Эсциталопрам 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой Grindeks

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Эсциталопрам Гриндекс и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Гриндекс
4. Как принимать Эсциталопрам Гриндекс
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Эсциталопрама Гриндекс
8. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эсциталопрам Гриндекс 5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам Гриндекс 10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Эсциталопрам Гриндекс 20мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эсциталопрам Гриндекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Гриндекс
3. Как принимать Эсциталопрам Гриндекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эсциталопрама Гриндекс

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эсциталопрам Гриндекс и для чего он используется

Эсциталопрам Гриндекс содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина(СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинergic систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.

Эсциталопрам показан для лечения депрессии (эпизоды большого депрессивного расстройства) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство, сопровождаемое или не сопровождаемое агорафобией, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

До того, как вы начнете чувствовать себя лучше, могут пройти две недели. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение заболевания, которое вы лечите.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эсциталопрама Гриндекс

Не принимайте Эсциталопрам Гриндекс:

• если вы аллергичны к эсциталопраму или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, которая включает селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если вы родились с аномальным сердечным ритмом или испытывали какие-либо эпизоды (обнаруженные на ЭКГ, которая является исследованием, оценивающим функционирование сердца).
• если вы принимаете лекарства для лечения проблем с частотой сердечных сокращений или которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений (см. раздел Другие лекарства и Эсциталопрам Гриндексраздела 2).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эсциталопрама. Сообщите вашему врачу, если вы страдаете другим расстройством или заболеванием, поскольку ваш врач может должен учитывать это. В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Если вы страдаете эпилепсией. Лечение эсциталопрамом должно быть прекращено, если появляются первые эпилептические приступы или если существует увеличение частоты судорог (см. также раздел 4).
• Если вы страдаете печеночной или почечной недостаточностью. Возможно, ваш врач должен скорректировать вашу дозировку.
• Если вы страдаете диабетом. Лечение эсциталопрамом может изменить контроль уровня сахара в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если вы страдаете снижением концентрации натрия в крови.
• Если у вас есть склонность к кровотечениям или гематомам или если вы беременны (см. раздел Беременность, лактация и фертильность).
• Если вы получаете электросудорожную терапию.
• Если вы страдаете какой-либо сердечной патологией.
• Если вы страдаете или страдали сердечными проблемами или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое или вы знаете, что можете страдать потерей натрия в результате длительной диареи и рвоты (расстройства) или использования диуретиков (лекарств для удаления жидкости).
• Если вы испытываете быстрый или нерегулярный сердечный ритм, коллапс или головокружение при стоянии, которые могут быть указанием на аномальное функционирование частоты сердечных сокращений.
• Если вы страдаете или страдали проблемами со зрением, такими как определенные типы глаукомы (увеличение давления глаза).

Имейте в виду, что

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу, характеризующуюся необычным и быстрым изменением идей, эйфорией и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут продолжаться в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Лекарства, такие как эсциталопрам (также называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства, которое вы испытываете

Если вы депрессивны или страдаете тревожными расстройствами, возможно, вы иногда думаете о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью. Эти мысли могут увеличиться при начале антидепрессивного лечения, поскольку все эти лекарства обычно начинают действовать через две недели или даже более.

Вы можете иметь большую склонность к таким мыслям, если:

• У вас были суицидальные или вредные мысли ранее.
• Вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала, что риск суицидального поведения увеличивается у взрослых моложе 25 лет, страдающих психиатрическими расстройствами и леченных антидепрессантами.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Это может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается или если они беспокоятся о ваших изменениях поведения.

Дети и подростки

Использование Эсциталопрама Гриндекс в детей и подростках моложе 18 лет обычно не рекомендуется. Вы также должны знать, что пациенты моложе 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, негативное поведение и гнев), когда они принимают это tipo лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить эсциталопрам пациентам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящий вариант для вашего случая. Если ваш врач назначил Эсциталопрам Гриндекс пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Вы должны сообщить вашему врачу, если пациент моложе 18 лет, принимающий эсциталопрам, испытывает какие-либо из перечисленных выше симптомов или если они ухудшаются. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты безопасности эсциталопрама на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Эсциталопрам Гриндекс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие активные вещества: фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если вы принимали любое из этих лекарств, вам следует подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эсциталопрам. После прекращения лечения Эсциталопрамом Гриндекс вам следует подождать 7 дней, прежде чем принять любое из этих лекарств.
• «Селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Неселективные необратимые ингибиторы МАО-Б», содержащие селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные лекарства (используемые для облегчения острой боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут увеличить концентрацию эсциталопрама в крови.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или как антикоагулянты). Эти лекарства могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (антикоагулянты). Возможно, ваш врач проверит время свертывания крови, когда вы начнете принимать Эсциталопрам Гриндекс, и прекратит лечение, чтобы проверить, что ваша доза антикоагулянтов остается подходящей.

• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения острой боли), из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении и психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС), из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсциталопрама Гриндекс.
• Лекарства, снижающие концентрацию калия или магния в крови, поскольку эти расстройства увеличивают риск потенциально смертельных нарушений сердечного ритма.

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, фенотиазиновые производные, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин) и определенные антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Принятие Эсциталопрама Гриндекс с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам Гриндекс можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3).

Как и с многими другими лекарствами, не рекомендуется сочетание эсциталопрама и алкоголя, хотя не ожидается, что эсциталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте эсциталопрам, если вы беременны или кормите грудью, unless вы и ваш врач обсудили возможные риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсциталопрам Гриндекс в течение последних 3 месяцев беременности, вы должны знать, что ваш ребенок может испытывать следующие побочные эффекты: проблемы с дыханием, синюшная кожа, судороги, нарушения терморегуляции, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенные рефлексы, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что вы сообщили вашей акушерке или врачу, что вы принимаете эсциталопрам. Принятие подобных лекарств, как эсциталопрам, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличить риск того, что новорожденный ребенок будет страдать от тяжелого заболевания, называемого «персистирующая гипертензия легких у новорожденных» (ПГЛН), которое делает ребенка дышать чаще и синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа жизни ребенка. Если ваш ребенок испытывает эти симптомы, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой или врачом.

Если вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может быть повышенный риск сильного вагинального кровотечения после родов, особенно если у вас есть история нарушений свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы они могли дать вам совет.

Если эсциталопрам используется во время беременности, лечение никогда не должно быть прекращено внезапно.

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться в грудное молоко.

Исследования, проведенные на животных с циталопрамом — лекарством, подобным эсциталопраму, — показали снижение качества спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, хотя его эффект на фертильность у людей еще не наблюдался.

Вождение и использование машин

Во время лечения Эсциталопрамом Гриндекс вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как лечение эсциталопрамом влияет на вас.

Эсциталопрам Гриндекс содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эсциталопрам Гриндекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза эсциталопрама обычно составляет 10 мг в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эсциталопрама составляет 5 мг в виде одной дозы в день в течение первой недели, затем доза может быть увеличена до 10 мг в день. Ваш врач может увеличить дозу позже до максимальной - 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама обычно составляет 10 мг в виде одной дозы в день. Ваш врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной - 20 мг в день, в зависимости от реакции на лекарство.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама обычно составляет 10 мг в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза эсциталопрама обычно составляет 10 мг в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза эсциталопрама обычно составляет 5 мг в виде одной дозы в день. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эсциталопрам не должен применяться у детей и подростков. Если вы хотите получить больше информации, проконсультируйтесь с разделом Предостережения и меры предосторожностираздела 2.

Почечная недостаточность

Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным вашим врачом.

Печеночная недостаточность

Пациенты с печеночной недостаточностью не должны принимать более 10 мг в день. Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным вашим врачом.

Пациенты с медленным метаболизмом фермента CYP2C19

Пациенты с этим генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным вашим врачом.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эсциталопрам с или без пищи. Проглатывайте таблетки с небольшим количеством воды. Не жуйте таблетки, они имеют горький вкус.

При необходимости можно разделить таблетки на равные дозы; для этого положите таблетку на ровную поверхность лицом, на котором есть насечка, вверх. Затем можно разделить таблетки, нажимая большими пальцами на каждый конец, как показано на рисунке.

Только таблетки 10 мг и 20 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность лечения

До того, как вы начнете чувствовать себя лучше, могут пройти две недели. Продолжайте принимать эсциталопрам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы заметите улучшение своего состояния.

Не меняйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать эсциталопрам столько времени, сколько рекомендовал ваш врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эсциталопрама Гриндекс

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое даже если вы не испытываете признаков дискомфорта. Некоторые признаки передозировки могут быть: головокружение, тремор, агитация, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и изменение водно-электролитного баланса. Когда вы посетите врача или больницу, возьмите с собой упаковку или коробку Эсциталопрама Гриндекс.

Если вы забыли принять Эсциталопрам Гриндекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, примите ее сразу и продолжайте принимать лекарство в обычное время на следующий день. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Эсциталопрамом Гриндекс

Не прекращайте принимать эсциталопрам, пока не скажет ваш врач. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы прекратите принимать эсциталопрам, особенно если вы сделаете это внезапно, вы можете испытать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения эсциталопрамом. Риск выше, когда лечение эсциталопрамом было длительным, принимались высокие дозы или когда доза снижается слишком быстро. Большинство людей испытывают легкие симптомы, которые проходят сами по себе в течение двух недель. Однако интенсивность этих симптомов может быть тяжелой у некоторых пациентов или они могут быть более длительными (2-3 месяца или более). Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения эсциталопрамом, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, он попросит вас снова начать принимать таблетки, чтобы постепенно снижать дозу.

Симптомы синдрома отмены включают: головокружение (неустойчивость или потеря равновесия), ощущение ломоты, ощущение жжения и (реже) ощущения электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), тревога, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или агитация, тремор (агитация), спутанность или дезориентация, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, аритмия или сильный сердечный удар (пальпитация).

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких недель лечения. Имейте в виду, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами заболевания, которое вы испытываете, и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Необычное кровотечение, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, агитация, спутанность, тремор и внезапные мышечные сокращения, которые могут быть признаками редкого расстройства, называемого серотониновый синдром.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (эпилептические приступы); см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белого глаза являются признаками печеночной недостаточности или гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный удар и обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, называемого торсад де поинт.
• Самоубийственные мысли или поведение; см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Тошнота
• Головная боль

Нечасто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Насморк или заложенность носа (синусит)
• Уменьшение или увеличение аппетита
• Тревога, беспокойство, необычные мысли, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Увеличение потливости
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальная дисфункция (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, уменьшение либидо и, у женщин, трудности с достижением оргазма)
• Усталость, лихорадка
• Увеличение веса

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, сыпь, зуд (прурит)
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, панические атаки, спутанность
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп)
• Увеличение размера зрачков (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Алопеция
• Чрезмерное менструальное кровотечение
• Нерегулярный менструальный цикл
• Потеря веса
• Быстрый сердечный удар
• Отек рук или ног
• Носовое кровотечение

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
• Медленный сердечный удар

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Снижение концентрации натрия в крови (симптомы - головокружение и общее недомогание, сопровождаемые мышечной слабостью или спутанностью).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония)
• Нарушения функции печени (увеличение концентрации печеночных ферментов в крови)
• Нарушения движения (непроизвольные мышечные сокращения)
• Больные эрекции (приапизм)
• Признаки аномального кровотечения, такие как, например, кожные или слизистые кровотечения (экхимоз)
• Увеличение секреции гормона, называемого АДГ, который приводит к задержке жидкости в организме и разбавлению крови, снижая содержание натрия (неадекватная секреция АДГ)
• Секреция молока у мужчин и у небеременных женщин
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, принимающих этот тип лекарств
• Нарушение сердечного ритма (называемое пролонгацией интервала QTи наблюдаемое на ЭКГ [электрической активности сердца]).
• Острая послеродовая геморрагия (послеродовое кровотечение); для более подробной информации см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» раздела 2.

Также известно, что определенные побочные эффекты могут возникать при приеме лекарств, подобных эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Гриндекс). Это:

• Моторная беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эсциталопрама Гриндекс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки или в любую другую систему сбора лекарств. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эсциталопрама Гриндекс

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит оксалат эсциталопрама, что эквивалентно 5 мг, 10 мг или 20 мг эсциталопрама.

Другие компоненты:

Ядро:микрокристаллическая целлюлоза (E-460), натрия кроскармеллоза (E-468), гипромеллоза (E-464), тальк (E-553b), коллоидный алюминиевый силикат (E-551) и магния стеарат (E-470b).

Покрытие:гипромеллоза (E-464), макрогол и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эсциталопрам Гриндекс 5 мг - таблетка, покрытая пленкой, белого или почти белого цвета, круглая, двояковыпуклая, диаметром примерно 6 мм.

Эсциталопрам Гриндекс 10 мг - таблетка, покрытая пленкой, белого или почти белого цвета, овальная, двояковыпуклая, размером примерно 8 мм х 6 мм, с надписью 1 и 0, нанесенной на каждой стороне насечки на одной из сторон.

Эсциталопрам Гриндекс 20 мг - таблетка, покрытая пленкой, белого или почти белого цвета, овальная, двояковыпуклая, размером примерно 12 мм х 7 мм, с насечкой на одной стороне.

Эсциталопрам Гриндекс выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ//Ал или блистерах из ОПА/Ал/ПВХ//Ал по 14, 28, 30, 56, 98 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия

Тел: +371 67083205

Эл. почта: [email protected]

Производитель

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

Мартин, 03680

Словакия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Grindeks Kalceks España, S.L.

C/ José Abascal, 58 – 2º Dcha.

Мадрид, 28003, Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: май 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)