ХЕЙПРАМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Хейпрам и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Хейпрама
4. Как принимать Хейпрам
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Хейпрама
7. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Хейпрам10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

(Эсциталопрам)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Хейпрам и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Хейпрама
3. Как принимать Хейпрам
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Хейпрама
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Хейпрам и для чего он используется

Хейпрам содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему в мозге, увеличивая уровень серотонина.

Хейпрам показан для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Хейпрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите какое-либо улучшение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Хейпрама

Не принимайтеХейпрам

• Если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если вы страдаете от врожденного или перенесенного эпизода нарушения частоты сердечных сокращений (обнаруженного на ЭКГ, тесте, оценивающем функцию сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Хейпрама с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Хейпрама.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другие расстройства или заболевания, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или если вы наблюдаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение эсциталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если у вас есть история кровотечений или если вы развили необычные кровоподтеки, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете коронарным заболеванием.
• Если вы страдаете или имели сердечные проблемы или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердечный ритм в покое замедлен и/или если вы знаете, что можете иметь снижение уровня калия в результате сильной и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или приема диуретиков.
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть признаком аномальной работы сердечного ритма.
• Если у вас есть или были ранее глазные проблемы, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется необычной быстрой сменой идей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, также могут возникать в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Лекарства, такие как Хейпрам (также называемые СИОЗС/ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя депрессивным и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых вы убивали себя или причиняли себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или убиваете себя, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсциталопрам не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет.

Кроме того, вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, идеи суицида и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств. Однако ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил эсциталопрам пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если вы испытываете осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают эсциталопрам. Кроме того, долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием эсциталопрама в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Применение Хейпрама с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы приняли одно из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После окончания лечения эсциталопрамом должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять одно из этих лекарств.
• «Селективные ингибиторы МАО-А обратимые», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Ингибиторы МАО-Б необратимые», содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и десипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови в начале и в конце лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, что доза антикоагулянта仍 является подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, что доза эсциталопрама потребует коррекции.
• Лекарства, которые снижают уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, которые представляют опасность для жизни.

Не принимайте Хейпрам, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Свяжитесь с вашим врачом для любой дополнительной консультации.

Применение Хейпрама с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 «Как принимать Хейпрам»).

Как и многие лекарства, не рекомендуется сочетание эсциталопрама и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или в период лактации, если только вы и ваш врач не проанализировали риски и преимущества, связанные с этим.

Если вы принимаете эсциталопрам в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Хейпрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Хейпрам, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете Хейпрам на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы能够 дать вам советы.

Если эсциталопрам используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, показал снижение качества спермы в моделях на животных. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется, чтобы вы не управляли транспортными средствами или не использовали машины, пока не узнаете, как эсциталопрам может повлиять на вас.

Хейпрам содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Хейпрам

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде одной дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день.

Ваш врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день.

Ваш врач может снизить вашу дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза эсциталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде одной дозы в день.

Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде одной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам обычно не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Почечная недостаточность

Рекомендуется осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Принимайте по назначению врача.

Печеночная недостаточность

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эсциталопрам с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с водой. Не жуйте их, поскольку их вкус горький. Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с надсечкой вверх. Таблетки можно разломить, нажимая вниз на каждом конце таблетки двумя указательными пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам в течение времени,推荐ованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эсциталопрама, чем должны:

Если вы приняли больше доз эсциталопрама, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом, обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Сделайте это даже тогда, когда вы не наблюдаете неприятных ощущений или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку эсциталопрама, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсциталопрам:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом:

Не прекращайте лечение эсциталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эсциталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Они часто встречаются, когда лечение эсциталопрамом прекращается. Риск выше, когда эсциталопрам используется в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать эсциталопрам, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас снова начать принимать ваши таблетки и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: чувство головокружения (неустойчивость или потеря равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, чувства эмоций или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, быстрый или нерегулярный пульс.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть любой из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Очень редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или у вас возникли трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция)
• Высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Желтуха кожи и белого глаза, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм или обморок, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсаде де Пойнт.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Кроме того, сообщались следующие побочные эффекты:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Закупорка или слизь в носу (синусит).
• Снижение или увеличение аппетита.
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и мialгия).
• Нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, температура.
• Увеличение веса.

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, приступы тревоги, замешательство.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп).
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Чрезмерное менструальное кровотечение
• Нерегулярный менструальный цикл
• Снижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение.

Очень редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Медленный сердечный ритм.

Неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы - головокружение и недомогание с мышечной слабостью или замешательством).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (увеличение печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, кожи или слизистых оболочек (экхимоз).
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ,导致 задержку воды в организме и разбавление крови, снижая уровень натрия (неадекватная секреция АДГ).
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом лекарств.
• Нарушение сердечного ритма (называемое удлинением интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые встречаются с лекарствами, действующими подобно эсциталопраму (активному веществу Хейпрама). Это:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармакологической безопасности лекарств для человека веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хейпрама

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Хейпрама

• Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама оксалата).
• Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, тальк, коллоидный анидрид кремнезема и стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Хейпрам 10 мг - белые, эллиптические, выпуклые таблетки, с надсечкой на одной стороне, боковые вырезы и надпись «Е» на другой стороне. Таблетки можно делить на две равные части.

Хейпрам 10 мг, таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерных упаковках по 28 и 56 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производствоВладелец разрешения на продажу

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Испания

или

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Зевс, 6

Промышленный полигон R2

28880, Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладышаДекабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/