ГЕЛОКАТИЛ 650 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Гелокатил 650 мг Таблетки и для чего они используются
3. Прежде чем принимать Гелокатил
4. Как принимать Гелокатил
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Гелокатил 650 мг Таблеток
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

ГЕЛОКАТИЛ 650 мг Таблетки

Парацетамол

Содержание инструкции:

1. Что такое Гелокатил 650 мг Таблетки и для чего они используются.
2. Прежде чем принимать Гелокатил 650 мг Таблетки.
3. Как принимать Гелокатил 650 мг Таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гелокатил 650 мг Таблеток.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Гелокатил 650 мг Таблетки и для чего они используются

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он показан для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), и при лихорадочных состояниях.

Гелокатил показан для взрослых и подростков старше 14 лет.

2. Прежде чем принимать Гелокатил

Не принимайте Гелокатил, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту Гелокатила.

Будьте осторожны с Гелокатилом:

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендуется в разделе 3. Как принимать Гелокатил.
• Необходимо избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение некоторыми лекарствами для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Во время лечения Гелокатилом немедленно сообщите врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете тяжелой недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Использование других лекарств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (ацинокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого типа, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболическим ацидозом), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Гелокатила с пищей и напитками:

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Использование у детей:

• Не использовать у подростков младше 14 лет.

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

По мере необходимости можно использовать Гелокатил 650 мг Таблетки во время беременности. Вы должны использовать самую низкую эффективную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Гелокатил содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гелокатил

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет (вес 64-65 кг): принимайте 1 таблетку каждые 4-6 часов по мере необходимости. Не принимайте более 3 граммов (4 таблетки) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом.

Им следует принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не следует принимать более 3 таблеток в течение 24 часов, разделенных на 3 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более 500 миллиграммов за один прием.

Из-за дозы 650 миллиграммов парацетамола это лекарство не показано для этой группы пациентов.

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки следует глотать целиком или разламывать пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют риску, что позволяет разламывать их пополам. Риска служит только для того, чтобы разломать таблетку, если вам трудно глотать ее целиком.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Необходимо избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения боли или температуры следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль/температура ухудшаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы принялибольше Гелокатила, чем следует:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом немедленно.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Если вы приняли слишком большую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гелокатил может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (у 1-10 из 10 000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови. Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и изменения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.
• Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

• Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (называемое метаболическим ацидозом), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гелокатил 650 мг Таблеток

Храните в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гелокатила:

Каждая таблетка содержит 650 миллиграммов парацетамола в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются магниевым стеаратом, повидоном, коллоидной анидридной силикой, картофельным крахмалом и прегельатинизированным кукурузным крахмалом.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Гелокатил выпускается в таблетках для перорального приема.

Таблетки являются овальными, имеют риску на одной стороне и белого цвета.

Упаковки содержат 4, 12 и 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Производитель:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Дата последнего обновления этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/