ЭНТЕРО СИЛИКОН 9 мг/мл ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Энтеро-Силиконы

Не принимайте Энтеро-Силикону:

Если вы аллергичны к симетиконе или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, что указаны в разделе 6).

Известная или подозреваемая перфорация и кишечная непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Энтеро-Силиконы.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются, или в случае длительного запора, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети:

Симетикона не рекомендуется для лечения колик у младенцев из-за ограниченной доступной информации.

Прием Энтеро-Силиконы с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Энтеро-Силиконы с пищей и напитками:

Не известно о взаимодействии с пищей или напитками. Предпочтительно использовать после еды.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Энтеро-Силикона не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Энтеро-Силикона содержитметилпараоксибензоат и этанол 96%:

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпараоксибензоат.

Это лекарство содержит 0,04% (об./об.) этанола 96% (спирта), что соответствует 0,3 мг/мл.

3. Как принимать Энтеро-Силикону

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет:

10 мл или 1 столовая ложка (90 мг симетиконы) 3 раза в день. Не принимайте более 55 мл или 5 столовых ложек и половины столовой ложки (495 мг симетиконы) в день.

Использование у детей:

Дети от 0 до 2 лет:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл или 1/2 чайной ложки (22,5 мг симетиконы) 3 раза в день, вводимой с бутылкой или с другой пищей или жидкостью. Не принимайте более 25 мл или 5 чайных ложек (225 мг симетиконы) в день.

Дети от 2 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мл или 1 чайная ложка (45 мг симетиконы) 3 раза в день.

Не принимайте более 25 мл или 5 чайных ложек (225 мг симетиконы) в день.

Энтеро-Силикона вводится перорально после еды.

Встряхните флакон перед использованием.

Если вы приняли больше Энтеро-Силиконы, чем следует:

Не известны случаи передозировки.

Даже в случае приема очень большого количества, маловероятно, что произойдут побочные эффекты, из-за отсутствия абсорбции препарата в кишечнике.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Энтеро-Силиконы:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Энтеро-Силикона может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщены следующие нежелательные реакции с неизвестной частотой (не может быть оценена из доступных данных):

• Тошнота и запор.
• Реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, зуд, отек лица или языка, затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека (СФЛ) на сайте http.//www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Энтеро-Силиконы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Энтеро-Силикону после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Энтеро-Силиконы:

• Активным веществом является симетикона. Каждый мл эмульсии для приема внутрь содержит 9 мг симетиконы.
• Другие компоненты: кармелоза натрия (Е-466), сукралоза (Е-955), метилпараоксибензоат (Е-218), поливиниловый спирт, анисовая эссенция (этанол 96% и пропиленгликоль) и очищенная вода. См. раздел 2 «Энтеро-Силикона содержит метилпараоксибензоат и этанол 96%».

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Энтеро-Силикона выпускается в флаконе по 250 мл эмульсии для приема внутрь.

Эмульсия для приема внутрь представляет собой непрозрачную белую жидкость, которая может разделяться на фазы, но при встряхивании становится однородной.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Leopoldo Alas 7-Montseny 41

08012 Барселона (Испания)

Местный представитель:

Этот проспект был одобрен в {месяц/год}: октябре/2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АEMPS) http://www.aemps.gob.es/.