ЭКЗЕМЕСТАН 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое экземестан Цинфа и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема экземестана Цинфа
4. Как принимать экземестан Цинфа
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение экземестана Цинфа
7. Содержание упаковки и дополнительная информация
8. Дата последнего обновления этой инструкции:сентябрь 2020

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Экземестан Цинфа 25 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое экземестан Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема экземестана Цинфа
3. Как принимать экземестан Цинфа
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение экземестана Цинфа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое экземестан Цинфа и для чего он используется

Экземестан относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Эти лекарства нарушают действие вещества, называемого ароматазой, необходимого для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является способом лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Экземестан используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе после завершения 2-3 лет лечения препаратом тамоксифен.

Экземестан используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на поздних стадиях у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный метод лечения не был достаточно эффективным.

2. Что вам нужно знать перед началом приема экземестана Цинфа

Не принимайте экземестан Цинфа

• Если вы аллергичны к экземестану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы еще не достигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация.
• Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема экземестана Цинфа.

• Перед началом лечения экземестаном ваш врач может провести анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
• Периодически также будут проверяться ваши уровни витамина D перед началом лечения, поскольку они могут быть слишком низкими на ранних стадиях рака молочной железы. Вам будет назначен препарат витамина D, если уровни ниже нормы.
• Прежде чем принимать экземестан, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть история или вы страдаете заболеванием, которое влияет на плотность костей. Ваш врач может проверить плотность костей до и во время лечения экземестаном. Это связано с тем, что лекарства этой группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и снижению их прочности.

Прием экземестана Цинфа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Экземестан не должен приниматься одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Следующие лекарства должны использоваться с осторожностью, если вы принимаете экземестан. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств:

• рифампицин (антибиотик),
• карбамазепин или фенитоин (антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии),
• растение Hypericum perforatum (препараты, содержащие это растение).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте экземестан, если вы беременны или кормите грудью.

Поговорите с вашим врачом о мерах контрацепции, если существует вероятность беременности.

Вождение и использование машин

Если вы заметили головокружение, сонливость или усталость во время лечения экземестаном, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Экземестан Цинфа содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Экземестан Цинфа содержит глюкозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать экземестан Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Взрослые и пожилые пациенты

Таблетки экземестана должны приниматься перорально после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач скажет вам, как принимать экземестан и как долго.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 25 мг в день.

Если вам нужно пойти в больницу во время лечения экземестаном, сообщите медицинскому персоналу, какие лекарства вы принимаете.

Использование у детей

Экземестан не подходит для использования у детей.

Если вы приняли слишком много экземестана Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять экземестан Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, примите ее в обычное время.

Если вы прекратите лечение экземестаном Цинфа

Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, unless ваш врач скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Может возникнуть гиперчувствительность, воспаление печени (гепатит) и воспаление желчных протоков печени, что приводит к желтухе кожи (холестатический гепатит). Симптомы включают общее чувство недомогания, тошноту, желтуху (желтизну кожи и глаз), зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита. Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы считаете, что испытываете любой из этих симптомов.

В целом, экземестан хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, леченных экземестаном, в основном легкие или умеренные. Большинство побочных эффектов связаны со снижением уровня эстрогенов (например, с приливами).

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Депрессия
• Трудности со сном
• Головная боль
• Приливы
• Головокружение
• Чувство недомогания
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Усталость
• Снижение количества белых кровяных клеток.
• Боль в животе
• Повышенные уровни печеночных ферментов
• Повышенные уровни разрушения гемоглобина в крови
• Повышенные уровни ферментов крови в крови из-за повреждения печени
• Боль

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Потеря аппетита
• Синдром запястного канала (комбинация онемения, покалывания и боли, поражающая всю руку, кроме мизинца) или покалывание/онемение кожи
• Боль в желудке, рвота (чувство недомогания), запор, изжога, диарея
• Потеря волос
• Кожная сыпь, крапивница и зуд
• Снижение плотности костей, что может снизить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (трещинам или разрушению)
• Отек рук и ног
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Мышечная слабость

Редко(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Гиперчувствительность

Очень редко(могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

• Появление небольших пузырьков на коже
• Онемение
• Воспаление печени
• Воспаление желчных протоков печени, что приводит к желтухе кожи

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Низкие уровни определенных белых кровяных клеток в крови

Также могут быть изменения в количестве определенных кровяных клеток (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижением лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение экземестана Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав экземестана Цинфа

• Активное вещество - экземестан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 25 мг экземестана.
• Другие компоненты - маннитол (Е-421), гипромеллоза, кросповидон, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, коллоидный анидрид кремнезема.
• Компоненты покрытия - кармеллоза натрия (Е-466), мальтодекстрин, глюкоза моногидрат, диоксид титана (Е-171), стеариновая кислота (Е-570), оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Экземестан Цинфа - таблетки, покрытые пленкой, желтые, двояковыпуклые, круглые, маркированные на одной стороне "E9MT" и на другой стороне "25".

Экземестан Цинфа выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ. Каждая упаковка содержит 30 (одиновая доза) или 100 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой;

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Синтон Испания, С.Л.

Кастельо, 1 Полигон Лас Салинас

08830 Сант Бой де Льобрегат

Испания

или

Синтон Б.В.

Микровег 22, П.О. Бокс 7071

6545 СМ Неймеген

Нидерланды

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:сентябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) www.aemps.gob.es.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76699/P_76699.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76699/P_76699.html