ГЕЛОКАТИЛ 500 мг/саше ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР/СУСПЕНЗИЯ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Гелокатил и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Гелокатила
4. Как принимать Гелокатил
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Гелокатила
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гелокатил 500 мг гранул

Парацетамол

Содержание инструкции:

1. Что такое Гелокатил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелокатила
3. Как принимать Гелокатил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гелокатила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гелокатил и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Он показан для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго) и лихорадки.

Гелокатил показан взрослым и подросткам с весом более 44 кг (от 12 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелокатила

Не принимайтеГелокатил

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гелокатила.
• Не принимайте большую дозу лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Гелокатил.
• Необходимо избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики не должны принимать более 2 г (4 пакета) парацетамола в течение 24 часов, разделенных на несколько приемов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.

• Во время лечения Гелокатилом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (анормалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: сильную одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Применение Гелокатила с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

В частности, если вы используете лекарства, содержащие в своем составе некоторые из следующих активных веществ, поскольку может быть необходимо снизить дозу некоторых из них или прервать лечение:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Оральные контрацептивы и гормональные препараты
• Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин)
• Барбитураты (используемые как индукторы сна, седативные и противосудорожные препараты)
• Активированный уголь, используемый для диареи или лечения газов
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), который требует срочного лечения (см. раздел 2).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для облегчения спазмов или сокращения желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты)
• Лекарства, используемые для сердца (гликозиды)
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий)

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам будут проводиться какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результат этих тестов.

Применение Гелокатила с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости Гелокатил можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Дети

Не использовать у детей с весом менее 44 кг (младше 12 лет) потому, что это не позволяет дозировать дозы ниже 1 пакета (500 мг).

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Гелокатил содержит аспартам, натрий, сахарозу и глюкозу

• Это лекарство содержит 23,82 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.
• Это лекарство содержит 107,92 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 5,4% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 4 или более пакетов в день в течение длительного периода, особенно если вам было рекомендовано соблюдать диету с низким содержанием соли (натрия).
• Это лекарство содержит сахарозу; если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства
• Может вызывать кариес.

.

3. Как принимать Гелокатил

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 пакет (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости. При необходимости можно принимать 2 пакета по 500 мг каждые 6-8 часов, не превышая 6 пакетов в 24 часа. Не принимайте более 3 г (6 пакетов) в 24 часа.

• Подростки с весом более 44 кг (от 12 лет): рекомендуемая доза составляет 1 пакет (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости, не превышая 5 пакетов в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства. Если ваш врач назначает это лекарство, вы должны ждать как минимум 8 часов между двумя приемами.

Гелокатил принимается перорально.

Откройте пакет и высыпьте содержимое непосредственно в рот. Гранулы сразу же распадаются в слюне и затем проглатываются.

Можно принимать как с пищей, так и без нее.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Необходимо избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Гелокатила, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если было принято большое количество лекарства, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема лекарства, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Гелокатила

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гелокатил может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 пациентов), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

• Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 пациентов), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови). Были очень редко сообщены случаи тяжелых реакций на коже.

• Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.

Побочные эффекты неизвестной частоты (которые не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (анормалией в крови и жидкостях), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гелокатила

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гелокатила

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбонат кальция, гидрогенкарбонат натрия, ангидрид лимонной кислоты, ангидрид цитрата натрия, аспартам (Е-951), ароматизатор (содержит мальтодекстрин картофеля, сахарозу и аспартам (Е-951)), маннитол (Е-421), аромат лимона (содержит мальтодекстрин кукурузы), коллоидный диоксид кремния, глицерин (Е-422) дистеарат типа 1, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал типа А картофеля), этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400.

Вид продукта и размер упаковки

Гелокатил - гранул белого цвета с запахом лимона, представленный в пакетах для перорального приема.

Упакован в коробки по 12 и 20 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Феррер Интернешнл, С.А.

Гран-Виа Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Фармалайдер, С.А.

К/Арагонес, 2

28108 Мадрид

или

Эдэфарм, С.Л.

Полигон Индустриал Энчилагар дель Рулло, 117

46191 Вильямарчанте

Валенсия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/