Финастерид ауровитас 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Aurovitas

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Финастерид Ауровитас и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Ауровитас
4. Как принимать Финастерид Ауровитас
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Финастерид Ауровитас
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Финастерид Ауровитас 1 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Ауровитас
3. Как принимать Финастерид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Ауровитас и для чего он используется

• Финастерид Ауровитас 1 мг таблетки, покрытые пленкой, содержат активное вещество финастерид.
• Финастерид предназначен исключительно для мужчин.
• Финастерид используется для лечения мужского типа облысения (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этой инструкции у вас остались вопросы о мужском типе облысения, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Мужской тип облысения - это распространенное расстройство, которое, как считается, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и делает волосы более тонкими.

На голове финастерид снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (5-альфа-редуктазу типа II), который преобразует тестостерон в ДГТ. Только мужчины с легкой или умеренной потерей волос, но не полной, могут ожидать пользы от приема финастеридa. У многих мужчин, леченных финастеридом в течение 5 лет, прогрессия потери волос замедлилась, и у至少 половины этих мужчин также улучшился рост волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Ауровитас

Не принимайте Финастерид Ауровитас

• Если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы женщина (поскольку этот препарат предназначен для мужчин, см. раздел Беременность). Клинические испытания показали, что финастерид неэффективен у женщин с потерей волос.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерид Ауровитас.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных финастеридом. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать финастерид и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)

Финастерид может повлиять на анализ крови на ПСА для обнаружения рака предстательной железы. Если вы сдали анализ ПСА, сообщите вашему врачу или фармацевту, что принимаете финастерид, поскольку он снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Были сообщения об бесплодии у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Были сообщения о нормализации или улучшении качества семени после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические исследования влияния финастеридa на фертильность мужчин.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Дети и подростки

Финастерид не должен использоваться у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастеридa у детей младше 18 лет.

Другие препараты и Финастерид Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен для лечения мужского типа облысения исключительно у мужчин. Для влияния на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут использовать финастерид из-за риска во время беременности.
• Не прикасайтесь к раздавленным или сломанным таблеткам финастеридa, если вы беременная женщина или если есть вероятность того, что вы можете быть беременной.
• Если беременная женщина с мужским плодом поглощает активное вещество Финастерид Ауровитас после приема внутрь или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина вступает в контакт с активным веществом Финастерид Ауровитас, она должна проконсультироваться с врачом.
• Таблетки Финастерид Ауровитас покрыты пленкой, чтобы предотвратить контакт с активным веществом во время нормальной обработки.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Финастерид Ауровитас содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Финастерид Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Таблетку можно принимать с пищей или без нее.

Ваш врач поможет вам определить, дает ли этот препарат результаты в вашем случае. Важно принимать финастерид в течение всего периода, который указал ваш врач. Финастерид действует только в долгосрочной перспективе, если его прием продолжается.

Если вы приняли слишком много Финастерид Ауровитас

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Финастерид не будет действовать быстрее или лучше, если принимать более одной таблетки в день.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Финастерид Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Финастерид Ауровитас

Чтобы оценить максимальный эффект, может потребоваться принимать препарат в течение 3-6 месяцев. Важно попытаться принимать финастерид в течение всего периода, указанного вашим врачом. Если вы прекратите принимать финастерид, вы, вероятно, потеряете волосы, которые вы приобрели в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжении лечения или исчезали после прекращения лечения.

Прекратите принимать финастерид и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов: отек губ, лица, языка и горла; трудности с глотанием; узлы под кожей (габоны) и трудности с дыханием.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек):

• снижение сексуального влечения,
• трудности с достижением эрекции,
• проблемы с эякуляцией, включая уменьшение количества эякулируемого семени,
• депрессия.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд,
• чувствительность и увеличение размера молочной железы,
• боль в яичках,
• кровь в семени,
• учащенное сердцебиение,
• постоянные трудности с эрекцией после прекращения лечения,
• постоянное снижение сексуального влечения после прекращения лечения,
• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения,
• мужское бесплодие и/или плохое качество семени,
• повышенные печеночные ферменты,
• тревога,
• мысли о самоубийстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Финастерид Ауровитас

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере и этикетке банки после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Ауровитас

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг финастеридa.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), прегельтинизированный кукурузный крахмал, дocusат натрия, стеарат магния.

Пленочное покрытие таблетки:гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Таблетки, покрытые пленкой, коричневого цвета, восьмиугольные, двояковыпуклые, с надписью "J" на одной стороне и "81" на другой стороне.

Финастерид Ауровитас таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в белых непрозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВдЦ/алюминия и в банках из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с крышкой из полипропилена, содержащей силикагель в качестве десиканта.

Размеры упаковки:

Блистер: 28, 56, 84 и 98 таблеток, покрытых пленкой.

Банка из ПЭВП: 30 и 1000 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16 Д

28036, Мадрид

Испания

Производитель

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Финастерид Ауробиндо 1 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания: Финастерид Ауровитас 1 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Франция: ФИНАСТЕРИД АРРОВ ЛАБ 1 мг, таблетка, покрытая пленкой

Италия: Финастерид Ауробиндо Фарма Италия 1 мг таблетки, покрытые пленкой

Мальта: Финастерид 1 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).