не можете использовать другое лечение. Если необходимо использовать CCPa, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что вам нужно более 50 единиц/кг CCPa в общей сложности. Для получения более подробной информации об использовании CCPa во время приема Хемлибры см. раздел 2: Потенциально тяжелые побочные эффекты использования CCPa во время приема Хемлибры.
- Несмотря на ограниченный опыт использования антифибринолитиков с CCPa или rFVIIa у пациентов, получающих Хемлибру, вы должны знать, что могут возникнуть тромботические эпизоды при использовании антифибринолитиков, вводимых внутривенно в сочетании с CCPa или rFVIIa.
Анализы крови
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете Хемлибру перед тем, как сдать анализ крови для измерения способности крови свертываться. Это связано с тем, что присутствие Хемлибры в крови может повлиять на некоторые лабораторные тесты и дать неточные результаты.
Беременность и лактация
- Вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения Хемлиброй и в течение 6 месяцев после последней инъекции Хемлибры.
- Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Врач взвесит преимущества использования Хемлибры для вас и риск для вашего ребенка.
Вождение и использование машин
Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность водить или использовать машины.
3. Как использовать Хемлибру
Хемлибра поставляется в виде раствора, готового к использованию, в неработаемых флаконах, который не требует разбавления.
Квалифицированный врач, имеющий опыт лечения пациентов с гемофилией, научит вас использовать лечение Хемлиброй. Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.
Ведение учета
Каждый раз, когда вы используете Хемлибру, записывайте название и номер партии лекарства.
Какую дозу Хемлибры использовать
Доза Хемлибры зависит от вашего веса, и ваш врач рассчитает количество (в мг) и соответствующее количество раствора Хемлибры (в мл), которое должно быть введено:
- Режим дозирования при нагрузке, недели 1-4: доза составляет 3 миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимая один раз в неделю.
- Режим поддерживающей дозирования, неделя 5 и далее:доза составляет либо 1,5 миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимая один раз в неделю; 3 миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимая каждые 2 недели; или 6 миллиграммов на каждый килограмм веса, вводимая каждые 4 недели.
Решение о использовании поддерживающей дозы 1,5 мг/кг один раз в неделю, 3 мг/кг каждые две недели или 6 мг/кг каждые четыре недели должно быть обсуждено с вашим врачом и, при необходимости, с вашим опекуном.
Не следуетсочетать разные концентрации Хемлибры (30 мг/мл и 150 мг/мл) в одной инъекции, чтобы получить общий объем для введения.
При каждой инъекции не следует вводить более 2 мл раствора Хемлибры.
Как вводить Хемлибру
Если вы или ваш опекун вводите инъекцию Хемлибры, прочитайте внимательно и следуйте инструкциям, изложенным в разделе 7, "Инструкции по применению".
- Хемлибра вводится в виде подкожной инъекции (под кожу).
- Врач или медсестра научат вас, как вводить Хемлибру.
- Как только вы получите обучение, вы сможете вводить лекарство дома, самостоятельно или с помощью опекуна.
- Чтобы правильно ввести иглу под кожу, сформируйте складку кожи в месте инъекции чистой рукой. Важно сформировать складку кожи, чтобы гарантировать, что вы вводите под кожу (в жировую ткань) и не глубже (в мышцу). Введение в мышцу может быть болезненным.
- Подготовьте и введите инъекцию в стерильных условиях, используя асептическую технику. Врач или медсестра предоставят вам более подробную информацию об этом.
Где вводить Хемлибру
- Врач научит вас, в какие области тела можно вводить Хемлибру.
- Рекомендуемые места для введения инъекции: передняя часть таза (нижняя часть живота), верхняя внешняя часть руки или передняя часть бедер. Используйте только рекомендованные места для инъекции.
- Для каждой инъекции используйте разную область тела, чем та, которую вы использовали в прошлый раз.
- Не вводите инъекции в места, где кожа покраснела, стала синюшной, чувствительной, затвердевшей или имеет родинки или шрамы.
- Когда вы используете Хемлибру, другие лекарства, вводимые под кожу, должны быть введены в другую область.
Использование шприцев и игл
- Для извлечения раствора Хемлибры из флакона, введения его в шприц и инъекции под кожу необходимы шприц, игла для переноса с фильтром 5 микрон или адаптер для флакона с фильтром 5 микрон и игла для инъекции.
- Шприцы, иглы для переноса с фильтром или адаптер для флакона с фильтром и иглы для инъекции не входят в состав упаковки. Для получения более подробной информации см. раздел 6 "Что необходимо для введения Хемлибры, что не входит в состав упаковки".
- Убедитесь, что вы используете новую иглу для инъекции для каждой инъекции и утилизируете ее после одноразового использования.
- Для инъекции до 1 мл раствора Хемлибры следует использовать шприц объемом 1 мл.
- Для инъекции более 1 мл и до 2 мл раствора Хемлибры следует использовать шприц объемом 2-3 мл.
Использование у детей и подростков
Хемлибра может быть использована у детей и подростков всех возрастов.
- Ребенок может вводить себе лекарство самостоятельно, если медицинский работник и родитель или опекун ребенка согласны. Не рекомендуется самоинъекция у детей младше 7 лет.
Если вы используете больше Хемлибры, чем следует
Если вы используете больше Хемлибры, чем следует, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Это связано с тем, что вы можете быть подвержены риску развития побочных эффектов, таких как кровяные сгустки. Следуйте точно инструкциям по применению Хемлибры, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если вы пропустили инъекцию Хемлибры
- Если вы пропустили запланированную инъекцию, введите пропущенную дозу как можно скорее до дня следующей запланированной инъекции. Затем продолжайте запланированные инъекции лекарства. Не вводите две дозы в один день, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
- В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если вы прекратите лечение Хемлиброй
Не прекращайте лечение Хемлиброй без консультации с вашим врачом. Если вы прекратите лечение Хемлиброй, вы можете перестать быть защищенным от кровотечений.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Тяжелые побочные эффекты использования CCPa во время приема Хемлибры
Прекратите использовать Хемлибру и CCPa и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноесли вы или ваш опекун заметите любой из следующих побочных эффектов:
- Разрушение красных кровяных телец (тромботическая микроангиопатия):
- спутанность сознания, слабость, отек рук и ног, желтуха кожи и глаз, боль в животе или спине, тошнота, рвота или снижение диуреза: эти симптомы могут быть признаками тромботической микроангиопатии.
- Кровяные сгустки (тромбоэмболия):
- отек, тепло, боль или покраснение: эти симптомы могут быть признаками кровяного сгустка в вене near поверхности кожи.
- головная боль, онемение лица, боль или отек в глазах или проблемы с зрением: эти симптомы могут быть признаками кровяного сгустка в вене за глазом.
- затемнение кожи: этот симптом может быть признаком тяжелого повреждения кожных тканей.
Другие побочные эффекты при использовании Хемлибры
Очень часто:могут возникать у более 1 из 10 человек
- реакция в месте инъекции (покраснение, зуд, боль)
- головная боль
- боль в суставах
Часто:могут возникать у до 1 из 10 человек
- лихорадка
- боль в мышцах
- диарея
- зуд или сыпь (уртикария)
- кожная сыпь
Редко:могут возникать у до 1 из 100 человек
- разрушение красных кровяных телец (тромботическая микроангиопатия)
- кровяной сгусток в вене за глазом (тромбоз пещеристого синуса)
- тяжелое повреждение кожных тканей (некроз кожи)
- кровяной сгусток в вене near поверхности кожи (поверхностная тромбофлебит)
- отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или зуд, сопровождаемый затруднением дыхания, что указывает на ангиоэдему
- отсутствие эффекта или снижение реакции на лечение
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Хемлибры
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке коробки и флакона после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
После извлечения из холодильника неоткрытые флаконы можно хранить при комнатной температуре (ниже 30°C) в течение максимум 7 дней. После хранения при комнатной температуре неоткрытые флаконы можно снова поместить в холодильник. Общее время хранения лекарства при комнатной температуре не должно превышать 7 дней.
Утилизируйте флаконы, которые были хранены при комнатной температуре более 7 дней или были подвержены влиянию температуры выше 30°C.
После переноса раствора из флакона в шприц используйте Хемлибру немедленно. Не храните раствор в шприце в холодильнике.
Перед использованием лекарства проверьте, что раствор не содержит частиц или не изменил цвет. Раствор должен быть бесцветным или слегка желтым. Не используйте это лекарство, если оно мутное, изменило цвет или содержит видимые частицы.
Утилизируйте неиспользованный раствор правильно. Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Хемлибры
- Активное вещество - эмицизумаб. Каждый флакон Хемлибры содержит 12 мг (0,4 мл при концентрации 30 мг/мл) или 30 мг (1 мл при концентрации 30 мг/мл) эмицизумаба.
- Другие компоненты - L-аргинин, L-гистидин, L-аспарагиновая кислота, полоксамер 188 и вода для инъекционных препаратов.
Внешний вид Хемлибры и содержимое упаковки
Хемлибра - это инъекционный раствор. Это бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Каждая упаковка Хемлибры содержит 1 стеклянный флакон.
Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Что необходимо для введения Хемлибры, не входящее в состав упаковки
Для извлечения раствора Хемлибры из флакона, введения его в шприц и инъекции под кожу необходим шприц, игла для переноса с фильтром или адаптер для флакона с фильтром и игла для инъекции (см. раздел 7, «Инструкции по применению»).
Шприцы
- Шприц на 1 мл:прозрачный шприц из полипропилена или поликарбоната с конусом Luer-lock, градуировка 0,01 мл или
- Шприц на 2-3 мл:прозрачный шприц из полипропилена или поликарбоната с конусом Luer-lock, градуировка 0,1 мл.
Примечание: при использовании адаптера для флакона с фильтром следует использовать шприцы с низким объемом dead space (LDS).
Устройства и иглы для переноса
- Игла для переноса с фильтром:нержавеющая сталь с соединением Luer-lock, калибр 18 Г, длина 35 мм (1,5 дюйма), содержащая фильтр 5 микрон и предпочтительно с полукруглым концом или
- Адаптер для флакона с фильтром:полипропилен с соединением Luer-lock, с встроенным фильтром 5 микрон и наружным диаметром горлышка флакона 15 мм и
- Игла для инъекции:нержавеющая сталь с соединением Luer-lock, калибр 26 Г (допустимый диапазон: калибр 25-27), предпочтительная длина 9 мм (3/8 дюйма) или не более 13 мм (1/2 дюйма), предпочтительно с защитой иглы.
Владелец разрешения на маркетинг
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Производитель
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
|
Чешская Республика Roche s. r. O. Тел.: +420 - 2 20382111 | Венгрия Roche (Венгрия) Кфт. Тел: +36 – 1 279 4500 |
Дания Roche Pharmaceuticals А/С Тел.: +45 - 36 39 99 99 | Мальта (См. Ирландию) |
Германия Roche Pharma AG Тел: +49 (0) 7624 140 | Нидерланды Roche Nederland Б.В. Тел: +31 (0) 348 438050 |
Эстония Roche Эстония ОÜ Тел: + 372 - 6 177 380 | Норвегия Roche Норвегия АС Тlf: +47 - 22 78 90 00 |
Греция Roche (Греция) А.Ε. Тηλ: +30 210 61 66 100 | Австрия Roche Австрия ГмбХ Тел: +43 (0) 1 27739 |
Испания Roche Фарма С.А. Тел: +34 - 91 324 81 00 | Польша Roche Польша Сп. з о.о. Тел: +48 - 22 345 18 88 |
Франция Roche Тél: +33 (0) 1 47 61 40 00 | Португалия Roche Фармацевтика Квимика, Лда Тел: +351 - 21 425 70 00 |
Хорватия Roche д.о.о. Тел: +385 1 4722 333 Ирландия Roche Продактс (Ирландия) Лтд. Тел: +353 (0) 1 469 0700 | Румыния Roche Румыния С.Р.Л. Тел: +40 21 206 47 01 Словения Roche фармацевтическая družba д.о.о. Тел: +386 - 1 360 26 00 |
Исландия Roche Фармацевтика А/С с/o Icepharma hf Сíми: +354 540 8000 | Словакия Roche Словакия, с.р.о. Тел: +421 - 2 52638201 |
Италия Roche С.п.А. Тел: +39 - 039 2471 | Финляндия Roche Ой Пух/Тел: +358 (0) 10 554 500 |
Кипр Γ.А.Сταμ?της & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76 | Швеция Roche АБ Тел: +46 (0) 8 726 1200 |
Латвия Roche Латвия СИА Тел: +371 - 6 7039831 | Великобритания (Северная Ирландия) Roche Продактс (Ирландия) Лтд. Тел: +44 (0) 1707 366000 |
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/
- Инструкции по применению
Игла для переноса с фильтром Вариант (для переноса лекарственного средства из флакона в шприц) |
Инструкции по применению
Хемлибра
Инъекция
Флакон(ы) однократного использования
Прежде чем вводить Хемлибру, необходимо прочитать, понять и следовать инструкциям по применению. Ваш медицинский работник должен научить вас правильно подготовить, измерить и ввести Хемлибру перед первым использованием. В случае сомнений обратитесь к медицинскому работнику. Важная информация: Не следуйте этим инструкциям при использовании адаптера для флакона для переноса Хемлибры из флакона. Эти инструкции используются только с иглой для переноса. ? Не вводите себе или другому человеку, если ваш медицинский работник не научил вас делать это. ? Проверьте, что на упаковке и этикетке флакона указано название Хемлибра. ? Прежде чем открыть флакон, прочитайте этикетку, чтобы убедиться, что у вас есть лекарственное средство с правильной концентрацией для введения назначенной вам дозы. Возможно, вам понадобится использовать более 1 флакона, чтобы ввести полную назначенную дозу. ? Проверьте срок годности, указанный на упаковке и этикетке флакона. Не используйтепосле срока годности. ? Используйте флакон только один раз.После введения дозы утилизируйте оставшийся раствор Хемлибры в флаконе. Не храните неиспользованное лекарственное средство в флаконе для последующего использования. ? Используйте только шприцы, иглы для переноса и иглы для инъекции, назначенные вашим медицинским работником. ? Используйте шприцы, иглы для переноса и иглы для инъекции только один раз. Утилизируйте колпачки, флаконы и шприцы с иглами после использования. ? Если назначенная доза больше 2 мл, вам необходимо ввести несколько подкожных инъекций Хемлибры; обратитесь к медицинскому работнику за соответствующими инструкциями по инъекции. ? Вводите Хемлибру только под кожу. Хранение флаконов Хемлибры: ? Храните флакон в холодильнике (2 °C до 8 °C). Не замораживайте.
? После извлечения из холодильника неоткрытый флакон можно хранить при комнатной температуре (ниже 30 °C) в течение максимум 7 дней. После хранения при комнатной температуре неоткрытые флаконы можно снова поместить в холодильник. Общее время хранения вне холодильника и при комнатной температуре не должно превышать 7 дней. ? Утилизируйте флаконы, которые хранились при комнатной температуре более 7 дней или были подвергнуты температуре выше 30°C. ? Храните флаконы в недоступном для детей месте. ? Извлеките флакон из холодильника за 15 минут до использования и дайте ему достичь комнатной температуры (ниже 30 °C) перед подготовкой инъекции.
Хранение игл и шприцев: ? Храните иглу для переноса, иглу для инъекции и шприц в сухом состоянии. ? Храните иглу для переноса, иглу для инъекции и шприц в недоступном для детей месте. Осмотр лекарственного средства и материалов: ? Соберите все материалы, перечисленные ниже, для подготовки и введения инъекции. ? Проверьтесрок годности, указанный на упаковке, этикетке флакона и материалах, перечисленных ниже. Не используйтепосле срока годности. ? Не используйтефлакон, если:
? Осмотрите материалы на наличие повреждений. Не используйтеих, если они кажутся повреждёнными или были уронены на пол. ? Поместите материалы на ровную, чистую и хорошо освещенную рабочую поверхность.
Важно:Если назначенная доза больше количества Hemlibra в валике, извлеките все лекарствои проконсультируйтесь с разделом «Сочетание валиков».
Неиспользуйте иглу для переноса для введения лекарства, поскольку это может вызвать боль и кровотечение.
Неиспользуйте иглу для переноса для введения лекарства, поскольку это может вызвать повреждения, такие как боль и кровотечение.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сохранение ампул с Hemlibra:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сохранение адаптеров ампул, игл и шприцев:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Осмотр лекарства и материалов:
|
В коробке включено: | |
|
|
|
|
В коробке не включено: | |
|
|
|
Не вставляйте иглу для инъекции внутрь адаптера ампулы. |
|
Важно:
|
|
|
|
|
Подготовьтесь: | |
|
|
Выбор и подготовка места инъекции: | |
|
|
Для инъекции можно использовать:
| |
Подготовка шприца для инъекции:
| |
Важная информация после инъекции:
| |
Утилизация лекарства и материалов: Важно: всегда держите контейнер для острых предметов вне досягаемости детей.
|
| |
Шаг 1. Удалите крышку с ампулы и очистите верхнюю часть | |
|
|
|
|
Шаг 2. Вставьте адаптер ампулы в ампулу | |
|
Не удаляйтеадаптер ампулы из прозрачного пластикового блистера. |
|
|
|
|
Шаг 3. Подключите шприц к адаптеру ампулы | |
|
|
Шаг 4. Перенесите лекарство в шприц | |
|
|
|
|
Важно:если назначенная доза превышает количество Hemlibra в ампуле, извлеките всё лекарствои теперь проконсультируйтесь с разделом «Сочетание ампул». | |
Шаг 5. Удалите пузырьки воздуха | |
|
|
|
|
Примечание:проверьте, что у вас достаточно лекарства в шприце, чтобы завершить дозу, прежде чем перейти к следующему шагу. |
| |
Шаг 6. Очистите место инъекции | |
|
|
Шаг 7. Удалите шприц из адаптера ампулы | |
|
|
Шаг 8. Поместите иглу для инъекции в шприц | |
|
|
Шаг 9. Удалите защитный механизм | |
|
|
Шаг 10. Удалите крышку иглы для инъекции | |
|
|
Шаг 11. Отрегулируйте поршень согласно назначенной дозе | |
|
|
Шаг 12. Подкожная инъекция (под кожу) | |
|
|
Шаг 13. Введите лекарство | |
|
|
| |||||||||||||||||||||||||||
Шаг 14. Закройте иглу защитным механизмом | |||||||||||||||||||||||||||
|
| ||||||||||||||||||||||||||
|
? Держите пальцы за защитным механизмом и подальше от иглы всё время. ? Неотделяйте иглу для инъекции от
|




































































































