Фиасп 100 ЕД/Мл Инъекционный Раствор

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Фиасп и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Фиаспа
4. Как использовать Фиасп
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Fiasp
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фиасп 100единиц/мл PumpCart раствор для инъекций в картридже

инсулин аспарт

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фиасп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фиаспа
3. Как использовать Фиасп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фиаспа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фиасп и для чего он используется

Фиасп - это инсулин, который вводится во время еды и имеет быстрое действие по снижению уровня сахара в крови. Фиасп - это раствор для инъекций инсулина аспарта и используется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 1 года. Диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Лечение Фиаспом помогает предотвратить осложнения диабета.

О PumpCart

Картридж PumpCart используется в насосе, предназначенном для использования с этим картриджем:

• Покрывает все ваши ежедневные потребности в инсулине: необходимую в течение всего дня (базальную) и необходимую во время еды (болюсную).
• Прежде чем использовать картридж PumpCart в насосе, вы должны получить подробные инструкции от вашего врача или медсестры.

Потребность в инсулине (базальной) в течение дня:

Когда вы используете Фиасп в насосе, инсулин выделяется в ваш организм постоянно.

• Это покрывает вашу потребность в базальной инсулине в течение дня.

• Прежде чем устанавливать или изменять базальную дозу, внимательно прочитайте руководство насоса (руководство пользователя).
• Если вы остановите насос, имейте в виду, что действие инсулина будет постепенно уменьшаться в течение 3-5 часов.

Потребность в инсулине (болюсной) во время еды:

• Должна быть введена за 2 минуты до начала еды, с возможностью введения до 20 минут после начала еды (см. раздел 3, "Как использовать Фиасп").
  • Максимальный эффект наблюдается между 1 и 3 часами после введения во время еды.
  • Эффект длится 3-5 часов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фиаспа

Не используйте Фиасп

• если вы аллергичны к инсулину аспарту или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фиаспа. Важно, чтобы вы знали следующее:

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия): если ваш уровень сахара в крови слишком низок, следуйте инструкциям для низкого уровня сахара в крови, указанным в разделе 4 "Возможные побочные эффекты". По сравнению с другими инсулинами, вводимыми во время еды, Фиасп начинает снижать уровень сахара в крови быстрее. Если вы испытываете гипогликемию, вы сможете почувствовать ее раньше после введения Фиаспа.
• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия): если ваш уровень сахара в крови слишком высок, следуйте инструкциям для высокого уровня сахара в крови, указанным в разделе 4 "Возможные побочные эффекты".
• Переход с других инсулинов. Возможно, ваш врач cần посоветовать вам о вашей дозе инсулина.
• Если вы сочетаете лечение инсулином с пиоглитазоном (оральным антидиабетическим препаратом, используемым для лечения диабета 2-го типа), проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете симптомы сердечной недостаточности, такие как необычная трудность дыхания или быстрое увеличение веса или локализованное отекание, вызванное задержкой жидкости (отеком).
• Офтальмологические расстройства: внезапное улучшение контроля уровня сахара в крови может привести к временному ухудшению офтальмологических расстройств, связанных с диабетом, таких как диабетическая ретинопатия.
• Боль, связанная с повреждением нерва: если ваш уровень сахара в крови улучшается очень быстро, вы можете испытать боль, связанную с нервом, которая обычно является временной.
• Отекание суставов: при начале использования препарата организм может задерживать больше жидкости, чем необходимо, что приводит к отеканию лодыжек и других суставов. Этот эффект обычно быстро проходит.
• Убедитесь, что используете правильный тип инсулина; всегда проверяйте этикетку инсулина перед каждой инъекцией, чтобы избежать случайного смешивания инсулинов.
• Лечение инсулином может привести к тому, что организм начнет производить антитела к инсулину (вещество, действующее против инсулина). Однако только в очень редких случаях это потребует изменения дозы инсулина.

В случае снижения зрения см. раздел 3 "Как использовать Фиасп".

Некоторые состояния и занятия могут повлиять на вашу потребность в инсулине. Проконсультируйтесь с вашим врачом:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью, надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой.
• если вы занимаетесь физической активностью более обычного или если вы хотите изменить свою обычную диету, поскольку это может повлиять на ваш уровень сахара в крови.
• если вы больны, продолжайте лечение инсулином и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы собираетесь в путешествие за границу, путешествие в разные часовые зоны может повлиять на ваши потребности в инсулине и время инъекций.

При использовании Фиаспа рекомендуется вести учет названия и номера партии каждого упаковочного материала, чтобы поддерживать учет использованных партий.

Фиасп PumpCart можно использовать только с следующей системой насоса для инфузии инсулина: Accu-Chek Insight и насосы для инсулина YpsoPump. Не используйте его с другими насосами, поскольку это может привести к неправильной дозе и вызвать высокий или низкий уровень сахара в крови.

Изменения кожи в месте инъекции

Необходимо менять место инъекции, чтобы помочь избежать изменений в жировой ткани, таких как утолщение кожи, ее уменьшение или образование узлов под кожей. Инсулин может не работать так хорошо, если его вводить в область, которая утолщена, уменьшена или имеет узлы (см. раздел 3 "Как использовать Фиасп"). Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо изменения в месте инъекции. Сообщите вашему врачу, если вы сейчас вводите инсулин в этих пораженных областях, прежде чем начать вводить его в другое место. Ваш врач может порекомендовать вам проверять уровень сахара в крови более часто и корректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 1 года.

Другие препараты и Фиасп

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты. Некоторые препараты могут повлиять на ваш уровень сахара в крови, и это может потребовать изменения дозы инсулина.

Ниже перечислены основные препараты, которые могут повлиять на ваше лечение инсулином.

Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:

• другие препараты для диабета (оральные и инъекционные)
• антибиотики типа сульфонамидов (используемые для лечения инфекций)
• анаболические стероиды (например, тестостерон)
• бета-блокаторы (используемые для лечения высокого кровяного давления или стенокардии)
• салицилаты (используемые для облегчения боли и снижения температуры)
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (используемые для лечения депрессии)
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (для лечения определенных сердечных проблем или высокого кровяного давления)

Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:

• даназол (препарат, влияющий на овуляцию)
• оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)
• гормоны щитовидной железы (для лечения проблем щитовидной железы)
• гормон роста (для лечения дефицита этого гормона)
• глюкокортикоиды (например, "кортизон", для лечения воспаления)
• симпатомиметики (например, адреналин, сальбутамол или тербуталин, для лечения астмы)
• тиазиды (для лечения высокого кровяного давления или если организм задерживает слишком много жидкости)

Октреотид и ланреотид, используемые для лечения акромегалии, редкого расстройства, характеризующегося чрезмерной продукцией гормона роста. Эти препараты могут повысить или снизить ваш уровень сахара в крови.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование Фиаспа с алкоголем

Если вы пьете алкоголь, это может изменить вашу потребность в инсулине, поскольку ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. Поэтому вам следует проверять уровень сахара в крови чаще, чем обычно.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что могли быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Этот препарат можно использовать во время беременности, однако может потребоваться изменение дозы инсулина во время беременности и после родов. Количество инсулина, которое вам обычно нужно, снижается в течение первых 3 месяцев беременности и увеличивается в течение оставшихся 6 месяцев. Во время беременности необходимо тщательно контролировать диабет. Избежание низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) особенно важно для здоровья вашего ребенка. После родов ваши потребности в инсулине, вероятно, вернутся к тем, которые были до беременности.

Нет ограничений на использование Фиаспа во время лактации.

Вождение и использование машин

Низкий уровень сахара в крови может повлиять на вашу способность водить или использовать инструменты и машины. Если у вас низкий уровень сахара в крови, ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена. Это может поставить под угрозу вашу жизнь или жизнь других людей. Спросите вашего врача, можете ли вы водить, если:

• вы испытываете частые эпизоды гипогликемии
• вам трудно распознавать симптомы гипогликемии.

Важная информация о некоторых компонентах Фиаспа

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Фиасп

Если вы слепы или имеете снижение зрения и не можете читать экран насоса, не используйте этот насос без помощи. Попросите помощи у человека без проблем со зрением, который обучен использовать насос.

Дозировка и время использования Фиаспа

Всегда используйте свою инсулин и корректируйте дозы в течение дня (базальные) и во время еды (болюсные) так, как объяснил ваш врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом

• Корректируйте свою прандиальную инсулин (болюс) на основе измерения сахара в крови и потребления пищи.

Взрослые

Дозы Фиаспа во время еды должны вводиться прямо перед едой (за 0-2 минуты), с возможностью введения до 20 минут после начала еды.

Дети

Дозы Фиаспа во время еды должны вводиться прямо перед едой (за 0-2 минуты), с возможностью введения до 20 минут после начала еды в ситуациях, когда неясно, когда ребенок будет есть. Проконсультируйтесь с вашим врачом по этим ситуациям.

Если вы хотите изменить свою обычную диету, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, поскольку изменение диеты может повлиять на ваши потребности в инсулине.

Когда вы используете другие препараты, спросите вашего врача, нужно ли корректировать ваше лечение.

Использование у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)

Этот препарат можно использовать у пациентов пожилого возраста. Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможных изменениях дозы.

Если у вас есть проблемы с почками или печенью

Если у вас есть проблемы с почками или печенью, вам может потребоваться проверять уровень сахара в крови чаще. Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможных изменениях дозы.

Введение Фиаспа

Этот препарат предназначен только для введения под кожу (подкожной инъекции). Только для использования с насосами, предназначенными для использования с этим картриджем.

• Прежде чем использовать картридж PumpCart в насосе, вы должны получить подробные инструкции от вашего врача или медсестры.
  • Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно вводить инсулин другим методом.

Где вводить

• Обычно место инъекции инсулина - передняя часть таза (живот). Однако, если ваш врач рекомендует, вы можете вводить его в верхнюю часть руки.
• Не вводите его в вену или мышцу.
• Когда вы меняете оборудование для инфузии (катетер и канюлю), убедитесь, что меняете место инъекции иглы. Это может снизить риск развития изменений под кожей (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Не используйте Фиасп

• если картридж или устройство, содержащее картридж, которое вы используете, упало, повреждено или раздавлено. Верните его поставщику.
• если картридж не был сохранен правильно (см. раздел 5 "Хранение Фиаспа").
• если инсулин не имеет прозрачный и бесцветный вид.

На другой стороне этого листка инструкции приведены подробные инструкции по использованию PumpCart.

Как вводить Фиасп

• Прочитайте и следуйте инструкциям руководства насоса (руководства пользователя), которые прилагаются к вашему насосу для инсулина.
• Убедитесь, что используете оборудование для инфузии (катетер и иглу), подходящее для вашего насоса для инсулина.
• Проверьте название и концентрацию на этикетке картриджа (PumpCart), чтобы убедиться, что это Фиасп.
• Оборудование для инфузии (катетер и игла) и картридж PumpCart не должны использоваться совместно.
• Оборудование для инфузии (катетер и игла) должно меняться в соответствии с инструкциями, указанными в информации о продукте, прилагаемой к оборудованию для инфузии.

Что делать в случае неисправности насоса

Всегда имейте под рукой альтернативную систему введения инсулина, чтобы вводить инсулин под кожу (например, шприц-ручку или шприцы), на случай неисправности насоса.

Если вы использовали больше Фиаспа, чем нужно

Если вы использовали слишком много инсулина, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия), см. раздел 4 "Низкий уровень сахара в крови".

Если вы забыли использовать Фиасп

Если вы забыли ввести инсулин, ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). См. раздел 4 "Высокий уровень сахара в крови".

Три простых шага, которые могут помочь вам избежать низкого или высокого уровня сахара в крови:

• Всегда носите с собой запасные картриджи Фиаспа.
• Всегда носите с собой что-то, что указывает на то, что вы диабетик.
• Всегда носите с собой продукты, содержащие сахар. См. раздел 4 "Что делать, если ваш уровень сахара в крови низкий".

Если вы прекратите лечение Фиаспом

Не прекращайте лечение инсулином без консультации с вашим врачом. Прекращение введения инсулина может привести к очень высокому уровню сахара в крови (тяжелой гипергликемии) и кетоацидозу (проблеме, характеризующейся чрезмерным количеством кислоты в крови, которая может быть смертельной). См. симптомы и рекомендации в разделе 4 "Высокий уровень сахара в крови".

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)является очень частым побочным эффектом лечения инсулином (может затронуть более 1 из 10 человек). Это может быть очень серьезно. Сильное снижение уровня сахара в крови может привести к потере сознания. Тяжелая гипогликемия может вызвать повреждение мозга и поставить под угрозу вашу жизнь. Если у вас есть симптомы низкого уровня сахара в крови, принимайте меры для повышения уровня сахара в крови немедленно. См. ниже рекомендации «Низкий уровень сахара в крови».

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию(включая анафилактический шок) на инсулин или любой из компонентов Fiasp (частота неизвестна), прекратите лечение этим лекарством и обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• местные реакции (например, сыпь, покраснение и зуд) распространяются на другие части тела
• внезапное ухудшение состояния со слезотечением
• начало рвоты
• дыхательная недостаточность
• сердцебиение или головокружение.

Могут возникать аллергические реакциив виде общей сыпи и отека лица. Это редко и может затронуть до 1 из 100 человек. Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшатся или если вы не заметите улучшения в течение нескольких недель.

Изменения кожи в месте инъекции:Если инсулин вводится в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или стать толще (липогипертрофия) (это редко и может затронуть до 1 из 100 человек). Подкожные узлы также могут возникать из-за накопления белка, называемого амилоидом (кутаная амилоидоз; частота неизвестна). Инсулин может не работать хорошо, если вводится в опухшую, уменьшенную или утолщенную зону. Смените место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

Реакция в месте введения: могут возникать местные реакции в месте инъекции. Симптомы могут включать: сыпь, покраснение, воспаление, гематомы, раздражение, боль и зуд. Эти реакции обычно проходят после нескольких дней.

Кожные реакции: могут возникать признаки аллергии на коже, такие как экзема, сыпь, зуд, крапивница и дерматит.

Общие эффекты лечения инсулином, включая Fiasp

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (очень часто)

Могут возникать низкие уровни сахара в крови, если:

Вы потребляете алкоголь, вводите слишком много инсулина, занимаетесь физической активностью больше, чем обычно, едите очень мало или пропускаете прием пищи.

Симптомы предупреждения о низком уровне сахара в крови, которые могут возникнуть внезапно:Головная боль, трудности с речью, сердцебиение, холодный пот, холодная и бледная кожа, тошнота, чувство сильного голода, дрожь, нервозность или беспокойство, чувство усталости, слабости и необычной сонливости, путаница, трудности с концентрацией внимания, временные изменения зрения.

Что делать, если ваш уровень сахара в крови низкий

• Если вы сознательны, немедленно лечите низкий уровень сахара в крови 15-20 граммами быстродействующих углеводов: принимайте таблетки глюкозы или сладкий продукт, такой как фруктовый сок, конфеты или печенье (носите с собой таблетки глюкозы или сладкие продукты на случай необходимости) и корректируйте введение инсулина или останавливайте его.
• Рекомендуется повторно проверять уровень глюкозы в крови через 15-20 минут и повторно лечить, если уровень глюкозы в крови все еще ниже 4 ммоль/л.
• Подождите, пока симптомы гипогликемии не пройдут или пока уровень сахара в крови не стабилизируется. Продолжайте лечение инсулином как обычно.

Что должны делать близкие люди, если вы потеряли сознание

Сообщите людям, с которыми вы проводите время, что у вас диабет. Расскажите им, какие могут быть последствия снижения уровня сахара в крови, включая риск потери сознания.

Сообщите им, что, если вы потеряли сознание, они должны сделать следующее:

• положить вас на бок, чтобы избежать удушья
• обратиться за медицинской помощью немедленно
• не давать вам ничего есть или пить, поскольку это может привести к удушью.

Вы можете быстрее восстановиться, если кто-то, кто знает, как это сделать, введет вам глюкагон.

• Если вам введен глюкагон, вам следует принять глюкозу или сладкий продукт как можно скорее после восстановления сознания.
• Если вы не реагируете на лечение глюкагоном, вам необходимо обратиться за медицинской помощью в больницу.

Если тяжелая гипогликемия не лечится, она может привести к повреждению мозга со временем. Это может быть временным или постоянным. Это может привести к смерти.

Обратитесь к врачу, если:

• у вас были уровни сахара в крови так низки, что вы потеряли сознание
• вам была введена инъекция глюкагона
• у вас были несколько случаев снижения уровня сахара в крови недавно.

Вам, возможно, придется скорректировать дозу или частоту введения инсулина, питания или физической активности.

• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Могут возникать высокие уровни сахара в крови, если:

Вы едите больше или занимаетесь физической активностью меньше, чем обычно, потребляете алкоголь, страдаете инфекцией или лихорадкой, не вводите достаточно инсулина, повторно вводите меньше инсулина, чем необходимо, забываете вводить инсулин или прекращаете лечение инсулином.

Симптомы предупреждения о высоком уровне сахара в крови, которые обычно возникают постепенно:Покраснение кожи, сухая кожа, чувство сонливости или усталости, сухость во рту, запах ацетона изо рта, увеличение необходимости мочеиспускания, жажда, потеря аппетита, тошнота или рвота.

Это могут быть симптомы очень серьезного расстройства, называемого кетоацидозом. Это накопление кислоты в крови из-за того, что организм метаболизирует жир вместо сахара. Если это не лечится, оно может привести к диабетической коме и даже смерти.

Что делать, если ваш уровень сахара в крови высокий

• Проверьте уровень сахара в крови.
• Введение корректирующей дозы инсулина, если вам показали, как это сделать.
• Проверьте уровень кетонов в моче.
• Если у вас есть кетоны, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Fiasp

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

До первого использования

Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте. Держите подальше от морозильной камеры. Храните картридж в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

После открытия или если вы носите его с собой

• Не храните в холодильнике во время использования.
• Вы можете хранить свой картридж (PumpCart) при комнатной температуре (ниже 30°C) в течение максимум 2 недель.
• После этого вы можете использовать его в течение максимум 7 дней при температуре ниже 37°C в помпе, предназначенной для использования с этим картриджем.
• Храните картридж PumpCart в наружной упаковке до использования, чтобы защитить его от повреждений. Всегда защищайте картридж от света во время использования.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Fiasp

• Активное вещество - инсулин аспарт. 1 мл раствора содержит 100 единиц инсулина аспарта. Каждый картридж содержит 160 единиц инсулина аспарта в 1,6 мл раствора.
• Другие компоненты - фенол, метакрезол, глицерол, ацетат цинка, дигидрофосфат дисодиума, гидрохлорид аргинина, никотинамид (витамин B3), соляная кислота (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH) (см. конец раздела 2 «Важная информация о некоторых компонентах Fiasp») и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Fiasp и содержимое упаковки

Fiasp выпускается в виде прозрачного, бесцветного и водянистого инъекционного раствора в картридже.

Упаковки объемом 5 или множественная упаковка с 25 (5 упаковками по 5) картриджами по 1,6 мл. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd, Дания

Дата последнего пересмотра этого описания:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по использованию картриджа Fiasp PumpCart.

Fiasp PumpCart можно использовать только с системой инфузии инсулина, предназначенной для использования с этим картриджем,такой как инсулиновые помпы Accu-Chek Insight и YpsoPump.

• Не используйте его с другими устройствами, не предназначенными для картриджа PumpCart.
• Поскольку это может привести к введению неправильной дозы инсулина и вызвать высокий уровень сахара в крови (гипергликемию) или низкий уровень сахара в крови (гипогликемию).

Внимательно прочитайте эти инструкцииперед использованием картриджа PumpCart.

Прочитайте также руководство пользователя помпы(руководство пользователя), которое прилагается к инсулиновой помпе.

• Картридж PumpCart готов к использованию непосредственно в помпе.

• Картридж PumpCart содержит 1,6 мл инсулина аспарта в растворе, эквивалентном 160 единицам.

• Это лекарство никогда не должно смешиваться с любым другим.

• Не перезаполняйте картридж PumpCart. Как только он пуст, его необходимо утилизировать.

• Убедитесь, что у вас всегда есть запасной картридж PumpCart.

• Не используйте картридж PumpCart в инсулиновой ручке, поскольку это может привести к неправильной дозировке.

• Картридж PumpCart должен быть защищен от чрезмерного тепла и света во время хранения и использования.

• Картридж PumpCart должен храниться в недоступном для других людей месте, особенно детей.

1. До вставки картриджа PumpCart в помпу

• Принесите картридж PumpCart к комнатной температуре.

• Выньте картридж PumpCart из картонной и блистерной упаковки.

• Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что это картридж Fiasp PumpCart.

• Проверьте дату истечения срока годности, указанную на этикетке и упаковке.

• Проверьте, что картридж PumpCart имеет тот вид, который должен быть (рисунок А). Не используйте его, если он поврежден, если инсулин пропал или если поршень переместился, сделав видимой нижнюю часть поршня над белой полосой. Это может означать, что инсулин пропал. На рисунке А нижняя часть поршня скрыта за белой полосой, как должно быть. Если вы подозреваете, что картридж PumpCart поврежден, верните его поставщику.

• Проверьте, что инсулин в картридже PumpCart прозрачный и бесцветный. Если инсулин кажется мутным, не используйте картридж PumpCart. Картридж может содержать небольшое количество воздуха в виде небольших пузырьков.

1. Вставка нового картриджа PumpCart Fiasp в помпу

• Следуйте инструкциям руководства пользователя, которое прилагается к вашей помпе, чтобы вставить новый картридж PumpCart в помпу.

• Вставьте картридж PumpCart в отсек картриджа помпы. Сначала вставьте сторону поршня.

• Подключите систему инфузии к картриджу PumpCart, подключив адаптер к помпе.

• Следуйте инструкциям руководства пользователя помпы, чтобы продолжить использование помпы.

1. Удаление пустого картриджа PumpCart Fiasp из помпы

• Следуйте инструкциям руководства пользователя помпы, чтобы удалить пустой картридж PumpCart из помпы.

• Отключите адаптер системы инфузии от пустого картриджа PumpCart.

• Утилизируйте пустой картридж PumpCart и использованную систему инфузии, как указано вашим врачом или медсестрой.

• Следуйте шагам, описанным в разделах 1 и 2, чтобы подготовить и вставить новый картридж PumpCart в помпу.